CETIRIZIN FAIRMED 10MG FTA (20 ST, Filmtabletten) von NOWEDA Apothekergenossenschaft eG - PreisvergleichApotheke.de Preissuchmaschine für Online-Apotheken

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Allgemeine Produktinformationen

Die Tabletten sollen unzerkaut mit einem Glas Flüssigkeit eingenommen werden.

Anwendungsgebiete

Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von diesem Arzneimittel.
Das Präparat ist ein Antiallergikum.
Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 6 Jahren ist das Arzneimittel angezeigt zur
- Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis,
- Linderung von chronischer Nesselsucht (chronische idiopathische Urtikaria).

Indikation

Erwachsene und Kinder >/= 6 Jahre

zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und perennialer allergischer Rhinitis
zur Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria

Art der Anwendung

Filmtabletten zum Einnehmen
Einnahme unzerkaut mit einem Glas Flüssigkeit
Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden

Gegenanzeigen

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie eine schwere Nierenkrankheit haben (schwere Einschränkung der Nierenfunktion mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min),
- wenn Sie allergisch gegen Cetirizindihydrochlorid, einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels, gegen Hydroxyzin oder andere Piperazin-Derivate (eng verwandte Wirkstoffe anderer Arzneimittel) sind.

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Cetirizin - peroral

Überempfindlichkeit gegen Cetirizin, Hydroxyzin oder andere Piperazin-Derivate
Nierenerkrankung im Endstadium
eGFR (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate) < 15 ml/Min.

Vorsichtsmaßnahmen

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen:
  - wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion leiden: Fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat. Wenn nötig, werden Sie eine niedrigere Dosis einnehmen. Ihr Arzt wird die neue Dosis festlegen.
  - wenn Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben (z. B. auf Grund von Problemen mit dem Rückenmark, der Prostata oder der Harnblase), fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat.
  - wenn Sie Epilepsie-Patient sind oder bei Ihnen ein Krampfrisiko besteht´, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat.
- Es wurden keine klinisch bedeutsamen Wechselwirkungen zwischen Alkohol (bei einem Blutspiegel von 0,5 Promille (g/l), entspricht etwa einem Glas Wein) und diesem Arzneimittel bei empfohlenen Dosierungen beobachtet. Allerdings liegen keine Daten zur Sicherheit vor, wenn höhere Cetirizindosierungen und Alkohol zusammen eingenommen werden. Daher wird, wie bei allen Antihistaminika, empfohlen, die gleichzeitige Einnahme von dem Arzneimittel und Alkohol zu meiden.
- Wenn bei Ihnen ein Allergietest durchgeführt werden soll, fragen Sie bitte Ihren Arzt, ob Sie die Einnahme von dem Pärparat für einige Tage vor dem Test unterbrechen sollen, da dieses Arzneimittel das Ergebnis eines Allergietests beeinflussen könnte.
- Kinder
  - Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern unter 6 Jahren, da mit den Tabletten die erforderliche Dosis nicht eingestellt werden kann.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- In klinischen Studien führte Cetirizindihydrochlorid in der empfohlenen Dosis zu keinen Zeichen einer Beeinträchtigung von Aufmerksamkeit, Wachsamkeit und Fahrtüchtigkeit. Wenn Sie eine Teilnahme am Straßenverkehr, Arbeiten ohne sicheren Halt oder das Bedienen von Maschinen beabsichtigen, sollten Sie nach der Einnahme von dem Arzneimittel Ihre Reaktion auf das Arzneimittel aufmerksam beobachten. Sie sollten nicht mehr als die empfohlene Dosis anwenden.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Cetirizin - peroral

Alkohol
- bei therapeutischen Dosierungen im Zusammenhang mit Alkohol (bei einem Alkoholblutspiegel von 0,5 g/l) keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen festgestellt
- dennoch Vorsicht bei gleichzeitiger Einnahme mit Alkohol
Patienten mit einer Prädisposition für Harnverhalt (z. B. Läsion des Rückenmarks, Prostatahyperplasie)
- Vorsicht, da Cetirizin das Risiko eines Harnverhaltes erhöhen kann
Patienten mit Epilepsie und Patienten mit Krampfneigung
- Vorsicht bei der Anwendung
Allergietests
- Antihistaminika wirken hemmend auf Allergietests der Haut
- daher vor Durchführung eines Allergietests eine dreitägige Auswaschphase erforderlich
Pruritus und Urtikaria
- können bei Beendigung der Behandlung mit Cetirizin auftreten, selbst wenn diese Symptome vor Behandlungsbeginn nicht vorhanden waren
- in manchen Fällen können die Symptome so stark sein, dass die Behandlung wieder aufgenommen werden muss
- Symptome sollten abklingen sobald die Behandlung wieder aufgenommen wurde
Kinder und Jugendliche (< 6 Jahren)
- Anwendung bei Kindern < 6 Jahren nicht empfohlen, da die feste orale Darreichungsform keine geeignete Dosisanpassung ermöglicht
- Anwendung einer für Kinder geeigneten Darreichungsform von Cetirizin empfohlen

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Cetirizin - peroral

Vorsicht bei der Anwendung von Cetirizin in der Schwangerschaft
die für Cetirizin gesammelten Daten zum Schwangerschaftsausgang deuten nicht darauf hin, dass die maternale Toxizität oder die Feto- / Embryotoxizität über das Maß spontan auftretender Fehlbildungen hinaus verstärkt wird
tierexperimentelle Studien
- lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Wirkungen auf die Schwangerschaft, embryonale / fetale Entwicklung, Entbindung oder postnatale Entwicklung schließen
Fertilität
- begrenzte Daten zur Fertilität beim Menschen vorliegend, die aber keine Bedenken zur Sicherheit ergeben haben
- tierexperimentelle Daten
  - zeigen keine Sicherheitsbedenken für die menschliche Reproduktion

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Cetirizin - peroral

Vorsicht bei der Anwendung von Cetirizin in der Stillzeit
Cetirizin geht in die Muttermilch über
- in Abhängigkeit vom Zeitpunkt der Probennahme nach der Verabreichung entspricht die Konzentration in der Muttermilch 25 bis 90 % der im Plasma gemessenen Konzentration
- Risiko für Nebenwirkungen bei gestillten Säuglingen kann nicht ausgeschlossen werden

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
- Aufgrund der Eigenschaften von diesem Präparat werden keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln erwartet.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
- Nahrungsmittel haben keinen merklichen Einfluss auf die Aufnahme von dem Arzneimittel.

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben mittelschwer Blutgerinnungsfaktoren, AAV-Vektor basiert / Stoffe, potenziell hepatotoxisch (Livertox Score A - C)
geringfügig H1-Antihistaminika, nicht-sedierende / Ethanol
H1-Antihistaminika, P-GP-Substrate / HIV-Protease-Inhibitoren
Stoffe, potenziell hepatotoxisch / Stoffe, potenziell hepatotoxisch (Livertox Score A - C)
Arzneimittel, anticholinerge Wirkung / Opioide
Methotrexat / Stoffe, potenziell hepatotoxisch
Isoniazid / Stoffe, potenziell hepatotoxisch
Teriflunomid / Stoffe, potenziell hepatotoxisch
Valproinsäure / Stoffe, potenziell hepatotoxisch
Mercaptopurin / Stoffe, potenziell hepatotoxisch
Arzneimittel, anticholinerge Wirkung / Corticosteroide
Arzneimittel, anticholinerge Wirkung / Pirenzepin
Glycopyrronium, extern / Arzneimittel, anticholinerge Wirkung
unbedeutend Paracetamol / Stoffe, potenziell hepatotoxisch (Livertox Score A - C)

Warnhinweise

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
- Das Präparat sollte bei Schwangeren vermieden werden. Die versehentliche Einnahme des Arzneimittels durch Schwangere sollte nicht zu gesundheitsschädlichen Auswirkungen beim Fötus führen. Dennoch sollte das Arzneimittel nur eingenommen werden, wenn notwendig und nach ärztlichem Rat.
Stillzeit
- Das Arzneimittel geht in die Muttermilch über. Daher sollten Sie, bis Sie sich an Ihren Arzt gewendet haben, das Arzneimittel während der Stillzeit nicht einnehmen.

Mit Flüssigkeit einnehmen.Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Dosierungsanleitung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
- Die empfohlene Dosis beträgt: 10 mg einmal täglich als 1 Tablette
Kinder zwischen 6 und 12 Jahren
- Die empfohlene Dosis beträgt: 5 mg zweimal täglich als eine halbe Tablette zweimal täglich
- Andere Darreichungsformen dieses Arzneimittels können für Kinder besser geeignet sein; fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Patienten mit Nierenschwäche
- Patienten mit mittelschwerer Nierenschwäche wird die Einnahme von 5 mg einmal täglich empfohlen.
- Wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, der Ihre Dosis entsprechend anpassen kann.
- Wenn Ihr Kind an einer schweren Nierenerkrankung leidet, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, der die Dosis entsprechend den Bedürfnissen des Kindes anpassen kann.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu schwach oder zu stark ist, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Dauer der Anwendung
- Die Dauer der kontinuierlichen Behandlung sollte nicht länger als 30 Tage sein; nach diesem Zeitraum sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie meinen, dass Sie eine Überdosis des Arzneimittels eingenommen haben, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt mit. Ihr Arzt wird dann entscheiden, welche Maßnahmen gegebenenfalls zu ergreifen sind.
- Nach einer Überdosierung können die unten beschriebenen Nebenwirkungen mit erhöhter Intensität auftreten. Über unerwünschte Wirkungen wie Verwirrtheit, Durchfall, Schwindel, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Unwohlsein, Pupillenerweiterung, Juckreiz, Ruhelosigkeit, Sedierung, Schläfrigkeit, Benommenheit, beschleunigter Herzschlag, Zittern und Harnverhalt wurde berichtet.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Wenn Sie die Einnahme von dem Arzneimittel abbrechen, können in seltenen Fällen Pruritus (intensiver Juckreiz) und/oder Urtikaria (Nesselsucht) wieder auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dosierung

Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und perennialer allergischer Rhinitis; Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria
- Erwachsene, Jugendliche >/= 12 Jahre
  - 1 Filmtablette (10 mg Cetirizin) 1mal / Tag
- Kinder von 6 - 12 Jahre
  - 1/2 Filmtablette (5 mg Cetirizin) 2mal / Tag
- Kinder < 6 Jahre
  - Anwendung nicht empfohlen, da diese Darreichungsform keine geeignete Dosisanpassung ermöglicht

Dosisanpassung

ältere Patienten
- keine Hinweise für erforderliche Dosisreduktion (soweit Nierenfunktion unauffällig)
Niereninsuffizienz
- keine Daten, die Wirksamkeits- / Sicherheits-Verhältnis belegen, vorhanden
- Cetirizin wird hauptsächlich über die Niere ausgeschieden
- Dosisintervall individuell an Nierenfunktion anpassen, falls keine alternative Behandlung möglich ist
  - Kreatinin-Clearance (CL_Cr) in ml / Min. abschätzen aus Serum-Kreatinin-Konzentration (mg / dl) nach folgender Formel:
    - CL_Cr= ((140 - Alter [Jahre]) x Gewicht [kg]) / (72 x Serumkreatinin [mg / dl])) (x 0,85 bei Frauen)
  - empfohlene Dosisanpassung
    - normale Nierenfunktion (geschätzte CL_Cr >/= 80 ml / Min.)
      - 1 Filmtablette (10 mg Cetirizin) 1mal / Tag
    - leicht eingeschränkte Nierenfunktion (geschätzte CL_Cr 50 - 79 ml / Min.)
      - 1 Filmtablette (10 mg Cetirizin) 1mal / Tag
    - mäßig eingeschränkte Nierenfunktion (geschätzte CL_Cr 30 - 49 ml / Min.)
      - 1/2 Filmtablette (5 mg Cetirizin) 1mal / Tag
    - stark eingeschränkte Nierenfunktion (geschätzte CL_Cr < 30 ml / Min.)
      - 1/2 Filmtablette (5 mg Cetirizin) 1mal / 2 Tage
    - terminale Niereninsuffizienz - dialysepflichtige Patienten (geschätzte CL_Cr < 10 ml / Min.)
      - Anwendung kontraindiziert
    - Kinder und Jugendliche
      - individuelle Dosisanpassung unter Berücksichtigung von
        renaler Clearance
        Alter
        Körpergewicht des Patienten
eingeschränkte Leberfunktion
- keine Dosisanpassung erforderlich
gleichzeitige Leber- und Niereninsuffizienz
- Dosisanpassung empfohlen (s. Niereninsuffizienz)

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Beenden Sie die Einnahme von dem Arzneimittel sofort und setzen sich mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie die folgenden Beschwerden beobachten:
- Anschwellen von Mund, Gesicht oder Rachen,
- Schwierigkeiten beim Atmen (Brustenge oder Keuchen),
- plötzlicher Abfall des Blutdrucks mit Ohnmacht oder Schock.
Diese Beschwerden können Anzeichen einer allergischen Reaktion, eines anaphylaktischen Schocks und eines Angioödems sein. Diese Beschwerden treten selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000) oder sehr selten (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000) auf.
Über folgende weitere Nebenwirkungen wurde berichtet:
- Häufige Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100):
  - Somnolenz (Schläfrigkeit),
  - Schwindel, Kopfschmerzen,
  - Pharyngitis (Rachenentzündung), Rhinitis (bei Kindern),
  - Durchfall, Übelkeit, Mundtrockenheit,
  - Müdigkeit.
- Gelegentliche Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000):
  - Agitation,
  - Parästhesie (Missempfindungen auf der Haut),
  - Bauchschmerzen,
  - Pruritus (Juckreiz), Ausschlag,
  - Asthenie (extreme Müdigkeit), Unwohlsein (sich schwach oder allgemein unwohl fühlen).
- Seltene Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000):
  - Allergische Reaktionen, einige davon schwerwiegend (sehr selten),
  - Depression, Halluzination, Aggression, Verwirrtheit, Schlaflosigkeit
  - Konvulsionen,
  - Tachykardie (zu schneller Herzschlag),
  - abnorme Leberfunktion,
  - Urtikaria (juckender Ausschlag),
  - Ödeme (Schwellungen),
  - Gewichtszunahme.
- Sehr seltene Nebenwirkungen (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000):
  - Thrombozytopenie (geringe Anzahl an Blutplättchen),
  - Tics (wiederkehrende, nervöse Muskelzuckungen und Lautäußerungen),
  - Synkope (Bewusstseinsverlust), Dyskinesie (unwillkürliche Bewegungen), Dystonie (krankhafte, anhaltende, unwillkürliche Muskelanspannungen), Tremor (Zittern), Dysgeusie (veränderter Geschmackssinn),
  - verschwommenes Sehen, Akkommodationsstörungen (Störungen in der Nah-/Fernanpassung des Auges), Okulogyration (unkontrollierbare kreisende Bewegung der Augen),
  - Angioödem (schwerwiegende allergische Reaktion, die ein Anschwellen des Gesichts oder des Rachens hervorruft), fixes Arzneimittelexanthem,
  - abnorme Harnausscheidung (Bettnässen, Schmerzen und/oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen).
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
  - Gesteigerter Appetit,
  - Selbstmordgedanken (wiederkehrende Gedanken an Selbstmord oder die Beschäftigung mit Selbstmord), Alpträume,
  - Amnesie (Gedächtnisverlust), Gedächtnisstörungen,
  - Vertigo (Drehschwindel),
  - Harnverhalt (Unfähigkeit, die Harnblase völlig zu entleeren),
  - Pruritus (intensiver Juckreiz) und/oder Urtikaria (Nesselsucht) bei Beendigung der Einnahme,
  - Gelenkschmerzen,
  - Rash (Ausschlag) mit Blasen, die Eiter enthalten,
  - Hepatitis (Entzündung der Leber).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Cetirizin - peroral

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - Thrombozytopenie
Erkrankungen des Immunsystems
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - Überempfindlichkeit
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - anaphylaktischer Schock
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
- ohne Häufigkeitsangabe
  - gesteigerter Appetit
Erkrankungen des Nervensystems
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  - Schwindel
  - Kopfschmerzen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  - Parästhesie
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - Konvulsionen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - Dysgeusie
  - Synkope
  - Tremor
  - Dystonie
  - Dyskinesie
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Amnesie
  - Gedächtnisstörungen
Psychiatrische Erkrankungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  - Schläfrigkeit
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  - Agitiertheit
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - Aggression
  - Verwirrtheit
  - Depression
  - Halluzinationen
  - Schlaflosigkeit
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - Tics
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Suizidgedanken
  - Albträume
Augenerkrankungen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - Akkommodationsstörungen
  - verschwommenes Sehen
  - okulogyre Krise
Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Vertigo
Herzerkrankungen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - Tachykardie
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  - Abdominalschmerzen
  - Mundtrockenheit
  - Übelkeit
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  - Diarrhoe
Leber- und Gallenerkrankungen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - auffällige Leberfunktion (erhöhte Werte für Transaminasen, alkalische Phosphatase, gamma-GT und Bilirubin)
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Hepatitis
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  - Pharyngitis
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  - Pruritus
  - Ausschlag
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - Urtikaria
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - Quincke-Ödem
  - fixes Arzneimittelexanthem
- ohne Häufigkeitsangabe
  - akut generalisiertes, pustulöses Exanthem
Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Arthralgie
  - Myalgie
Erkrankungen der Nieren und Harnwege
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - Dysurie
  - Enuresis
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Harnverhalt
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  - Müdigkeit
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  - Asthenie
  - Malaise (allgemeines Unwohlsein)
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - Ödeme
Untersuchungen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - Gewichtszunahme

Nebenwirkungen bei Kindern (6 Monaten bis 12 Jahre) in placebokontrollierten klinischen Studien mit Häufigkeiten von 1% oder mehr

Psychiatrische Erkrankungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  - Schläfrigkeit
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  - Diarrhoe
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  - Rhinitis
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  - Müdigkeit

Stoffname	Stoffmenge	Stofftyp
Cetirizin dihydrochlorid	10 mg	Wirkstoff
Cetirizin	8.42 mg	k.A.
Cellulose, mikrokristallin	+	Hilfsstoff
Croscarmellose, Natriumsalz	+	Hilfsstoff
Hypromellose	+	Hilfsstoff
Magnesium stearat	+	Hilfsstoff
Silicium dioxid, hochdispers	+	Hilfsstoff
Titan dioxid	+	Hilfsstoff