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Allgemeine Produktinformationen
- Nehmen Sie die Tablette bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).
- Sie können die Tablette unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
Anwendungsgebiete
- Das Präparat ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Linderung von Wechseljahresbeschwerden.
- Es wird angewendet zur Linderung von Wechseljahresbeschwerden wie z. B. Hitzewallungen und übermäßigem Schwitzen.
Indikation- Linderung von Wechseljahresbeschwerden wie z. B. Hitzewallungen und übermäßiges Schwitzen
- Einnahme der unzerkauten Tabletten mit ausreichend Flüssigkeit unabhängig von den Mahlzeiten
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Cimicifugawurzelstock (Wurzelstock der Traubensilberkerze) oder einen der sonstigen genannten Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Cimicifugae rhizoma - peroral- Überempfindlichkeit gegen Cimicifugawurzelstock
- falls Patientin wegen eines östrogenabhängigen Tumors in ärztlicher Behandlung ist oder war
- darf sie das Arzneimittel nicht anwenden, da nicht hinreichend untersucht ist, ob Cimicifugawurzelstock-Extrakte östrogenabhängige Tumore fördern oder unbeeinflusst lassen
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen
- Wenn Sie eine Lebererkrankung haben oder hatten, sollten Sie das Präparat nur nach Rücksprache mit dem Arzt einnehmen.
- Wenn Zeichen einer Leberschädigung auftreten (Gelbfärbung der Haut oder Augen, dunkler Urin, Schmerzen im Oberbauch, Übelkeit, Appetitverlust, Müdigkeit). Dann sollten Sie die Einnahme sofort beenden und einen Arzt aufsuchen.
- Wenn Ihre Regelblutung gestört ist bzw. nach einer Pause erneut auftritt, oder wenn Sie anhaltende unklare Beschwerden haben, sich die Symptome während der Anwendung des Arzneimittels verschlimmern oder andere Beschwerden neu auftreten, sollten Sie einen Arzt aufsuchen. In diesen Fällen kann es sich um Erkrankungen handeln, die von einem Arzt abgeklärt werden müssen.
- Wenn Sie mit Östrogenen behandelt werden, sollten Sie das Arzneimittel nicht ohne ärztlichen Rat einnehmen.
- Wenn Sie wegen Brustkrebs oder anderer hormonabhängiger Tumoren in Behandlung sind oder waren. In diesem Fall sollten Sie Zubereitungen aus Cimicifuga nicht ohne ärztlichen Rat einnehmen.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
- Zur Verkehrstüchtigkeit und zur Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen wurden keine Untersuchungen durchgeführt.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Cimicifugae rhizoma - peroral- Hinweis an Patienten
- bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden anderen Beschwerden, sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die der Abklärung durch einen Arzt bedürfen
- sollten sich die Symptome während der Behandlung verschlimmern, sollte ein Arzt oder Apotheker hinzugezogen werden
- Cimicifugawurzelstock-Extrakte sollten nicht zusammen mit Östrogenen eingenommen werden, außer der Arzt hat es empfohlen
- da Cimicifugawurzzelstock-Extrakt deren Wirkung verstärken kann
- Patientinnen, die wegen Brustkrebs oder anderen hormonabhängigen Tumoren in Behandlung waren oder sind
- sollten Cimicifugawurzzelstock-Extrakt nicht ohne Rücksprache mit dem Arzt einnehmen
- Patientinnen mit vorgeschädigter Leber oder Lebererkrankungen in der Vorgeschichte
- Anwendung von Cimicifugawurzelstock-Extrakten nur mit Vorsicht
- bei diesen Patientinnen sollte ein Leberfunktionstest durchgeführt werden
- Patientinnen sollten die Einnahme von Cimicifugawurzelstock-Extrakten sofort beenden und umgehend Ihren Arzt kontaktieren, wenn Zeichen einer Leberschädigung auftreten
- Übelkeit
- Appetitverlust
- Müdigkeit
- Gelbfärbung der Haut und Augen / Ikterus
- starke Schmerzen im Oberbauch mit Übelkeit und Erbrechen
- dunkler Urin
- wenn vaginale Blutungen oder andere Symptome auftreten, muss ein Arzt aufgesucht werden
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Cimicifugae rhizoma - peroral- Anwendung während der Schwangerschaft ist nicht vorgesehen
- Verwendung ist indiziert für Frauen in den Wechseljahren
- Cimicifugawurzelstock-Extrakte sollen wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Schwangerschaft nicht angewendet werden
- bisher keine Erfahrungen mit der Anwendung von ethanolischen Extrakten von Cimicifuga racemosa bei Schwangeren vorliegend, Sicherheit ist nicht belegt
- Frauen im gebärfähigen Alter
- sollten während der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden
- tierexperimentelle Studien
- Tierstudien in Bezug auf die Reproduktionstoxizität sind unzureichend
- Fertilität
- keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vorliegend
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Cimicifugae rhizoma - peroral- Anwendung während der Stillzeit ist nicht vorgesehen
- Verwendung ist indiziert für Frauen in den Wechseljahren
- Cimicifugawurzelstock-Extrakte sollen wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Stillzeit nicht angewendet werden
- Sicherheit der Anwendung während der Stillzeit ist nicht belegt
- nicht bekannt, ob Bestandteile aus dem ethanolischen Extrakt aus Cimicifuga racemosa oder deren Metaboliten in die Muttermilch übergehen
- Risiko für das gestillte Kind kann nicht ausgeschlossen werden
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Bei Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln:
- Untersuchungen zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden nicht durchgeführt.
- Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.
- Bitte informieren Sie dennoch Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Warnhinweise
- Es liegen keine ausreichenden Daten für die Beurteilung der Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit vor.
- Deshalb wird die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
- Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung eine wirksame Verhütungsmethode in Erwägung ziehen.
Mit Flüssigkeit einnehmen.Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.Dosierungsanleitung
- Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Die empfohlene Dosis beträgt:
- 1-mal täglich 1 Tablette.
- Aufgrund des Anwendungsgebietes ist eine Anwendung bei Kindern, Jugendlichen und Männern nicht vorgesehen.
- Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion liegen keine hinreichenden Daten vor.
- Dauer der Anwendung:
- Wenn die Symptome während der Anwendung des Arzneimittels anhalten, sollten Sie einen Arzt oder Apotheker aufsuchen.
- Die Wirkung tritt nicht sofort ein. Erste Behandlungseffekte zeigen sich nach frühestens 2 Wochen Behandlung. Es empfiehlt sich, das Arzneimittel über mehrere Monate einzunehmen, jedoch ohne ärztliche Empfehlung nicht länger als 6 Monate.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten:
- Bei Überdosierung können die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auftreten. Sie sollten das Arzneimittel dann absetzen und einen Arzt aufsuchen.
- Wenn keine dieser Nebenwirkungen auftritt, setzen Sie die Einnahme mit der üblichen Dosis zur gewohnten Zeit fort.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben:
- Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Einnahme zur gewohnten Zeit fort.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierung- Linderung von Wechseljahresbeschwerden wie z. B. Hitzewallungen und übermäßiges Schwitzen
- 1 Tablette (5 mg Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock) 1mal / Tag
- Behandlungsdauer:
- erste Behandlungseffekte frühestens nach 2 Wochen Behandlung
- mehrere Monate
- ohne ärztlichen Rat nicht länger als 6 Monate
- Kinder, Jugendliche und Männer: Anwendung aufgrund der Indikation nicht vorgesehen
- eingeschränkte Nierenfunktion: keine hinreichenden Daten für konkrete Dosisempfehlung
- eingeschränkte Leberfunktion: keine hinreichenden Daten für konkrete Dosisempfehlung
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Mögliche Nebenwirkungen:
- Bei der Anwendung von Cimicifuga-haltigen Arzneimitteln sind Fälle von Leberschädigungen (z.B. Hepatitis, Gelbsucht, Störungen von Leberfunktionstests) aufgetreten. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist nicht bekannt.
- Allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht, Hautjucken, Hautausschlag), Schwellungen im Gesicht oder an den Gliedmaßen (Gesichts- oder periphere Ödeme) und Magen-Darmbeschwerden (Oberbauchbeschwerden, Durchfall). Die Häufigkeit ist nicht bekannt.
- In diesen Fällen sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt aufsuchen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Cimicifugae rhizoma - peroral- Erkrankungen des Immunsystems
- ohne Häufigkeitsangabe
- allergische Reaktionen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Magenbeschwerden
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Magen-Darm-Beschwerden
- dyspeptische Beschwerden
- Durchfall
- Magen-Darm-Beschwerden
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Leber- und Gallenerkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Leberschädigungen
- Hepatitis
- Ikterus / Gelbsucht
- Erhöhung der Leberwerte (Transaminasen)
- Störungen von Leberfunktionstests
- Leberschädigungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- allergische Reaktionen der Haut
- Nesselsucht
- Hautjucken
- Hautausschlag
- allergische Reaktionen der Haut
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Gewichtszunahme
- Gesichtsödeme
- periphere Ödeme
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Traubensilberkerzewurzelstock Trockenextrakt, (6-11:1), Auszugsmittel: Isopropylalkohol 40% (V/V) 5 mg Wirkstoff Cellulose Pulver + Hilfsstoff Kartoffelstärke + Hilfsstoff Lactose 1-Wasser + Hilfsstoff Lactose 185 mg k.A. Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] + Hilfsstoff -
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SimpelEinfache Einnahme und gut in den Alltag zu integrieren. Wirkt schnell *
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