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Allgemeine Produktinformationen
- Wenden Sie das Arzneimittel nicht unmittelbar vor oder während des Essens und Trinkens an. Essen oder trinken Sie für mindestens 1 Stunde nach der Anwendung des Arzneimittels nichts.
- Die Anwendung des Arzneimittels unmittelbar vor oder nach dem Zähneputzen wird nicht empfohlen.
Anwendungsgebiete
- Dieses Präparat enthält die Wirkstoffe Benzydaminhydrochlorid und Cetylpyridiniumchlorid.
- Es ist ein entzündungshemmendes, schmerzlinderndes und antiseptisches Arzneimittel zur lokalen Anwendung in der Mundhöhle.
- Das Arzneimittel desinfiziert den Mund- und Rachenraum und lindert die Symptome einer Rachenentzündung wie z. B. Schmerzen, Rötung, Schwellung, Hitze und verminderte Funktion.
- Es wird angewendet zur Behandlung von Halsschmerzen in Verbindung mit leichten Infektionen im Mund- und Rachenraum (einschließlich Pharyngitis).
- Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
IndikationErwachsene, Jugendliche und Kinder >/= 6 Jahre
- entzündungshemmende, analgetische und antiseptische Behandlung von Halsschmerzen in Verbindung mit Infektionen der oberen Atemwege, einschließlich Pharyngitis
- Lutschtablette langsam im Mund alle 3 - 6 Stunden zergehen lassen
- Anwendung unmittelbar vor oder nach dem Zähneputzen nicht empfohlen
- mindestens eine Stunde nach der Anwendung der Lutschtablette nicht essen oder trinken
- Kinder von 6 - 12 Jahre: Anwendung durch einen Erwachsenen überwachen
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Benzydaminhydrochlorid, Cetylpyridiniumchlorid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- Dieses Arzneimittel darf von Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Benzydamin hydrochlorid, Cetylpyridinium chlorid - intraoral- Überempfindlichkeit gegen Benzydaminhydrochlorid und Cetylpyridiniumchlorid
- Kinder < 6 Jahre
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
- Wenden Sie das Präparat nicht länger als 7 Tage an. Wenn sich die Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen nicht besser werden oder andere Symptome wie z. B. Fieber auftreten, wenden Sie sich an einen Arzt.
- Die Anwendung von lokal anzuwendenden Arzneimitteln kann insbesondere bei Langzeitanwendung zu einer Sensibilisierung führen. Die Behandlung muss dann abgesetzt werden und ein Arzt muss zu Rate gezogen werden, um eine geeignete Therapie zu ergreifen.
- Das Arzneimittel darf nicht gleichzeitig mit anionischen Verbindungen, wie sie in Zahnpasta verwendet werden, angewendet werden. Deshalb wird die Anwendung des Arzneimittels unmittelbar vor oder nach dem Zähneputzen nicht empfohlen.
- Besondere Vorsicht ist geboten,
- wenn Sie allergisch gegen Salicylate (z. B.: Acetylsalicylsäure und Salicylsäure) und andere Schmerzmittel, so genannte nicht-steroidale Antirheumatika (NSAIDs) sind. Die Anwendung dieses Arzneimittel ist dann nicht ratsam.
- wenn Sie unter Bronchialasthma leiden oder gelitten haben. In diesem Fall wird zur Vorsicht geraten.
- wenn Sie offene Wunden der Schleimhaut oder Geschwüre im Mund- und Rachenraum haben.
- Kinder und Jugendliche
- Dieses Arzneimittel darf von Kindern unter 6 Jahren nicht angewendetwerden.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel beeinflusst nicht die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Benzydamin hydrochlorid, Cetylpyridinium chlorid - intraoral- Behandlungsdauer
- darf nicht länger als 7 Tage angewendet werden
- Arztkonsultation
- wenn nach 3 Tagen keine Besserung eintritt oder der Patient fiebrig ist oder weitere Symptome auftreten, sollte der Patient einen Arzt aufsuchen
- Sensibilisierung
- Anwendung topischer Arzneimittel kann insbesondere bei Langzeitanwendung zu einer Sensibilisierung führen
- Behandlung muss dann abgesetzt werden und ein Arzt muss zu Rate gezogen werden, um eine geeignete Therapie zu ergreifen
- Anwendung topischer Arzneimittel kann insbesondere bei Langzeitanwendung zu einer Sensibilisierung führen
- Überempfindlichkeit gegen Salicylate
- Anwendung von Benzydamin ist bei Überempfindlichkeit gegen Salicylate (z. B. Acetylsalicylsäure und Salicylsäure) und andere nicht-steroidale Antirheumatika (NSAIDs) nicht ratsam
- Asthma
- bei Patienten, die unter Bronchialasthma leiden oder gelitten haben, können Bronchospasmen ausgelöst werden
- bei diesen Patienten wird zur Vorsicht geraten
- bei Patienten, die unter Bronchialasthma leiden oder gelitten haben, können Bronchospasmen ausgelöst werden
- darf nicht angewendet werden
- bei Patienten mit offenen Wunden der Schleimhaut oder Ulzerationen im Mund- und Rachenraum
- gleichzeitig mit anionischen Verbindungen, wie sie in Zahnpasta verwendet werden
- deshalb wird die Anwendung des Arzneimittels unmittelbar vor oder nach dem Zähneputzen nicht empfohlen
- flüssige Darreichungsform zur intraoralen Anwendung
- Augenkontakt vermeiden
- Arzneimittel darf nicht inhaliert werden
- sollten nicht in Verbindung mit anionischen Verbindungen, wie sie in Zahnpasta enthalten sind, angewendet werden
- daher sollten diese Arzneimittel nicht unmittelbar vor oder nach dem Zähneputzen angewendet werden
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Benzydamin hydrochlorid, Cetylpyridinium chlorid - intraoral- Anwendung in der Schwangerschaft wird nicht empfohlen
- es gibt keine oder nur begrenzte Daten zur Anwendung von Benzydaminhydrochlorid und Cetylpyridiniumchlorid bei Schwangeren
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Benzydamin hydrochlorid, Cetylpyridinium chlorid - intraoral- Arzneimittel sollte in der Stillzeit nicht angewendet werden
- es muss eine Entscheidung getroffen werden, ob das Stillen unterbrochen oder das Arzneimittel abgesetzt wird
- hierbei sollten die Vorteile des Stillens für das Kind sowie der Nutzen einer Therapie der Mutter berücksichtigt werden
- ein Risiko kann für Neugeborene / Säuglinge nicht ausgeschlossen werden
- es ist nicht bekannt, ob Benzydaminhydrochlorid, Cetylpyridiniumchlorid oder deren Metabolite in die Milch übergehen
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
- Wenden Sie kein keimtötendes Mittel (Antiseptikum) an, wenn Sie dieses Arzneimittel anwenden.
- Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
- Wenden Sie das Arzneimittel nicht zusammen mit Milch an, da Milch die Wirksamkeit vermindert.
- Wenden Sie das Präparat nicht unmittelbar vor oder während der Mahlzeiten an. Essen oder Trinken Sie für mindestens 1 Stunde nach Anwendung des Arzneimittels nichts.
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben schwerwiegend Limbusstammzellen, autolog / quartäre Ammoniumverbindungen (okulär)
Cenegermin / quartäre Ammoniumverbindungen (okulär)
geringfügig Erdnussprotein / Antirheumatika, nicht-steroidale
unbedeutend Salicylate, niedrig dosiert / Antirheumatika, nicht-steroidale, externWarnhinweise
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Schwangerschaft
- Das Arzneimittel wird in der Schwangerschaft nicht empfohlen.
- Stillzeit
- Das Arzneimittel sollte in der Stillzeit nicht angewendet werden.
Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.Dosierungsanleitung
- Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Erwachsene
- Die empfohlene Dosis beträgt täglich 3 - 4 Lutschtabletten. Die Lutschtablette langsam im Mund alle 3 - 6 Stunden zergehen lassen.
- Jugendliche über 12 Jahren
- Die empfohlene Dosis beträgt täglich 3 - 4 Lutschtabletten. Die Lutschtablette langsam im Mund alle 3 - 6 Stunden zergehen lassen.
- Kinder von 6 bis 12 Jahren
- Die empfohlene Dosis beträgt täglich 3 Lutschtabletten. Die Lutschtablette langsam im Mund alle 3 - 6 Stunden zergehen lassen.
- Kinder unter 6 Jahren
- Das Arzneimittel darf nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden.
- Überschreiten Sie nicht die angegebene Dosis.
- Dauer der Anwendung
- Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht länger als 7 Tage an. Wenn sich die Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen nicht besser werden oder andere Symptome wie z. B. Fieber auftreten, wenden Sie sich an einen Arzt.
- Wenden Sie sich an einen Arzt, wenn der kranke Zustand wiederkehrt oder wenn Sie Veränderungen seiner Charakteristik bemerken.
- Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Wenn Sie eine übermäßige Menge des Arzneimittels eingenommen haben oder versehentlich große Mengen des Arzneimittels verschluckt haben, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker. Wenn Sie zufällig eine überhöhte Dosis dieses Arzneimittels angewendet haben, teilen Sie dies sofort Ihrem Arzt mit oder suchen Sie das nächstgelegene Krankenhaus auf.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierung- entzündungshemmende, analgetische und antiseptische Behandlung von Halsschmerzen in Verbindung mit Infektionen der oberen Atemwege, einschließlich Pharyngitis
- Erwachsene
- 3 - 4 Lutschtabletten / Tag
- ältere Patienten
- s. Erwachsene
- Kinder und Jugendliche
- Jugendliche > 12 Jahre
- 3 - 4 Lutschtabletten / Tag
- Kinder von 6 - 12 Jahren
- 3 Lutschtabletten / Tag
- Kinder < 6 Jahre
- kontraindiziert
- Jugendliche > 12 Jahre
- angegebene Dosis nicht überschreiten
- Dauer der Anwendung: bis zu 7 Tage
- Erwachsene
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- Erhöhtes Reaktionsvermögen der Haut gegenüber Sonnenlicht (Photosensitivität).
- Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen):
- Nesselausschlag (Urtikaria),
- plötzliche unkontrollierte Verengung der Luftwege in den Lungen (Bronchospasmus) oder der Stimmbänder (Laryngospasmus).
- Sehr selten (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen):
- Lokale Reizung in der Mundhöhle, brennendes Gefühl in der Mundhöhle.
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit): Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion (anaphylaktischer Schock), können umfassen Atemnot (Schwierigkeiten beim Atmen), Brustschmerz, Brustenge, Schwindel, Schwächegefühl, starker Juckreiz der Haut, tastbare Knoten auf der Haut, Schwellung des Gesichtes, der Lippen, der Zunge und/oder der Kehle und potenziell lebensbedrohlich sein.
- Brennen der Schleimhaut im Mund, Taubheit der Schleimhaut im Mund,
- Verfärbung von Zunge und Zähnen,
- verringerte Wundheilung im Mund.
- Diese Nebenwirkungen treten im Allgemeinen nur vorübergehend auf. Wenn sie auftreten, wird trotzdem empfohlen, dass Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker wenden.
- Indem Sie sich an die Anweisungen in dieser Gebrauchsinformation halten, reduzieren Sie das Risiko für Nebenwirkungen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Benzydamin hydrochlorid, Cetylpyridinium chlorid - intraoral- Erkrankungen des Immunsystems
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Überempfindlichkeitsreaktionen
- ohne Häufigkeitsangabe
- anaphylaktische Reaktionen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Erkrankungen des Nervensystems
- ohne Häufigkeitsangabe
- Brennen der Mucosa
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Bronchospasmus
- Laryngospasmus
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Irritation der Mucosa im Mund
- brennendes Gefühl im Mund
- ohne Häufigkeitsangabe
- Taubheit der Mundschleimhaut / orale Hypästhesie
- Verfärbung von Zunge und Zähnen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Photosensitivität
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Urtikaria
- ohne Häufigkeitsangabe
- Störung der Wundheilung
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Benzydamin hydrochlorid 3 mg Wirkstoff Benzydamin 2.68 mg Wirkstoff Cetylpyridinium chlorid 1 mg Wirkstoff Acid blue 9 + Hilfsstoff Citronensäure, wasserfrei + Hilfsstoff Eucalyptusöl + Hilfsstoff Isomalt 2471.28 mg Hilfsstoff Levomenthol + Hilfsstoff Sucralose + Hilfsstoff Anmelden / Registrieren
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