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Pflichttext
ANTIVENO® Venentabletten 360 mg Filmtabletten (Wirkstoff: Rote Weinrebenblätter-Trockenextrakt)
Zur Anwendung bei Erwachsenen.
Anw.: Zur Behandlung von Beinvenenerkrankungen (chronische venöse Insuffizienz) bei Erwachsenen,
die sich durch geschwollene Beine, Krampfadern, Schwere- und Spannungsgefühl in den Beinen,
Schmerzen, Müdigkeit, Juckreiz, Ödeme und Wadenkrämpfe äußern. Stand: 11/2023
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren
Arzt oder in Ihrer Apotheke.Allgemeine Produktinformationen
ANTIVENO® Venentabletten 360 mg Filmtabletten
PZN: 18766814, 18766843 Wirkstoff: Trockenextrakt aus Roten Weinrebenblättern
ANTIVENO® Venentabletten: Starke Venen – mit der Kraft der Natur
ANTIVENO® Venentabletten enthalten einen in der Venentherapie bewährten, hochkonzentrierten Extrakt aus Roten Weinrebenblättern. Bei täglicher Anwendung dichten die im Extrakt enthaltenen Flavonoide die Venenwände ab. So tritt weniger Flüssigkeit ins Gewebe aus und die Beinschwellung nimmt ab.
•
regeneriert geschädigte Venenwände
•
unterstützt bei Venenschwäche und trägt zur Linderung von Schwellungen, Schmerzen und Müdigkeit in den Beinen bei
•
schützt vor Wassereinlagerungen in den Beinen
•
regt die Durchblutung an
•
lactose- und glutenfrei- Sofern nicht anders verordnet, sind 1 - 2 Filmtabletten unzerkaut mit Wasser vor dem Frühstück einzunehmen.
Anwendungsgebiete
- Die Venentabletten sind ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Beinvenenerkrankungen (chronisch venöse Insuffizienz) bei Erwachsenen, die sich äußern durch geschwollene Beine, Krampfadern, Beinschwere, Schmerzen, Müdigkeit, Juckreiz, Spannungsgefühl und Wadenkrämpfe.
IndikationErwachsene
- pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung der chronischen venösen Insuffizienz
- äußert sich durch geschwollene Beine, Varizen, Beinschwere, Schmerzen, Müdigkeit, Juckreiz, Spannungsgefühl und Wadenkrämpfe
- zum Einnehmen
- Tabletten unzerkaut mit Wasser vor dem Frühstück einnehmen
Gegenanzeigen
- Die Venentabletten dürfen nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Trockenextrakt aus roten Weinrebenblättern oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Weinblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Wasser - peroral- Überempfindlichkeit gegen rote Weinrebenblätter
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweis und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
- Bei Auftreten einer Entzündung der Haut, Venenentzündung mit Blutgerinnselbildung (Thrombophlebitis) oder Verhärtung unter der Haut, starken Schmerzen, Geschwüren, plötzlicher Schwellung eines Beins oder beider Beine, Herz- oder Niereninsuffizienz, suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf.
- Hinweis:
- Weitere vom Arzt angeordnete nicht invasive Maßnahmen, wie z. B. Beinwickel, das Tragen von Kompressionsstrümpfen oder Kaltwasserduschen sind streng zu befolgen.
- Bei länger als 2 Wochen anhaltenden oder neu auftretenden Beschwerden ist ein Arzt zu Rate zu ziehen, um andere Ursachen abzuklären.
- Kinder und Jugendliche
- Da keine ausreichenden Sicherheitsdaten vorliegen, wird eine Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Weinblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Wasser - peroral- Arztkonsultation
- diese Symptome stehen nicht im Zusammenhang mit der Medikation, deuten auf mögliche Komplikationen der Krankheit hin
- Entzündung der Haut
- Venenentzündung mit Blutgerinnselbildung (Thrombophlebitis)
- Verhärtung unter der Haut (subkutane Induration)
- starke Schmerzen
- Geschwüre (Ulcera)
- plötzlicher Schwellung eines Beins oder beider Beine
- Herz- oder Niereninsuffizienz
- bei länger als 2 -3 Wochen anhaltenden oder neu auftretenden Beschwerden (um andere Ursachen abzuklären)
- diese Symptome stehen nicht im Zusammenhang mit der Medikation, deuten auf mögliche Komplikationen der Krankheit hin
- Arzneimittel bei den ersten Anzeichen von Überempfindlichkeitsreaktionen absetzen und bei Nebenwirkungen einen Arzt informieren
- Nicht invasive Maßnahmen
- die vom Arzt angeordnet sind wie z. B. Beinwickel, das Tragen von Kompressionsstrümpfen oder Kaltwasserduschen sind streng zu befolgen
- Kinder und Jugendliche
- da keine ausreichenden Sicherheitsdaten vorliegen, wird eine Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht
empfohlen
- da keine ausreichenden Sicherheitsdaten vorliegen, wird eine Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht
- Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz
- zur Anwendung bei Patienten mit beeinträchtigter Leber- bzw. Nierenfunktion liegen keine konkreten Dosierungsangaben vor
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Weinblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Wasser - peroral- die Anwendung während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen
- bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung bei Schwangeren vor
- tierexperimentellen Studien
- es liegen keine ausreichenden Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vor
- die an Kaninchen durchgeführte Teratogenitätsstudie (Behandlung vom 6. bis zum 18. Tag der Trächtigkeit) zeigte bei Dosierungen bis zu 3.000 mg/kg Körpergewicht keine toxischen Effekte
- Tests zur Karzinogenität und Reproduktionstoxizität wurden nicht durchgeführt
- Fertilität
- es liegen keine Untersuchungen über die Auswirkungen auf die Fertilität vor
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Weinblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Wasser - peroral- soll während der Stillzeit nicht angewendet werden
- es ist nicht bekannt, ob der arzneilich wirksame Bestandteil oder dessen Metabolite in die Muttermilch übergehen
- ein Risiko für das Neugeborene kann nicht ausgeschlossen werden
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
- Untersuchungen wurden nicht durchgeführt. Es sind jedoch keine Wechselwirkungen bekannt.
- Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
- Wechselwirkungen sind nicht bekannt.
Warnhinweise
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit ist nicht erwiesen. Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
Einnahme vor dem Essen.
Mit Flüssigkeit einnehmen.Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.Dosierungsanleitung
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Empfohlene Dosis für Erwachsene
- Sofern nicht anders verordnet, sind 1 - 2 Filmtabletten unzerkaut mit Wasser vor dem Frühstück einzunehmen.
- Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird eine Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
- Zur Anwendung bei Patienten mit beeinträchtigter Leber- bzw. Nierenfunktion liegen keine konkreten Dosierungsangaben vor.
- Die empfohlene Anwendungsdauer beträgt 12 Wochen. Es ist möglich, dass eine spürbare positive Wirkung erst nach zwei- bis dreiwöchiger Behandlungsdauer eintritt.
- In Absprache mit einem Arzt ist eine Langzeitanwendung möglich.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Ziehen Sie Ihren Arzt zu Rate. Er kann entscheiden, ob Maßnahmen notwendig sind.
- Halten Sie die Packung des Arzneimittels bereit, damit sich der Arzt über den aufgenommenen Wirkstoff informieren kann.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, wenn Sie sich daran erinnern, und fahren Sie mit der regelmäßigen Einnahme zur gewohnten Zeit fort.
- Wenn Sie die Einnahmen abbrechen
- Die Behandlung kann jederzeit beendet werden.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierung- chronisch venöse Insuffizienz
- Erwachsene und Ältere
- 1 - 2 Filmtabletten / Tag
- Behandlungsdauer
- 12 Wochen
- möglicherweise spürbare positive Wirkung erst nach 2 - 3wöchiger Behandlung
- in Absprache mit einem Arzt Langzeitanwendung möglich
- anhaltende oder neu auftretende Beschwerden > 2 Wochen: Arzt zu Rate zu ziehen, um andere Ursachen abzuklären
- Erwachsene und Ältere
Dosisanpassung
- Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
- keine ausreichenden Sicherheitsdaten vorhanden
- Anwendung nicht empfohlen
- Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz
- keine konkreten Dosierungsangaben vorhanden
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden Nebenwirkungen nach abnehmender Schwere dargestellt.
- Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
- Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
- Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
- Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
- Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
- Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (Juckreiz und Rötung der Haut (Erythem), Urtikaria) können nach Einnahme auftreten. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.
- Des Weiteren können Übelkeit, Magen-Darm-Beschwerden und Kopfschmerzen auftreten. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Weinblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Wasser - peroral- Erkrankungen des Immunsystems
- ohne Häufigkeitsangabe
- Überempfindlichkeitsreaktionen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkrankungen des Nervensystems
- ohne Häufigkeitsangabe
- Kopfschmerzen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Übelkeit
- Magenbeschwerden
- Darmbeschwerden
- andere Beschwerden des Verdauungstrakts
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- juckender Hautausschlag
- ohne Häufigkeitsangabe
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut wie
- Juckreiz
- Hautröte (Erythem)
- Urtikaria
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut wie
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Weinblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Wasser 360 mg Wirkstoff Cellulose, mikrokristallin + Hilfsstoff Croscarmellose, Natriumsalz + Hilfsstoff Crospovidon + Hilfsstoff Eisen (III) oxid + Hilfsstoff Hypromellose + Hilfsstoff Macrogol 6000 + Hilfsstoff Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] + Hilfsstoff Maltodextrin + Hilfsstoff Silicium dioxid, hochdispers + Hilfsstoff Talkum + Hilfsstoff Titan dioxid + Hilfsstoff Gesamt Natrium Ion 23 mg Zusatzangabe Gesamt Natrium Ion mmol k.A. - ‹ ›
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PZN : 05954715
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