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Bei Arzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Bei Tierarzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Tierärztin, Ihren Tierarzt oder in Ihrer Apotheke.
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Allgemeine Produktinformationen
- Zur Anwendung auf der Haut.
- Tragen Sie das Arzneimittel messerrückendick (1 - 2 mm) auf die zu behandelnde Hautpartie auf und decken Sie diese mit einem Verband ab.
- Der Verband sollte täglich gewechselt werden. Bei jedem Verbandwechsel müssen die auf der Haut verbliebenen Salbenreste zuerst abgewaschen werden, bevor ein neuer Verband angelegt wird.
- Als Dauerverband ist ein Verbandwechsel nach 3 Tagen vorgesehen. Bei der Anwendung als Dauerverband soll der Arzt aufgesucht wwerden, da dies eine spezielle Verbandtechnik erfordert.
Anwendungsgebiete
- Das Arzneimittel ist ein Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut mit dem Wirkstoff Ammoniumbituminosulfonat aus der Gruppe der sulfonierten Schieferöle. Das Präparat wirkt entzündungshemmend, antibakteriell, durchblutungssteigernd sowie schmerzlindernd.
- Es wird angewendet zur unterstützenden Behandlung bei Verschleiß des Kniegelenkes (Gonarthrose) sowie bei Prellung und Verstauchung.
Indikation- unterstützenden Behandlung bei
- Gonarthrose
- Prellung
- Verstauchung
- auf die zu behandelnde Haut messerrückendick (1 - 2 mm) auftragen und mit einem Verband abdecken
- täglicher Verbandwechsel
- bei jedem Verbandwechsel die auf der Haut verbliebenen Salbenreste abwaschen, bevor ein neuer Verband angelegt werden kann
- Anwendung als Dauerverband bei Erkrankungen des Bewegungsapparates mit spezieller Verbandtechnik
- Salbe auftragen und mit einer Mullbinde abdecken
- darüber eine breite Abdeckung aus Zellstofflagen oder Papierbinde legen
- mit einer Stärke- oder Elastoplastbinde abschließen
- Kontakt mit den Augen vermeiden
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Ammoniumbituminosulfonat und/oder Natriumbituminosulfonat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Ammonium bituminosulfonat - extern- nachgewiesene Überempfindlichkeit gegen sulfonierte Schieferöle wie z. B. Ammonium- und/oder Natriumbituminosulfonat
- spezifische entzündliche Hautkrankheiten
- nicht anzuwenden bei Haut- und Kinderkrankheiten mit Exanthem, auf offenen Verletzungen, Entzündungen der Haut, Ekzemen oder Schleimhäuten
- Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden
- Schwangerschaft
- Stillzeit
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
- Ein Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden.
- Bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung nicht eintritt, ist baldmöglichst eine ärztliche Beratung erforderlich.
- Hinweis
- Bei der Behandlung mit dem Präparat im Genital- und Analbereich kann es bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschine.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Ammonium bituminosulfonat - extern- bei der Anwendung können Reizungen der Haut (Jucken, Brennen, Rötung) sowie örtlich begrenzte Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis) auftreten
- selten (< 0,1%) ist die Reizung der Haut so stark ausgeprägt (Blasenbildung), dass die Behandlung abgebrochen werden muss
- bei Anwendung im Rahmen eitriger Hautentzündungen besteht die Möglichkeit einer Ausbreitung durch Schmierinfektion
- es ist daher besonders auf Sauberkeit, Reinigung und Desinfektion der gesunden Haut, Anlegen eines gut deckenden, nicht rutschenden und nicht scheuernden Verbandes zu achten
- es empfiehlt sich, den Verband gut abzudecken, um eine Verschmutzung der Wäsche zu vermeiden
- Arzneimittel nicht mit Hautwunden, Augen oder Schleimhäuten in Berührung bringen
- Anwendung im Genital-/Analbereich:
- jeweilige Herstellerinformation zur möglicher Beeinträchtigungen der Sicherheit von Kondomen beachten
- Anwendung bei Kindern:
- unterschiedliche Empfehlungen bzw. Ausschlüsse je nach Herstellerinformation bzw. Gehalt Ammonium bituminosulfonat möglich; daher entsprechende Produktinformation beachten
- allgemein: es sollte darauf geachtet werden, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit den mit dem Arzneimittel eingeriebenen Hautpartien in Kontakt gelangen
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Ammonium bituminosulfonat - extern- Anwendung kontraindiziert
- bisher beim Menschen kein ausreichendes wissenschaftliches Erkenntnismaterial zur Resorption bei äußerlicher Anwendung sowie keine Erkenntnisse über Risiken bei der Anwendung während der Schwangerschaft vorliegend
- spätere Stadien der Entwicklung nach der Geburt, Wirkungen auf die Fruchtbarkeit bisher nicht untersucht
- tierexperimentelle Studien:
- bei einer Gabe von Ammoniumbituminosulfonat mit dem Futter keine Schädigungen der Frucht während der Zeit der Organentwicklung festgestellt
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Ammonium bituminosulfonat - extern- Anwendung kontraindiziert
- spätere Stadien der Entwicklung nach der Geburt, Wirkungen auf die Fruchtbarkeit sowie der Übergang des Wirkstoffes in die Muttermilch bisher nicht untersucht
- bisher kein ausreichendes wissenschaftliches Erkenntnismaterial zur Resorption bei äußerlicher Anwendung am Menschen und keine Erkenntnisse über Risiken bei der Anwendung während der Stillzeit vorliegend
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
- Der gleichzeitige, zusätzliche Gebrauch von anderen Salben oder Cremes kann die Wirkung von diesem Präparat beeinträchtigen.
- Ammoniumbituminosulfonat kann die Löslichkeit anderer Wirkstoffe erhöhen und somit deren Aufnahme in die Haut verstärke
Warnhinweise
- Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit vor.
- Über die Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit entscheidet ein Arzt.
Enthält Paraffin / Stearate. Kann die Funktionsfähigkeit von Latexprodukten vermindern (Kondome, Diaphragmen).Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.Dosierungsanleitung
- Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihmre Art oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Bei Auftreten von starken Hautreizungen ist das Präparat abzusetzen. Befragen Sie einen Arzt zum weiteren Vorgehen.
- Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
- Wenn Sie die Anwendung abbrechen
- Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt die weitere Vorgehensweise, da der Behandlungserfolg gefährdet ist.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
DosierungBasiseinheit: 100 g Salbe enthalten 50 g Ammoniumbituminosulfonat (Ichthyol)
- unterstützende Behandlung bei Gonarthrose sowie bei Prellung, Verstauchung
- auf die zu behandelnde Haut messerrückendick (1 - 2 mm) auftragen und mit einem Verband abdecken
- täglicher Verbandwechsel
- Behandlungsdauer
- Liegedauer des Verbandes: bis zu 3 Tage
- besteht danach noch Behandlungsbedürftigkeit, empfiehlt sich nach Abnahme des Verbandes und Abbaden (z. B. mit Ölbädern) der Salbenreste eine Wiederholung der Behandlung
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.
- Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
- In seltenen Fällen kann es zu Unverträglichkeitsreaktionen (Jucken, Brennen und/oder stärkere Rötung, Blasenbildung) der Haut kommen sowie zu allergischen Reaktionen. Bitte wenden Sie sich in diesem Fall an einen Arzt.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Ammonium bituminosulfonat - extern- Erkrankungen des Immunsystems
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Kontaktallergie
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Unverträglichkeitsreaktionen der Haut, in Form von:
- heftigem Jucken
- Brennen
- stärkerer Rötung der Haut
- Blasenbildung
- Unverträglichkeitsreaktionen der Haut, in Form von:
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
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