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Allgemeine Produktinformationen
- Zur Anwendung auf der Haut.
- Das Gel ist auf die schmerzenden Partien aufzutragen und leicht einzumassieren.
- Es darf nur auf unverletzter Haut angewendet werden. Der Kontakt mit Schleimhäuten oder Augen ist zu vermeiden.
- Das Gel sollte nicht unter dicht abschließenden Verbänden angewendet werden.
Anwendungsgebiete
- Das Arzneimittel ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes Arzneimittel zur äußerlichen Anwendung.
- Es wird angewendet bei Erwachsenen und Heranwachsenden ab 14 Jahren zur Behandlung von Schmerzen bei
- akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen im Bereich der Gliedmaßen infolge von Sport- und Unfallverletzungen
- Entzündliche weichteilrheumatische Erkrankungen wie Sehnenentzündung, Sehnenscheidenentzündung, Schleimbeutelentzündung.
IndikationErwachsene und Jugendliche (>/= 14 Jahre)
- symptomatische Therapie von Schmerzen bei
- akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen im Bereich der Extremitäten infolge stumpfer Traumen
- entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen wie Tendinitis, Tendosynovitis, Bursitis
Art der Anwendung- Gel auf die schmerzenden Partien auftragen und leicht einmassieren
- Hinweise:
- Anwendung nur auf unverletzter Haut
- Kontakt mit Schleimhäuten oder Augen vermeiden
- nicht unter Okklusivverband anwenden
Gegenanzeigen
- Das Schmerzgel darf nicht angewendet werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Felbinac oder bestimmten anderen entzündungshemmenden Arzneimitteln (nichtsteroidalen Antiphlogistika, einschließlich Acetylsalicylsäure), oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Felbinac - extern- Überempfindlichkeit gegen Felbinac oder andere nicht-steroidale Antiphlogistika, inkl. Acetylsalicylsäure
- Kinder und Jugendliche < 14 Jahre
- da für diese Altersgruppe keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen
- Patienten, die überempfindlich auf nichtsteroidale Entzündungshemmer oder Analgetika bei einer früheren Anwendung reagiert haben z.B. mit
- Asthmaanfällen
- Hautreaktionen
- akuter Rhinitis
- nephrotischem Syndrom
- interstitieller Nephritis
Vorsichtsmaßnahmen
- Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich
- Patienten mit vorgeschädigter Niere und Patienten, die auf nichtsteroidale Entzündungshemmer oder Schmerzmittel bei einer früheren Anwendung z. B. mit Asthmaanfällen, Hautreaktionen, akutem Schnupfen oder bestimmten Nierenerkrankungen (nephrotisches Syndrom oder interstitielle Nephritis) überempfindlich reagiert haben, sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden. Wenn Sie zu den genannten Patienten gehören, sprechen Sie vor einer Anwendung des Arzneimittels in jedem Fall mit Ihrem Arzt.
- Das Gel sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren nicht angewendet werden, da für diese Altersgruppe keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es liegen keine Daten zum Einfluss dieses Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen vor.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Felbinac - extern- eine besonders strenge Indikationsstellung ist bei Patienten mit vorgeschädigter Niere erforderlich
- das Arzneimittel sollte bei Kindern und Jugendlichen < 14 Jahren nicht angewendet werden, da für diese Altersgruppe keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Felbinac - extern- Felbinac sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden
- ungenügende Erfahrungen über die Anwendung während der Schwangerschaft
- tierexperimentelle Studien
- Beobachtung von Dystokie und Spätgeburten
- Fertilität
- es liegen keine Daten vor
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Felbinac - extern- bis weitere Erfahrungen vorliegen sollte Felbinac während der Stillzeit nicht angewendet werden
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Bei Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Bitte Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich nicht um verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
- Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind bisher keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt geworden.
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben unbedeutend Salicylate, niedrig dosiert / Antirheumatika, nicht-steroidale, externWarnhinweise
- Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Schwangerschaft
- Über die Anwendung von Felbinac während der Schwangerschaft liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Deshalb soll das Gel während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
- Stillzeit
- Bis weitere Erfahrungen vorliegen, soll das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.Dosierungsanleitung
- Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihr Arzt das Arzneimittel nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da das Arzneimittel sonst nicht richtig wirken kann.
- Soweit nicht anders verordnet, werden 1 - 2 g Gel (ca. 3 - 6 cm Gelstrang) 2 bis 4-mal täglich auf die schmerzenden Partien aufgetragen und leicht einmassiert. Ist eine deutliche Besserung eingetreten, so sollte die Behandlung mit niedrigeren Tagesdosen fortgesetzt werden.
- Eine Tagesdosis von 20 g Gel sollte unabhängig von der Größe der zu behandelnden Fläche nicht überschritten werden.
- Worauf müssen Sie noch achten?
- Zu Überdosierung und Vergiftungserscheinungen mit dem Schmerzgel und deren Folgen liegen keine Erfahrungen vor.
- Dauer der Anwendung
- Das Arzneimittel sollte bis zum Abklingen der Beschwerden angewendet werden.
- Sofern während der Behandlung keine Besserung der Beschwerden auftritt, ist der Arzt aufzusuchen.
DosierungBasiseinheit: 1 g Gel enthält: 48,8 mg Felbinac, 1,1'-Iminobis(2-propanol)-Salz entsprechend 30 mg Felbinac
- symptomatische Therapie von Schmerzen
- Anwendung individuell, abhängig vom klinischen Befund
- Erwachsene und Jugendliche (>/= 14 Jahre)
- ca. 3 - 6 cm Gelstrang (entsprechend 1 - 2 g Gel) 2 - 4mal / Tag
- bei deutlicher Besserung: Tagesdosen reduzieren
- tägliche Maximaldosis: 20 g Gel (unabhängig von der Größe der zu behandelnden Fläche)
Dosisanpassung
- Niereninsuffizienz
- Patienten mit vorgeschädigter Niere: besonders strenge Indikationsstellung
- Kinder und Jugendliche (< 14 Jahre)
- es sollte keine Anwendung erfolgen (keine ausreichenden Untersuchungen)
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann dieses Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden üblicherweise folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
- Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
- Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
- Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
- Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
- Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
- Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- Häufig: Leichte lokale Erytheme (leichte Rötungen der Haut), Dermatitis (Hautentzündungen) und Pruritus (Hautjucken) wurden bei ungefähr 2% der Patienten berichtet. Bei Absetzen der Behandlung bildeten sich diese Erscheinungen spontan zurück.
- Erkrankungen des Immunsystems
- Nicht bekannt: Bei entsprechend disponierten Patienten kann es in Einzelfällen zur Auslösung von Asthmaanfällen kommen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenen Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Die gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Felbinac - extern- Erkrankungen des Immunsystems
- ohne Häufigkeitsangabe
- bei entsprechend disponierten Patienten kann es in Einzelfällen zur Auslösung von Asthmaanfällen kommen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- leichte lokale Erytheme, Dermatitis und Pruritus (bei Absetzen der Behandlung bildete es sich spontan zurück)
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Felbinac-1,1'-Iminobis (propan-2-ol) 48.8 mg Wirkstoff Felbinac 30 mg Wirkstoff 1,1'-Iminodipropan-2-ol + Hilfsstoff Carbomer + Hilfsstoff Ethanol + Hilfsstoff Wasser, gereinigt + Hilfsstoff -
1 aktuelle Produktbewertung
von GutSehr gutSehr gut *
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