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Bei Arzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
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Pflichttext
FAKTU® lind Hämorrhoidensalbe
Wirkstoff: Hamamelisblätter- und -zweigedestillat. Anwendungsgebiete: Zur Besserung der Beschwerden in den Anfangsstadien von Hämorrhoidalleiden. Enthält Wollwachs, Butylhydroxytoluol, Cetylstearylalkohol und Propylenglycol. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke. DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH, Berlin Stand: 12/2023Allgemeine Produktinformationen
- Anwendung auf der Haut und rektale Anwendung
- Zur Anwendung der Salbe im Analkanal kann der beigelegte Applikator mit seitlichen Austrittsöffnungen benutzt werden. Applikator auf die Tube schrauben und möglichst nach dem Stuhlgang in den Analkanal einführen. Durch leichten Druck auf die Tube fließt die Salbe durch die seitlichen Austrittsöffnungen gleichmäßig an die erkrankten Bereiche. Durch leichtes Drehen der Tube wird erreicht, dass die Salbe rundum verteilt wird. Das Reinigen des Applikators nach Gebrauch erfolgt am besten durch Abschrauben und Reinigen mit warmem Wasser.
Anwendungsgebiete
- Dieses Arzneimittel ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Hämorrhoiden.
- Es wird angewendet zur Besserung der Beschwerden in den Anfangsstadien von Hämorrhoidalleiden.
- Hinweis:
- Blut im Stuhl bzw. Blutungen aus dem Darm-After-Bereich bedürfen grundsätzlich der Abklärung durch den Arzt.
Indikation- zur Besserung der Beschwerden bei Hämorrhoiden Grad I und II
- Hinweis:
- Blut im Stuhl bzw. Blutungen aus dem Darm-After-Bereich bedürfen grundsätzlich der Abklärung durch den Arzt
- Hämorrhoidensalbe mehrmals / Tag dünn auf die betreffenden Hautbezirke auftragen
- Analregion vor der Anwendung sorgfältig reinigen und abtrocknen
- Rektale Anwendung.
- zur Anwendung der Salbe im Analkanal kann der beigelegte Applikator mit seitlichen Austrittsöffnungen benutzt werden
- Anwendung erfolgt möglichst nach dem Stuhlgang
- durch leichtes Drehen der Tube wird erreicht, dass die Salbe rundum verteilt wird
- das Reinigen des Applikators nach Gebrauch erfolgt am besten durch Abschrauben und Reinigen mit warmem Wasser
- bei der Behandlung im Genital- oder Analbereich kann es wegen der Hilfsstoffe bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden
- bei Überempfindlichkeit gegen Hamamelis oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
Kontraindikation (absolut)- Überempfindlichkeit gegen Hamamelis oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
- Bei fortgeschrittenen Hämorrhoidalleiden und sonstigen tastbaren äußerlichen Veränderungen in der Analregion (Afterbereich) ist ein Arzt aufzusuchen.
- Das Arzneimittel enthält Stoffe, die bei länger dauernder Anwendung im Analbereich Allergien verursachen können. Achten Sie daher besonders auf das Neuauftreten oder eine Verschlimmerung von Juckreiz, Rötung und Schwellung im behandelten Bereich. Falls Sie derartige Anzeichen bemerken, beenden Sie bitte die Anwendung von dem Präparat und suchen Ihren Arzt auf.
- Hinweis:
- Bei der Behandlung mit dem Arzneimittel im Genital- oder Analbereich kann es wegen der Hilfsstoffe Paraffin und Vaselin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.
- Kinder/Jugendliche
- Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen vor. Daher wird die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Hierzu liegen keine Studiendaten vor.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen- wegen des Allergengehalts ist bei Anwendung im Analbereich besonders auf klinische Anzeichen einer Sensibilisierung wie Pruritus, Rötung und Schwellung der umgebenden Haut zu achten
- der Patient wird in der Gebrauchsinformation angewiesen, bei Hämorrhoiden Grad III und IV sowie sonstigen tastbaren äußerlichen Veränderungen der Analregion einen Arzt aufzusuchen
- Hamamelis enthält Gerbstoffe, die hochdosiert sowie großflächig auf offene Wunden aufgebracht hepatotoxisch wirken können
- aus der vorhandenen klinischen Erfahrung mit Hamamelis lässt sich keine Gefährdung bei kleinflächiger lokaler Anwendung von Hamamelis-haltigen Externa ableiten
- Auswirkungen auf Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen: keine Studiendaten vorliegend
- zur Anwendung dieses Arzneimittels in der Schwangerschaftt liegen keine Erfahrungen vor
- schwangere Patientinnen werden in der Gebrauchsinformation darauf hingewiesen, dass die Behandlung von Hämorrhoidalleiden mit gerbstoffhaltigen Präparaten in der Schwangerschaft nur nach Rücksprache mit dem Arzt über höchstens 2 Wochen erfolgen sollte
- Untersuchungen zur Reproduktionstoxizität von Hamamelis liegen nicht vor
- zur Anwendung dieses Arzneimittels in der Stillzeit liegen keine Erfahrungen vor
- schwangere Patientinnen werden in der Gebrauchsinformation darauf hingewiesen, dass die Behandlung von Hämorrhoidalleiden mit gerbstoffhaltigen Präparaten in der Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt über höchstens 2 Wochen erfolgen sollte
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Hierzu liegen keine Untersuchungen vor. Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Warnhinweise
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Zur Anwendung von dem Arzneimittel in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine Erfahrungen vor. Die Behandlung von Hämorrhoidalleiden mit gerbstoffhaltigen Präparaten sollte nur nach Rücksprache mit dem Arzt und nicht länger als 2 Wochen erfolgen.
Enthält Paraffin / Stearate. Kann die Funktionsfähigkeit von Latexprodukten vermindern (Kondome, Diaphragmen).Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.Dosierungsanleitung
- Wenden Sie das Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
- Die Salbe wird mehrmals täglich dünn auf die betreffenden Hautbezirke aufgetragen. Die Analregion sollte vor der Anwendung sorgfältig gereinigt und abgetrocknet werden.
- Patienten mit eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion
- Für abweichende Dosierungen bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion liegen keine Daten vor.
- Senioren
- Für abweichende Dosierungen bei Senioren liegen keine Daten vor.
- Dauer der Anwendung
- Prinzipiell kann dieses Arzneimittel bis zum Abklingen der Beschwerden angewendet werden. Wenn jedoch innerhalb einer Woche keine Besserung der Symptome oder sogar eine Verschlechterung eintritt, empfehlen wir, einen Arzt aufzusuchen. Eine Selbstbehandlung ohne Hinzuziehen eines Arztes sollte auch sonst den Zeitraum von 4 Wochen nicht überschreiten. Bitte beachten Sie hierzu auch die Angaben unter Kategorie "Indikation" und "Patientenhinweis".
- Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben als Sie sollten:
- Überdosierungserscheinungen sind bisher nicht bekannt geworden.
- Sofern Sie das Arzneimittel einmal oder mehrere Male versehentlich häufiger angewendet haben als vorgesehen, sind keine unerwünschten Nebenwirkungen zu erwarten. Vermindern Sie in diesem Fall die Anwendung auf die vorgesehene Dosierung und halten Sie im Übrigen den Behandlungsplan ein.
- Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
DosierungBasiseinheit: 1,0 g Salbe enthält 62,5 mg Destillat aus frischen Hamamelisblättern und -zweigen (1 : 1,12 - 2,08), Destillationsmittel:
Ethanol 6 % (m/m)- zur Besserung der Beschwerden bei Hämorrhoiden Grad I und II
- Hämorrhoidensalbe mehrmals / Tag dünn auf die betreffenden Hautbezirke auftragen
- Behandlungsdauer
- richtet sich nach der Art und Schwere des Krankheitsverlaufs
- prinzipiell kann die Hämorrhoidensalbe bis zum Abklingen der Beschwerden angewendet werden
- in der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen:
- wenn jedoch innerhalb einer Woche keine Besserung der Symptome oder sogar eine Verschlechterung eintritt: Arztbesuch empfohlen
- Selbstbehandlung max. 4 Wochen
- weitere Hinweise s. Fachinformation
Dosisanpassung
- eingeschränkte Nierenfunktion
- für abweichende Dosierungen keine Daten vorliegend
- eingeschränkte Leberfunktion
- für abweichende Dosierungen keine Daten vorliegend
- Senioren
- für abweichende Dosierungen keine Daten vorliegend
- Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
- keine ausreichenden Daten zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen vorliegend
- Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann dieses Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Die folgende Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Zubereitungen aus Hamamelisblättern und -zweigen, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.
- Sehr selten (1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle):
- bei örtlicher Anwendung allergische Reaktionen auf Hamamelis-haltige Arzneimittel. Auch bei Überempfindlichkeit gegenüber Wollwachsalkohol können allergische Reaktionen auftreten.
- Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
- Bei Auftreten entsprechender Anzeichen, wie z. B. Hautrötungen und Juckreiz, beenden Sie bitte die Anwendung von dem Arzneimittel und informieren Ihren Arzt über die aufgetretenen Nebenwirkungen, damit er diese gegebenenfalls spezifisch behandeln kann.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Überempfindlichkeit gegenüber Inhaltsstoffen
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Hamamelisblätter und -zweig Destillat, (1:1,12-2,08), Destillationsmittel: Ethanol 6% (m/m) 62.5 mg Wirkstoff Cetylstearylalkohol mg Hilfsstoff Citronensäure Glycerolmonooleat Glycerolmonostearat-L-(+)-6-O-Palmitoylascorbinsäure DL-alpha-Tocopherol Lecithin + Hilfsstoff Dinatrium edetat mg Hilfsstoff Glycerol (mono/di/tri) [adipat, alkanoat (C6-C20) isostearat] mg Hilfsstoff Kohlenwasserstoffe, mikrokristallin (C40-C60) mg Hilfsstoff Paraffin, dickflüssig mg Hilfsstoff Propylenglycol 50 mg Hilfsstoff Vaselin, weiß mg Hilfsstoff Wasser, gereinigt mg Hilfsstoff Wollwachs mg Hilfsstoff Butylhydroxytoluol + k.A. Anmelden / Registrieren
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