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Allgemeine Produktinformationen
- Herstellung der Lösung
- Öffnen Sie den Beutel und füllen Sie den Inhalt in ein Glas. Fügen Sie 125 ml oder ½ Glas Wasser hinzu. Rühren Sie so lange, bis sich das Pulver vollständig aufgelöst hat und die Lösung klar oder leicht trüb ist. Nun können Sie die Lösung trinken.
- Hinweise zu Zubereitung und Aufbewahrung, s. Gebrauchsinformation.
Anwendungsgebiete
- Das Präparat ist ein Abführmittel zur Behandlung von akuter und chronischer Verstopfung bei Erwachsenen, Jugendlichen und älteren Patienten. Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen.
- Es verhilft Ihnen zu einer komfortablen Darmtätigkeit, selbst wenn Sie bereits über einen längeren Zeitraum unter Verstopfung gelitten haben.
Indikation, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Macrogol - intraoral- Symptomatische Behandlung von Obstipation
- Hinweise
- vor Beginn der Behandlung muss eine organische Erkrankung ausgeschlossen worden sein
- insbesondere bei Kindern < 2 Jahren muss vor Beginn der Behandlung ärztlicherseits eine organische Erkrankung ausgeschlossen werden
- Behandlung der Obstipation mit Macrogol darf bei Kindern nur vorübergehend über höchstens 3 Monate und nur zusammen mit einer gesunden Lebensführung und Ernährung durchgeführt werden
- wenn die Symptome trotz gesunder Lebensführung und Ernährung fortbestehen, ist davon auszugehen, dass eine organische Ursache zu Grunde liegt, die zu behandeln ist
- vor Beginn der Behandlung muss eine organische Erkrankung ausgeschlossen worden sein
- Hinweise
- Chronische Obstipation bei Erwachsenen
- Hinweise
- vor Beginn der Behandlung muss eine organische Erkrankung ausgeschlossen worden sein
- in der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen:
- Behandlung mit Macrogol ergänzt Ihre Bemühungen einer Verstopfung durch eine Änderung Ihrer Ernährungsgewohnheiten und Ihres Lebensstils entgegenzuwirken:
- achten Sie z.B. auf einen hohen Faseranteil (Ballaststoffe) in Ihrer Nahrung und nehmen Sie viel Flüssigkeit zu sich (z.B. Mineralwasser, Fruchtsäfte)
- Sport und Bewegung unterstützen Ihre Verdauung ebenfalls
- Behandlung mit Macrogol ergänzt Ihre Bemühungen einer Verstopfung durch eine Änderung Ihrer Ernährungsgewohnheiten und Ihres Lebensstils entgegenzuwirken:
- Hinweise
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Macrogol - intraoral- zum Einnehmen
Gegenanzeigen
- Das Präparat darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich gegen einen der Inhaltsstoffe sind.
- bei schwerer entzündlicher Darmerkrankung wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn oder toxischem Megacolon.
- bei vorliegendem Darmdurchbruch (Perforation).
- bei vorliegender Darmblockade (Darmverschluss, Ileus).
- bei schmerzhaften Bauchbeschwerden unbestimmter Ursache.
- Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme des Präparates mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Macrogol - intraoral- Überempfindlichkeit gegen Macrogol (Polyethylenglykol = PEG)
- schwere entzündliche Darmerkrankungen (wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn usw.) oder toxisches Megacolon, vergesellschaftet mit symptomatischer Stenose
- Perforation oder Gefahr einer Perforation des Magen-Darm-Traktes
- Ileus oder Verdacht auf intestinale Obstruktion
- Bauchschmerzen/Bauchschmerzsyndrome unklarer Genese
Vorsichtsmaßnahmen
- Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich
- Wie bei allen Abführmitteln sollte vor Beginn der Behandlung eine organische Störung ausgeschlossen werden. Ohne vorherige Abklärung der Ursache der Verstopfung sollte das Präparat nicht kontinuierlich täglich über einen längeren Zeitraum eingenommen werden. Bei anhaltenden Bauchschmerzen sollten Sie ärztlichen Rat einholen.
- Bei auftretendem Durchfall sollten Patienten, die zu Störungen des Wasser- oder Elektrolythaushaltes neigen (z. B. ältere Patienten, Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion oder Patienten, die Diuretika einnehmen), Vorsicht walten lassen, und eine Überprüfung der Elektrolytwerte sollte erwogen werden.
- Wenn Sie eines der oben genannten Anzeichen oder Symptome bei sich bemerken, sollten Sie die Einnahme abbrechen und sofort einen Arzt konsultieren.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Präparat hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Macrogol - intraoral- vor Beginn der Behandlung muss eine organische Erkrankung ausgeschlossen werden
- nach 3-monatiger Behandlung sollte hinsichtlich der Obstipation eine ärztliche Kontrolluntersuchung durchgeführt werden
- begleitende Maßnahmen
- Behandlung der Obstipation mit einem Laxans sollte eine ergänzende Maßnahme zu einer gesunden Lebensführung und Ernährung sein, wie z.B.
- erhöhte Aufnahme von Flüssigkeit und Ballaststoffen
- angemessene körperliche Aktivität und Wiederherstellung der Darmreflexe
- Behandlung der Obstipation mit einem Laxans sollte eine ergänzende Maßnahme zu einer gesunden Lebensführung und Ernährung sein, wie z.B.
- Veränderungen im Flüssigkeitshaushalt
- Patienten, die zu Störungen im Wasser- und Elektrolythaushalt neigen (z.B. ältere Menschen, Patienten mit eingeschränkter Herz-, Leber- oder Nierenfunktion, oder Patienten, die Diuretika einnehmen)
- Anwendung von Macrogol sollte nur auf ausdrückliche ärztliche Anweisung und mit erhöhter Vorsicht erfolgen
- bei diesen Patienten ist bei Auftreten von Durchfällen eine Kontrolle des Wasser- bzw. Elektrolythaushaltes angezeigt
- beim Auftreten von Symptomen, die auf Veränderungen im Flüssigkeits-/Elektrolythaushalt hinweisen (z.B. Ödeme, Kurzatmigkeit, zunehmende Erschöpfung, Dehydratation, Herzversagen)
- sollte Macrogol sofort abgesetzt, die Elektrolytwerte bestimmt und jede Anomalie in geeigneter Form behandelt werden
- Patienten, die zu Störungen im Wasser- und Elektrolythaushalt neigen (z.B. ältere Menschen, Patienten mit eingeschränkter Herz-, Leber- oder Nierenfunktion, oder Patienten, die Diuretika einnehmen)
- Überempfindlichkeit
- sehr selten über Fälle von Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Urtikaria, Ödeme) bei Anwendung von Macrogol- (Polyethylenglykol-) haltigen Arzneimitteln berichtet
- Einzelfälle von anaphylaktischem Schock beobachtet
- während der Behandlung mit Macrogol wird aufgrund des Wirkmechanismus empfohlen, ausreichend Flüssigkeit zu sich zu nehmen
- Wechselwirkungen
- Absorption anderer Arzneimittel kann vorübergehend reduziert werden, da Macrogol die gastrointestinale Transitrate steigert
- Andickungsmittel
- bei Patienten mit Schluckbeschwerden, bei denen Flüssigkeiten mit Andickungsmitteln versetzt werden, um deren Aufnahme zu erleichtern, sollten Interaktionen berücksichtigt werden
- Kinder < 2 Jahre
- Daten zur Wirksamkeit bei Kindern unter 2 Jahren liegen nur bei einer begrenzten Anzahl von Patienten vor
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Macrogol - intraoral- Macrogol 4000 kann während der Schwangerschaft angewendet werden
- da die systemische Exposition durch Macrogol 4000 zu vernachlässigen ist, wird davon ausgegangen, dass während einer Schwangerschaft keine nachteiligen Wirkungen auftreten
- tierexperimentelle Studien
- ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität
- Macrogol 4000 wirkte bei Ratten und Kaninchen nicht teratogen
- Fertilität
- keine Fertilitätsstudien mit Macrogol 4000 durchgeführt
- da Macrogol nicht signifikant resorbiert wird, keine Auswirkungen zu erwarten
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Macrogol - intraoral- Macrogol 4000 kann während der Stillzeit angewendet werden
- keine Daten dazu vorliegend, ob Macrogol 4000 in die Muttermilch ausgeschieden wird
- es wird angenommen, dass Macrogol keine Auswirkungen auf das gestillte Neugeborene/den gestillten Säugling hat, weil die systemische Exposition der stillenden Frau gegenüber Macrogol 4000 vernachlässigbar ist
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Einnahme zusammen mit Arzneimitteln
- Die Wirksamkeit einiger Arzneimittel, wie beispielsweise Antiepileptika, kann während der Einnahme des Präparates verringert sein. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. kürzlich eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
- Wenn Sie Flüssigkeiten andicken müssen, damit Sie sie sicher schlucken können, beachten Sie bitte, dass das Präparat dem Verdickungseffekt entgegenwirken kann.
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben schwerwiegend Kaliumchlorid / Anticholinergika
mittelschwer Kalium-Salze / ACE-Hemmer
Kalium-Salze / Angiotensin-II-Antagonisten
Digitalis-Glykoside / Laxanzien
Renin-Inhibitoren / Kalium-Salze
Kalium-Salze / Calcineurin-Inhibitoren
Glucose, diagnostische Zwecke / Wirkstoffe, den Test beeinflussende
geringfügig Linaclotid / Laxanzien
Domperidon / LaxanzienWarnhinweise
- Das Präparat kann während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden, da die Aufnahme von Macrogol 3350 in den Körper vernachlässigbar ist und aus diesem Grund keine Auswirkungen zu erwarten sind. Sie sollten trotzdem Ihren Arzt vor Einnahme um Rat fragen, wenn Sie schwanger sind, beabsichtigen schwanger zu werden oder stillen.
Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Dosierungsanleitung
- Erwachsene, Jugendliche ab 12 Jahren und ältere Patienten:
- Sie können dieses Präparat zu jeder beliebigen Zeit und unabhängig von Mahlzeiten und Getränken einnehmen.
- 1 Beutel enthält eine Dosis.
- Abhängig vom Schweregrad Ihrer Verstopfung können Sie 1- bis 3-mal täglich 1 Beutel einnehmen.
- Hinweise zu Zubereitung und Aufbewahrung, s. Gebrauchsinformation.
- Eingeschränkte Nierenfunktion
- Es ist keine Dosisanpassung für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion erforderlich.
- Dauer der Anwendung
- Die Behandlung dauert üblicherweise 2 Wochen.
- Wenn die Verstopfung anhält, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren. Wenn Ihre Verstopfung durch eine Krankheit, wie z. B. Morbus Parkinson oder Multiple Sklerose, verursacht wird oder wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Verstopfung verursachen, kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, das Präparat über längere Zeit einzunehmen.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Übermäßige Mengen können Durchfall, Bauchschmerzen, Aufblähungen, Darmgeräusche, Bauchdehnung und Erbrechen verursachen. Diese Beschwerden gehen zurück, wenn die Behandlung unterbrochen oder die Dosis reduziert wird.
- Bei großen Flüssigkeitsverlusten aufgrund von Durchfall oder Erbrechen kann ein Ausgleich des Elektrolytgleichgewichts erforderlich sein. In diesem Fall sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern, und setzen Sie die Einnahme dann fort wie zuvor.
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Dosierung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Macrogol - intraoralChronische Obstipation
- Dosis sollte entsprechend der klinischen Wirkung angepasst werden
- Wirkung setzt innerhalb von 24 - 48 Stunden nach Einnahme ein
- normal freisetzende Darreichungsform
- Erwachsene
- 10 - 20 g Macrogol 4000 / Tag
- vorzugsweise Einnahme als eine Dosis morgens
- 10 - 20 g Macrogol 4000 / Tag
- Kinder und Jugendliche (ab 8 Jahre)
- 10 - 20 g Macrogol 4000 / Tag
- vorzugsweise Einnahme als eine Dosis morgens
- 10 - 20 g Macrogol 4000 / Tag
- Kinder (4 - 8 Jahre)
- 8 - 16 g Macrogol 4000 / Tag
- Aufteilung auf morgens und abends
- 8 - 16 g Macrogol 4000 / Tag
- Kinder (1 - 4 Jahre)
- 4 - 8 g Macrogol 4000 / Tag
- Aufteilung auf morgens und abends
- 4 - 8 g Macrogol 4000 / Tag
- Kinder (6 Monate bis 1 Jahr)
- 4 g Macrogol 4000 / Tag
- vorzugsweise Einnahme als eine Dosis morgens
- 4 g Macrogol 4000 / Tag
- Erwachsene
- Behandlungsdauer
- sollte nach 2-wöchiger Einnahme noch keine Besserung eingetreten sein, sollte der Patient einen Arzt aufsuchen
- Kinder
- sollte 3 Monate nicht überschreiten, da keine klinischen Daten über länger als 3 Monate dauernde Behandlungen vorliegen
- behandlungsbedingte Verbesserung der Darmtätigkeit wird durch eine gesunde Lebensführung und diätetische Maßnahmen aufrechterhalten
- Dosis sollte schrittweise verringert und beim erneuten Auftreten einer Obstipation wieder aufgenommen werden
Nebenwirkungen
- Das Präparat kann Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Anwender auftreten müssen.
- Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie das Präparat nicht weiter ein und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf:
- Anzeichen einer Allergie, wie z. B. Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung des Gesichtes, der Lippen, der Zunge oder des Hals- und Rachenbereichs, Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden
- Anzeichen von Flüssigkeits- oder Elektrolytverschiebungen (Salzspiegel) im Körper, wie z. B. Schwellungen (hauptsächlich in den Fußknöcheln), Schwächegefühl, zunehmende Müdigkeit, verstärkter Durst mit Kopfschmerzen
- Außerdem sind folgende Nebenwirkungen möglich:
- Bauchschmerzen (Magenschmerzen)
- leichter Durchfall (dieser bessert sich üblicherweise mit Reduzierung der Anzahl an Beuteln, die Sie einnehmen)
- Übelkeit
- Erbrechen
- Schwellung des Bauches (sich aufgebläht fühlen)
- Darmgeräusche
- Blähungen
- Beschwerden im Analbereich
- Wenn eine der oben genannten Nebenwirkungen Sie beeinträchtigt oder länger als wenige Tage andauert oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Macrogol - intraoralErwachsene
- Erkrankungen des Immunsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Überempfindlichkeitsreaktionen wie Gesichtsödem, Bronchospasmus, Pruritus, Urtikaria, Hautausschlag, Angioödem (Quincke-Ödem), anaphylaktischer Schock
- ohne Häufigkeitsgabe
- Überempfindlichkeitsreaktionen wie Erythem
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Völlegefühl
- Meteorismus
- Flatulenz
- abdominale Schmerzen, Bauchschmerzen
- Übelkeit
- Diarrhoe
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Tenesmus
- epigastrische Schmerzen
- Dyspepsie
- Erbrechen
- Stuhldrang
- fäkale Inkontinenz
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Elektrolytstörungen (Hyponatriämie, Hypokaliämie)
- Dehydratation, insbesondere bei älteren Patienten
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkrankungen des Nervensystems
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
Kinder und Jugendliche (6 Monate bis 15 Jahre)
- Erkrankungen des Immunsystems
- ohne Häufigkeitsangabe
- Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktischer Schock, Angioödem, Urtikaria, Ausschlag, Pruritus)
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Bauchschmerzen
- Diarrhoe (kann perianales Wundsein verursachen)
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Erbrechen
- Blähungen
- Übelkeit
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Herstellung der Lösung
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Macrogol 3350 13.125 g Wirkstoff Apfelsinen Aroma mg Aromastoff Sorbitol + k.A. Citronensäure, wasserfrei mg Hilfsstoff Kalium chlorid mg Hilfsstoff Natrium chlorid mg Hilfsstoff Natrium cyclamat mg Hilfsstoff Natrium dihydrogencitrat mg Hilfsstoff Saccharin, Natriumsalz mg Hilfsstoff Silicium dioxid, hochdispers mg Hilfsstoff -
2 aktuelle Produktbewertungen
Sehr hilfreichHilft mir bei der Behandlung von Verstopfung aufgrund von Medikamenten. *
von gwadloupeenAuslandsbetellungGutes produkt sowie ausgezeichnete "Bedienug!" *Hinweis *Eine Überprüfung der Bewertungen hat wie folgt stattgefunden:
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