Dexpanthenol axicur Wund- und Heilcreme 50 mg/g

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Steckbrief : Dexpanthenol axicur Wund- und Heilcreme 50 mg/g

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  • Pflichttext

    Dexpanthenol axicur® Wund- und Heilcreme
    50 mg/g Creme. Anwendungsgebiete: Mittel zur Unterstützung der Wundheilung. Anwendung auf der Haut zur unterstützenden Behandlung der Heilung von Haut- und Schleimhautläsionen. Enthält Bronopol und Wollwachs (kann Spuren von Butylhydroxytoluol enthalten). Packungsbeilage beachten. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke. axicorp Pharma GmbH, 61381 Friedrichsdorf. Stand: April 2022

    Allgemeine Produktinformationen

    • Salbe dünn auf die betroffenen Hautstellen auftragen.

    Anwendungsgebiete

    • Das Präparat ist ein Mittel zur Unterstützung der Wundheilung.
    • Es wird angewendet:
      • Zur Unterstützung der Heilung bei oberflächlichen leichten Haut- und Schleimhautschädigungen.

    Indikation
    • Unterstützung der Heilung bei oberflächlichen leichten Haut- und Schleimhautschädigungen
    Art der Anwendung
    • zur Anwendung auf der Haut
    • auf die betroffenen Hautstellen auftragen
    • Kontakt mit den Augen vermeiden
    • Hinweis:
      • bei Behandlung im Genital- oder Analbereich kann es wegen bestimmter sonstiger Bestandteile bei gleichzeitiger Anwendung von Produkten aus Latex (z. B. Kondome, Diaphragmen) zu einer Verminderung der Reißfestigkeit bzw. zur Beeinträchtigung der Sicherheit kommen

    Gegenanzeigen

    • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
      • wenn Sie allergisch gegen Dexpanthenol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

    Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Dexpanthenol - extern
    • Überempfindlichkeit gegen Dexpanthenol
    • nicht zur Anwendung am Auge bestimmt

    Vorsichtsmaßnahmen

    • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
      • Besondere Vorsicht bei der Anwendung von dem Arzneimittel ist bei bestimmungsgemäßem Gebrauch nicht erforderlich.
      • Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden.
      • Hinweis:
        • Bei der Behandlung mit dem Arzneimittel im Genital- oder Analbereich kann es wegen bestimmter sonstiger Bestandteile bei gleichzeitiger Anwendung von Produkten aus Latex (z. B. Kondome, Diaphragmen) zu einer Verminderung der Reißfestigkeit bzw. zu einer Beeinträchtigung der Sicherheit kommen.

     

    • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
      • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Dexpanthenol - extern
    • Kontakt mit den Augen vermeiden
    • Kinder
      • Anwendung bei Kindern sollte nur unter Aufsicht Erwachsener erfolgen
    Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Dexpanthenol - extern
    • da die systemische Verfügbarkeit von Pantothenat nach topischer Applikation nicht bekannt ist, sollte bei einer großflächigen Anwendung während der Schwangerschaft der Nutzen der Anwendung sorgfältig gegen ein mögliches Risiko abgewogen werden
      • während der Schwangerschaft besteht keine grundsätzliche Anwendungsbeschränkung für Dexpanthenol
    • Pantothenat passiert per aktivem Transport die Plazenta
    • Daten über eine begrenzte Anzahl von exponierten Schwangeren lassen nach oraler Gabe nicht auf Wirkungen von Pantothenat auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fetus/Neugeborenen schließen
    • tierexperimentelle Studien
      • ergaben nach oraler Verabreichung keine Hinweise auf teratogene oder fetotoxische Effekte
    • Fertilität
      • präklinische oder klinische Daten zur Fertilität liegen nicht vor
    Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Dexpanthenol - extern
    • da die systemische Verfügbarkeit von Pantothenat nach topischer Applikation nicht bekannt ist, sollte bei einer großflächigen Anwendung während der Stillzeit der Nutzen der Anwendung sorgfältig gegen ein mögliches Risiko abgewogen werden
      • während der Stillzeit besteht keine grundsätzliche Anwendungsbeschränkung für Dexpanthenol
    • Pantothenat wird über die Muttermilch proportional zur Aufnahme ausgeschieden
    • Stillende sollten das Arzneimittel nicht im Bereich der Brust anwenden

      •  

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
      • Bislang sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

    Warnhinweise

    • Während der Schwangerschaft und Stillzeit besteht für das Arzneimittel keine Anwendungsbeschränkung.
    • Daten zur Fortpflanzungsfähigkeit liegen nicht vor.

    Enthält Paraffin / Stearate. Kann die Funktionsfähigkeit von Latexprodukten vermindern (Kondome, Diaphragmen).Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

    Dosierungsanleitung

    • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
    • Die empfohlene Dosis beträgt:
      • Tragen Sie die Salbe ein- bis mehrmals täglich dünn auf die betroffenen Hautstellen auf.
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von dem Arzneimittel zu stark oder zu schwach ist.

     

    • Dauer der Anwendung
      • Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art und Verlauf der Erkrankung.

     

    • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

    Dosierung

    Basiseinheit: 1 g Salbe enthält 50 mg Dexpanthenol

    • Unterstützung der Heilung bei oberflächlichen leichten Haut- und Schleimhautschädigungen
      • Dosierung
        • 1 - mehrmals / Tag auf die Läsionen auftragen
      • Behandlungsdauer
        • richtet sich nach Art und Verlauf der Erkrankung

    Nebenwirkungen

    • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
    • Im Rahmen der Anwendung von dem Arzneimittel nach der Zulassung wurden folgende Nebenwirkungen identifiziert. Da diese Reaktionen freiwillig von Patientengruppen unbestimmter Größe gemeldet wurden, lässt sich ihre Häufigkeit nicht zuverlässig bestimmen.
    • Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
      • Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, wenden Sie die Salbe nicht weiter an und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.
    • Erkrankungen des Immunsystems und Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
      • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
        • Allergische Reaktionen und allergische Hautreaktionen wie z. B. Kontaktdermatitis, allergische Dermatitis, Juckreiz, Rötung, Ekzem, Ausschlag, Nesselsucht, Hautreizung und Bläschen.
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

    Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Dexpanthenol - extern
    • Erkrankungen des Immunsystems
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • allergische Reaktionen
    • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • Unverträglichkeitsreaktionen in Form von irritativen und kontaktallergischen Reaktionen (auch über das Kontaktareal hinaus, sog. Streureaktionen)
          • Kontaktdermatitis
          • allergische Dermatitis
          • Juckreiz
          • Rötung
          • Ekzem
          • Ausschlag
          • Nesselsucht
          • Hautreizung
          • Bläschen

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Dexpanthenol50 mgWirkstoff
    Bronopol0.8 mgHilfsstoff
    Paraffin, dickflüssig+Hilfsstoff
    Vaselin, weiß+Hilfsstoff
    Wasser, gereinigt+Hilfsstoff
    Wollwachs250 mgHilfsstoff
    Butylhydroxytoluol+Hilfsstoff

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