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Bei Arzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
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Allgemeine Produktinformationen
- Es wird empfohlen, die Tabletten verteilt über den ganzen Tag (z. B. 2-mal 3 Tabletten) oder auch als Einzeldosis unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit mindestens 30 Minuten vor einer Mahlzeit oder 90 Minuten nach einer Mahlzeit einzunehmen.
Anwendungsgebiete
- Dies ist ein entzündungshemmendes Arzneimittel.
- Es wird bei Erwachsenen zur unterstützenden Behandlung angewendet bei
- Schwellungen, Entzündungen oder Schmerzen als Folge von Verletzungen
- oberflächlicher Venenentzündung (Thrombophlebitis)
- Entzündung des Harn- und Geschlechtstrakts (Urogenitaltrat)
- Schmerzhafte und aktivierte Arthrosen (chronische Gelenkabnutzung) und
- Weichteilrheumatismus (Erkrankungsbild mit Beschwerden im Bereich von Muskeln, Sehnen, Bändern)
- Das Präparat hat entzündungshemmende Effekte.
- Dieses Arzneimittel enthält Wirkstoffe, die auch Schwellungen und Wasseransammlungen (Ödeme) im Gewebe, die durch Entzündungen oder Verletzungen hervorgerufen werden, verringern. Die Enzyme, die in diesem Arzneimittel enthalten sind, vermindern außerdem die Blutgerinnung, indem sie die Zeit bis zur Bildung eines Blutgerinnsels verlängern.
Indikation- unterstützende Behandlung von Erwachsenen bei
- Entzündungen, Schwellungen oder Schmerzen als Folge von Traumen
- Thrombophlebitis
- Entzündung des Urogenitaltraktes
- Schmerzhafte und aktivierte Arthrosen und Weichteilrheumatismus
- Tabletten verteilt über den ganzen Tag (z.B. 2mal 3 Tabletten) oder auch als Einzeldosis unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit mind. 30 Min. vor einer Mahlzeit oder 90 Min. nach einer Mahlzeit einnehmen
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe, Ananas oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
- von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
- in der Schwangerschaft und Stillzeit
- wenn Sie an angeborenen oder erworbenen Blutgerinnungsstörungen wie z. B. Bluterkrankheit leiden
- wenn Sie an schweren Leber- und/oder Nierenschäden leiden
- wenn Sie unmittelbar vor einer Operation stehen
- Bei gleichzeitiger Einnahme von Medikamenten, die die Blutgerinnung beeinflussen
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Bromelain, Rutosid 3-Wasser, Trypsin - peroral- Überempfindlichkeit gegen Bromelain, Trypsin oder Rutosid-Trihydrat
- Überempfindlichkeit gegen Ananas
- Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
- Schwangerschaft
- Stillzeit
- angeborene oder erworbene Blutgerinnungsstörungen
- z.B. Hämophilie
- schwere Leber- und/oder Nierenschäden
- unmittelbar vor einem chirurgischen Eingriff
- gleichzeitige Anwendung von
- Antikoagulanzien
- und/oder Thrombozytenaggregationshemmern
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
- Vor einem chirurgischen Eingriff sollte die blutgerinnungshemmende Aktivität des Präparates berücksichtigt und der Patient entsprechend überwacht werden. Das Präparat sollte in jedem Fall 4 Tage vor der Operation abgesetzt werden.
- Kinder und Jugendliebe
- Für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren liegen keine ausreichenden Erfahrungen in den genannten Anwendungsgebieten vor.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es sind keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bekannt.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Bromelain, Rutosid 3-Wasser, Trypsin - peroral- vor einem chirurgischen Eingriff
- sollte fibrinolytische Aktivität des Präparates berücksichtigt und Patient entsprechend überwacht werden
- Arzneimittel in jedem Fall 4 Tage vor der Operation absetzen
- Kinder und Jugendliche
- keine Erfahrungen bei Kindern und Jugendlichen < 18 Jahren in den genannten Indikationen
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Bromelain, Rutosid 3-Wasser, Trypsin - peroral- Anwendung in der Schwangerschaft kontraindiziert
- keine ausreichenden Daten für die Anwendung in der Schwangerschaft
- Fertilität
- in Tierversuchen war die Fertilität der Tiere nicht beeinflusst
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Bromelain, Rutosid 3-Wasser, Trypsin - peroral- Anwendung in der Stillzeit kontraindiziert
- keine ausreichenden Daten für die Anwendung in der Stillzeit
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
- Bei gleichzeitiger Verabreichung von diesem Präparat und Antibiotika sind die Plasma- und Urinspiegel von Antibiotika, im Speziellen von Tetrazyklinen, Sulfonamiden und Amoxicillin erhöht. Die Dosierung der Antibiotika wird von Ihrem Arzt entsprechend angepasst.
- Sie dürfen das Arzneimittel nicht einnehmen, wenn sie andere Medikamente anwenden, welche die Blutgerinnung beeinflussen. Bei gleichzeitiger Einnahme von Medikamenten, die die Blutgerinnung beeinflussen, kann die Hemmung der Blutgerinnung verstärkt werden.
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben schwerwiegend Thrombozytenaggregationshemmer / Proteolytische Enzyme
Antikoagulanzien / Proteolytische EnzymeWarnhinweise
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels wie auch bei jedem anderen Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Zur Verwendung in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Das Präparat darf daher bei Schwangeren und Stillenden nicht angewendet werden.
- Fertilität
- Studien zur Sicherheit von dem Arzneimittel lassen keine Gefahren hinsichtlich Zeugungs- und/oder Gebärfähigkeit für den Menschen erkennen.
Einnahme nach dem Essen.
Einnahme vor dem Essen.
Mit Flüssigkeit einnehmen.Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.Dosierungsanleitung
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
- Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Die empfohlene Tagesdosis beträgt 6 Tabletten, sofern vom behandelnden Arzt nicht anders verordnet wurde; die maximale Dosis von 12 Tabletten täglich soll nicht überschritten werden.
- Dauer der Behandlung
- Die Behandlung soll bis zum Verschwinden der Symptome durchgeführt werden. Falls die Beschwerden nach 14 Tagen noch nicht abgeklungen sind, sollten Sie einen Arzt aufsuchen, da es sich um eine Erkrankung handeln kann, die einer ärztlichen Behandlung bedarf.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten,
- kann es zu leichtem Durchfall kommen, welcher meist keiner zusätzlichen Behandlung bedarf und nach Absetzen des Präparats verschwindet. Sollte der Durchfall trotz Absetzen des Präparats bestehen bleiben, ist unverzüglich ein Arzt zu kontaktieren.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben,
- nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie Ihr Einnahmeschema wie gewohnt fort.
- Wenn Sie die Einnahme abbrechen,
- sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt über die Gründe dafür.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierung- unterstützende Behandlung bei Entzündungen, Schwellungen oder Schmerzen als Folge von Traumen; Thrombophlebitis; Entzündung des Urogenitaltraktes; Schmerzhafte und aktivierte Arthrosen und Weichteilrheumatismus
- Erwachsene
- Tagedosis, sofern vom Arzt nicht anders empfohlen: 6 Tabletten
- max. Tagesdosis: 12 Tabletten
- Dauer der Anwendung
- bis zum Verschwinden der Symptome
- ohne ärztlichen Rat nicht länger als 14 Tage
- Erwachsene
Dosisanpassung
- Kinder und Jugendliche < 18 Jahre: kontraindiziert
- eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion
- leicht bis mäßig: keine Dosisanpassung erforderlich
- schwer: kontraindiziert
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann dieses Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Anwender auftreten müssen.
- Folgende Nebenwirkungen wurden im Rahmen von klinischen Studien und/oder nach Markteinführung berichtet:
- Selten: (betreffen bis zu 1 von 1.000 Anwendern)
- Allergische Reaktionen wie Hautauschlag, Juckreiz, Hautrötung, Beschwerden im Magen-Darm-Trakt verschiedener Art wie Magen-Darm-Krämpfe,
- Bei Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (Atembeschwerden, Hautausschlag mit Juckreiz oder Hautrötung, allergische Reaktion) ist die Einnahme von dem Präparat zu beenden und ein Arzt aufzusuchen.
- Gelegentlich: (betreffen bis zu 1 von 100 Anwendern)
- Asthmaähnliche Beschwerden, Völlegefühl, Flatulenz, Veränderung des Stuhls in Beschaffenheit, Farbe, Geruch.
- Sehr selten: (betreffen bis zu 1 von 10.000 Anwendern)
- Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Schwitzen, Kopfschmerzen, Blähungen, Hungergefühl.
- Selten: (betreffen bis zu 1 von 1.000 Anwendern)
- Unerwünschte Reaktionen nach Einnahme des Präparates sind normalerweise vorübergehend, können jedoch auch ein Zeichen einer zu hohen Dosierung sein.
- Beschwerden im Magen-Darm Trakt lassen sich durch Verteilen der Dosis über den Tag sowie durch strikte Beachtung des Einnahmezeitpunktes vermeiden (mindestens 30 Minuten vor einer Mahlzeit oder 90 Minuten nach einer Mahlzeit).
- Durch die Einnahme von deisem Arzneimittel kann es zu einer Veränderung des Stuhls in Beschaffenheit, Farbe oder Geruch kommen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Bromelain, Rutosid 3-Wasser, Trypsin - peroral- Erkrankungen des Immunsystems
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Allergische Reaktionen
- Hinweis: bei Auftreten allergischer Reaktionen Therapie abbrechen und Arzt aufsuchen
- Allergische Reaktionen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Erkrankungen des Nervensystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Kopfschmerzen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Asthmaähnliche Beschwerden
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Völlegefühl
- Flatulenz
- Veränderung des Stuhls in Beschaffenheit, Farbe und Geruch (auf die Wirkung nicht resorbierter Enzyme zurückzuführen)
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Beschwerden im Magen-Darm Trakt
- Magen-Darm-Krämpfe
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Diarrhoe
- Übelkeit
- Erbrechen
- Hungergefühl
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Ausschlag
- Pruritus
- Erythem
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Hyperhidrosis
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Bromelain 72 mg Wirkstoff Bromelain 450 FIP-E k.A. Rutosid 3-Wasser 100 mg Wirkstoff Rutosid 91.87 mg k.A. Trypsin 40 mg Wirkstoff Cellulose, mikrokristallin + Hilfsstoff Hydroxypropyl cellulose, niedersubstituiert + Hilfsstoff Macrogol 6000 + Hilfsstoff Maltodextrin + Hilfsstoff Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1) + Hilfsstoff Natrium stearylfumarat + Hilfsstoff Talkum + Hilfsstoff Triethyl citrat + Hilfsstoff Anmelden / Registrieren
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