Allgemeine Produktinformationen

• Creme dünn auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen.

Anwendungsgebiete

• Die Creme ist ein Mittel zur Unterstützung der Wundheilung.
• Das Arzneimittel wird angewendet:
  • Zur Unterstützung der Heilung bei oberflächlichen leichten Haut- und Schleimhautschädigungen.

• Unterstützung der Heilung bei oberflächlichen leichten Haut- und Schleimhautschädigungen

• Creme dünn auf die betroffenen Hautstellen auftragen

Gegenanzeigen

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn Sie
  • allergisch gegen Dexpanthenol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

• Überempfindlichkeit gegen Dexpanthenol
• nicht zur Anwendung am Auge bestimmt

Vorsichtsmaßnahmen

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
  • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

• Kontakt mit den Augen vermeiden
• Kinder
  • Anwendung bei Kindern sollte nur unter Aufsicht Erwachsener erfolgen

• da die systemische Verfügbarkeit von Pantothenat nach topischer Applikation nicht bekannt ist, sollte bei einer großflächigen Anwendung während der Schwangerschaft der Nutzen der Anwendung sorgfältig gegen ein mögliches Risiko abgewogen werden
  • während der Schwangerschaft besteht keine grundsätzliche Anwendungsbeschränkung für Dexpanthenol
• Pantothenat passiert per aktivem Transport die Plazenta
• Daten über eine begrenzte Anzahl von exponierten Schwangeren lassen nach oraler Gabe nicht auf Wirkungen von Pantothenat auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fetus/Neugeborenen schließen
• tierexperimentelle Studien
  • ergaben nach oraler Verabreichung keine Hinweise auf teratogene oder fetotoxische Effekte
• Fertilität
  • präklinische oder klinische Daten zur Fertilität liegen nicht vor

• da die systemische Verfügbarkeit von Pantothenat nach topischer Applikation nicht bekannt ist, sollte bei einer großflächigen Anwendung während der Stillzeit der Nutzen der Anwendung sorgfältig gegen ein mögliches Risiko abgewogen werden
  • während der Stillzeit besteht keine grundsätzliche Anwendungsbeschränkung für Dexpanthenol
• Pantothenat wird über die Muttermilch proportional zur Aufnahme ausgeschieden
• Stillende sollten das Arzneimittel nicht im Bereich der Brust anwenden

 

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

• Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
  • Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt.

Dosierungsanleitung

• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Die empfohlene Dosis beträgt:
  • Die Creme wird ein- bis mehrmals täglich dünn auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen.

• Dauer der Anwendung
  • Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art und Verlauf der Erkrankung.
  • Für eine Dauer der Anwendung von mehr als 7 Tagen liegen keine Daten zur Verträglichkeit vor.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Basiseinheit: 1 g Creme enthält 50 mg Dexpanthenol

• Unterstützung der Heilung bei oberflächlichen leichten Haut- und Schleimhautschädigungen
  • 1 - mehrmals / Tag dünn auf die betroffenen Hautstellen auftragen
  • Kinder und Jugenliche: keine Daten
  • Anwendungsdauer
    • je nach Art und Verlauf der Erkrankung
    • Anwendung > 7 Tage: keine Daten zur Verträglichkeit vorhanden

Nebenwirkungen

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• In seltenen Fällen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) sind Unverträglichkeitsreaktionen in Form von Kontaktallergien beobachtet worden.
• Wenn die aufgeführten Nebenwirkungen zum ersten Mal auftreten oder Ihre Beschwerden sich verschlimmern sollten, wenden Sie die Creme nicht weiter an und suchen Sie bitte Ihren Arzt auf.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

• Erkrankungen des Immunsystems
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • allergische Reaktionen
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Unverträglichkeitsreaktionen in Form von irritativen und kontaktallergischen Reaktionen (auch über das Kontaktareal hinaus, sog. Streureaktionen)
      • Kontaktdermatitis
      • allergische Dermatitis
      • Juckreiz
      • Rötung
      • Ekzem
      • Ausschlag
      • Nesselsucht
      • Hautreizung
      • Bläschen

Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels