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Allgemeine Produktinformationen
- Das Arzneimittel soll mit ausreichend Flüssigkeit möglichst immer zur gleichen Tageszeit (morgens oder abends) eingenommen werden.
Anwendungsgebiete
- Das Arzneimittel ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Wechseljahresbeschwerden.
- Das Arzneimittel wird angewendet zur Besserung von psychischen und neurovegetativen Beschwerden, bedingt durch die Wechseljahre.
Indikation- zur Besserung von durch die Wechseljahre bedingten psychischen und neurovegetativen Beschwerden
- Hinweis
- bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden Arzt aufsuchen
- Einnahme der Tabletten mit ausreichend Flüssigkeit möglichst immer zur gleichen Tageszeit (morgens oder abends)
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cimicifugawurzelstock-Extrakte oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
- falls Sie wegen eines östrogenabhängigen Tumors in ärztlicher Behandlung sind oder waren, dürfen Sie das Arzneimittel nicht anwenden, da nicht bekannt ist, ob Cimicifugawurzelstock-Extrakte östrogenabhängige Tumoren fördern oder unbeeinflusst lassen.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Cimicifugae rhizoma - peroral- Überempfindlichkeit gegen Cimicifugawurzelstock
- falls Patientin wegen eines östrogenabhängigen Tumors in ärztlicher Behandlung ist oder war
- darf sie das Arzneimittel nicht anwenden, da nicht hinreichend untersucht ist, ob Cimicifugawurzelstock-Extrakte östrogenabhängige Tumore fördern oder unbeeinflusst lassen
Vorsichtsmaßnahmen
- Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels ist erforderlich
- wenn Sie gleichzeitig Östrogen-haltige Arzneimittel anwenden. Da das Arzneimittel deren Wirkung verstärken kann, müssen Sie hier Rücksprache mit Ihrem Arzt halten.
- Patienten sollten die Einnahme des Arzneimittels sofort beenden, wenn Zeichen einer Leberschädigung auftreten (Gelbfärbung der Haut oder Augen, dunkler Urin, Schmerzen im Oberbauch, Übelkeit, Appetitverlust, Müdigkeit) und einen Arzt aufsuchen.
- Bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden anderen Beschwerden sollten Sie einen Arzt aufsuchen, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die der Abklärung durch einen Arzt bedürfen.
- Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
- Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen sind bisher nicht bekannt geworden.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Cimicifugae rhizoma - peroral- Hinweis an Patienten
- bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden anderen Beschwerden, sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die der Abklärung durch einen Arzt bedürfen
- sollten sich die Symptome während der Behandlung verschlimmern, sollte ein Arzt oder Apotheker hinzugezogen werden
- Cimicifugawurzelstock-Extrakte sollten nicht zusammen mit Östrogenen eingenommen werden, außer der Arzt hat es empfohlen
- da Cimicifugawurzzelstock-Extrakt deren Wirkung verstärken kann
- Patientinnen, die wegen Brustkrebs oder anderen hormonabhängigen Tumoren in Behandlung waren oder sind
- sollten Cimicifugawurzzelstock-Extrakt nicht ohne Rücksprache mit dem Arzt einnehmen
- Patientinnen mit vorgeschädigter Leber oder Lebererkrankungen in der Vorgeschichte
- Anwendung von Cimicifugawurzelstock-Extrakten nur mit Vorsicht
- bei diesen Patientinnen sollte ein Leberfunktionstest durchgeführt werden
- Patientinnen sollten die Einnahme von Cimicifugawurzelstock-Extrakten sofort beenden und umgehend Ihren Arzt kontaktieren, wenn Zeichen einer Leberschädigung auftreten
- Übelkeit
- Appetitverlust
- Müdigkeit
- Gelbfärbung der Haut und Augen / Ikterus
- starke Schmerzen im Oberbauch mit Übelkeit und Erbrechen
- dunkler Urin
- wenn vaginale Blutungen oder andere Symptome auftreten, muss ein Arzt aufgesucht werden
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Cimicifugae rhizoma - peroral- Anwendung während der Schwangerschaft ist nicht vorgesehen
- Verwendung ist indiziert für Frauen in den Wechseljahren
- Cimicifugawurzelstock-Extrakte sollen wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Schwangerschaft nicht angewendet werden
- bisher keine Erfahrungen mit der Anwendung von ethanolischen Extrakten von Cimicifuga racemosa bei Schwangeren vorliegend, Sicherheit ist nicht belegt
- Frauen im gebärfähigen Alter
- sollten während der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden
- tierexperimentelle Studien
- Tierstudien in Bezug auf die Reproduktionstoxizität sind unzureichend
- Fertilität
- keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vorliegend
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Cimicifugae rhizoma - peroral- Anwendung während der Stillzeit ist nicht vorgesehen
- Verwendung ist indiziert für Frauen in den Wechseljahren
- Cimicifugawurzelstock-Extrakte sollen wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Stillzeit nicht angewendet werden
- Sicherheit der Anwendung während der Stillzeit ist nicht belegt
- nicht bekannt, ob Bestandteile aus dem ethanolischen Extrakt aus Cimicifuga racemosa oder deren Metaboliten in die Muttermilch übergehen
- Risiko für das gestillte Kind kann nicht ausgeschlossen werden
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Warnhinweise
- Schwangerschaft und Stillzeit
- Das Arzneimittel soll während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
- Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Mit Flüssigkeit einnehmen.Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.Dosierungsanleitung
- Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
- Nehmen Sie 1-mal täglich 1 Filmtablette ein.
- Dauer der Anwendung
- Nehmen Sie das Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Monate ein.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
- Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie mehr Filmtabletten eingenommen haben als Sie sollten oder bei Verdacht auf eine Überdosierung benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unter Nebenwirkungen aufgeführten Magenbeschwerden verstärkt auf.
- Wenn Sie die Einnahmedes Arzneimittelsvergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt und Apotheker.
Dosierung- Besserung von durch die Wechseljahre bedingten psychischen und neurovegetativen Beschwerden
- 1 Tablette 1mal / Tag
- Behandlungsdauer: ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Monate
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann das Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden üblicherweise folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
- Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
- Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
- Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
- Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
- Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
- Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
- Selten: Magen-Darm-Beschwerden (dyspeptische Beschwerden, Durchfall).
- Leber- und Gallenerkrankungen
- Bei der Anwendung von Cimicifuga-haltigen Arzneimitteln sind Fälle von Leberschädigungen aufgetreten. Über die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen liegen keine Angaben vor.
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- Selten: Allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht, Hautjucken, Hautaus-schlag).
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- Selten: Gesichtsödeme und periphere Ödeme.
- Untersuchungen
- Selten: Gewichtszunahme.
- Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Cimicifugae rhizoma - peroral- Erkrankungen des Immunsystems
- ohne Häufigkeitsangabe
- allergische Reaktionen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Magenbeschwerden
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Magen-Darm-Beschwerden
- dyspeptische Beschwerden
- Durchfall
- Magen-Darm-Beschwerden
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Leber- und Gallenerkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Leberschädigungen
- Hepatitis
- Ikterus / Gelbsucht
- Erhöhung der Leberwerte (Transaminasen)
- Störungen von Leberfunktionstests
- Leberschädigungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- allergische Reaktionen der Haut
- Nesselsucht
- Hautjucken
- Hautausschlag
- allergische Reaktionen der Haut
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Gewichtszunahme
- Gesichtsödeme
- periphere Ödeme
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Traubensilberkerzewurzelstock Trockenextrakt, (4,5-8,5:1), Auszugsmittel: Ethanol 60% (V/V) 6.5 mg Wirkstoff Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A + Hilfsstoff Cellulose Pulver + Hilfsstoff Cellulose, mikrokristallin + Hilfsstoff Farbstoffe + Hilfsstoff Hypromellose + Hilfsstoff Lactose 1-Wasser + Hilfsstoff Macrogol 4000 mg Hilfsstoff Magnesium stearat + Hilfsstoff Maisstärke + Hilfsstoff Silicium dioxid, hochdispers + Hilfsstoff Gesamt Kohlenhydrate 0.01 BE Zusatzangabe Gesamt Natrium Ion 1 mmol Zusatzangabe Gesamt Natrium Ion mg k.A. -
1 aktuelle Produktbewertung
von JemandHat geholfen.Ich hatte sehr starke (wechseljahresbedingte) Hitzewallungen, sodass ich auch nicht mehr schlafen konnte. Diese sind mit der Einnahme weggegangen, nicht sofort, aber nach drei/vier Wochen... *
Hinweis *Eine Überprüfung der Bewertungen hat wie folgt stattgefunden:
Kunden erhalten einen Link zum Bewerten der Produkte. Es handelt sich dabei um einen individualisierten Link, den nur Verbraucher erhalten, die die Waren oder Dienstleistungen tatsächlich bei uns erworben haben. Wir prüfen Bewertungen zu unseren Produkten vor der Veröffentlichung. Eine Freischaltung findet erst nach frühestens 24 h statt. - ‹ ›
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PZN : 00450855
Cesra Arzneimittel GmbH & Co.KG
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