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Allgemeine Produktinformationen
- Das Präparat wird 1- bis 2-mal täglich auf die erkrankten Hautpartien aufgetragen. Wenn Sie empfindliche Haut haben, empfiehlt sich eine 1-mal tägliche Anwendung vor dem Zubettgehen.
- Reinigen Sie die Haut vor der Anwendung - am besten mit einem medizinischen Hautreinigungsmittel. Tragen Sie nach dem Abtrocknen das Gel dünn auf.
- Das Präparat ist ausschließlich zur Anwendung auf der Haut bestimmt.
Anwendungsgebiete
- Das Präparat ist ein Aknemittel zur Anwendung auf der Haut.
- Es wird angewendet bei allen Formen der Akne schwerer Ausprägung sowie Akneerkrankungen, bei denen die Anwendung einer niedriger konzentriertenBenzoylperoxidzubereitung nicht zum Therapieerfolg führt.
- Das Präparat wird angewendet bei Jugendlichen (ab 12 Jahren) und Erwachsenen.
Indikation- alle Formen der Akne schwerer Ausprägung
- Akneerkrankungen, bei denen die Anwendung niedriger konzentrierten Benzylperoxid-Zubereitungen nicht zum Therapieerfolg führt
- nach Reinigung der Haut, vorzugsweise mit einem medizinischen Hautreinigungsmittel, Gel dünn auf die getrocknete Haut der erkrankten Bereiche auftragen
Gegenanzeigen
- Das Präparat darf nicht angewendet werden
- wenn Sie allergisch gegen Benzoylperoxid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Benzoylperoxid - extern- Überempfindlichkeit gegen Benzoylperoxid
- Anwendung auf Schleimhäuten, im Mund-, Augen- und Nasenbereich oder auf Hautabschürfungen
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Nur zur Anwendung auf der Haut.
- Fragen Sie Ihren Arzt vor der Anwendung des Präparates, wenn Sie zu Heuschnupfen, allergischem Asthma oder Neurodermitis neigen (Atopie) und Ihre Haut trocken ist und wenig Talg produziert (Sebostase).
- Bei der ersten Anwendung kann es zu einem leicht brennenden Gefühl auf der Haut kommen und innerhalb von wenigen Tagen können eine Rötung und ein Schälen der Haut auftreten.
- In den ersten Behandlungswochen bemerken die meisten Patienten eine plötzliche Zunahme des Schälens der Haut. Dies ist nicht gesundheitsschädlich und klingt normalerweise nach ein oder zwei Tagen ab, wenn die Behandlung vorübergehend ausgesetzt wird.
- Sollten schwere Hautreizungen auftreten, ist ein Arzt aufzusuchen und die Anwendung des Arzneimittels vorübergehend auszusetzen oder die Behandlung ganz abzubrechen.
- Benzoylperoxid kann Schwellung und Blasenbildung der Haut verursachen. Wenn eines dieser Symptome auftritt, müssen Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel abbrechen. Suchen Sie in diesem Fall einen Arzt auf.
- Wenden Sie keine zusätzlichen hautreizenden Mittel an, da es sonst zu verstärkten Hautreizungen kommen kann.
- Vermeiden Sie intensive UV-Lichtbestrahlung (Sonne, Solarien) da es hierbei zu verstärkten Hautreizungen kommen kann.
- Das Präparat darf nicht mit Augen und Schleimhäuten in Berührung kommen und darf nicht im Bereich von Mund-, Nasen- und Augenwinkel aufgetragen werden.
- Das Präparat darf nicht auf geschädigter Haut angewendet werden.
- Kontakt mit den Augen führt zu Rötung und Brennen. Wenn das Präparat versehentlich in Kontakt mit den Augen gekommen ist, soll das Auge ca. 15 Minuten mit reichlich fließendem Wasser gespült werden.
- Bei Anwendung des Präparates am Hals und auf anderen empfindlichen Hautbereichen ist Vorsicht geboten.
- Benzoylperoxid, der Wirkstoff des Präparates, kann bei versehentlicher Einnahme Beschwerden im Bereich der Speiseröhre und des Magens hervorrufen. Suchen Sie einen Arzt auf, wenn das Präparat versehentlich eingenommen wurde.
- Der enthaltene Wirkstoff Benzoylperoxid kann zur Bleichung (Entfärbung) oder farblichen Veränderung von Haaren (einschließlich der Augenbrauen) und farbigen Textilien (z.B. T-Shirts, Bettwäsche, Schlafanzüge, Waschlappen, Handtücher) führen und diese so beschädigen. Diese Effekte können bei direktem Kontakt des Produktes mit Textilien oder Haaren, aber auch bei indirektem Kontakt, z.B. über die Hände oder die behandelte Haut, auftreten. Auch nach dem Einziehen des Produktes in die Haut oder nach dem Abwaschen des Produktes von der Haut kann die Bleichwirkung bestehen bleiben. Um möglichen Beschädigungen vorzubeugen, wird während der Dauer der Behandlung empfohlen, die Hände nach der Anwendung gründlich mit Seife und ggf. Nagelbürste zu reinigen sowie einen Kontakt des Produktes oder der behandelten Haut mit den Haaren zu vermeiden, z.B. durch die Verwendung von Haargummis oder Haarklammern. Während der Dauer der Behandlung ist die Verwendung von weißen Textilien empfehlenswert.
- Kinder
- Die Sicherheit und Wirksamkeit des Präparates wurden bei Kindern vor der Pubertät (unter 12 Jahren) nicht untersucht, da in dieser Altersgruppe Akne vulgaris selten auftritt.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Benzoylperoxid - extern- nur zur Anwendung auf der Haut
- nur zur Anwendung bei Jugendlichen (ab 12 Jahren) und Erwachsenen bestimmt
- präparatespezifische Angaben beachten
- bei der ersten Applikation kommt es wahrscheinlich zu einem leichten Brennen und innerhalb von wenigen Tagen können eine Rötung und ein Schälen der Haut auftreten
- in den ersten Behandlungswochen bemerken die meisten Patienten eine plötzliche Zunahme des Schälens der Haut
- dies ist nicht gesundheitsschädlich und klingt normalerweise nach ein oder zwei Tagen ab, wenn die Behandlung vorübergehend ausgesetzt wird
- bei schwerer Reizung sind die Patienten anzuweisen, das Arzneimittel weniger häufig anzuwenden, die Anwendung vorübergehend auszusetzen oder die Anwendung ganz abzubrechen
- Benzoylperoxid kann Schwellung und Blasenbildung der Haut verursachen
- wenn eines dieser Symptome auftritt, muss die Behandlung mit Benzoylperoxid abgebrochen werden
- Augen- und Schleimhautkontakt
- Arzneimittel darf nicht mit Augen und Schleimhäuten in Berührung kommen und darf nicht im Bereich von Mund-, Nasen und Augenwinkel aufgetragen werden
- ein versehentlicher Kontakt mit den Augen führt zu Rötung und Brennen
- das Auge soll dann mit reichlich fließendem Wasser gespült werden
- geschädigte oder empfindliche Haut
- Anwendung von Benzoylperoxid darf nicht auf geschädigter Haut erfolgen
- bei Applikation des Arzneimittels auf dem Hals und anderen empfindlichen Hautbereichen ist Vorsicht geboten
- versehentliche Ingestion
- bei versehentlicher Ingestion können möglicherweise Schleimhautreizungen mit retrosternalen Schmerzen, Magenschmerzen, Übelkeit und Brechreiz auftreten
- bei Ingestion kleiner Mengen (bis ca. 0,5 g Benzoylperoxid pro kg Körpergewicht) Kohlegabe, reichliche Flüssigkeitszufuhr
- kein Erbrechen auslösen
- ab 0,5 bis 5 g Benzoylperoxid pro kg Körpergewicht eventuell Magenspülung
- auf eventuelle Irritationen der Speiseröhre und des Magens ist zu achten, da der Wirkstoff Benzoylperoxid oxidierende Eigenschaften besitzt
- UV-Bestrahlung
- während der Anwendung sollte eine gleichzeitige intensive UV-Bestrahlung (z.B. Sonnenbäder, Solarien) der behandelten Hautflächen vermieden werden, da eine Verstärkung von UV-Licht- Reaktionen möglich ist
- hautreizende Mittel und UV-Licht
- vom zusätzlichen Gebrauch hautreizender Mittel und von intensiver UV-Lichtbestrahlung (Sonne, Solarien) wird abgeraten, da es hierbei zu verstärkten Hautreizungen kommen kann
- Bleichwirkung
- Benzoylperoxid sollte nicht in die Haare bzw. über die Hände oder die behandelte Haut auf farbige Textilien (z.B. Bettwäsche, Kleidung, Handtücher, Waschlappen) gelangen, damit es zu keiner Bleichung (Entfärbung) kommen kann
- Benzoylperoxid kann zur Bleichung (Entfärbung) oder farblichen Veränderung der Haare (einschließlich der Augenbrauen) und farbiger Textilien führen (z.B. Bettwäsche, Kleidung, Handtücher, Waschlappen)
- diese Effekte können bei direktem Kontakt mit dem Produkt aber auch bei indirektem Kontakt, z.B. über die Hände oder die behandelte Haut,auftreten
- auch nach dem Abwaschen des Produktes von der Haut kann die Bleichwirkung bestehen bleiben
- trockene und sebostatische Haut, Atopiker
- Anwendung von benzoylperoxidhaltigen Präparaten auf trockener und sebostatischer Haut bzw. bei Atopikern nur mit Vorsicht; bedarf einer sorgfältigen Abwägung durch den Arzt
- es sollten niedrige Konzentrationen und eine geeignete Grundlage gewählt werden
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Benzoylperoxid - extern- sollte in der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Abschätzung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden
- sollte im letzten Schwangerschaftsmonat nicht angewendet werden
- keine Daten zur Anwendung in der Schwangerschaft am Menschen
- tierexperimentelle Studien
- resultierend aus tierexperimentellen Studien bestehen keine Sicherheitsbedenken zu den Wirkungen von kutan appliziertem Benzoylperoxid auf die Fortpflanzungsfunktion, Fertilität, Teratogenität, Embryotoxizität oder die peri- und postnatale Entwicklung
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Benzoylperoxid - extern- sollte während der Stillzeit nur nach sorgfältiger Abschätzung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden
- nicht bekannt, ob Benzoylperoxid/Metabolite bei äußerer Anwendung in die Muttermilch übergehen
- darf nicht auf der Brust appliziert werden, um eine versehentliche Übertragung auf das gestillte Kind zu vermeiden
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Bei Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
- Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, die zusammen mit Benzoylperoxid auf der Haut angewendet werden könnten, sind nicht bekannt. Arzneimittel mit abschuppenden, reizenden oder austrocknenden Wirkungen sollten jedoch nicht gleichzeitig mit Benzoylperoxid angewendet werden.
Warnhinweise
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Daten zur Anwendung in der Schwangerschaft am Menschen liegen nicht vor.
- Über die Anwendung des Präparates in der Schwangerschaft und Stillzeit entscheidet der behandelnde Arzt nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Bewertung.
- Erkenntnisse über den Übergang in die Muttermilch nach äußerlicher Anwendung in der Stillzeit liegen nicht vor.
- Stillende Mütter sollten das Präparat nicht auf der oder um die Brust herum anwenden, um zu vermeiden, dass der Säugling in direkten Kontakt mit dem Präparat kommt.
Die Anwendung im 1. Trimenon der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.
Die Anwendung im 2. Trimenon der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.
Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.Dosierungsanleitung
- Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Gebrauchsinformation beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Das Präparat ist nur zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen im Alter von 12 Jahren und darüber bestimmt.
- Es wird empfohlen, die Behandlung mit einem niedriger dosierten Benzoylperoxid-Präparat zu beginnen. Falls mit einem 5%igen Benzoylperoxid-Präparat kein zufriedenstellendes Ergebnis erreicht wird, kann eine Behandlung mit Benzoylperoxid 10 % begonnen werden.
- Falls von Ihrem Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
- Das Präparat wird 1- bis 2-mal täglich auf die erkrankten Hautpartien aufgetragen. Wenn Sie empfindliche Haut haben, empfiehlt sich eine 1-mal tägliche Anwendung vor dem Zubettgehen.
- Reinigen Sie die Haut vor der Anwendung - am besten mit einem medizinischen Hautreinigungsmittel. Tragen Sie nach dem Abtrocknen das Gel dünn auf. Das Präparat ist ausschließlich zur Anwendung auf der Haut bestimmt.
- Die durchschnittliche Anwendungsdauer beträgt 4-12 Wochen.
- Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
- Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Das Präparat ist nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt. Die Anwendung zu großer Mengen Benzoylperoxid führt nicht zu schnelleren oder besseren Ergebnissen und kann schwere Hautreizungen verursachen. Setzen Sie in diesen Fällen die Anwendung aus und suchen Sie einen Arzt auf.
- Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Setzen Sie die Behandlung entsprechend der angegebenen Dosierungsanleitung fort.
- Wenn Sie die Anwendung abbrechen
- Es sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
DosierungBasiseinheit: 1 g Gel enthält 100 mg Benzoylperoxid
- alle Formen der Akne schwerer Ausprägung sowie Akneerkrankungen, bei denen die Anwendung niedriger konzentrierter Benzylperoxid-Zubereitungen nicht zum Therapieerfolg führt
- Empfehlung
- Therapiebeginn mit 5% Benzylperoxid
- falls Ergebnis nicht zufriedenstellend: 10% Benzylperoxid
- Erwachsene und Jugendliche (>/= 12 Jahre)
- 1 - 2 mal / Tag auftragen
- empfindliche Haut: 1mal / Tag vor dem Zubettgehen
- Anwendungsdauer
- 4 - 12 Wochen
- Kinder (< 12 Jahre)
- Sicherheit und Wirksamkeit nicht untersucht
- Empfehlung
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Alle in klinischen Studien beobachteten Nebenwirkungen betreffen die Haut.
- Die Nebenwirkungen klingen ab, wenn die Behandlung seltener erfolgt oder abgesetzt wird.
- Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Rötung (Erythem), brennendes Gefühl auf der Haut, Trockenheit und Schälen der Haut.
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Juckreiz, Hautreizung (irritative Kontaktdermatitis), Hautschmerzen (stechender Schmerz).
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
- allergische Kontaktdermatitis.
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Nach der Markteinführung des Präparates wurde über Gesichtsschwellung und allergische Reaktionen, einschließlich allergischer Reaktionen an der Anwendungsstelle und Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergie) des gesamten Körpers berichtet.
- Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Gelegentlich können Benzoylperoxid oder sonstige Bestandteile des Präparates zu Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Kontaktdermatitis) führen. In diesen Fällen sollte das Präparat abgesetzt und der Arzt aufgesucht werden.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Benzoylperoxid - extern- Erkrankungen des Immunsystems
- selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Überempfindlichkeitsreaktionen, z.B.
- Erytheme
- Bläschenbildung
- pseudoallergische Reaktion mit Ödemen, auch verzögert
- Überempfindlichkeitsreaktionen, z.B.
- ohne Häufigkeitsangabe
- allergische Reaktionen, einschließlich allergischer Reaktionen an der Applikationsstelle und Anaphylaxie (Post-Marketing-Beobachtungen)
- selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- Erytheme
- brennendes Gefühl auf der Haut
- Trockenheit und Schälen der Haut
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Juckreiz
- Hautreizung (irritative,allergische Kontaktdermatitis)
- Hautschmerzen (stechender Schmerz)
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- allergische Kontaktdermatitis
- Spannen der Haut
- trockene Haut
- Schuppung (insbesondere zu Beginn der Behandlung)
- ohne Häufigkeitsangabe
- Gesichtsschwellung (Post-Marketing-Beobachtungen)
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Benzoylperoxid 100 mg Wirkstoff Acrylat Copolymer + Hilfsstoff Carbomer 940 + Hilfsstoff Dinatrium edetat 2-Wasser + Hilfsstoff Docusat, Natriumsalz + Hilfsstoff Glycerol + Hilfsstoff Natrium hydroxid + Hilfsstoff Poloxamer 182 + Hilfsstoff Propylenglycol 40 mg Hilfsstoff Silicium dioxid, hochdispers + Hilfsstoff Wasser, gereinigt + Hilfsstoff -
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BenzaknenSehr zu empfehlen. Meiner Meinung nach wird bei Akne ein echtes Medikament wie dieses benötigt statt Kosmetikprodukten. Bei entsprechender Neigung am besten vorbeugend anwenden, gegen bestehende Pickel habe ich keine große Wirkung bemerkt. *



SuperSuper *



von CaJaBenzakneSehr ergiebig, man braucht nicht viel. Seit ich dieses Mittel benutze geht's den Pickeln an den Kragen. Ich kann es nur empfehlen. *



von DaniBenzaknenHabe gute Erfahrungen damit .. nur ist die Tube wirklich klein.. *



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