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Steckbrief : Biotin 10 mg Tabletten

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    Biotin 10 mg Tabletten
    Wirkstoff: Biotin Anwendungsgebiet: Vitaminpräparat, angewendet zur Vorbeugung eines Biotin-Mangels (Zur Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend.) Warnhinweise: Enth. Lactose.
    Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke. Stand 05/2024

    Anwendungsgebiete

    Indikation, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Biotin - peroral

    • Prophylaxe und Therapie von Biotin-Mangelzuständen
    • Biotin-abhängiger, multipler Carboxylasemangel
    Art der Anwendung, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Biotin - peroral
    • Einnahme mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser)
      • vorzugsweise nach einer Mahlzeit

    Gegenanzeigen

    Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Biotin - peroral

    • Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Biotin
    • altersbezogene Einschränkungen siehe jeweilige Herstellerinformation

    Vorsichtsmaßnahmen

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Biotin - peroral

    • Auswirkung auf klinische Laboruntersuchungen
      • Biotin kann Auswirkungen auf Laboruntersuchungen haben
        • beruht auf einer Wechselwirkung zwischen Biotin und Streptavidin
      • in Abhängigkeit von der Untersuchungsmethode entweder falsch erniedrigte oder falsch erhöhte Untersuchungsergebnisse möglich
      • erhöhtes Risiko von Auswirkungen bei
        • Kindern
        • Patienten mit Niereninsuffizienz
      • Risiko steigt mit höheren Dosen
      • bei der Interpretation der Ergebnisse der Laboruntersuchungen muss eine mögliche Auswirkung des Biotins berücksichtigt werden, insbesondere wenn eine Unstimmigkeit mit dem klinischen Bild beobachtet wird, z. B.
        • Ergebnisse von Schilddrüsenuntersuchungen, die scheinbar auf Morbus Basedow hinweisen
        • bei asymptomatischen Patienten, die Biotin einnehmen
        • falsch negative Troponintestergebnisse bei Patienten mit Herzinfarkt, die Biotin einnehmen
      • Sofern der Verdacht auf eine Beeinflussung durch Biotin besteht: Verwendung alternativer Untersuchungen, die für Auswirkungen des Biotins nicht anfällig sind
      • bei der Anforderung von Laboruntersuchungen bei Patienten, die Biotin einnehmen, sollte das Laborpersonal konsultiert werden
    • ältere Menschen
      • keine Einschränkungen bei bestimmungsgemäßer Anwendung
    • Kinder und Jugendliche
      • Empfehlungen bzw. Einschränkungen der jeweiligen Herstellerinformation beachten
      • keine ausreichenden Untersuchungen bei Kindern und Jugendlichen vorliegend
      • Anwendung nach Rücksprache mit einem Arzt
    Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Biotin - peroral
    • bei bestimmungsgemäßer Anwendung gibt es keine Einschränkungen
    • keine Risiken bekannt
    • keine Erfahrungen zur Anwendung in der Schwangerschaft vorliegend
    Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
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    • bei bestimmungsgemäßer Anwendung gibt es keine Einschränkungen
    • keine Risiken bekannt
    • keine Erfahrungen zur Anwendung in der Stillzeit vorliegend
    • Biotin ist plazentagängig und geht in die Muttermilch über
      • Muttermilch enthält normalerweise 7-13 µg Biotin/l

    Warnhinweise

    Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

    Dosierungsanleitung

    Dosierung, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Biotin - peroral

    • Prophylaxe und Therapie von Biotin-Mangelzuständen
      • 1,25 - 10 mg Biotin 1mal / Tag
      • Einnahmedauer bei Mangelerscheinung abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung
      • zur Prophylaxe sind < 0,2 mg Biotin / Tag ausreichend
    • Therapie des multiplen Carboxylasemangels
      • 5 - 10 mg Biotin 1mal / Tag
      • lebenslange Therapiedauer

    Dosisanpassung

    • Kinder und Jugendliche
      • altersbezogene Einschränkungen siehe jeweilige Herstellerinformation
      • Anwendung nur nach ärztlicher Verordnung
      • Empfehlungen für altersabhängige Dosierungen nicht möglich
      • eingeschränkte Datenlage
      • Biotin weißt jedoch ein sehr geringes toxisches Potential auf

    Nebenwirkungen

    Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Biotin - peroral

    • Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • allergische Reaktionen der Haut (Urtikaria)

      •  

     

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Biotin10 mgWirkstoff
    Cellulose, mikrokristallinmgHilfsstoff
    CrospovidonmgHilfsstoff
    Lactose 1-WassermgHilfsstoff
    Magnesium stearatmgHilfsstoff
    Povidon K30mgHilfsstoff

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