Vitamin E Hevert 200 IE

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Steckbrief : Vitamin E Hevert 200 IE

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    Apohall Apotheken OHG
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  • Allgemeine Produktinformationen

    • Die Weichkapseln sollten morgens und/oder abends zu den Mahlzeiten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden.
    • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

    Anwendungsgebiete

    • Anwendungsgebiete
      • Behandlung eines Vitamin E-Mangels.
        • Das Präparat ist nicht geeignet zur Behandlung von Vitamin E-Mangelzuständen, die mit einer gestörten Aufnahme von Vitamin E aus dem Darm einhergehen. In diesen Fällen stehen parenterale Zubereitungen (Spritzen) zur Verfügung.

    Indikation
    • Therapie eines Vitamin E-Mangels
    • Hinweis:
      • nicht geeignet zur Therapie von Vitamin E-Mangelzuständen, die mit einer gestörten intestinalen Resorption einhergehen
      • in diesen Fällen stehen parenterale Zubereitungen zur Verfügung
    Art der Anwendung
    • Weichkapseln zu den Mahlzeiten (morgens und / oder abends) unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einnehmen

    Gegenanzeigen

    • Wann dürfen Sie das Präparat nicht einnehmen?
      • Es darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber einem der Bestandteile des Präparats sind.

    Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Tocopherol (Vitamin E) - peroral
    • Überempfindlichkeit gegenüber Tocopherol (Vitamin E)

    Vorsichtsmaßnahmen

    • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
      • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Tocopherol (Vitamin E) - peroral
    • Blutgerinnung, kombinierter Vitamin-E- und Vitamin-K-Mangel
      • es wurde berichtet, dass Vitamin E bei Patienten mit Vitamin-K-Mangel oder unter gleichzeitiger gerinnungshemmender Behandlung mit Vitamin-K-Antagonisten die Gerinnungsparameter (INR, Prothrombinzeit) verändert, was das Risiko hämorrhagischer Ereignisse erhöhen kann
      • die Behandlung mit Vitamin E muss möglicherweise überdacht werden und / oder eine Anpassung der Dosis des Vitamin-K-Antagonisten kann erforderlich sein
        • Blutgerinnung sorgfältig überwachen
      • bei durch Malabsorption bedingtem, kombinierten Vitamin-E- und Vitamin-K-Mangel Blutgerinnung sorgfältig überwachen, da es in einigen Fällen zu einem starken Abfall von Vitamin K kam
    • Eisenpräparate
      • bei gleichzeitiger Gabe von Eisenpräparaten kann Wirkung von Vitamin E vermindert sein
    • Vitamin E-Vorkommen und Bedarfsdeckung
      • Vorkommen
        • die reichsten Vitamin E-Quellen sind Getreidekeime und die meisten pflanzlichen Öle
        • weitere Quellen sind Blattgemüse, tierische Organe, Milch und Butter
      • die Einschätzung der Versorgung mit Vitamin E ist u.a. wegen der starken Variabilität des Vitamin E Gehaltes bei einem bestimmten Nahrungsmittel, durch bis zu fünffache jahreszeitliche Schwankungen in der Milch sowie durch Verluste durch Lagerung und den Kochprozess schwierig
      • entsprechend der Empfehlung der Deutschen Gesellschaft für Ernährung (DGE) liegt für den gesunden Erwachsenen die wünschenswerte tägliche Zufuhrmenge an Vitamin E bei 12 mg RRR-alpha-Tocopherol-Äquivalent
      • Mehrbedarf
        • Schwangerschaft und Stillzeit
          • in der Schwangerschaft und in der Stillzeit besteht ein Mehrbedarf
            von 2 - 5 mg pro Tag
        • ferner steigt der Bedarf an Vitamin E mit der aufgenommenen Menge hochungesättigter Fettsäuren
        • Mehrbedarf besteht zudem bei lang andauernder Anwendung bestimmter radikalbildender Arzneimittel (z.B. Chemotherapeutika) und bei speziellen Erkrankungen (z.B. A-beta- Lipoproteinämie)
    • Mangelerscheinungen
      • ein isolierter Vitamin E-Mangel beim Menschen ist selten, während für eine Reihe von Tierspezies definierte Zeichen des Vitamin E-Mangels ausreichend beschrieben sind
      • der Normalwert im Blut liegt bei Erwachsenen etwa bei 9,5 mg/l, entsprechend 22 µmol/l
      • Mangelzustand kann auf Defekten in der Resorption, des Metabolismus oder in erhöhtem Verbrauch des Vitamins durch oxidative Belastung resultieren
      • Mangelsituation tritt primär nicht als Konsequenz von nahrungsbedingter Mangelversorgung auf, da eine ausgewogene Mischkost keinen Vitamin E-Mangel verursacht
      • Mangelversorgung bei Menschen kann z.B. bei folgenden Erkrankungen auftreten
        • nach Gastrektomie
        • Sprue
        • Enterokolitis
        • chronischer Pankreatitis
        • zystischer Fibrose
        • Cholestase
        • Kurzdarmsyndrom
        • A-beta-Lipoproteinämie
        • nach längerer parenteraler Ernährung
      • Vitamin E-Mangel äußert sich speziell bei Frühgeborenen in radikalinduzierter Zell- und Gewebeschädigung, wie z.B. im respiratorischen Distress-Syndrom, in retrolentaler Fibroplasie und hämolytischer Anämie
      • bei manifestem Vitamin E-Mangel stehen neuromuskuläre Ausfallerscheinungen im Vordergrund, insbesondere eine spinocerebelläre Degeneration
    • orale Vitamin E-Präparate nicht geeignet zur Therapie von Vitamin E-Mangelzuständen, die mit einer gestörten intestinalen Resorption einhergehen
      • fehlende intestinale Resorption findet sich z.B. bei Cholestase, A-beta-Lipoproteinämie und Frühgeborenen
        • in diesen Fällen stehen parenterale Zubereitungen zur Verfügung
    Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Tocopherol (Vitamin E) - peroral
    • empfohlene Aufnahme in der Schwangerschaft: 13 mg - 15 mg Vitamin E / Tag
    • alpha-Tocopherolacetat passiert die Plazenta
    • bisherige Erfahrungen am Menschen haben keine nachteiligen Effekte für den Fetus durch höhere Dosen von Vitamin E erkennen lassen
    • Fertilität
      • mögliche Störungen der Fruchtbarkeit nach Vitamin E-Gaben, die oberhalb der täglichen empfohlenen Dosis liegen, sind nicht ausreichend untersucht worden
    Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Tocopherol (Vitamin E) - peroral
    • empfohlene Aufnahme in der Stillzeit: 15 - 17 mg Vitamin E / Tag
    • alpha-Tocopherol geht in Muttermilch über

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    • Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
      • Die Wirkung des Präparats kann bei gleichzeitiger Gabe von eisenhaltigen Arzneimitteln vermindert werden.
      • Bei einem gleichzeitig bestehenden Vitamin E- und Vitamin K-Mangel, der durch eine ungenügende Aufnahme im Darm bedingt ist, sowie bei Gabe von Arzneimitteln mit einer gegen Vitamin K gerichteten Wirkung (z. B. Arzneimittel, die die Blutgerinnung hemmen), ist die Blutgerinnung sorgfältig zu überwachen, da es in Einzelfällen zu einem starken Abfall von Vitamin K kam.
      • Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

    Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
    keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben     mittelschwer Vitamin-K-Antagonisten / Vitamin E
    Vitamine, fettlöslich / Odevixibat
    geringfügig Vitamine, fettlöslich / Orlistat
    Ibrutinib / Vitamin E
    Vitamine, fettlöslich / Gallensäure-bindende Mittel
    Vitamine, fettlöslich / Paraffin

    Warnhinweise

    • Die empfohlene tägliche Aufnahme beträgt 15 mg. Das Arzneimittel passiert die Plazenta und geht in die Muttermilch über. Bisher wurden beim ungeborenen Kind - auch bei höheren Einnahmemengen - keine Schädigungen beobachtet.
    • Mögliche Störungen der Fruchtbarkeit nach Vitamin E-Gaben, die oberhalb der täglichen empfohlenen Dosis liegen, sind nicht ausreichend untersucht worden.

    Einnahme während des Essens.
    Mit Flüssigkeit einnehmen.Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

    Dosierungsanleitung

    • Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt das Präparat nicht anders verordnet hat.
    • Erwachsene nehmen täglich 1 bis 2 Weichkapseln (entsprechend 200 bis 400 mg alpha-Tocopherolacetat).
    • Für Kinder stehen Präparate mit einem niedrigeren Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
    • Die Dauer der Einnahme ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. Fragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt!

     

    • Einnahme einer zu großen Menge
      • Gefährliche Krankheitserscheinungen bei Überdosierung sind nicht bekannt.

     

    • Einnahme einer zu geringen Menge bzw. Einnahme wurde vergessen
      • Fahren Sie mit der Anwendung fort, so wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist.

    Dosierung
    • Therapie eines Vitamin E-Mangels
      • Erwachsene
        • 1 - 2 Weichkapseln (entsprechend 200 - 400 mg alpha-Tocopherolacetat) / Tag
        • Behandlungsdauer
          • abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung
      • Kinder
        • es stehen Präparate mit niedrigerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung

    Nebenwirkungen

    • Sehr selten treten bei hohen Dosen in einem Bereich von 1200 mg alpha-Tocopherolacetat (entsprechend 6 Weichkapseln) Magen- und Darmbeschwerden auf.
    • Bei längerer Einnahme von Dosen über 600 mg alpha-Tocopherolacetat (entsprechend 3 Weichkapseln) kann es zu einer Senkung des Schilddrüsenhormonspiegels im Blut kommen.
    • Die sonstigen Bestandteile können sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

    Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Tocopherol (Vitamin E) - peroral
    • Erkrankungen des Immunsystems
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • allergische Reaktionen
    • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • bei hohen Dosen im Bereich von 800 mg RRR-alpha-Tocopherol-Äquivalent (1200 mg alpha-Tocopherolacetat) / Tag:
          • Magen- und Darmbeschwerden
    • Endokrine Erkrankungen
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • bei längerer Einnahme von Dosen > 400 mg RRR-alpha-Tocopherol-Äquivalent (600 mg alpha-Tocopherolacetat) / Tag:
          • Senkung des Schilddrüsenhormonspiegels im Serum

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    alpha-Tocopherol acetat200 mgWirkstoff
    RRR-alpha-Tocopherol Äquivalent134 mgk.A.
    Gelatine (vom Rind)+Hilfsstoff
    Glycerol+Hilfsstoff
    Sojaöl, raffiniert+Hilfsstoff
    Sorbitol+Hilfsstoff
    Wasser, gereinigt+Hilfsstoff

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