Salvysat 300 mg Filmtabletten

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Steckbrief : Salvysat 300 mg Filmtabletten

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  • Allgemeine Produktinformationen

    • Filmtabletten zum Einnehmen mit etwas Wasser.

    Anwendungsgebiete

    • das Präparat ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei vermehrter Schweißbildung.
    • Vor der Einnahme des Präparates ist die vermehrte Schweißbildung ärztlich abzuklären.

    Indikation
    • pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei vermehrter Schweißbildung
      • Hinweis: vor Einnahme vermehrte Schweißbildung ärztlich abklären
    Art der Anwendung
    • Filmtabletten mit etwas Wasser einnehmen

    Gegenanzeigen

    • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
      • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Salbeiblätter und -zubereitungen oder einen der sonstigen Bestandteile sind.

    Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Salbeiblätter Trockenextrakt, (4-7:1), Auszugsmittel: Wasser - peroral
    • Überempfindlichkeit gegen Salbeiblätter, Trockenextrakt aus Salbeiblättern

    Vorsichtsmaßnahmen

    • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
      • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
      • Wenn die Beschwerden länger als eine Woche andauern oder wenn unklare, anhaltende Beschwerden, wie z. B. Nachtschweiß, erhöhte Temperatur oder Gewichtsverlust, auftreten, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf.
      • Kinder und Jugendliche:
        • Zur Anwendung dieses Arzneimittel bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen keine ausreichend dokumentierten Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

     

    • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
      • Es sind keine Einschränkungen bekannt.

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Salbeiblätter Trockenextrakt, (4-7:1), Auszugsmittel: Wasser - peroral
    • vor Einnahme des Präparates ggf. die vermehrte Schweißbildung ärztlich abklären lassen (hierzu Herstellerangaben beachten)
    • einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren
      • bei fortdauernden Krankheitssymptomen > 1 Woche
      • beim Auftreten anderer als der in der Produktinformation erwähnten Nebenwirkungen
      • bei unklaren, anhaltenden Beschwerden, wie z.B. Nachtschweiß, erhöhte Temperatur oder Gewichtsverlust
    • besondere Vorsicht, wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder länger als 2 Wochen andauern
      • in diesen Fällen sollte ein Arzt aufgesucht werden
    • Anwendung bei Kindern und Jugendlichen < 18 Jahre
      • keine ausreichenden Untersuchungen vorliegend
      • daher sollte das Arzneimittel von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nur auf ärztlichen Rat eingenommen werden
      • Herstellerangaben bezüglich Anwendungsalter evtl. abweichend, daher entsprechende Produktinformation beachten
    Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Salbeiblätter Trockenextrakt, (4-7:1), Auszugsmittel: Wasser - peroral
    • das Arzneimittel sollte in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden
      • da zur Anwendung in Schwangerschaft keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen
    • Fertilität
      • keine Untersuchungen vorliegend
    Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Salbeiblätter Trockenextrakt, (4-7:1), Auszugsmittel: Wasser - peroral
    • das Arzneimittel sollte in der Stillzeit nicht eingenommen werden
      • da keine ausreichenden Untersuchungen zur Anwendung in der Stillzeit vorliegen

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    • Bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln:
      • Mit diesem Arzneimittel wurden keine Untersuchungen zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimittels durchgeführt. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt.
      • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
    • Bei Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
      • Keine Maßnahmen erforderlich.

    Warnhinweise

    • Zur Anwendung dieses Arzneimittels in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Aus diesem Grund und wegen des Gehalts an Thujon sollte das Präparat in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

    Mit Flüssigkeit einnehmen.Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

    Dosierungsanleitung

    • Nehmen Sie das Präparat immer genau nach der Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
    • Erwachsene
      • Einzeldosis: 1 Filmtablette (entsprechend 300 mg Salbeiblätter-Trockenextrakt)
      • Tagesgesamtdosis: 3 Filmtabletten (entsprechend 900 mg Salbeiblätter-Trockenextrakt)
    • Für Senioren, Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen liegen keine Daten vor, die eine Anpassung der Dosierung erforderlich machen.

     

    • Dauer der Anwendung
      • Aufgrund des Thujongehaltes sollten Zubereitungen aus Salbeiblättern nicht länger als 14 Tage eingenommen werden.
      • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

     

    • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
      • In diesem Fall benachrichtigen Sie Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

     

    • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
      • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben fort.

     

    • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
      • Ein Abbruch der Behandlung hat keine schädlichen Auswirkungen. Ihre Beschwerden könnten wieder auftreten.

    Dosierung
    • Vermehrte Schweißbildung
      • Erwachsene
        • 1 Filmtablette (entsprechend 300 mg Trockenextrakt aus Salbeiblättern) 3mal / Tag
        • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
          • Anwendung nicht empfohlen (keine ausreichenden Daten zur Unbedenklichkeit)
        • ältere Patienten
          • Dosierempfehlung kann nicht gegeben werden (keine Daten)
        • Nierenfunktionsstörungen
          • Dosierempfehlung kann nicht gegeben werden (keine Daten)
        • Leberfunktionsstörungen
          • Dosierempfehlung kann nicht gegeben werden (keine Daten)

            •  

    Nebenwirkungen

    • Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
    • Häufigkeit nicht bekannt:
      • Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschläge, Hautjucken, Nesselsucht, Schwellungen) sind aufgetreten.
      • Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf das Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden.
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

    Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Salbeiblätter Trockenextrakt, (4-7:1), Auszugsmittel: Wasser - peroral
    • Erkrankungen des Immunsystems
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Überempfindlichkeitsreaktionen, auch begleitet von Dyspnoe
    • Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • allergische Hautreaktionen wie z.B.
          • Hautrötungen
          • Juckreiz
          • Hautausschlag

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Salbeiblätter Trockenextrakt, (4-7:1), Auszugsmittel: Wasser300 mgWirkstoff
    Cellulose, mikrokristallin+Hilfsstoff
    Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+Hilfsstoff
    Hypromellose+Hilfsstoff
    Lactose 1-Wasser+Hilfsstoff
    Macrogol 4000+Hilfsstoff
    Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+Hilfsstoff
    Maisstärke+Hilfsstoff
    Silicium dioxid, hochdispers+Hilfsstoff
    Titan dioxid+Hilfsstoff

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