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Allgemeine Produktinformationen
Wenn reizender Mageninhalt vermehrt in die Speiseröhre zurückfließt, kann das sehr schmerzhaft sein. Typische Beschwerden wie Sodbrennen und Magendruck entstehen. Schnelle & zuverlässige Hilfe bietet Gaviscon Dual! Es basiert auf einem mechanischen Wirkprinzip mit einem rein pflanzlichen Hauptwirkstoff: Alginat, das eine gelartige Schutzbarriere bildet & Sodbrennen lindert. Im praktischen Kautabletten-Format kann das Arzneimittel leicht in der Tasche mitgenommen und eingenommen werden.
- Zum Einnehmen, nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen, vor dem Schlucken sorgfältig kauen.
Anwendungsgebiete
- Das Präparat ist eine Kombination aus einem Alginat und zwei Antazida (Calciumcarbonat und Natriumhydrogencarbonat), die auf zweifache Weise wirkt:
- 1. Bildung einer Schutzbarriere über dem Mageninhalt, um den brennenden Schmerz in der Brust zu lindern, der bis zu 4 Stunden anhalten kann.
- 2. Neutralisierung überschüssiger Magensäure, um die Schmerzen und Beschwerden zu lindern.
- Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung von Beschwerden des gastroösophagealen Rückflusses wie Sodbrennen, saures Aufstoßen und Verdauungsstörungen angewendet, welche z.B. nach Mahlzeiten oder während der Schwangerschaft auftreten können.
IndikationErwachsene und Kinder > / = 12 Jahren
- Behandlung von säurebedingten Symptomen des gastroösophagealen Reflux wie Sodbrennen, saures Aufstoßen, und Verdauungsstörungen, z.B. nach Mahlzeiten oder während der Schwangerschaft
- zum Einnehmen
- vor Gebrauch gut schütteln
- Einnahme nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen
Gegenanzeigen
- Das Präparat darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Natriumalginat, Natriumhydrogencarbonat und Calciumcarbonat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Alginsäure - peroralNatriumalginat, Calciumcarbonat plus Natriumhydrogencarbonat
- Überempfindlichkeit gegen Natriumalginat, Natriumhydrogencarbonat und/oder Calciumcarbonat
Natriumalginat plus Kaliumhydrogencarbonat
- bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit gegen Natriumalginat und/oder Kaliumhydrogencarbonat
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn
- Sie an einer schweren Nieren- oder Herzerkrankung leiden oder gelitten haben, da bestimmte Salze diese Krankheiten beeinträchtigen können (sprechen Sie mit Ihrem Arzt über den Salzgehalt).
- Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben.
- Sie schwere Nierenprobleme haben.
- Sie eine Elektrolytstörung haben, die einen niedrigen Phosphatspiegel im Blut verursacht (Hypophosphatämie).
- Sie wissen, dass Sie eine verminderte Menge an Magensäure in Ihrem Magen haben, da dieses Produkt weniger wirksam sein kann.
- Wie bei anderen Antazida-Produkten kann die Einnahme dieses Arzneimittels die Symptome anderer, schwerwiegenderer, zugrunde liegender Erkrankungen verschleiern.
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihre Symptome länger als 7 Tage anhalten.
- Kinder
- Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder unter 12 Jahren. Es besteht ein Risiko für erhöhte Natriumwerte im Blut (Hypernatriämie) bei Kindern mit Nierenproblemen und entzündlichen Magen- oder Darmerkrankungen (Gastroenteritis).
- Warnhinweise zu ggf. enthaltenen Hilfsstoffen finden Sie in der Gebrauchsinformation.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Alginsäure - peroral- jede Dosis enthält Natrium, je nach Produkt kann auch Kalium enthalten sein (siehe jeweilige Produktinformation)
- dies ist zu berücksichtigen, wenn eine strikt salzarme Diät angezeigt ist, z. B.
- in manchen Fällen von Herzinsuffizienz (Herzdekompensation)
- bei eingeschränkter Nierenfunktion oder
- bei der Einnahme von Arzneimitteln, die zu einer Erhöhung des Natrium- bzw. Kalium-Plasmaspiegels führen können
- für Kinder mit Gastroenteritis oder Verdacht auf Niereninsuffizienz besteht ein erhöhtes Risiko für Hypernatriämie
- dies ist zu berücksichtigen, wenn eine strikt salzarme Diät angezeigt ist, z. B.
- jede Dosis enthält Calcium
- Vorsicht ist geboten bei der Behandlung von Patienten mit
- Hypercalcämie
- Nephrocalcinose
- wiederholt auftretenden calciumhaltigen Nierensteinen
- Vorsicht ist geboten bei der Behandlung von Patienten mit
- eine ärztliche Abklärung sollte erfolgen, falls nach 7 Tagen keine Besserung der Symptome eingetreten ist
- eine dauerhafte Einnahme sollte vermieden werden
- wie bei anderen Antazida können ernste Erkrankungen mit ähnlichen Symptomen überdecken
- das Arzneimittel sollte in den folgenden Fällen nicht angewendet werden:
- Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder schwerer Niereninsuffizienz
- Patienten mit Hypophosphatämie
- bei Patienten mit sehr niedrigem Säuregehalt im Magen kann die Wirksamkeit reduziert sein
- Kinder < 12 Jahre
- die Behandlung von wird, außer auf ärztliches Anraten, generell nicht empfohlen
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Alginsäure - peroral- das Arzneimittel kann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn klinisch erforderlich
- unter Berücksichtigung des Calciumcarbonatgehaltes wird dennoch empfohlen die Behandlungsdauer so kurz wie möglich zu halten
- klinische Studien an über 500 schwangeren Frauen sowie eine große Anzahl an Daten, die nach der Zulassung erfasst wurden, haben weder auf den Verlauf der Schwangerschaft noch auf die Gesundheit des Fötus/Neugeborenen signifikante Nebenwirkungen gezeigt
- Fertilität
- präklinische tierexperimentelle Untersuchungen haben gezeigt, dass sich Alginat nicht negativ auf die Fruchtbarkeit von Eltern und Nachkommen oder auf die Fortpflanzung auswirkt
- klinische Daten geben keinen Hinweis auf eine Auswirkung auf die Fruchtbarkeit bei Menschen
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Alginsäure - peroral- das Arzneimittel kann, wenn klinisch erforderlich, während der Stillzeit eingenommen werden
- unter Berücksichtigung des Calciumcarbonatgehaltes wird dennoch empfohlen die Behandlungsdauer so kurz wie möglich zu halten
- es wurden keine Effekte beim gestillten Säugling/Kleinkind festgestellt
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht innerhalb von 2 Stunden nach Einnahme anderer Arzneimittel ein, da es die Wirkung einiger anderer Arzneimittel beeinträchtigen kann. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie Antihistaminika, Antibiotika (Tetracycline und Chinolone wie Norfloxacin), Eisenpräparate, Schilddrüsenhormone, Antimykotika wie Ketoconazol, Digoxin und Betablocker (bei Herzerkrankungen), Neuroleptika (bei psychischen Erkrankungen), Thyroxin, Chloroquin (bei Malaria), Bisphosphonate (bei Osteoporose) und Estramustin (bei Prostatakrebs) einnehmen.
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben schwerwiegend Ceftriaxon / Calcium-Salze, parenteral
Methylphenidat, pH-abhängige Wirktofffreisetzung / Stoffe, die den intragastralen pH-Wert erhöhen
mittelschwer Digitalis-Glykoside / Antazida
Azol-Antimykotika / Antazida
Methenamin / Harn alkalisierende Mittel
Gyrase-Hemmer / Kationen, polyvalente
Natrium polystyrolbenzolsulfonat / Antazida
Tetracycline / Kationen, polyvalente
Schilddrüsenhormone / Kationen, polyvalente
Verapamil / Calcium-Salze
Proteinkinase-Inhibitoren / Antazida
Eltrombopag / Kationen, polyvalente
Bisphosphonate / Kationen, polyvalente
Rilpivirin / Antazida
HIV-Integrase-Inhibitoren / Kationen, polyvalente
Ledipasvir / Antazida
[223Ra]Radiumchlorid / Calciumsalze
Velpatasvir / Antazida
Alpha-Liponsäure / Kationen, polyvalente
Cephalosporine / Antazida
HIF-PH-Inhibitoren / Kationen, polyvalente
Sotorasib / Antazida
Fluorid / Kationen, polyvalente
Arzneimittel, die den Serumphosphatspiegel verändern / Erdafitinib
Tiratricol / Stoffe, die die gastrointestinale Resorption beeinflussen
Nirogacestat / Stoffe, die den intragastralen pH-Wert erhöhen
Leniolisib / Antazida
geringfügig ZNS-Stimulanzien / Harn alkalisierende Mittel
Calcium-Salze / Thiazid-Diuretika
Corticosteroide, oral / Antazida
Hydantoine / Antazida
Eisen-Salze / Kationen, polyvalente
Lithium / Harn alkalisierende Mittel
Chinidin und Derivate / Harn alkalisierende Mittel
Acetylsalicylsäure / Antazida
Sympathomimetika / Harn alkalisierende Mittel
Tetracycline / Harn alkalisierende Mittel
Ticlopidin / Antazida
Dexamfetamin / Stoffe, die den intragastralen pH-Wert erhöhen
Mercaptamin / Bicarbonate
Riociguat / Antazida
(Dex-)Lansoprazol / Antazida
Domperidon / Antazida
Methylphenidat, verzögerte Wirkstofffreisetzung / Antazida
Calcium-Salze / Carbonate
Sebetralstat / Antazida
Belumosudil / Stoffe, die den intragastralen pH-Wert erhöhen
unbedeutend Benzodiazepine / Antazida
Atenolol / Calcium-Salze
Flecainid / Harn alkalisierende Mittel
Histamin-H2-Rezeptorantagonisten / Antazida
Methotrexat / Harn alkalisierende Mittel
Ulipristal / AntazidaWarnhinweise
- Sie können dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Wie bei allen Arzneimitteln sollte die Behandlungsdauer so kurz wie möglich sein.
Einnahme nach dem Essen.
Einnahme zur Nacht.Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.
Enthält Phenylalanin oder Aspartam. Darf bei Patienten mit Phenylketonurie nicht angewendet werden. Keine Daten bei Säuglingen unter 12 Wochen.Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Dosierungsanleitung
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: Wenn Beschwerden auftreten, 2 bis 4 Kautabletten nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen einnehmen, bis zu 4-mal täglich.
- Kinder unter 12 Jahren: Die Behandlung von Kindern unter 12 Jahren wird nicht,empfohlen.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie zu viel von diesem Arzneimittel einnehmen, ist es unwahrscheinlich, dass dies für Sie negative Auswirkungen hat. Sie können sich jedoch aufgebläht fühlen oder Unterbauchbeschwerden haben. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn die Beschwerden nicht andauern.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme wie gewohnt fort.
Dosierung- Behandlung von säurebedingten Symptomen des gastroösophagealen Refluxes
- Erwachsene und Kinder > / = 12 Jahren
- 2 bis 4 Kautabletten (500 mg Natriumalginat / 213 mg Natriumhydrogencarbonat / 375 mg Calciumcarbonat - 1000 mg Natriumalginat / 426 mg Natriumhydrogencarbonat /750 mg Calciumcarbonat) bis zu 4mal / Tag
- Dauer der Anwendung
- empfohlene maximale Anwendungsdauer ohne medizinische Intervention: 7 Tage
- ärztliche Abklärung, wenn sich Symptome nach sieben Tagen nicht bessern
- Erwachsene und Kinder > / = 12 Jahren
Dosisanpassung
- Kinder < 12 Jahre
- nicht empfohlen
- ältere Personen
- keine Dosisanpassung
- eingeschränkte Leberfunktion
- keine Anpassung notwendig
- eingeschränkte Nierenfunktion
- Vorsicht angeraten, wenn strenge natriumarme Diät erforderlich
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
- Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) besteht die Möglichkeit eine allergische Reaktion auf einen der Bestandteile. Zu den Symptomen können Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Hautausschlag, Juckreiz, Schwindel, Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen und Atembeschwerden zählen.
- Die Einnahme großer Mengen von Calciumcarbonat, einem Bestandteil dieses Arzneimittels, kann zu einem Anstieg des pH-Wertes im Blut (Alkalose), einem zu hohen Calciumgehalt im Blut (Hyperkalzämie), einer erhöhten Magensäuresekretion und Verstopfung führen. Diese Erscheinungen treten in der Regel nach einer höheren als der empfohlenen Dosierung auf.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Alginsäure - peroral- Erkrankungen des Immunsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen
- Allergische Reaktionen wie Urtikaria
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Alkalose (tritt gewöhnlich bei Überschreitung der empfohlenen Calciumcarbonat-Dosis auf)
- Hypercalcämie (tritt gewöhnlich bei Überschreitung der empfohlenen Calciumcarbonat-Dosis auf)
- Milch-Alkali-Syndrom (tritt gewöhnlich bei Überschreitung der empfohlenen Calciumcarbonat-Dosis auf)
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Respiratorische Effekte wie Bronchospasmus
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Bauchschmerzen
- Säure-Rebound
- Durchfall
- Übelkeit
- Erbrechen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Obstipation (tritt gewöhnlich bei Überschreitung der empfohlenen Calciumcarbonat-Dosis auf)
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Juckender Hautausschlag
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Calcium carbonat 187.5 mg Wirkstoff Natrium alginat 250 mg Wirkstoff Natrium hydrogencarbonat 106.5 mg Wirkstoff Acesulfam, Kaliumsalz + Hilfsstoff Aspartam 5.863 mg Hilfsstoff Phenylalanin + k.A. Azorubin 375 µg Hilfsstoff Copovidon + Hilfsstoff Macrogol 20000 + Hilfsstoff Magnesium stearat + Hilfsstoff Mannitol + Hilfsstoff Pfefferminz Aroma + Aromastoff Saccharose 0.5 mg Hilfsstoff Xylitol + Hilfsstoff Carmellose, Natriumsalz + k.A. Gesamt Calcium Ion 75 mg Zusatzangabe Gesamt Calcium Ion 1.875 mmol k.A. Gesamt Natrium Ion 55.89 mg Zusatzangabe -
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