KadeFlora Milchsäurebakterien Vaginalkapseln

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Steckbrief : KadeFlora Milchsäurebakterien Vaginalkapseln

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  • Allgemeine Produktinformationen

    • Führen Sie die Kapsel abends vor dem Schlafengehen in Rückenlage tief in die Scheide ein.

    Anwendungsgebiete

    • Das Präparat ist ein Arzneimittel zur Anwendung in der Scheide.
    • Der in den Vaginalkapseln enthaltene Bakterienstamm Lactiplantibacillus plantarum, P 17630 ist ein Bestandteil eines gesunden Scheidenmilieus.
    • Das Arzneimittel wird angewendet:
      • Zur Normalisierung der gestörten Vaginalflora nach Antibiotikabehandlung einer bakteriellen Vaginose (bakterielle Scheideninfektion).
      • Zur Aufrechterhaltung der normalen Vaginalflora bei wiederkehrenden Scheideninfektionen
    • Wenn Sie sich nach kurzer Zeit nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
    • Bei der bakteriellen Vaginose (bakterielle Scheideninfektion) ist das normale bakterielle Gleichgewicht der Scheide aus der Balance geraten. Es sind vermehrt bestimmte Bakterienarten vorhanden und in der Folge ist der vaginale pH-Wert erhöht. Es kann typischerweise zu folgenden Beschwerden kommen: vermehrter und unangenehm nach Fisch riechender Ausfluss, Juckreiz und Brennen. Die bakterielle Vaginose (bakterielle Scheideninfektion) wird üblicherweise mit Antibiotika behandelt und zur Nachbehandlung kann dieses Präparat angewendet werden.
    • Das Arzneimittel führt der Scheide lebende Milchsäurebakterien zu, die zur natürlichen Scheidenflora gehören. Die Bakterien erzeugen Milchsäure und helfen so bei der Wiederherstellung des natürlichen pH-Werts in der Scheide. Indem die Bakterien an der Scheidenschleimhaut haften, begrenzen sie außerdem die Wachstumsmöglichkeiten unerwünschter Bakterien.

    Indikation
    erwachsene Frauen
    • Normalisierung der gestörten Vaginalflora nach Antibiotikabehandlung einer bakteriellen Vaginose
    • Aufrechterhaltung der normalen Vaginalflora bei wiederkehrenden vaginalen Infektionen
    Art der Anwendung
    • Vaginalkapsel abends vor dem Schlafengehen in Rückenlage möglichst tief in die Scheide einführen

    Gegenanzeigen

    • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
      • wenn Sie allergisch gegen Lactiplantibacillus plantarum, Stamm P 17630 oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

    Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Lactobacillus - urogenital
    • Überempfindlichkeit gegen Lactobazillen (Milchsäurebakterien, wie z.B. Lactobacillus gasseri und/oder Lactobacillus rhamnosus)

    Vorsichtsmaßnahmen

    • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
      • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
      • Verwenden Sie das Arzneimittel nicht als Ersatz für eine antibiotische oder sonstige medikamentöse Therapie, die für die Behandlung der vaginalen Infektion vorgesehen ist, sondern als Ergänzung dazu. Das Präparat stellt die normalen (physiologischen) Bedingungen der Scheide wieder her, vor allem nach Abschluss einer spezifischen Behandlung der Infektion.
      • Dieses Präparat soll nicht gemeinsam mit Kondomen oder anderen lokalen Verhütungsmethoden (z. B. Diaphragma) angewendet werden, da eine Verminderung der Funktionsfähigkeit nicht ausgeschlossen werden kann. Führen Sie während der Behandlung mit diesen Vaginalkapseln keine Scheidenspülungen mit antiseptischen Präparaten durch.

     

    • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
      • Das Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Lactobacillus - urogenital
    • die Patientin ist darauf aufmerksam zu machen, dass sie ihren behandelnden Arzt aufsuchen soll, falls die Symptome nicht innerhalb einer Woche gelindert werden oder sich verschlimmern
    • das Arzneimittel sollte während der Menstruation nicht angewendet werden
    • zur gemeinsamen Anwendung mit Kondomen oder anderen lokalen Verhütungsmethoden (z. B. Diaphragma) - siehe jeweilige Herstellerinformation
      • da eine Verminderung der Funktionsfähigkeit nicht ausgeschlossen werden kann
    Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Lactobacillus - urogenital
    • das Arzneimittel kann auch in der Schwangerschaft angewendet werden
    • Fertilität
      • keine Wirkung des Arzneimittels auf die Fruchtbarkeit bekannt
    Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Lactobacillus - urogenital
    • das Arzneimittel kann auch in der Stillzeit angewendet werden

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
      • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
      • Bislang sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

    Warnhinweise

    • Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
    • Das Arzneimittel kann in der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden. Es sind keine Auswirkungen während der Schwangerschaft oder auf das gestillte Neugeborene/Säugling zu erwarten, da die Aufnahme von Lactiplantibacillus plantarum, Stamm P 17630 in den Blutkreislauf vernachlässigbar ist.

    Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

    Dosierungsanleitung

    • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
    • Die empfohlene Dosis für erwachsene Frauen beträgt:
      • Nach der Antibiotikabehandlung einer bakteriellen Vaginose (bakterielle Scheideninfektion), alsNachbehandlung: 6 Tage abends vor dem Schlafengehen je 1 Vaginalkapsel tief in die Scheide einführen.
      • Zur Aufrechterhaltung der normalen Vaginalflora bei wiederkehrenden Scheideninfektionen: 6 Tage abends vor dem Schlafengehen je 1 Vaginalkapsel tief in die Scheide einführen. Falls erforderlich, kann der Zyklus einmal pro Monat für weitere 2 aufeinanderfolgende Monate wiederholt werden. Frauen, die menstruieren, sollten die Behandlung unmittelbar nach der Monatsblutung beginnen.
    • Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
      • Das Arzneimittel soll nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.

     

    • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben als Sie sollten
      • Bislang wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
      • Im Falle einer versehentlichen Einnahme/Verschlucken einer Überdosis fragen Sie Ihren Arzt oder wenden Sie sich an das nächstgelegene Krankenhaus.

     

    • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
      • Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

     

    • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

    Dosierung
    • zur Normalisierung der gestörten Vaginalflora nach Antibiotikabehandlung einer bakteriellen Vaginose und zur Aufrechterhaltung der normalen Vaginalflora bei wiederkehrenden vaginalen Infektionen
      • erwachsene Frauen
        • nach der Antibiotikabehandlung einer bakteriellen Vaginose als Nachbehandlung
          • 1 Vaginalkapsel (mind. 108 KBE (Koloniebildende Einheiten) Lactiplantibacillus plantarum, Stamm P 17630) 1mal / Tag
          • Behandlungsdauer: Anwendung an 6 aufeinanderfolgenden Tagen
        • zur Aufrechterhaltung der normalen Vaginalflora bei wiederkehrenden vaginalen Infektionen
          • 1 Vaginalkapsel 1mal / Tag
          • Behandlungsdauer
            • Anwendung an 6 aufeinanderfolgenden Tagen
            • falls erforderlich, kann der Zyklus einmal im Monat für weitere 2 aufeinander folgende Monate wiederholt werden
        • menstruierende Frauen sollten die Behandlung unmittelbar nach der Menstruation beginnen
      • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
        • keine Anwendung

    Nebenwirkungen

    • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
    • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
      • Brennen im Intimbereich (vulvovaginales Brennen).
    • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
      • Scheidenausfluss; lokale Hautreaktionen im Intimbereich wie Reizung oder Juckreiz; Schmerzen in der Scheide; vaginale Blutung; Unbehagen im Intimbereich; allergische Reaktion; Juckreiz; Ausschlag; Übelkeit; Unterleibsschmerzen.
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

    Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Lactobacillus - urogenital
    • Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Brennen
        • Juckreiz
        • Rötung im Intimbereich
        • Vaginalausfluss

    Hinweis: Die aufgelisteten Nebenwirkungen basieren auf Meldungen aus klinischen Studien mit anderen Laktobazillus-Präparaten

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Milchsäurebakterienkultur100000000 KeimeWirkstoff
    Lactiplantibacillus plantarum, Stamm P 17630+k.A.
    Croscarmellose, NatriumsalzmgHilfsstoff
    GelatinemgHilfsstoff
    Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]mgHilfsstoff
    MaisstärkemgHilfsstoff
    MannitolmgHilfsstoff
    Silicium dioxid 1-WassermgHilfsstoff
    Titan dioxidmgHilfsstoff

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