Pflichttext

BilanCyn® Verdauungskapseln. Wirkstoff: Artischockenblätter-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur symptomatischen Linderung von Verdauungsstörungen mit Völlegefühl oder Blähungen (Flatulenz). Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke. Stand: Januar 2021.

Anwendungsgebiete

Indikation, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Artischockenblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Wasser - peroral

• symptomatischen Behandlung von Verdauungsbeschwerden (dyspeptische Beschwerden) mit einem Völlegefühl, Gefühl des aufgebläht sein und Blähungen
  • besonders bei funktionellen Störungen des ableitenden Gallensystems

Art der Anwendung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Artischockenblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Wasser - peroral

• für detaillierte Informationen bzgl. Art der Anwendung s. jeweilige Herstellerinformation

Gegenanzeigen

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Artischockenblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Wasser - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Artischocken oder andere Pflanzen aus der Familie der Korbblütler (lat. Asteraceae / Compositae)
• Gallenerkrankungen wie z. B.
  • Verschluss der Gallenwege
  • Cholangitis (Gallengangentzündung)
  • Gallensteine
  • andere Gallenstörungen, die eine ärztliche Überwachung erfordern
• Lebererkrankungen, z.B.
  • Leberentzündung (Hepatitis)
• Schwangerschaft
• Stillzeit
• Kinder < 12 Jahre - siehe jeweilige Herstellerinformation

Vorsichtsmaßnahmen

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Artischockenblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Wasser - peroral

• bei gleichzeitiger Gabe von Artischockenblätter-Trockenextrakt kann die Wirksamkeit von Antikoagulantien vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) abgeschwächt sein
  • Patienten, die Artischockenblätter-Trockenextrakt und gleichzeitig Arzneimittel mit einem dieser Wirkstoffe einnehmen, sind aufgefordert ihren Arzt aufzusuchen
  • engmaschige Kontrollen der Gerinnungsparameter sollten vor allem zu Beginn und nach Beendigung der Einnahme von Artischockenblätter-Trockenextrakt erfolgen, um die Dosis der blutgerinnungshemmenden Medikamente anpassen zu können
• Arzt aufsuchen:
  • bei Beschwerden, die länger als 1 Woche andauern oder periodisch wiederkehren
  • bei allen unklaren Beschwerden
• Anwendung bei Gallensteinleiden
  • nur nach Rücksprache mit einem Arzt
• Kinder < 12 Jahre
  • sind von der Behandlung auszuschließen
  • keine ausreichenden Untersuchungen/klinischen Erfahrungen für diese Altersgruppe vorliegend
• Nebenwirkungen
  • Nebenwirkungen, die nicht aufgeführt sind (siehe Rubrik "Nebenwirkungen"), sollen einem Arzt oder Apotheker mitgeteilt werden
  • bei Beobachtung von genannten Nebenwirkungen (siehe Rubrik "Nebenwirkungen"), sollte ein Arzt aufgesucht werden, damit er über den Schweregrad und über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann
  • bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Artischockenblätter-Trockenextrakt nicht nochmals eingenommen werden

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Artischockenblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Wasser - peroral

• wegen nicht ausreichender Untersuchungen darf Artischockenblätter-Trockenextrakt in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden
• angemessene Daten für die Beurteilung der Sicherheit während der Schwangerschaft bzw. Erfahrungen mit der Anwendung von Extrakten aus Artischockenblättern liegen nicht vor
• Fertilität
  • Daten zur Fortpflanzungsfähigkeit bzw. Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität liegen nicht vor
  • keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Artischockenblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Wasser - peroral

• wegen nicht ausreichender Untersuchungen darf Artischockenblätter-Trockenextrakt in der Stillzeit nicht eingenommen werden
• angemessene Daten für die Beurteilung der Sicherheit während der Stillzeit liegen nicht vor
• nicht bekannt, ob Bestandteile aus dem Wirkstoff oder deren Metabolite in die Muttermilch übergehen
• ein Risiko für das Neugeborene kann nicht ausgeschlossen werden

Dosierungsanleitung

Dosierung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Artischockenblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Wasser - peroral

• symptomatische Behandlung von Verdauungsbeschwerden (dyspeptische Beschwerden)
  • für detaillierte Informationen bzgl. Dosierung und Anwendungsdauer s. jeweilige Herstellerinformation

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Artischockenblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Wasser - peroral

• Erkrankungen des Immunsystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Überempfindlichkeits- bzw. allergische Reaktionen, z. B. Hautausschläge (Exantheme)
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • leichte Durchfälle mit typischer Begleitsymptomatik, z. B. Bauchkrämpfe
    • Oberbauchbeschwerden
    • Übelkeit
    • Sodbrennen

Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

Stoffname	Stoffmenge	Stofftyp
Artischockenblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Wasser	400 mg	Wirkstoff
Acid blue 9	+	Hilfsstoff
Cellulose, mikrokristallin	+	Hilfsstoff
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser	+	Hilfsstoff
Hypromellose	+	Hilfsstoff
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+	Hilfsstoff
Maltodextrin	+	Hilfsstoff
Silicium dioxid, hochdispers	+	Hilfsstoff
Talkum	+	Hilfsstoff
Titan dioxid	+	Hilfsstoff