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Bei Arzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
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Pflichttext
Lemocin® gegen Halsschmerzen Lidocainhydrochlorid / Amylmetacresol / Dichlorbenzylalkohol 2 mg / 0,6 mg / 1,2 mg Honig- und Zitronengeschmack Lutschtabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren.
Wirkstoffe: Lidocainhydrochlorid-Monohydrat, Amylmetacresol, 2,4-Dichlorbenzylalkohol. Wird angewendet zur lokalen Linderung der Beschwerden bei Halsschmerzen. Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Hinweis: Enthält Gelborange S, Minzöl, Glucose und Saccharose.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
STADA Consumer Health Deutschland GmbH, Stadastraße 2–18, 61118 Bad Vilbel
Stand: November 2022Allgemeine Produktinformationen
- Lassen Sie die Lutschtablette langsam in der Mundhöhle zergehen, nicht in der Wangentasche.
Anwendungsgebiete
- Dieses Arzneimittel enthält Amylmetacresol und 2,4-Dichlorbenzylalkohol - beides antibakteriell wirkende Stoffe; und Lidocainhydrochlorid - ein lokal wirkendes Schmerz stillendes Mittel für den Rachen.
- Das Präparat wird angewendet
- bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren zur lokalen Linderung der Beschwerden bei Halsschmerzen.
- Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Indikation- zur Symptomlinderung von Halsschmerzen bei Erwachsenen und Jugendlichen >/= 12 Jahre
- Anwendung in der Mundhöhle
- Lutschtablette langsam in der Mundhöhle, nicht in der Wangentasche zergehen lassen
- darf nicht vor einer Mahlzeit oder einem Getränk angewendet werden
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden
- wenn Sie allergisch gegen Lidocainhydrochlorid oder andere lokale Betäubungsmittel vom Amid-Typ, Amylmetacresol, 2,4-Dichlorbenzylalkohol, Minzöl, Gelborange S oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- von Kindern unter 12 Jahren.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) 2,4-Dichlorbenzylalkohol, Amylmetacresol, Lidocain hydrochlorid 1-Wasser - intraoral- Überempflindlichkeit gegen Lidocain, Amylmetacresol oder 2,4-Dichlorbenzylalkohol
- Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika
- zusätzlich für feste Arzneiform zur intraoralen Anwendung
- Kinder < 12 Jahre (aufgrund des Lidocain-Gehalts)
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
- Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn:
- Sie an Asthma leiden,
- sich Ihre Beschwerden nicht innerhalb von 2 Tagen bessern oder wenn Sie Fieber, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen oder Hautausschlag bekommen.
- Das in diesem Arzneimittel enthaltene Betäubungsmittel kann dazu führen, dass man sich während des Essens verschluckt (Husten während des Essens oder ein Erstickungsgefühl). Es ist deswegen wichtig, dass Sie direkt nach der Anwendung dieses Arzneimittels nicht essen oder trinken. Dieses Arzneimittel kann ein Taubheitsgefühl auf der Zunge verursachen und damit das Risiko erhöhen, sich auf die Zunge zu beißen und zu verletzen. Deshalb sollten Sie beim Essen und Trinken heißer Lebensmittel vorsichtig sein.
- Die längere Anwendung dieses Arzneimittels über mehr als 5 Tage wird nicht empfohlen, da dies das mikrobielle Gleichgewicht des Mund-/Rachenbereichs verändern kann.
- Halten Sie die angegebene Dosierung ein: Dieses Arzneimittel kann - in größeren Mengen oder über die empfohlene Anwendungsdauer hinaus angewendet - die Herzfunktion oder das Nervensystem beeinflussen und zu Krampfanfällen führen.
- Ältere oder gebrechliche Patienten sind anfälliger für mögliche Nebenwirkungen und sollten deswegen vor der Anwendung dieses Arzneimittels ihren Arzt konsultieren.
- Bei akut bestehenden größeren Wunden im Mund und Rachenbereich sollte dieses Arzneimittel nicht angewendet werden.
- Kinder und Jugendliche
- Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Beobachten Sie, wie Sie auf dieses Arzneimittel reagieren. In der empfohlenen Dosierung sollte dieses Arzneimittel Ihr Reaktionsvermögen nicht beeinflussen oder Benommenheit verursachen. Allerdings dürfen Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, falls Sie diese Beschwerden bei sich beobachten.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) 2,4-Dichlorbenzylalkohol, Amylmetacresol, Lidocain hydrochlorid 1-Wasser - intraoral- Anwendung bei Kindern
- Anwendungsbeschränkungen aufgrund des Alters siehe jeweilige Produktinformation
- Dosierung und Anwendungsdauer
- da dieses Arzneimittel durch den Blutfluss weitergeleitet wird, kann es in größeren Mengen oder wiederholt angewendet das zentrale Nervensystem beeinflussen, wodurch es möglicherweise zu Krampfanfällen oder Störungen der Herzfunktion führt
- die angegebene Dosierung sollte eingehalten werden
- ein längere Anwendung über mehr als 3 bis 5 Tage wird nicht empfohlen, da dies das natürliche mikrobielle Gleichgewicht des Mund- / Rachenbereichs verändern kann
- wenn die Symptome länger als 2 bis 3 Tage anhalten, sich verstärken oder weitere Symptome auftreten,
- wie z.B.
- (hohes) Fieber
- Kopfschmerzen
- Übelkeit
- Erbrechen
- Hautausschlag
- wird empfohlen, einen Arzt oder eine andere medizinische Fachkraft zu konsultieren, um die weitere Vorgehensweise zu überprüfen
- muss der klinische Allgemeinzustand auf eine mögliche bakterielle Infektion (Angina, Tonsillitis) hin untersucht werden
- wie z.B.
- da dieses Arzneimittel durch den Blutfluss weitergeleitet wird, kann es in größeren Mengen oder wiederholt angewendet das zentrale Nervensystem beeinflussen, wodurch es möglicherweise zu Krampfanfällen oder Störungen der Herzfunktion führt
- akut erkrankte oder gebrechliche ältere Personen
- nur unter Vorsicht verabreichen, da diese Personen anfälliger für Nebenwirkungen dieses Arzneimittels sind
- akut bestehende größere Wunden im Mund- und Rachenbereich
- Arzneimittel sollte nicht angewendet werden
- Aspirationspneumonie
- die durch dieses Arzneimittel verursachte Betäubung des Rachenbereichs kann zu Aspirationspneumonie führen (Husten während des Essens, es entsteht der Eindruck, die Person würde ersticken)
- es ist deswegen dringend erforderlich, dass dieses Arzneimittel nicht vor dem Essen oder Trinken angewendet wird
- Asthmatiker
- Anwendung ausschließlich unter ärztlicher Beobachtung
- Nahrungsaufnahme und Bissverletzungen
- das Arzneimittel kann ein Taubheitsgefühl auf der Zunge verursachen und damit das Risiko für Bissverletzungen erhöhen
- Essen und Trinken heißer Lebensmittel mit Vorsicht
- dem Patienten sollte bewusst sein, dass die Anwendung topischer Anästhetika das Schlucken erschweren und dadurch die Gefahr des „Sich-Verschluckens" erhöht sein kann
- darum sollte direkt nach Anwendung von topischen Anästhetika im Mund- oder Rachenbereich keine Nahrungsaufnahme erfolgen
- Kreuzallergie
- Patienten, die auf Lokalanästhetika des Amid-Typs allergisch sind, sollten sich einer Gefahr der Kreuzallergie auf Lidocain bewusst sein
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) 2,4-Dichlorbenzylalkohol, Amylmetacresol, Lidocain hydrochlorid 1-Wasser - intraoral- aufgrund fehlender Erfahrungswerte wird die Anwendung des Arzneimittels in der Schwangerschaft nicht empfohlen
- die Sicherheit zur Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht belegt
- Lidocain
- eine große Datenmenge bezüglich der lokalen Anwendung von Lidocain während der Schwangerschaft weist nicht auf ein erhöhtes Risiko kongenitaler Missbildungen hin
- Lidocain passiert die Plazenta
- allerdings findet aufgrund der kleinen Dosis nur eine sehr geringe Absorption statt
- tierexperimentelle Studien
- sind in Bezug auf die Reproduktionstoxizität unzureichend
- weisen nicht auf Reproduktionstoxizität hin
- Amylmetacresol und 2,4-Dichlorbenzylalkohol
- es gibt keine Daten bezüglich der Anwendung von Amylmetacresol und 2,4-Dichlorbenzylalkohol
als pharmakologisch aktive Wirkstoffe während der Schwangerschaft
- es gibt keine Daten bezüglich der Anwendung von Amylmetacresol und 2,4-Dichlorbenzylalkohol
- Fertilität
- es gibt keine Daten bezüglich des Effekts von Lidocain, Amylmetacresol und 2,4-Dichlorbenzylalkohol auf die Fertilität
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) 2,4-Dichlorbenzylalkohol, Amylmetacresol, Lidocain hydrochlorid 1-Wasser - intraoral- es muss entschieden werden, ob abgestillt werden soll oder die Behandlung abgebrochen bzw. gar nicht erst begonnen werden soll
- dabei muss zwischen dem Nutzen des Stillens für den Säugling und dem Nutzen der Therapie für die Frau abgewogen werden
- die Sicherheit des Arzneimittels in der Stillzeit ist nicht belegt
- Lidocain
- Lidocain wird in kleinen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden
- aufgrund der geringen Dosis werden keine Auswirkungen auf den Säugling erwartet
- Amylmetacresol und 2,4-Dichlorbenzylalkohol
- es gibt keine Daten bezüglich der Ausscheidung in die Muttermilch
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
- Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden, da eventuell deren Dosis angepasst werden muss:
- Betablocker (zur Behandlung von Herzinsuffizienz oder arteriellen Erkrankungen) oder Arzneimittel, die Cimetidin enthalten (zur Behandlung von Magengeschwüren),
- andere lokal wirkende Betäubungsmittel (Amide),
- Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen, wie z.B. Mexiletin oder Procainamid,
- Arzneimittel wie z.B. Fluvoxamin (zur Behandlung von Depression),
- Antibiotika, wie z.B. Erythromycin, oder Itraconazol (zur Behandlung von Pilzerkrankungen).
- Obwohl es zu keinen Wechselwirkungen kommen sollte, wenden Sie bitte keine anderen Mund- oder Rachenantiseptika (desinfizierende Mittel) während der Behandlung mit diesem Arzneimittel an.
- Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
- Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht vor Mahlzeiten oder Getränken an.
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben schwerwiegend CYP3A-Substrate / Lonafarnib
mittelschwer CYP2D6-Substrate / Doxepin
CYP3A4-Substrate / Avacopan
CYP3A4-Substrate / Belzutifan
geringfügig CYP2D6-Substrate / Abirateron
CYP2D6-Substrate / Celecoxib
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate / Remdesivir
CYP2D6-Substrate / Sotorasib
CYP3A-Substrate / Ritlecitinib
CYP3A4-Substrate / Maralixibat
CYP3A4-Substrate / Omaveloxolon
CYP3A4-Substrate / Dexamethason
CYP3A4-Substrate / Vadadustat
CYP3A4-Substrate / Iptacopan
CYP3A4-Substrate / Sparsentan
CYP2C9-, CYP2C19-, CYP2D6- und CYP3A4/5-Substrate / Sirolimus, extern
CYP3A4-, CYP1A2-, CYP2C-Substrate / Meropenem und Vaborbactam
Docetaxel / CYP3A-Substrate
Mizolastin / CYP3A4-Inhibitoren, starke und CYP3A4-Substrate
CYP3A4-Substrate / Repotrectinib
CYP3A4-Substrate / Tiratricol
unbedeutend CYP3A-Substrate / RelugolixWarnhinweise
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Schwangerschaft
- Die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
- Stillzeit
- Die Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit wird nicht empfohlen.
Einnahme nach dem Essen.
Einnahme zwischen den Mahlzeiten.Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.Dosierungsanleitung
- Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Die niedrigste wirkungsvolle Dosis muss für die kürzeste mögliche Periode angewendet werden, die für die Linderung der Symptome notwendig ist.
- Die empfohlene Dosis beträgt
- für Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren:
- 1 Lutschtablette alle 2 - 3 Stunden, bis zu maximal 8 Lutschtabletten (bzw. maximal 4 Lutschtabletten für Jugendliche) innerhalb von 24 Stunden.
- für Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren:
- Kinder und Jugendliche
- Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern unter 12 Jahren angewendet werden.
- Dauer der Anwendung
- Es wird nicht empfohlen, dieses Arzneimittel länger als 5 Tage anzuwenden, da dies die natürliche Mundflora des Mund-/Rachenbereichs verändern kann.
- Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Im Fall eines Missbrauchs oder einer Überdosierung können folgende Beschwerden auftreten: ausgeprägte Empfindungslosigkeit im oberen Magen-Darm-Trakt und in den oberen Atemwegen, Schlaflosigkeit, Unruhe, Aufregung, Atemdepression.
- Kurzatmigkeit, Kopfschmerzen, Erschöpfung, mangelnde körperliche Belastbarkeit, Schwindel und Bewusstlosigkeit können aufgrund einer sogenannten Methämoglobinämie ebenfalls auftreten.
- Sie müssen dann sofort an Ihren Arzt aufsuchen oder sich an den Giftnotruf wenden. Geben Sie unbedingt an, welches Arzneimittel Sie angewendet haben und in welcher Menge.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierung- Basiseinheit: 1 Lutschtablette enthält 2,00 mg Lidocainhydrochlorid, 0,60 mg Amylmetacresol und 1,20 mg 2,4-Dichlorbenzylalkohol
- Symptomlinderung von Halsschmerzen bei Erwachsenen und Jugendlichen (>/= 12 Jahre)
- Anwendung der niedrigsten wirkungsvollen Dosis für die kürzeste mögliche Periode
- Erwachsene
- 1 Lutschtablette 1mal / 2 - 3 Std.
- max. 8 Lutschtabletten / 24 Std
- Jugendliche (>/= 12 Jahre)
- 1 Lutschtablette 1mal / 2 - 3 Std.
- max. 4 Lutschtabletten / 24 Std.
- Kinder und Jugendliche (< 12 Jahre)
- kontraindiziert wegen des Lidocain-Gehalts
- Behandlungsdauer
- max. 5 Tage
- ältere Patienten
- Dosisanpassung nicht erforderlich
- Nieren- und / oder Leberinsuffizienz
- keine Daten verfügbar
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Während der Anwendung wurden für die Kombination der Wirkstoffe dieses Arzneimittels folgende Nebenwirkungen berichtet:
- Beenden Sie sofort die Anwendung von diesem Präparat und suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn Sie folgende Anzeichen eine Angioödems bei sich bemerken:
- Schwellung des Gesichts, der Zunge oder des Rachens,
- Schluckbeschwerden,
- Hautausschlag und Atemschwierigkeiten.
- Beenden Sie sofort die Anwendung von diesem Präparat und suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn Sie folgende Anzeichen eine Angioödems bei sich bemerken:
- Erkrankungen des Immunsystems
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- Überempfindlichkeitsreaktionen (Brennen, Juckreiz).
- Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
- Angioödem, Stechen im Rachenbereich und unangenehmer Geschmack.
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
- Dyspepsie, Übelkeit.
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- unangenehmes Gefühl im Mund und abdominal.
- Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
- Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch die Lutschtabletten Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden.
- Weitere Informationen siehe Gebrauchsinformation!
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) 2,4-Dichlorbenzylalkohol, Amylmetacresol, Lidocain hydrochlorid 1-Wasser - intraoral- Erkrankungen des Immunsystems
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Überempfindlichkeitsreaktionen (einschl. Brennen, Juckreiz, Atemnot)
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- allergische Schocksymptome
- Angioödem
- Stechen im Rachenbereich
- unangenehmer Geschmack
- ohne Häufigkeitsangabe
- allergische Reaktionen auf lokale Antiseptika oder Lokalanästhetika
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
- Dyspepsie
- Übelkeit
- ohne Häufigkeitsangabe
- unangenehmes Gefühl im Mund und abdominal
- vorübergehende Taubheit der Zunge und Schluckstörungen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp <24DICHLORBENZYLALKOHOL>2,4-Dichlorbenzylalkohol 1.2 mg Wirkstoff Amylmetacresol 0.6 mg Wirkstoff Lidocain hydrochlorid 1-Wasser 2 mg Wirkstoff Lidocain 1.73 mg Wirkstoff Chinolingelb + Hilfsstoff Gelborange S 0.01 mg Hilfsstoff Glucose Sirup 1016.82 mg Hilfsstoff Honig Aroma + Aromastoff Minzöl 1.5 mg Hilfsstoff Saccharin, Natriumsalz + Hilfsstoff Saccharose 1495.33 mg Hilfsstoff Weinsäure + Hilfsstoff Zitronen Aroma + Aromastoff Gesamt Natrium Ion 1 mmol Zusatzangabe Gesamt Natrium Ion mg Zusatzangabe Anmelden / Registrieren
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