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Allgemeine Produktinformationen
- Zum Auftragen auf die Haut.
- Tragen Sie das Gel morgens, (mittags) und abends auf, sodass die betroffenen Hautpartien mit Gel bedeckt sind. Ein Verband ist bei leichteren Verletzungen oder Hautentzündungen an unbedeckten Körperstellen in der Regel nicht erforderlich. Bei nässenden Wunden empfiehlt sich das Anlegen eines Schutzverbandes, der jeweils nach 1 - 2 Tagen oder gemäß ärztlicher Anweisung erneuert werden sollte.
Anwendungsgebiete
- Das Präparat ist ein Wundbehandlungsmittel.
- Das Arzneimittel wird angewendet
- zur lindernden Behandlung von kleinflächigen, oberflächlichen, wenig nässenden Wunden mit bakterieller Superinfektion mit Tyrothricin-empfindlichen Erregern wie z. B. Riss-, Kratz-, Schürfwunden.
Indikation- Behandlung von kleinflächigen, oberflächlichen, wenig nässenden Wunden mit bakterieller Superinfektion mit Tyrothricin-empfindlichen Erregern, wie z.B. Riss-, Kratz-, Schürfwunden
- Gel auf die Haut auftragen
- Verband bei leichteren Verletzungen / Hautentzündungen an unbedeckten Körperstellen in der Regel nicht erforderlich
- Bei größeren Verletzungen / stark nässenden Wunden: Anlegen eines Schutzverbandes empfohlen (nach jeweils 1 - 2 Tagen oder nach ärztlicher Anweisung erneuern)
- Nicht auf Nasenschleimhaut auftragen (Beeinträchtigung des Geruchsempfindens möglich)
- Darf nicht in die Augen gelangen (Brennen)
- Nicht mit anderen Arzneimitteln mischen
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden:
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile des Präparates sind.
- auf der Nasenschleimhaut.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Tyrothricin - extern- Überempfindlichkeit gegenüber Tyrothricin
- halbfeste Darreichungsform: Anwendung auf der Nasenschleimhaut kontraindiziert
- Berichte, dass dies zur Beeinträchtigung des Geruchsempfindens führen kann
Vorsichtsmaßnahmen
- Besondere Vorsicht bei der Anwendung des Arzneimittels ist erforderlich
- Bei Anwendung in Augennähe: Das Gel darf nicht in die Augen gelangen, da dies zu Brennen führen kann.
- Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
- Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Tyrothricin - extern- nicht auf der Nasenschleimhaut anwenden (mögliche Beeinträchtigung des Geruchsempfindens)
- Vorsicht bei der Anwendung in Augennähe
- darf nicht in die Augen gelangen, da dies zu Brennen führen kann
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Tyrothricin - extern- halbfeste Darreichungsform
- Anwendung in der Schwangerschaft sollte unterbleiben, da das potentielle Risiko für den Menschen nicht bekannt ist
- feste Darreichungsform
- Anwendung sollte in der Schwangerschaft nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Abwägung und prinzipiell nur kurzfristig und kleinflächig erfolgen
- Vorsicht, da nicht bekannt ist, wie hoch die systemische Verfügbarkeit von Tyrothricin nach dermaler Anwendung ist
- keine Daten für die Verwendung von Tyrothricin bei Schwangeren vorliegend
- tierexperimentelle Studien
- keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Reproduktionstoxizität des Arzneimittels vorliegend
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Tyrothricin - extern- halbfeste Darreichungsform
- Anwendung in der Stillzeit sollte unterbleiben
- nicht bekannt, ob Tyrothricin in die Muttermilch übergeht
- feste Darreichungsform
- darf in der Stillzeit nur kleinflächig und kurzfristig angewendet werden
- Vorsicht, da nicht bekannt ist, ob Tyrothricin nach dermaler Anwendung in die Muttermilch gelangt
- Kontakt des Säuglings mit den behandelten Hautstellen vermeiden
- im Bereich der der Brust sollte Tyrothricin nicht angewendet werden
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Bei Anwendung des Präparates mit anderen Arzneimitteln:
- Es sind keine Arzneimittel bekannt, welche die Wirkung des Präparates beeinflussen oder durch das Präparat beeinflusst werden.
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Warnhinweise
- Schwangerschaft:
- Es liegen keine Daten zur Sicherheit einer Anwendung des Arzneimittels bei Schwangeren vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist auf Grund fehlender Tierstudien nicht bekannt.
- Daher sollen Sie das Präparat in der Schwangerschaft nicht anwenden.
- Stillzeit:
- Da nicht bekannt ist, ob Tyrothricin in die Muttermilch übergeht, sollen Sie das Arzneimittel in der Stillzeit nicht anwenden.
Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.Dosierungsanleitung
- Wenden Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
- Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
- Das Gel wird 2- bis 3-mal täglich in ausreichender Menge aufgetragen.
- Dauer der Anwendung:
- Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem klinischen Bild.
- Wenn sich die Beschwerden verschlechtern oder wenn innerhalb einer Woche keine Verbesserung eintritt, sollten Sie unbedingt Ihren Arzt um Rat fragen.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
- Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten:
- Es sind keine Folgen zu erwarten. Führen Sie die Behandlung wie in der Dosierungsanleitung angegeben fort.
- Sollten Sie jedoch ungewöhnliche Symptome feststellen, setzen Sie sich bitte mit Ihrem Arzt in Verbindung.
- Wenn Sie die Anwendung vergessen haben:
- Setzen Sie die Behandlung, wie in der Dosierungsanleitung angegeben, fort.
- Auswirkungen, wenn die Behandlung abgebrochen wird:
- Wenn Sie die Behandlung mit dem Präparat vorzeitig abbrechen, kann die gewünschte Wirkung nicht eintreten.
Dosierung- Behandlung von kleinflächigen, oberflächlichen, wenig nässenden Wunden mit bakterieller Superinfektion mit Tyrothricin-empfindlichen Erregern
- 2 - 3mal / Tag in ausreichender Menge auftragen (zu behandelnde Hautpartien sollen mit Gel bedeckt sein)
- Behandlungsdauer:
- nach klinischem Bild
- keine Besserung nach 1 Woche: Therapie überdenken / Erregernachweis angebracht
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann das Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrundegelegt:
- Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
- Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
- Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
- Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
- Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
- Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
- Mögliche Nebenwirkungen
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- Sehr selten kann es zu Überempfindlichkeitserscheinungen, wie z. B. Brennen auf der Haut, kommen.
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Tyrothricin - extern- Erkrankungen des Immunsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Überempfindlichkeitserscheinungen
- Brennen auf der Haut
- Überempfindlichkeitserscheinungen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
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