Xailin Gel Augengel

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Steckbrief : Xailin Gel Augengel

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  • Augengel
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  • Allgemeine Produktinformationen

    Zur lang anhaltenden Linderung bei trockenen Augen

    Xailin Gel ist ein Augengel im Mehrdosissystem zur lang anhaltenden Linderung bei Trockenheitsgefühl am Auge. Die Packung enthält 10 g steriles Augengel.


    Carbomer-Gel ist eine viskose und hypotonische Lösung von 0,2% Carbomer 980. Carbomer-Gel hat hervorragende mukoadhäsive Eigenschaften und befeuchtet das Auge, indem es die Hornhaut- und Bindehautoberfläche gleichmäßig benetzt.


    Zusammensetzung

    Carbomer 980 2,0 mg, Cetrimid 0,1 mg, Sorbitol 40,0 mg, Natriumhydroxid 0,84 mg, Wasser für Injektionszwecke q.s.


    Anwendungsgebiete

    Zur Verwendung als befeuchtendes Augengel zur Linderung von Symptomen wie Trockenheit, Beschwerden, Sandkorngefühl und leichten Reizungen, die durch trockene Augen verursacht werden.


    Anwendungsempfehlung

    Vor der Anwendung gründlich die Hände waschen. Entfernen Sie die Kappe von der Tube, indem Sie die Lasche der Manipulationssicherung an der Kappe anheben und die Manschette abziehen. Neigen Sie den Kopf zurück und ziehen Sie das untere Augenlid nach unten, um eine Tasche zu bilden. Halten Sie die Tube senkrecht, mit der Spitze nach unten, und drücken Sie die Tube vorsichtig zusammen, bis sich ein Tropfen an der Spitze der Tube bildet. Geben Sie diesen Tropfen in Ihr Auge, ohne das Auge mit der Spitze der Tube zu berühren. Blinzeln Sie zwei- bis dreimal, um das Gel gleichmäßig auf dem Auge zu verteilen, und wischen Sie überschüssiges Gel von den Augenlidern ab. Verschließen Sie die Tube und achten Sie darauf, dass Sie die Spitze der Tube nicht mit einer Oberfl¬äche (auch nicht mit den Fingern) berühren. Ein Tropfen des Produkts wird 3-4-mal täglich oder nach Bedarf in das betroffene Auge bzw. die betroffenen Augen geträufelt, je nachdem, wie stark die Beschwerden und die Linderung sind. Die Behandlungsdauer kann nach Rücksprache mit einem Arzt über 30 Tage hinaus verlängert werden.


    Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

    • Nicht verwenden, wenn die Tube oder das Sicherheitssiegel beschädigt sind.

    • Beim Einträufeln des Produkts keine Kontaktlinsen tragen.

    • Nach dem Einträufeln mindestens 30 Minuten bis zum erneuten Einsetzen der Kontaktlinsen vergehen lassen.

    • Bei zusätzlicher lokaler Anwendung am Auge soll zwischen der Anwendung der beiden Produkte ein Abstand von mindestens 5 Minuten liegen, wobei Carbomer-Gel das letzte Produkt sein soll, das eingeträufelt wird.

    • Berühren Sie das Auge oder eine andere Ober¬fläche nicht mit der Spitze der Tube, um eine Verletzung am Auge oder eine Kontamination des Produkts zu vermeiden.

    • Setzen Sie den Deckel (Kappe) nach dem Gebrauch der Tube vorsichtig wieder auf; drehen Sie den Deckel nicht zu fest zu.

    • Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn sie gegen einen der Inhaltsstoffe allergisch sind.

    • Nur zur äußeren Anwendung.

    • Gelegentlich wurde über leichtes, vorübergehendes Brennen, klebrige Augenlider und verschwommenes Sehen nach dem Einträufeln des Gels berichtet.

    • Für Kinder unzugänglich aufbewahren.

    • Unter 30 °C lagern.

    • Verwenden Sie das Produkt nicht nach Ablauf des Verfallsdatums oder 30 Tage nach dem ersten Öffnen.

    • Wenn sich das Problem nicht innerhalb von 2 Tagen verbessert oder zu irgendeinem Zeitpunkt verschlimmert, suchen Sie Ihren Arzt auf.

    • Wenn das Problem länger als 30 Tage andauert, suchen Sie Ihren Arzt auf.

    Anwendungsgebiete

    Indikation, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Carbomer - okulär

    • Behandlung des trockenen Auges als Ersatz der Tränenflüssigkeit bei mangelnder oder mangelhafter Befeuchtung der Augenoberfläche
    Art der Anwendung, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Carbomer - okulär
    • Anwendung am Auge
      • in den Bindehautsack eintropfen
      • Hinweise zur Handhabung siehe jeweilige Produktinformation

    Gegenanzeigen

    Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Carbomer - okulär

    • Überempfindlichkeit gegen Carbomer

    Vorsichtsmaßnahmen

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Carbomer - okulär

    • Patienten sollten die Anwendung beenden und ihren Arzt konsultieren bei
      • Auftreten von Augenschmerzen
      • Veränderungen des Sehvermögens
      • Augenreizung
      • anhaltender Augenrötung
      • Verschlimmern oder Bestehenbleiben der Erkrankung
    • nach der Anwendung sollte überschüssiges Arzneimittel von den Augenwimpern oder Augenlidern entfernt werden um eine mögliche Krustenbildung durch eintrocknendes Carbomer zu vermeiden
    • Hinweise zum Tragen von Kontaktlinsen während der Anwendung siehe jeweilige Produktinformation
    Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Carbomer - okulär
    • das Arzneimittel kann in der Schwangerschaft angewandt werden
    • bisher liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung bei Schwangeren vor
      • es werden jedoch keine Auswirkungen während der Schwangerschaft erwartet, da die systemische Exposition zu vernachlässigen ist
    • der Bestandteil Carbomer übt einen schützenden Effekt auf die Augenoberfläche aus und ist pharmakologisch nicht wirksam
    • Fertilität
      • zu Auswirkungen dieses Arzneimittels auf die männliche oder weibliche Fertilität liegen keine Daten vor
    Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Carbomer - okulär
    • das Arzneimittel kann während der Stillzeit angewandt werden
    • nicht bekannt, ob Carbomer in die Muttermilch übertreten
      • es werden jedoch keine Auswirkungen auf das gestillte Neugeborene/Kleinkind erwartet, da die systemische Exposition der stillenden Frau gegenüber Carbomer zu vernachlässigen ist
    • Carbomer ist ein pharmakologisch inaktiver Bestandteil, der einen schützenden Effekt auf die Augenoberfläche ausübt

    Dosierungsanleitung

    Dosierung, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Carbomer - okulär

    • Therapie des Trockenen Auges
      • individuelle Dosierung erforderlich
      • soweit nicht anders verordnet: 1 Tropfen 4mal / Tag oder je nach Bedarf in den Bindehautsack einbringen
      • Anwendungsdauer: zur Daueranwendung geeignet
    • Anwendung während einer Kontaktglasuntersuchung
      • einige Tropfen in den haptischen Teil des Kontaktglases tropfen und dieses nach Anästhesie der Horn- und Bindehaut aufgesetzen

    Dosisanpassung

    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
      • Wirksamkeit und Sicherheit in der empfohlenen Dosierung für Erwachsene basiert auf klinischer Erfahrung
      • es liegen keine Daten aus klinischen Studien vor

    Nebenwirkungen

    Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Carbomer - okulär

    • Infektionen und parasitäre Erkrankungen
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Rhinitis
    • Erkrankungen des Immunsystems
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Überempfindlichkeit (nach Markteinführung berichtet)
    • Augenerkrankungen
      • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
        • Verschwommenes Sehen
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • Augenbeschwerden
        • Augenlidrandverkrustung
        • Augenreizung
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Periorbitalödem
        • Bindehautödem
        • Augenschmerzen
        • Augenjucken
        • okuläre Hyperämie
        • Tränensekretion verstärkt
        • Blepharitis
        • Trockenes Auge
        • Augenausfluss
    • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Kontaktdermatitis

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Carbomer2 mgWirkstoff
    Natrium perborat+Hilfsstoff

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    von UFEI
    gute Wirkung
    Hilft meiner Bekannten sehr gut *
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