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Allgemeine Produktinformationen
- Die Kapseln sollten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) eingenommen werden.
Anwendungsgebiete
- Das Arzneimittel ist ein orales Magnesiumsubstitutionspräparat gegen Magnesiummangel.
- Das Arzneimittel wird angewendet bei nachgewiesenem Magnesiummangel, wenn er Ursache für Störungen der Muskeltätigkeit (neuromuskuläre Störungen, Wadenkrämpfe) ist.
Indikation- nachgewiesener Magnesiummangel
- falls dies die Ursache für Störungen der Muskeltätigkeit (neuromuskuläre Störungen, Wadenkrämpfe) ist
- Kapseln zum Einnehmen
- unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (ca. 1 Glas Wasser) einnehmen
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden:
- Wenn Sie überempfindlich gegen Magnesiumoxid oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
- bei schweren Nierenfunktionsstörungen
- bei Myasthenia gravis (ausgeprägte Muskelschwäche)
- bei Zusammenbruch des Reizleitungssystems im Herzen (AV-Block)
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Magnesiumoxid - peroral- Überempfindlichkeit gegen Magnesium(oxid)
- (schwere) Nierenfunktionsstörung
- Störungen der Erregungsleitung am Herzen (AV-Block, höheren Grades), die zu Bradykardie führt, einschl. Zusammenbruch des Reizleitungssystems im Herzen
- Myasthenia gravis
- Exsikkose, Dehydratation
- Calcium-Magnesium-Ammoniumphosphat-Steindiathese
- Hypermagnesiämie (Elektrolytstatus)
- Hyperkaliämie (Elektrolytstatus)
Vorsichtsmaßnahmen
- Bei der Einnahme sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen zu beachten.
- Verkehrstüchtiakeit und das Bedienen von Maschinen
- Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Magnesiumoxid - peroral- Magnesium sollte nur mit Vorsicht und nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt eingenommen werden bei Patienten
- mit eingeschränkter (leichter bis mittelschwerer) Nierenfunktion
- nur unter ärztlicher Kontrolle
- die als Begleitmedikation Antazida oder Laxanzien einnehmen, welche Magnesiumsalze enthalten
- insb. im Falle einer Niereninsuffizienz
- mit Neigung zur Bildung infizierter Nierensteine während einer Harnwegsinfektion
- mit AV(atrioventrikulärem)-Block
- mit eingeschränkter (leichter bis mittelschwerer) Nierenfunktion
- Hypermagnesiämie, Hyperkaliämie
- es sollte überprüft werden, ob sich aus der Lage des Mineral- und Elektrolythaushaltes (Hypermagnesiämie, Hyperkaliämie) eine Kontraindikation ergibt
- eine regelmäßige Kontrolle des Elektrolythaushaltes wird empfohlen (v. a. Untersuchungen auf Hyperkaliämie und Hypermagnesiämie)
- bei Patienten mit Nierenerkrankungen, die mit einer Störung der renalen Ausscheidung einhergehen, kann es zu einer Hypermagnesiämie kommen
- es sollte überprüft werden, ob sich aus der Lage des Mineral- und Elektrolythaushaltes (Hypermagnesiämie, Hyperkaliämie) eine Kontraindikation ergibt
- Nierenfunktionseinschränkung
- leichte bis mittelschwere Einschränkung der Nierenfunktion
- Elektrolythaushalt engmaschig überwachen: Überprüfungen des Wasserhaushalts und der Nierenfunktion
- leichte bis mittelschwere Einschränkung der Nierenfunktion
- schwerer Magnesiummangel oder Malabsorption für Magnesium
- Behandlung mit intravenösen Magnesiumgaben beginnen
- begleitender Calciummangel
- Magnesiummangel vor dem Calciummangel beheben
- gleichzeitige Einnahme mit anderen Arzneimitteln
- Dicumarol, Glibenclamid und Glipizid, Mefenaminsäure und Tacrolimus
- erhöhte Resorption bei gleichzeitiger Anwendung mit Magnesium
- die gleichzeitige Einnahme wird nicht empfohlen
- Chinidin
- erhöhte renale Reabsorption bei gleichzeitiger Anwendung mit Magnesium
- die gleichzeitige Verabreichung wird nicht empfohlen
- Aminoglykoside
- die gleichzeitige Anwendung mit Aminoglykosiden wurde mit einer reduzierten Acetylcholin-Freisetzung und neuromuskulärer Blockade in Zusammenhang gebracht
- die gleichzeitige Verabreichung wird nicht empfohlen
- bei einer gleichzeitigen Magnesiumtherapie wird empfohlen, Patienten auf Störungen der Atemfunktion und auf Apnoe zu überwachen
- wenn eine neuromuskuläre Blockade auftritt, sollte das Aminoglykosid abgesetzt und die Antibiotika-Behandlung gewechselt werden
- Natriumpolystyrolsulfonat
- die gleichzeitige Anwendung mit Natriumpolystyrolsulfonat wurde in Zusammenhang mit systemischer Alkalose beobachtet
- die gleichzeitige Verabreichung wird nicht empfohlen
- Herzglykoside
- die Wirkung von Herzglykosiden kann durch eine gleichzeitige Magnesiumeinnahme reduziert sein
- Dicumarol, Glibenclamid und Glipizid, Mefenaminsäure und Tacrolimus
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Magnesiumoxid - peroral- Magnesium kann während der Schwangerschaft eingenommen werden, es bestehen keine Gegenanzeigen / Bedenken
- Berichte über schädliche Auswirkungen während der Schwangerschaft beim Menschen sind bisher nicht bekannt geworden
- epidemiologische Untersuchungen lassen keine unerwünschten Wirkungen von Magnesium auf die Schwangerschaft oder auf die Gesundheit des Fetus/Neugeborenen vermuten
- systematische Untersuchungen liegen jedoch nicht vor
- es liegen keine Hinweise auf ein Fehlbildungsrisiko vor
- Anwendung in der Frühschwangerschaft
- die dokumentierten Erfahrungen beim Menschen sind gering
- Verabreichung kurz vor Geburt
- wird Magnesium kurz vor der Geburt verabreicht, sollte das Neugeborene während der ersten 24 - 48 Lebensstunden auf Anzeichen von Toxizität überwacht werden
- neurologische Depression mit Atemdepression
- Muskelschwäche
- Verlust von Reflexen
- die Gabe von Aminoglykosid-Antibiotika sollte in diesem Zeitraum vermieden werden, da Hinweise auf Wechselwirkungen vorliegen
- wird Magnesium kurz vor der Geburt verabreicht, sollte das Neugeborene während der ersten 24 - 48 Lebensstunden auf Anzeichen von Toxizität überwacht werden
- Fertilität
- aufgrund der Langzeiterfahrung sind keine Auswirkungen auf die männliche und weibliche Fruchtbarkeit zu erwarten
- schädliche Auswirkungen auf die Fertilität beim Menschen sind bisher nicht bekannt geworden
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Magnesiumoxid - peroral- Magnesium kann während der Stillzeit eingenommen werden
- gegen die Einnahme in der Stillzeit bestehen keine Gegenanzeigen / Bedenken
- Berichte über schädliche Auswirkungen während der Stillzeit beim Menschen sind bisher nicht bekannt geworden
- es liegen keine Hinweise auf ein Fehlbildungsrisiko vor
- systematische Untersuchungen liegen jedoch nicht vor
- Magnesiumoxid / Metaboliten werden in die Muttermilch ausgeschieden
- aber bei therapeutischen Dosen sind keine Auswirkungen auf gestillte Neugeborene/Kinder zu erwarten
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
- Aminoglykosid-Antibiotika, Cisplatin und Cyclosporin A beschleunigen die Ausscheidung von Magnesium.
- Magnesium, Eisen, Fluoride und Tetracycline beeinflussen sich gegenseitig in ihrer Resorption.
- Das Arzneimittel sollte deshalb nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln, die die oben genannten Wirkstoffe enthalten, eingenommen werden.
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben mittelschwer Methenamin / Harn alkalisierende Mittel
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende / Magnesium-Salze
Penicillamin / Kationen, polyvalente
Gyrase-Hemmer / Kationen, polyvalente
Tetracycline / Kationen, polyvalente
Schilddrüsenhormone / Kationen, polyvalente
Eltrombopag / Kationen, polyvalente
Bisphosphonate / Kationen, polyvalente
HIV-Integrase-Inhibitoren / Kationen, polyvalente
Alpha-Liponsäure / Kationen, polyvalente
Trientin / Kationen, polyvalente
Calcitriol / Magnesiumsalze
HIF-PH-Inhibitoren / Kationen, polyvalente
Fluorid / Kationen, polyvalente
geringfügig Aminochinoline / Kationen, polyvalente
ZNS-Stimulanzien / Harn alkalisierende Mittel
Eisen-Salze / Kationen, polyvalente
Lithium / Harn alkalisierende Mittel
Nitrofurantoin / Magnesium-Salze
Chinidin und Derivate / Harn alkalisierende Mittel
Sympathomimetika / Harn alkalisierende Mittel
Tetracycline / Harn alkalisierende Mittel
Gabapentin / Aluminium- und Magnesiumsalze
Magnesium-Salze / Stoffe, die eine Hypomagnesiämie verursachen können
unbedeutend Flecainid / Harn alkalisierende Mittel
Methotrexat / Harn alkalisierende MittelWarnhinweise
- Untersuchungen zur Magnesiumgabe in der Schwangerschaft lassen keine unerwünschten Wirkungen von Magnesium auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des ungeborenen Kindes/Neugeborenen vermuten.
- Das Arzneimittel kann bei vorschriftsmäßiger Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden.
Mit Flüssigkeit einnehmen.Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Dosierungsanleitung
- Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
- Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
- Erwachsene und Jugendliche nehmen 1-mal täglich 1 Hartkapsel, bei Bedarf auch 2-mal täglich 1 Hartkapsel ein.
- Kinder ab 6 Jahren nehmen 1-mal täglich 1 Hartkapsel ein.
- Dauer der Anwendung
- Eine zeitliche Begrenzung der Einnahme ist nicht vorgesehen. Eine Therapiedauer von mindestens 3 Monaten ist empfehlenswert.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Bei intakter Nierenfunktion sind keine besonderen Maßnahmen zu treffen. Informieren Sie jedoch in jedem Fall Ihren Arzt.
- Wenn Sie das Arzneimittel in einer höheren Dosierung anwenden, als der Arzt Ihnen verordnet hat oder in der Packungsbeilage aufgeführt ist, können Müdigkeitserscheinungen und Durchfall auftreten.
- In Abhängigkeit vom Ausmaß der Überdosierung sind folgende Symptome möglich: Übelkeit, Erbrechen, zentralnervöse Störungen, verminderte Atmung (Atemdepression), Reflexabschwächung, Muskelschwäche und Herz-Kreislauf-Effekte wie Gefäßerweiterung, starker Blutdruckabfall und Herzstillstand.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis, sondern führen Sie die Einnahme wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.
- Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Die Anwendung kann jederzeit beendet werden.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierung- nachgewiesener Magnesiummangel
- Erwachsene und Jugendliche
- 1 Kapsel (243 mg Magnesium) 1mal / Tag
- bei Bedarf, Dosiserhöhung: 1 Kapsel 2mal / Tag
- Kinder (> 6 Jahre)
- 1 Kapsel (243 mg Magnesium) 1mal / Tag
- Behandlungsdauer
- unbegrenzt
- Therapiedauer von mind. 3 Monate empfohlen
- Erwachsene und Jugendliche
Dosisanpassung
- Kinder (< 6 Jahre)
- keine Anwendung
- Leberfunktionsstörungen
- keine Daten vorhanden
- Nierenfunktionsstörungen
- schwer: kontraindiziert
- ältere Patienten: Anwendung nur unter ärztlicher Kontrolle
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann das Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
- Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
- Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
- Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
- Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
- Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
- Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
- Selten: Bei höherer Dosierung kann es unter der Behandlung mit dem Arzneimittel zu weichem Stuhl oder Durchfall kommen.
- Bei hochdosierter und längerer Anwendung des Präparates können Müdigkeitserscheinungen auftreten. Das kann ein Hinweis darauf sein, dass bereits eine erhöhte Magnesiumkonzentration im Blut erreicht ist.
- Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht aufgeführt sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Magnesiumoxid - peroral- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- weicher Stuhl bis hin zu Durchfällen (bei höherer Dosierung, unbedenklich)
- bei Auftreten von Durchfall: Tagesdosis reduzieren oder Therapie vorübergehend unterbrechen
- nach Besserung bzw. nach Verschwinden der Symptome ggf. mit reduzierter Dosis wieder aufnehmen
- weicher Stuhl bis hin zu Durchfällen (bei höherer Dosierung, unbedenklich)
- ohne Häufigkeitsangabe
- gastrointestinaler Reizung
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Erkrankungen des Nervensystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Müdigkeitserscheinungen (bei hochdosierter und länger andauernder Einnahme)
- kann ein Hinweis darauf sein, dass bereits eine erhöhte Magnesiumkonzentration im Blut erreicht ist
- der Arzt sollte anhand von klinischen und chemischen Untersuchungsmethoden entscheiden, ob eine weitere Magnesiumzufuhr noch indiziert ist
- Müdigkeitserscheinungen (bei hochdosierter und länger andauernder Einnahme)
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Magnesium oxid, schwer 403 mg Wirkstoff Magnesium Ion 10 mmol k.A. Magnesium Ion 243 mg k.A. Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A + Hilfsstoff Cellulose, mikrokristallin + Hilfsstoff Eisen (II,III) oxid + Hilfsstoff Gelatine + Hilfsstoff Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] + Hilfsstoff Povidon K25 + Hilfsstoff Titan dioxid + Hilfsstoff Gesamt Natrium Ion 23 mg Zusatzangabe Gesamt Natrium Ion mmol k.A. - ‹ ›
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