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Allgemeine Produktinformationen
- Nehmen Sie den Sirup am Morgen und am frühen Nachmittag ein. Sie können ihn unabhängig von Mahlzeiten einnehmen. Sie sollten viel Wasser oder andere warme koffeinfreie Getränke trinken, während Sie das Präparat einnehmen.
- Die Flasche vor Gebrauch gut schütteln.
Anwendungsgebiete
- Das Präparat enthält Efeublätter-Trockenextrakt.
- Es ist ein pflanzliches Präparat zur Schleimlösung bei Husten mit Auswurf.
Indikation- pflanzliches Arzneimittel, verwendet als Expektorans (Hustenlöser) bei produktivem Husten
- zum Einnehmen
- Sirup am Morgen und am frühen Nachmittag einnehmen
- genügend Wasser oder andere warme koffeinfreie Getränke trinken
- Einnahme unabhängig von den Mahlzeiten
- Flasche vor Gebrauch gut schütteln
Gegenanzeigen
- Das Präparat darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Efeublätterextrakt, andere Pflanzen der Araliaceae (Efeu) Familie, oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- Geben Sie dieses Arzneimittel wegen des Risikos einer Verschlimmerung der atmungsbedingten Beschwerden, die in Verbindung mit Hustenpräparaten auftreten, die zu einer Lösung des Schleims in den Atemwegen führen, nicht Kindern unter 2 Jahren.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Efeublätter - peroral- Überempfindlichkeit gegen Efeublätter
- Überempfindlichkeit gegen Pflanzen aus der Familie der Araliengewächse z.B. Strahlenaralie (Schefflera)
- bitte Fachinformation beachten bezügl. Altersbeschränkungen der verschiedenen Präparate
- teilweise gelten Kontraindikationen bei Kindern < 1 oder 2 Jahre (wegen möglicher Verschlechterung bronchialer Erkrankungen)
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen.
- Wenn Schwierigkeiten beim Atmen, Fieber oder eitriger (Eiter enthaltender) Auswurf auftreten, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker aufsuchen.
- Wenn sich die Symptome nach 7 tägiger Einnahme nicht verbessern, müssen Sie auf jeden Fall Ihren Arzt aufsuchen.
- Es wird nicht empfohlen, dass Sie dieses Arzneimittel mit anderen Arzneimitteln, die den Husten unterdrücken (Antitussiva wie Codein oder Dextromethorphan) ohne medizinische Anordnung einnehmen.
- Wenn Sie eine Nieren- oder Leberfunktionsstörung haben, sprechen Sie bitte vor der Einnahme dieses Arzneimittels über die empfohlene Dosierung mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
- Kinder
- Wenn Kindern von 2 - 4 Jahren an hartnäckigem und wiederkehrenden Husten leiden, erfordert dies vor der Behandlung eine medizinische Diagnose.
- Warnhinweise zu ggf. enthaltenen Hilfsstoffen finden Sie in der Gebrauchsinformation
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Über die Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen liegen keine Untersuchungen vor.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Efeublätter - peroral- Patient soll umgehend Arzt aufsuchen
- bei länger anhaltenden ( > 1 Woche) Beschwerden
- beim Auftreten von Atemnot, Fieber wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf
- Efeublätter sollten ohne ärztlichen Rat nicht zusammen mit Antitussiva wie z.B. Codein oder Dextromethorphan angewendet werden
- Efeublätter können Reizungen der Magenschleimhaut verursachen
- Vorsicht bei Patienten mit Gastritis oder Magengeschwüren
- Anwendung bei Kindern (siehe jeweilige Fachinformation ob für diese Altersgruppe zugelassen)
- bei wiederholtem oder andauerndem Husten sollte eine ärztliche Diagnose erfolgen
- Kinder < 1 Jahr (falls zur Behandlung zugelassen) nur nach Rücksprache mit einem Arzt anwenden, sollte unter sorgfältiger Beobachtung erfolgen
- besonders auf das Auftreten von Durchfall und Erbrechen ist zu achten
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Efeublätter - peroral- soll nicht in der Schwangerschaft angewendet werden
- es liegen keine oder nur sehr begrenzte Daten zur Anwendung bei Schwangeren vor
- Einnahme nur nach vorheriger Rücksprache mit dem Arzt
- Untersuchungen zum Übergang des Wirkstoffs in die Plazenta liegen nicht vor
- tierexperimentelle Studien
- in Bezug auf die Reproduktionstoxizität sind unzulänglich
- Fertilität
- es liegen keine Daten / Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vor
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Efeublätter - peroral- soll während Stillzeit nicht angewendet werden
- keine Untersuchungen zur Verträglichkeit in der Stillzeit
- Einnahme nur nach vorheriger Rücksprache mit dem Arzt
- es ist nicht bekannt, ob Bestandteile aus Efeublättertrockenextrakt oder ihre Metaboliten in die Muttermilch übergehen
- ein Risiko für gestillte Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
- Untersuchungen zu Wechselwirkungen wurden nicht durchgeführt.
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben geringfügig Expektorantien / AntitussivaWarnhinweise
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Wegen unzureichender Daten zur Anwendung von Efeublättertrockenextrakt bei schwangeren Frauen und stillenden Müttern wird die Einnahme dieses Präparats in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
Enthält 0,05-0,5 g Alkohol pro Einzelgabe. Ein potenzielles gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Patienten mit organischen Erkrankungen des Gehirns, Schwangeren / Stillenden und Kindern.
Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.Dosierungsanleitung
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Gebrauchsinformation beschrieben bzw. genau nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Die übliche Dosis für Jugendliche ab 12 Jahren, Erwachsene und ältere Patienten beträgt 5 - 7,5 ml Sirup zweimal täglich.
- Anwendung bei Kindern
- Die übliche Dosis für Kinder von 6 bis 11 Jahren beträgt 5 ml Sirup zweimal täglich.
- Die übliche Dosis für Kinder von 2 bis 5 Jahren beträgt 2,5 ml Sirup zweimal täglich.
- Die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren ist kontraindiziert.
- Dauer der Anwendung
- Falls die Symptome länger als eine Woche während der Anwendung dieses Arzneimittels anhalten, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker aufsuchen.
- Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Nehmen Sie keine höheren Dosierungen als empfohlen ein. Die Einnahme höherer Dosen als empfohlen (mehr als die doppelte Tagesdosis) können Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Unruhe auslösen. Die Behandlung erfolgt symptomatisch.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
DosierungBasiseinheit: 1 ml Sirup enthält 7 mg Trockenextrakt aus Efeublättern (Hedera helix L., folium) (5-7,5:1); Auszugsmittel: Ethanol 30 % (m / m).
- produktiver Husten
- Jugendliche >/= 12 Jahre, Erwachsene und ältere Patienten
- 5 - 7,5 ml Sirup 2mal / Tag (entsprechend 70 - 105 mg Efeublättertrockenextrakt / Tag)
- Kinder 6 - 11 Jahre
- 5 ml Sirup 2mal / Tag (entsprechend 70 mg Efeublättertrockenextrakt / Tag)
- Kinder 2 - 5 Jahre
- 2,5 ml Sirup 2mal / Tag (entsprechend 35 mg Efeublättertrockenextrakt / Tag)
- Kinder < 2 Jahre
- kontraindiziert (Risiko einer Verschlimmerung der respiratorischen Symptome)
- Behandlungsdauer
- falls Symptome während der Anwendung > 1 Woche anhalten: Arzt oder Apotheker konsultieren
- beeinträchtigte Nieren- und/oder Leberfunktion
- keine hinreichenden Daten für spezifische Dosierungsempfehlungen
- vor Einnahme zur empfohlenen Dosis ärztlichen Rat einholen
- Jugendliche >/= 12 Jahre, Erwachsene und ältere Patienten
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit einer unbekannten Häufigkeit (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) berichtet:
- Übelkeit, Erbrechen, Durchfall
- Allergische Reaktion, die sich durch Nesselsucht (Urtikaria), Hautausschläge und Schwierigkeiten beim Atmen äußert
- Schwere allergische Reaktion (anaphylaktische Reaktion), die sich als Schwellung im Mund, von Zunge, Gesicht und/oder Hals, Beschwerden beim Atmen und Schlucken (Engegefühl in der Brust oder Giemen) äußern kann.
- Wenn eine allergische Reaktion auftritt, brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels ab und sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Wenn eine schwere allergische Reaktion auftritt, sollten Sie dringend ärztliche Hilfe suchen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Efeublätter - peroral- Erkrankungen des Immunsystems
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- allergische Reaktionen der Haut z.B.
- Nesselsucht (Urtikaria)
- Hautausschlag (Exanthem)
- Hautrötungen (Couperose)
- Juckreiz
- schwerwiegende systemische allergische Zustände wie Dyspnoe, Quincke-Ödem, Schwellungen, Atemnot, anaphylaktische Reaktionen
- allergische Reaktionen der Haut z.B.
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Brechreiz, Erbrechen, Durchfall)
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Efeublätter Trockenextrakt, (5-7,5:1), Auszugsmittel: Ethanol 30% (m/m) 35 mg Wirkstoff Citronensäure 1-Wasser + Hilfsstoff Glycerol + Hilfsstoff Natrium benzoat 10 mg Konservierungsstoff Simeticon + Hilfsstoff Sorbitol Lösung 70%, nicht kristallisierend + Hilfsstoff Sorbitol 1750 mg Hilfsstoff Wasser, gereinigt + Hilfsstoff Zitronenmelissen Aroma + Aromastoff Ethanol 0.5 mg Aromastoff Gesamt Natrium Ion 23 mg Zusatzangabe Gesamt Natrium Ion mmol Zusatzangabe Anmelden / Registrieren
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