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Allgemeine Produktinformationen
- Dieses Arzneimittel kann jederzeit und unabhängig einer Mahlzeit eingenommen werden.
- Öffnen Sie den Beutel und geben Sie den Inhalt in ein Glas. Fügen Sie ca. 125 ml Wasser hinzu. Rühren Sie so lange, bis sich das Pulver vollständig aufgelöst hat und die Lösung klar oder leicht trüb ist. Nun können Sie die Lösung trinken.
Anwendungsgebiete
- Das Präparat ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der Laxanzien zur Behandlung von chronischer Verstopfung bei Jugendlichen, Erwachsenen und älteren Patienten. Es wird für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.
- Macrogol verhilft Ihnen zu einer komfortablen Darmtätigkeit, selbst wenn Sie bereits über einen langen Zeitraum unter Verstopfung gelitten haben.
- Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Indikation- chronische Obstipation
- Inhalt 1 Beutels in 125 ml Wasser auflösen und trinken
- keine orale Einnahme anderer Arzneimittel eine Stunde vor, während und eine Stunde nach der Einnahme dieses Präparates
- intestinale Resorption anderer Arzneimittel kann vorrübergehend verringert sein; vereinzelt wurde über verringerte Wirksamkeit bei gleichzeitg verabreichten Arzneimittel (z. B. Antiepileptika) berichtet
Gegenanzeigen
- Das Präparat darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie allergisch gegen Macrogol 3350, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Kaliumchlorid, oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
- bei perforierter Darmwand
- wenn bei Ihnen eine Darmblockade vorliegt (Darmverschluss, Ileus)
- bei schweren entzündlichen Darmerkrankungen wie z. B. Colitis ulcerosa, Morbus Crohn oder toxisches Megakolon
Kontraindikation (absolut)- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
- Intestinale Perforation oder Obstruktion aufgrund von strukturellen oder funktionellen Störungen der Darmwand
- Ileus
- schwere entzündliche Darmerkrankungen wie Morbus Crohn, Colitis ulcerosa sowie toxisches Megakolon
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Während der Einnahme sollten Sie weiterhin ausreichend Flüssigkeit zu sich nehmen. Der Flüssigkeitsgehalt des Präparates ersetzt nicht Ihre reguläre Flüssigkeitszufuhr.
- Wenn Sie Nebenwirkungen wie Schwellungen, Kurzatmigkeit, Müdigkeit, Flüssigkeitsmangel (Symptome umfassen verstärkter Durst, Mundtrockenheit und Schwäche) oder Herzprobleme entwickeln, sollten Sie die Einnahme von dem Arzneimittel abbrechen und sofort Ihren Arzt kontaktieren.
- Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
- Das Präparat hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen- die Einnahme der zubereiteten Lösung ersetzt nicht die reguläre Flüssigkeitszufuhr; diese muss weiterhin gewährleistet sein
- es können leichte Unverträglichkeiten, wie unter "Nebenwirkungen" beschrieben, auftreten
- bei Auftreten von Diarrhoe ist Vorsicht angebracht, insbes. bei Patienten mit höherem Risiko für Störungen des Flüssigkeits- und Elektrolytgleichgewichts (z. B. ältere Patienten, Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion oder Patienten, die Diuretika einnehmen)
- Kontrolle der Elektrolyte in Erwägung ziehen
- bei Symptomen, die auf eine Verschiebung im Flüssigkeit- und Elektrolythaushalt hinweisen (z. B. Ödeme, Kurzatmigkeit, zunehmende Müdigkeit, Dehydratation, Herzversagen)
- Einnahme sofort beenden
- Elektrolytmessungen durchführen und ggf. bei Abweichungen entsprechende Gegenmaßnahmen vornehmen
- es ist möglich, dass die Resorption anderer Arzneimittel durch eine von diesem Präparat verursachte Beschleunigung des gastrointestinalen Transits vorübergehend reduziert ist
- bei Patienten mit Schluckbeschwerden, die den Zusatz eines Verdickungsmittels zu Lösungen benötigen, um eine angemessene Einnahme zu ermöglichen
- Wechselwirkungen berücksichtigen (s. Fachinformation)
- Hinweise zum Gehalt an Natrium/Kalium: s. Fachinformation
- Schwangerschaft
- Anwendung während der Schwangerschaft möglich
- begrenzte Daten zur Anwendung bei Schwangeren vorhanden
- tierexperimentelle Studien haben eine indirekte Reproduktionstoxizität gezeigt
- klinisch gesehen sind keine Auswirkungen während der Schwangerschaft zu erwarten, da die systemische Exposition gegenüber Macrogol 3350 vernachlässigbar ist
- Fertilität
- es liegen keine Daten zu den Auswirkungen von Macrogol 3350 auf die menschliche Fertilität vor
- Studien an männlichen und weiblichen Ratten zeigten keine Auswirkungen auf die Fertilität
- Anwendung während der Stillzeit möglich
- es wird angenommen, dass Macrogol 3350 keine Auswirkungen auf das gestillte Neugeborene/Kind hat, weil die systemische Exposition der stillenden Frau gegenüber Macrogol 3350 vernachlässigbar ist
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
- Die Wirksamkeit einiger Arzneimittel, wie z. B. Antiepileptika, kann während der Einnahme des Präparates verringert sein.
- Sie sollten keine anderen Arzneimittel zusammen mit diesem Präparat, sowie eine Stunde vor und eine Stunde nach der Einnahme dieses Präparats einnehmen.
- Wenn Sie Flüssigkeiten andicken müssen, um sie sicher schlucken zu können, kann das Präparat dem Effekt des Verdickungsmittels entgegenwirken.
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben schwerwiegend Kaliumchlorid / Anticholinergika
mittelschwer Kalium-Salze / ACE-Hemmer
Kalium-Salze / Angiotensin-II-Antagonisten
Digitalis-Glykoside / Laxanzien
Renin-Inhibitoren / Kalium-Salze
Kalium-Salze / Calcineurin-Inhibitoren
Glucose, diagnostische Zwecke / Wirkstoffe, den Test beeinflussende
geringfügig ZNS-Stimulanzien / Harn alkalisierende Mittel
Lithium / Harn alkalisierende Mittel
Methenamin / Harn alkalisierende Mittel
Chinidin und Derivate / Harn alkalisierende Mittel
Sympathomimetika / Harn alkalisierende Mittel
Tetracycline / Harn alkalisierende Mittel
Linaclotid / Laxanzien
Domperidon / Laxanzien
unbedeutend Flecainid / Harn alkalisierende Mittel
Methotrexat / Harn alkalisierende MittelWarnhinweise
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Das Arzneimittel kann während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden.
Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Dosierungsanleitung
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Erwachsene, Kinder (ab 12 Jahren) und ältere Patienten:
- Die empfohlene Dosis bei Verstopfung ist 1- bis 3-mal täglich 1 Beutel entsprechend Ihrer individuellen Erfordernisse.
- Anwendung bei Kindern (unter 12 Jahren)
- Das Präparat wird für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen. Für diese Altersgruppe stehen andere Produkte zur Verfügung.
- Dauer der Anwendung
- Die Anwendungsdauer bei Verstopfung sollte normalerweise nicht länger als 2 Wochen betragen.
- Auf Anraten Ihres Arztes kann es sein, dass Sie das Arzneimittel länger als 2 Wochen einnehmen müssen, wenn Sie an anhaltender Verstopfung oder an einer Krankheit leiden, die Verstopfung verursacht (wie z. B. Morbus Parkinson oder Multiple Sklerose), oder Sie regelmäßig andere verstopfungsfördernde Medikamente (z. B. Opioide) einnehmen. In diesen Fällen wird Ihnen Ihr Arzt möglicherweise raten, die Dosis auf 1- oder 2-mal täglich einen Beutel zu reduzieren.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Es kann sein, dass Sie sehr starken Durchfall bekommen, welcher zu einer Austrocknung des Körpers führen kann. Falls dies eintritt, stoppen Sie die Einnahme und trinken Sie reichlich Flüssigkeit. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern. Setzen Sie die Anwendung mit der vorgesehenen Dosierung fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Einnahme auszugleichen.
- Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Um den größten Nutzen zu erzielen, nehmen Sie das Arzneimittel immer gemäß der Angaben ein oder genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache. Dadurch wird sichergestellt, dass Ihre Verstopfung beseitigt wird, ansonsten könnten die Beschwerden, an denen Sie leiden, bestehen bleiben.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
DosierungBasiseinheit: 1 Beutel mit Pulver zur Herstellung einer Lösung enthält 13,125 g Macrogol 3350, 351 mg Natriumchlorid, 179 mg Natriumhydrogencarbonat und 47 mg Kaliumchlorid.
- chronische Obstipation
- Erwachsene und Jugendliche (>/= 12 Jahre) und ältere Patienten
- 1 Beutel 1 - 3mal / Tag, in Einzeldosen, entsprechend der individuellen Erfordernisse
- Dosisreduktion bei längerfristiger Anwendung auf 1 - 2 Beutel / Tag
- Behandlungsdauer
- max. 2 Wochen, bei Bedarf wiederholter Einsatz möglich
- länger dauernde Anwendung normalerweise nicht empfohlen
- längerfristige Anwendung kann jedoch notwendig sein bei schwerer chronischer oder refraktärer Obstipation, z. B. auch bei Multipler Sklerose oder Morbus Parkinson oder durch regelmäßige Einnahme obstipationsauslösender Medikamente, im Besonderen durch Opioide und Anticholinergika
- Erwachsene und Jugendliche (>/= 12 Jahre) und ältere Patienten
Dosisanpassung
- Kinder (< 12 Jahre)
- Anwendung nicht empfohlen (andere Produkte stehen zur Verfügung)
- eingeschränkte Nierenfunktion
- keine Dosisänderung erforderlich
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie das Arzneimittel nicht weiter ein und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf:
- Anzeichen einer allergischen Reaktion, wie z. B. Kurzatmigkeit oder Schwierigkeiten beim Atmen, Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge oder des Hals-Rachenbereichs, Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag oder Hautrötung,
- Anzeichen von Flüssigkeits- oder Elektrolytverschiebungen im Körper wie z. B. Schwellungen (hauptsächlich in den Fußknöcheln), Schwächegfühl, Ermüdungsgefühl, verstärkter Durst mit Kopfschmerzen
- Weitere Nebenwirkungen beinhalten:
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Bauchschmerzen
- Darmgeräusche
- Durchfall. Zu Beginn der Einnahme kann es sein, dass Sie leichten Durchfall haben, der sich im Allgemeinen verbessert, sobald die Dosis reduziert wird.
- Erbrechen
- Übelkeit
- Beschwerden im Analbereich (unangenehmes Gefühl am After)
- Blähbauch
- Blähungen
- Geschwollene Hände, Füße oder Knöchel
- Kopfschmerzen
- Verdauungsstörung
- Verminderte oder erhöhte Kaliumkonzentration im Blut
- Veränderungen im Flüssigkeits- oder Elektrolythaushalt des Körpers (erhöhte oder erniedrigte Kaliumspiegel, erniedrigte Natriumspiegel).
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkrankungen des Immunsystems
- allergische Reaktionen einschließlich anaphylaktische Reaktionen
- Dyspnoe
- Hautreaktionen (siehe unten)
- Haut- und subkutane Bindegewebserkrankung
- Allergische Hautreaktionen einschließlich
- Angioödem
- Urtikaria
- Pruritus
- Hautausschlag
- Erythem
- Allergische Hautreaktionen einschließlich
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
- Dehydratation
- Elektrolytverschiebungen, insbesondere
- Hyper- und Hypokaliämie, Hyponatriämie
- Erkrankungen des Nervensystems
- Kopfschmerzen
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- Abdominalschmerzen
- Diarrhoe
- Erbrechen
- Übelkeit
- Dyspepsie
- abdominelle Aufblähungen
- Borborygmen (Darmgeräusche)
- Flatulenz
- Beschwerden im Anorektalbereich
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- Periphere Ödeme
- Erkrankungen des Immunsystems
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Kalium chlorid 46.6 mg Wirkstoff Kalium Ion 24.44 mg k.A. Chlorid Ion 22.16 mg k.A. Macrogol 3350 13.125 g Wirkstoff Natrium chlorid 350.7 mg Wirkstoff Natrium Ion 137.99 mg k.A. Chlorid Ion 212.77 mg k.A. Natrium hydrogencarbonat 178.5 mg Wirkstoff Natrium Ion 48.85 mg k.A. Hydrogencarbonat Ion 129.65 mg k.A. Acesulfam, Kaliumsalz mg Hilfsstoff Zitronen Aroma Givaudan + Aromastoff Gesamt Chlorid Ion 6.625 mmol Zusatzangabe Gesamt Hydrogencarbonat Ion 2.125 mmol Zusatzangabe Gesamt Kalium Ion 0.675 mmol Zusatzangabe Gesamt Natrium Ion 8.125 mmol Zusatzangabe - ‹ ›
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