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Bei Arzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
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Allgemeine Produktinformationen
- 1) Entfernen Sie vor der ersten Anwendung der Augentropfen den Verschlussring vollständig von der Flasche.
- 2) Das Präparat ist eine Suspension. Bitte schütteln Sie deshalb vor jeder Anwendung die Flasche!
- 3) Beugen Sie den Kopf nach hinten.
- 4) Ziehen Sie das Unterlid nach unten und tropfen Sie durch Drücken der Flasche vorsichtig einen Tropfen in den Bindehautsack (siehe Abbildung). Bringen Sie die Flasche nicht mit dem Auge oder der Umgebung des Auges in Berührung, damit der restliche Flascheninhalt nicht verunreinigt wird.
- 5) Nach dem Eintropfen schließen Sie langsam das Auge. Der Tropfen wird durch den Lidschlag automatisch über das gesamte Auge verteilt.
Anwendungsgebiete
- Indikationsgruppe: Antiallergikum/Antihistaminikum
- Das Präparat ist ein Arzneimittel zur Behandlung allergischer Bindehautentzündung.
- Es wird angewendet zur Behandlung der Beschwerden einer allergisch ausgelösten Entzündung der Bindehaut, z. B. Heuschnupfen oder dem sogenannten Frühlingskatarrh.
- Die Augentropfen sind zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr, Jugendlichen und Erwachsenen bestimmt.
Indikation- symptomatische Behandlung der allergischen Konjunktivitis einschließl. Concunctivitis vernalis
- zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr, Jugendlichen und Erwachsenen
- Flasche vor jeder Anwendung schütteln
- nicht mit dem Auge in Berührung bringen
Gegenanzeigen
- Das Präparat darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Levocabastin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Levocabastin - okulär- bekannte Überempfindlichkeit gegen Levocabastin
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
- Kinder
- Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 1 Jahr ist nicht erwiesen.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Bei Anwendung des Präparates kann unmittelbar nach der Anwendung für wenige Minuten die Sehleistung beeinflusst werden. Bevor Sie am Straßenverkehr teilnehmen, ohne sicheren Halt arbeiten oder Maschinen bedienen, warten Sie ab, bis die Beeinträchtigung des Sehvermögens durch Schleiersehen vorübergegangen ist.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Levocabastin - okulär- Behandlungsbeginn:
- Levocabastin bei den ersten Zeichen einer allergischen Reizung der Bindehaut anwenden (damit werden die besten Behandlungsergebnisse erreicht)
- Wirksamkeit:
- keine ausreichende Beschwerdefreiheit bei empfohlener Dosierung:
- Arzt konsultieren
- Anwendung auch bei Patienten mit primär chronischem Offenwinkelglaukom möglich
- keine ausreichende Beschwerdefreiheit bei empfohlener Dosierung:
- Kindern < 1 Jahr
- Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 1 Jahr nicht erwiesen
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Levocabastin - okulär- Levocabastin okulär sollte nicht in der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, dass der Nutzen einer Behandlung für die Frau mögliche Risiken für den Fötus rechtfertigt
- nur begrenzte Daten für die Anwendung von Levocabastin bei schwangeren Frauen vorliegend
- Risiko für den Menschen ist unbekannt
- tierexperimentelle Studien (an mehreren Spezies)
- kein Hinweis für ein embryotoxisches oder teratogenes Potential von Levocabastin bei therapeutischen Dosen
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Levocabastin - okulär- Vorsicht geboten bei der Anwendung in der Stillzeit
- begrenzte klinische und tierexperimentelle Daten
- Untersuchungen der Levocabastin-Konzentration im Speichel und in der Muttermilch einer stillenden Frau, die eine orale Einzeldosis von 0,5 mg Levocabastin erhalten hat
- es wird erwartet, dass ca. 0,3 % der ophtalmisch angewendeten Dosis in den gestillten Säugling übergehen
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
- Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.
Warnhinweise
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Schwangerschaft
- Untersuchungen an Tieren haben keine Hinweise auf schädliche Wirkungen für die Entwicklung des Embryos oder Fötus ergeben. Bei schwangeren Frauen liegen nur begrenzte Daten für die Anwendung des Präparates vor. Das Risiko für den Menschen ist unbekannt.
- Wenn Sie schwanger sind oder denken, dass Sie schwanger sind, sollten Sie das Präparat nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden.
- Stillzeit
- Wenn Sie stillen, sollten Sie das Präparat nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden.
Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.Dosierungsanleitung
- Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Dosierung für Kinder ab 1 Jahr, Jugendliche und Erwachsene
- Die empfohlene Dosierung beträgt 2-mal täglich 1 Tropfen des Präparates pro Auge. Die Dosierung kann bei stärkeren Beschwerden auf bis zu 4-mal täglich 1 Tropfen pro Auge erhöht werden.
- Anwendung bei Kindern
- Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 1 Jahr ist nicht erwiesen.
- Dauer der Anwendung
- Die Zeitdauer zwischen zwei Anwendungen wird durch die Wirkung des Präparates bestimmt.
- Verwenden Sie das Präparat bei den ersten Zeichen einer allergischen Reizung der Bindehaut. Damit erreichen Sie die besten Behandlungsergebnisse.
- Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Verlauf der Beschwerden. Sie müssen keine zeitliche Beschränkung berücksichtigen. Wenn die empfohlene Dosierung nicht ausreicht, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Präparates zu stark oder zu schwach ist.
- Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Falls Sie versehentlich den Flascheninhalt des Präparates verschlucken, können Sie sich schläfrig fühlen. Bitte setzen Sie sich in diesem Fall mit einem Arzt in Verbindung und trinken Sie viel Wasser.
- Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung wie in der Dosierung beschrieben fort.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
DosierungBasiseinheit: 1 ml Suspension enthält 0,5 mg Levocabastin; 1 Tropfen enthält ca. 0,015 mg Levocabastin.
- symptomatische Behandlung der allergischen Konjunktivitis einschließl. Concunctivitis vernalis
- Augentropfen bei den ersten Zeichen einer allergischen Reizung der Bindehaut anwenden
- Kinder (>= 1 Jahr), Jugendliche und Erwachsene
- 1 Tropfen 2mal / Tag / Auge
- mögliche Dosissteigerung, bei stärkeren Beschwerden, bis 1 Tropfen 4mal / Tag / Auge
- Zeitdauer zwischen 2 Anwendungen wird durch Wirkung der Augentropfen bestimmt
- Behandlungsdauer
- richtet sich nach Art und Verlauf der Beschwerden
- keine zeitliche Beschränkung
- wenn empfohlenen Dosierung nicht zu einer ausreichenden Beschwerdefreiheit führt, Arzt konsultieren
- 1 Tropfen 2mal / Tag / Auge
Dosisanpassungen
- Kinder < 1 Jahr
- Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Mögliche Nebenwirkungen
- Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Reizung der Augen
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Augenschmerzen und verschwommenes Sehen
- Kopfschmerzen
- Beschwerden am Verabreichungsort, die als Brennen / stechendes Gefühl oder Reizung der Augen wahrgenommen werden
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- Schwellung der Augenlider
- Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
- Bindehautentzündung, Schwellung der Augen, Augenlidentzündung, Schwellung der Äderchen der Bindehaut (rotes Auge)
- Beschwerden am Verabreichungsort, die als Brennen, Rötung, Schmerzen, Schwellung, Jucken, tränende Augen oder verschwommenes Sehen wahrgenommen werden
- Eine bestimmte Form der allergischen Reaktion (Angioödem) mit Schwellung der Lippen, Zunge und Augenlider, Nesselsucht und Atemnot; Überempfindlichkeit
- Hautentzündung, Nesselsucht
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Allergische Reaktion bis hin zum Kreislaufversagen (Anaphylaxie)
- Herzklopfen
- Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Andere mögliche Nebenwirkungen
- In sehr seltenen Fällen entwickelten Patienten mit ausgeprägten Hornhautdefekten unter der Therapie mit phoshathaltigen Augentropfen Trübungen der Hornhaut durch die Bildung von Kalziumphosphat.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Levocabastin - okulär- Erkrankungen des Immunsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Angioödem
- Überempfindlichkeit
- ohne Häufigkeitsangabe
- Anaphylaxie
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erkrankungen des Nervensystems
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Kopfschmerzen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Augenerkrankungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Augenschmerzen
- verschwommenes Sehen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Augenlidödem
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Conjunctivitis
- Augenschwellung
- Blepharitis
- oculare Hyperämie
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Herzerkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Herzklopfen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Kontaktdermatitis
- Urtikaria
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Beschwerden am Verabreichungsort einschließlich Brennen / stechendes Gefühl und Reizung der Augen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Beschwerden am Verabreichungsort einschließlich
- Rötung
- Schmerzen
- Schwellung
- Jucken der Augen
- tränende Augen
- verschwommenes Sehen
- Beschwerden am Verabreichungsort einschließlich
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Levocabastin hydrochlorid 0.54 mg Wirkstoff Levocabastin 0.5 mg k.A. Benzalkonium chlorid Lösung + Konservierungsstoff Benzalkonium chlorid 0.15 mg k.A. Dinatrium edetat 2-Wasser + Hilfsstoff Dinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser + Hilfsstoff Hypromellose 4000 + Hilfsstoff Natrium dihydrogenphosphat 2-Wasser + Hilfsstoff Polysorbat 80 + Hilfsstoff Propylenglycol 50 mg Hilfsstoff Wasser, für Injektionszwecke + Hilfsstoff Phosphate 9.5 mg Zusatzangabe Anmelden / Registrieren
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