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Bei Arzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
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Pflichttext
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre
Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Ketazed 0,25 mg/ml Augentropfen, Lösung. Wirkstoff: Ketotifen. Anwendungsgebiete:
Behandlung von symptomatischen Augenbeschwerden bei Heuschnupfen. Warnhinweis:
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Stand: 05/2025.Allgemeine Produktinformationen
- 1a
- Nehmen Sie die Flasche aus dem Karton und notieren Sie das Öffnungsdatum der Flasche auf dem Karton in dem dafür vorgesehenen Feld.
- Waschen Sie sich sorgfältig die Hände, bevor Sie die Flasche öffnen.
- 1b
- Entfernen Sie den Deckel.
- 2
- Drehen Sie die Flasche um und legen Sie den Daumen an die Flaschenschulter und die anderen Finger auf den Flaschenboden.
- Vor der ersten Anwendung: Pumpen Sie die Flasche wiederholt, ungefähr 20mal, um einen gleichmäßigen Produktfluss zu erreichen.
- 3
- Neigen Sie Ihren Kopf oder den Ihres Kindes nach hinten. Ziehen Sie das Augenlid mit einem sauberen Finger nach unten, bis eine Tasche zwischen dem Augenlid und dem Auge entsteht. Der Tropfen sollte dort hineinfallen.
- Bringen Sie die Tropferspitze nahe an das Auge. Sie können einen Spiegel zu Hilfe nehmen.
- 4
- Berühren Sie mit der Tropferspitze nicht das Auge oder das Augenlid, umgebende Bereiche oder Oberflächen. Dies könnte die Tropfen verunreinigen.
- Drücken Sie vorsichtig die Unterseite der Flasche, um einen einzelnen Tropfen des Arzneimittels zu lösen.
- 5
- Sollte ein Tropfen das Auge verfehlen, versuchen Sie es erneut.
- Nach Anwendung des Arzneimittels drücken Sie einen Finger in den Augenwinkel an der Nase. Dadurch wird verhindert, dass das Arzneimittel in den Rest des Körpers gelangt.
- 1 - 5
- Falls Sie beide Augen behandeln müssen, wiederholen Sie dieselben Schritte (1 bis 5) für das andere Auge.
- Schließen Sie die Flasche mit dem Deckel direkt nach der Benutzung.
- Verwenden Sie immer nur eine Flasche zur gleichen Zeit. Öffnen Sie den Deckel erst, wenn Sie das Arzneimittel anwenden möchten.
- Sie müssen die Flasche 3 Monate nach dem ersten Öffnen entsorgen (kontrollieren Sie das Datum, das Sie auf dem Karton notiert haben) und verwenden Sie eine neue Flasche.
- Für mehr Informationen, s. Gebrauchsinformation.
Anwendungsgebiete
- Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Ketotifen, bei dem es sich um ein Antiallergikum handelt.
- Es wird zur Behandlung von symptomatischen Augenbeschwerden bei Heuschnupfen angewendet.
Indikation- symptomatische Behandlung einer jahreszeitlich bedingten allergischen Konjunktivitis
- zum Eintropfen in den Bindehautsack des Auges
- zur Vermeidung einer Kontamination sollte die Tropferspitze des Behältnisses mit keiner anderen Oberfläche in Berührung kommen
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden:
- wenn Sie allergisch gegen Ketotifen oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Ketotifen - okulär- Überempfindlichkeit gegen Ketotifen
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
- Kinder
- Das Arzneimittel darf bei Kindern von der Geburt bis unter 3 Jahre nicht angewendet werden.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Dieses Arzneimittel kann verschwommenes Sehen oder Benommenheit verursachen.
- Wenn diese Beschwerden bei Ihnen auftreten, dürfen Sie Fahrzeuge oder Maschinen erst bedienen, wenn die Beschwerden abgeklungen sind.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Ketotifen - okulär- Inhalt und die Tropferspitze des Arzneimittels sind vor dem Öffnen des Originalverschlusses steril
- zur Vermeidung einer Kontamination sollte die Spitze des Behälters weder mit dem Auge noch sonst einer Oberfläche in Berührung kommen
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Ketotifen - okulär- bei der Verschreibung für Schwangere ist Vorsicht geboten
- zur Anwendung von Ketotifen bei Schwangeren
- liegen bisher keine ausreichenden Erfahrungen vor
- liegen keine spezifischen Daten vor
- bei Versuchen an Tieren mit oral verabreichten und für den mütterlichen Organismus toxischen Dosen
- wurde eine vermehrte Sterblichkeit der Nachkommen vor und nach der Geburt beobachtet
- jedoch keine Teratogenität/Missbildungen
- die systemischen Konzentrationen nach topischer Anwendung am Auge sind deutlich niedriger als bei einer oralen Anwendung
- Fertilität
- keine Daten über die Auswirkung von Ketotifenfumarat auf die Fruchtbarkeit beim Menschen
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Ketotifen - okulär- Ketotifen kann während der Stillzeit am Auge angewendet werden
- somit können Mütter, die das Arzneimittel anwenden, ihre Kinder weiterhin stillen
- in Tierversuchen nach oraler Applikation Übergang in Muttermilch
- bei äußerlicher Anwendung nachweisbare Mengen in der Muttermilch unwahrscheinlich
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Wenn Sie zusätzlich zu diesem Arzneimittel andere Augenarzneimittel anwenden müssen, sollten die beiden Arzneimittel im Abstand von mindestens 5 Minuten angewendet werden.
- Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einschließlich Arzneimittel, die ohne Verschreibung erhältlich sind, einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
- Dies gilt in besonderem Maße für Arzneimittel zur Behandlung von
- Depressionen, Angstzuständen und Schlafstörungen
- Allergien (z.B. Antihistaminika)
- Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
- Die Anwendung dieses Arzneimittels kann die Wirkung von Alkohol verstärken.
Warnhinweise
- Schwangerschaft
- Wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Stillzeit
- Dieses Arzneimittel darf während der Stillzeit angewendet werden.
Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Dosierungsanleitung
- Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Die empfohlene Dosis beträgt für Erwachsene, ältere Menschen und Kinder (3 Jahre und älter) zweimal täglich (morgens und abends) jeweils einen Tropfen in das erkrankte Auge (oder die erkrankten Augen).
- Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Es besteht keine Gefahr, wenn Sie versehentlich mehr als einen Tropfen in das Auge gebracht haben oder bei einer versehentlichen Einnahme oder Verschlucken. In Zweifelsfällen fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Falls Sie vergessen haben dieses Arzneimittel anzuwenden, holen Sie dies mit der empfohlenen Dosierung (ein Tropfen pro Auge, zweimal täglich) nach, sobald Sie sich daran erinnern. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
DosierungBasiseinheit: 1 ml enthält 0,345 mg Ketotifenfumarat entsprechend 0,25 mg Ketotifen
- symptomatische Behandlung einer jahreszeitlich bedingten allergischen Konjunktivitis
- Erwachsene, ältere Menschen und Kinder (>/= 3 Jahre)
- 1 Tropfen (9,5 µg Ketotifenfumarat) 2mal / Tag in den Bindehautsack tropfen
- Kinder und Jugendliche
- Sicherheit und Wirksamkeit noch nicht erwiesen
- Erwachsene, ältere Menschen und Kinder (>/= 3 Jahre)
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet.
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Reizungen der Augen oder Augenschmerzen
- Augenentzündungen
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
- Verschwommenes Sehen nach dem Eintropfen ins Auge
- Augentrockenheit
- Augenlidirritationen
- Bindehautentzündung
- erhöhte Lichtempfindlichkeit
- sichtbare Einblutungen in das Weiße des Auges
- Kopfschmerzen
- Benommenheit
- Hautausschlag (auch in Verbindung mit Juckreiz)
- Ekzem (juckender, geröteter, brennender Hautausschlag)
- Mundtrockenheit
- Allergische Reaktionen (einschließlich Schwellung des Gesichts und des Augenlids) und Verstärkung des Schweregrades bestehender allergischer Zustände, wie Asthma und Hautausschlag
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Sollte sich eine der Nebenwirkungen stark verschlimmern, oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind, infomieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Ketotifen - okulär- Erkrankungen des Immunsystems
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Überempfindlichkeitsreaktionen
- ohne Häufigkeitsangabe (seit Markteinführung beobachtet)
- Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich lokaler allergischer Reaktionen; hauptsächlich
- Kontaktdermatitis
- geschwollene Augen
- Augenlidpruritus
- Ödeme
- systemische allergische Reaktionen einschließlich
- Gesichtsschwellungen/Ödeme (in manchen Fällen verbunden mit Kontaktdermatitis)
- Verschlimmerung bereits bestehender allergischer Zustände wie
- Asthma
- Ekzeme
- Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich lokaler allergischer Reaktionen; hauptsächlich
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Erkrankungen des Nervensystems
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Kopfschmerzen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Augenerkrankungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Irritationen der Augen
- Augenschmerzen
- Keratitis punctata
- punktuelle Erosion des Hornhautepithels
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- verschwommenes Sehen (während der Applikation)
- trockenes Auge
- Augenlidirritationen
- Konjunktivitis
- Lichtempfindlichkeit
- Einblutungen unter der Bindehaut
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Mundtrockenheit
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Ausschlag
- Ekzeme
- Urtikaria
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Somnolenz
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- 1a
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Ketotifen fumarat 0.345 mg Wirkstoff Ketotifen 0.25 mg Wirkstoff Glycerol + Hilfsstoff Hyaluronsäure, Natriumsalz, fermentativ + Hilfsstoff Natrium hydroxid + Hilfsstoff Wasser, gereinigt + Hilfsstoff Anmelden / Registrieren
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