Dimestil 1 mg/g Gel

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Steckbrief : Dimestil 1 mg/g Gel

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  • Allgemeine Produktinformationen

    • Das Gel ist ein Arzneimittel für die Anwendung auf der Haut. Es wird auf intakter Haut (ohne Wunden) angewendet.
    • Legen Sie keinen Okklusivverband an.
    • Tragen Sie das Arzneimittel nicht auf große Hautflächen oder auf verletzte Haut oder Schleimhäute auf.
    • Tragen Sie eine geringe Menge auf den zu behandelnden Bereich auf. Massieren Sie die Stelle danach leicht mit der Hand, um die Aufnahme des Arzneimittels in die Haut zu unterstützen.

    Anwendungsgebiete

    • Das Arzneimittel enthält einen Wirkstoff, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die Antihistaminika genannt werden und die zur Linderung von Hautallergien und Juckreiz (Pruritus) verschiedener Ursachen angewendet werden.
    • Es verringert Juckreiz, indem es die Wirkung von Histamin im Körper blockiert.
    • Histamin ist eine Substanz, die bei allergischen Reaktionen vom Körper freigesetzt wird. Da das Gel gut in die Haut einzieht, lindert es Juckreiz und Reizungen der Haut innerhalb weniger Minuten. Es hat auch eine lokal betäubende Wirkung.
    • Das Gel wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter ab 1 Monat zur kurzfristigen Linderung von Juckreiz bei Hauterkrankungen wie Hautausschlägen und Nesselsucht (Urtikaria) sowie bei Insektenstichen, Sonnenbrand und oberflächlichen Hautverbrennungen ersten Grades (Hautrötung) angewendet.
    • Das Arzneimittel sollte bei Kinder im Alter von 1 Monat bis 2 Jahre unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.
    • Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

    Indikation

    Erwachsene, Jugendliche und Kinder >/= 1 Monat

    • kurzfristige Linderung von Pruritus bei Dermatosen, Urtikaria, Insektenstichen, Sonnenbrand und oberflächlichen Hautverbrennungen (ersten Grades)
    Art der Anwendung
    • Gel zur Anwendung auf der Haut (auf intakter Haut)
      • geringe Menge auf den zu behandelnden Bereich auftragen
      • Stelle danach leicht mit der Hand massieren, um die Pennetration des Arzneimittels in die Haut zu unterstützen
    • keinen Okklusivverband anlegen
    • nicht auf große Hautflächen, auf verletzte Haut oder auf Schleimhäute auftragen
    • keine Anwendung bei Hautverbrennungen 2. und 3. Grades

    Gegenanzeigen

    • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
      • wenn Sie allergisch gegen Dimetindenmaleat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.
      • bei Hautverbrennungen zweiten und dritten Grades.
      • bei Kindern im Alter unter 1 Monat, insbesondere bei Frühgeborenen.
      • auf großen Hautflächen.
      • auf verletzter Haut.

    Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Dimetinden - extern
    • Überempfindlichkeit gegen Dimetinden
    • großflächige Anwendung
    • Anwendung auf geschädigter Haut

    Vorsichtsmaßnahmen

    • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
      • Eine längere Sonnenbestrahlung sollte auf intensiv mit Dimestil Gel behandelten Hautflächen vermieden werden.
      • Sprechen Sie bei sehr starkem Juckreiz oder ausgedehnten Hautschädigungen mit Ihrem Arzt.
      • Nicht auf große Hautflächen und auf Schleimhäute auftragen.
      • Wenn Sie weitere Fragen haben, sprechen Sie vor der Anwendung des Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
      • Kinder
        • Bei Säuglingen und Kleinkindern ist eine großflächige Anwendung zu vermeiden, insbesondere auf verletzter oder entzündeter Haut.
        • Das Gel darf bei Kindern im Alter unter 1 Monat, insbesondere bei Frühgeborenen, nicht angewendet werden (siehe Kategorie "Kontraindikation").

     

    • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
      • Das Arzneimittel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Dimetinden - extern
    • nicht zur Anwendung auf großen, insbesondere verletzten oder entzündeten Hautflächen vorgesehen
      • gilt speziell für Säuglinge und Kleinkinder
    • umfangreich behandelte Hautareale nicht über längere Zeit direktem Sonnenlicht aussetzen
    • zur Therapie von bekannter Insektengiftallergie stehen systemische Darreichungsformen zur Verfügung
    Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Dimetinden - extern
    • sollte während der Schwangerschaft nicht auf großflächige Hautareale aufgetragen werden, vor allem nicht auf verletzte oder entzündete Haut
    • tierexperimentelle Untersuchungen
      • ergaben kein teratogenes Potential für Dimetinden, noch weisen sie auf direkte oder indirekte schädliche Effekte
        hinsichtlich Schwangerschaft, embryonale bzw. fötale Entwicklung, Entbindung oder postnatale Entwicklung hin
    • Fertilität
      • tierexperimentelle Studien
        • ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität

     

    Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Dimetinden - extern
    • Stillende sollten das Präparat nicht großflächig, vor allem nicht auf verletzte oder entzündete Haut und nicht auf die Brüste einschl. der Brustwarze auftragen
      • Baby könnte Dimetinden mit der Milch aufnehmen
    • für den Menschen keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung in der Stillzeit vorliegend
    • tierexperimentelle Studien
      • Dimetinden geht bei der Ratte in die Milch über, nach topischer Anwendung ist jedoch nur mit einer geringen systemischen
        Verfügbarkeit zu rechnen

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
      • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

    Warnhinweise

    • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
    • Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte das Arzneimittel nicht auf großen Hautflächen angewendet werden, insbesondere bei verletzter oder entzündeter Haut.
    • Tragen Sie das Gel nicht auf die Brustwarzen auf, wenn Sie stillen.

    Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

    Dosierungsanleitung

    • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
    • Die empfohlene Dosis beträgt:
      • Das Gel wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern bis zu 3-mal täglich dünn auf die betroffenen und juckenden Hautstellen aufgetragen.
    • Anwendung bei Kindern
      • Vermeiden Sie bei Säuglingen und Kleinkindern eine großflächige Anwendung, insbesondere auf verletzter oder entzündeter Haut.
      • Sie dürfen das Gel bei Kindern im Alter unter 1 Monat, insbesondere bei Frühgeborenen, nicht anwenden.
      • Das Gel sollte bei Kindern im Alter von 1 Monat bis 2 Jahre unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.

     

    • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
      • Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind eine beträchtliche Menge des Gels auf großen Hautflächen angewendet oder das Gel versehentlich verschluckt haben.

     

    • Wenn Sie die Anwendung von Dimestil Gel vergessen haben
      • Wenn Sie vergessen haben, das Gel rechtzeitig anzuwenden, holen Sie dies nach, sobald Sie sich daran erinnern, und fahren Sie danach wie gewohnt fort. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

     

    • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

    Dosierung

    Basiseinheit: 1 g Gel enthält 1 mg Dimetindenmaleat.

    • kurzfristige Linderung von Pruritus bei Dermatosen, Urtikaria, Insektenstichen, Sonnenbrand und oberflächlichen Hautverbrennungen (ersten Grades)
      • Erwachsene, Jugendliche und Kinder
        • Gel bis zu 3mal / Tag dünn auf die betroffenen und juckenden Hautstellen auftragen
        • Behandlungsdauer
          • Arzt konsultieren, falls die Beschwerden sich nach 3-tägiger Anwendung nicht gebessert haben
          • max. Behandlungsdauer ohne Rücksprache mit einem Arzt: 7 Tage

    Dosisanpassung

    • Kinder und Jugendliche
      • bei Säuglingen und Kleinkindern eine großflächige Anwendung vermeiden
      • Kinder 1 Monat - 2 Jahre
        • Anwendung unter ärztlicher Kontrolle
      • Kinder < 1 Monat, insbesondere Frühgeborene
        • Anwendung kontraindiziert

       

    Nebenwirkungen

    • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
    • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
      • trockene Haut,
      • brennendes Gefühl.
    • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen):
      • allergische Hautentzündung (allergische Dermatitis).
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

    Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Dimetinden - extern
    • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Trockenheit der Haut
        • Brennen auf der Haut
        • allergische Dermatitis

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Dimetinden maleat1 mgWirkstoff
    Dimetinden0.72 mgWirkstoff
    Benzalkonium chlorid0.05 mgKonservierungsstoff
    Carbomer 974P+Hilfsstoff
    Dinatrium edetat 2-Wasser+Konservierungsstoff
    Natrium hydroxid+Hilfsstoff
    Propylenglycol150 mgHilfsstoff
    Wasser, gereinigt+Hilfsstoff

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