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Bei Arzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
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Pflichttext
BIO-H-TIN® Vitamin H 2,5 mg /-5 mg Tabletten
Wirkstoff: Biotin
Anw.: -2,5 mg: Prophylaxe und Therapie von Biotin-Mangelzuständen. -5 mg: Prophylaxe und Therapie von Biotin-Mangelzuständen beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
(BHT/20190529/LW)Allgemeine Produktinformationen
- Nehmen Sie das Arzneimittel unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise einem Glas Trinkwasser) ein.
Anwendungsgebiete
- Das Arzneimittel ist ein Vitaminpräparat.
- Es wird angewendet zur
- Vorbeugung und Behandlung eines Biotin-Mangels. (Zur Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend).
- Behandlung eines Biotin-Mangels beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel.
Indikation- Prophylaxe und Therapie von Biotin-Mangelzuständen
- Therapie von Biotin-Mangelzuständen beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel
- Einnahme mit ausreichend Flüssigkeit
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Biotin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Biotin - peroral- Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Biotin
- altersbezogene Einschränkungen siehe jeweilige Herstellerinformation
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen. Es enthält 5 mg Biotin pro Tablette. Wenn Sie sich einer Laboruntersuchung unterziehen, müssen Sie Ihrem Arzt oder dem Laborpersonal mitteilen, dass Sie das Präparat einnehmen oder kürzlich eingenommen haben, da Biotin die Ergebnisse solcher Untersuchungen beeinflussen kann.
- Je nach Untersuchung können die Ergebnisse aufgrund des Biotins falsch erhöht oder falsch erniedrigt sein. Ihr Arzt könnte Sie bitten, die Einnahme vor der Durchführung von Laboruntersuchungen zu beenden. Sie sollten sich auch bewusst sein, dass andere Produkte, die Sie möglicherweise einnehmen, wie etwa Multivitamine oder Nahrungsergänzungsmittel für Haare, Haut und Nägel, ebenfalls Biotin enthalten können und die Ergebnisse von Laboruntersuchungen beeinflussen können. Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder dem Laborpersonal mit, wenn Sie solche Produkte einnehmen.
- Kinder
- Die Anwendung bei Kindern sollte bedingt durch die eingeschränkte Datenlage nur nach ärztlicher Verordnung erfolgen.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Biotin - peroral- Auswirkung auf klinische Laboruntersuchungen
- Biotin kann Auswirkungen auf Laboruntersuchungen haben
- beruht auf einer Wechselwirkung zwischen Biotin und Streptavidin
- in Abhängigkeit von der Untersuchungsmethode entweder falsch erniedrigte oder falsch erhöhte Untersuchungsergebnisse möglich
- erhöhtes Risiko von Auswirkungen bei
- Kindern
- Patienten mit Niereninsuffizienz
- Risiko steigt mit höheren Dosen
- bei der Interpretation der Ergebnisse der Laboruntersuchungen muss eine mögliche Auswirkung des Biotins berücksichtigt werden, insbesondere wenn eine Unstimmigkeit mit dem klinischen Bild beobachtet wird, z. B.
- Ergebnisse von Schilddrüsenuntersuchungen, die scheinbar auf Morbus Basedow hinweisen
- bei asymptomatischen Patienten, die Biotin einnehmen
- falsch negative Troponintestergebnisse bei Patienten mit Herzinfarkt, die Biotin einnehmen
- Sofern der Verdacht auf eine Beeinflussung durch Biotin besteht: Verwendung alternativer Untersuchungen, die für Auswirkungen des Biotins nicht anfällig sind
- bei der Anforderung von Laboruntersuchungen bei Patienten, die Biotin einnehmen, sollte das Laborpersonal konsultiert werden
- Biotin kann Auswirkungen auf Laboruntersuchungen haben
- ältere Menschen
- keine Einschränkungen bei bestimmungsgemäßer Anwendung
- Kinder und Jugendliche
- Empfehlungen bzw. Einschränkungen der jeweiligen Herstellerinformation beachten
- keine ausreichenden Untersuchungen bei Kindern und Jugendlichen vorliegend
- Anwendung nach Rücksprache mit einem Arzt
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Biotin - peroral- bei bestimmungsgemäßer Anwendung gibt es keine Einschränkungen
- keine Risiken bekannt
- keine Erfahrungen zur Anwendung in der Schwangerschaft vorliegend
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Biotin - peroral- bei bestimmungsgemäßer Anwendung gibt es keine Einschränkungen
- keine Risiken bekannt
- keine Erfahrungen zur Anwendung in der Stillzeit vorliegend
- Biotin ist plazentagängig und geht in die Muttermilch über
- Muttermilch enthält normalerweise 7-13 µg Biotin/l
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
- Es bestehen Hinweise, dass Arzneimittel gegen Krampfanfälle (Antikonvulsiva) den Spiegel von Biotin im Blutplasma senken.
Warnhinweise
- Das Präparat kann während Schwangerschaft und Stillperiode eingenommen werden.
Mit Flüssigkeit einnehmen.Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Dosierungsanleitung
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein.
- Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Die empfohlene Dosis beträgt:
- Täglich ½ Tablette einnehmen (entsprechend 2,5 mg Biotin).
- Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend.
- Zur Therapie des multiplen Carboxylasemangels:
- Täglich 1 bis 2 Tabletten einnehmen (entsprechend 5 bis 10 mg Biotin).
- Für niedrigere Dosierungen stehen Präparate mit geringerem Gehalt an Biotin zur Verfügung, z. B. 2,5 mg Biotin pro Tablette.
- Dauer der Anwendung
- Das Arzneimittel wird bis zur Normalisierung der Biotin-Werte im Blut eingenommen. Die Dauer ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
- Beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel erfolgt die Einnahme lebenslang.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten:
- Vergiftungen und Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben:
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
- Wenn Sie die Einnahme abbrechen:
- Hier sind bei bestimmungsgemäßer Anwendung keine Besonderheiten zu beachten.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierung- Prophylaxe und Therapie von Biotin-Mangelzuständen
- 1/2 Tablette (2,5 mg Biotin) / Tag
- Behandlungsdauer: abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung
- Therapie von Biotin-Mangelzuständen beim multiplen Carboxylasemangel
- 1 - 2 Tabletten (5 - 10 mg Biotin) / Tag
- Behandlungsdauer: lebenslang
- Kinder und Jugendliche
- keine Dosierungsempfehlung möglich; eingeschränkte Datenlage
- nur nach ärztlicher Verordnung
- Biotin weist sehr geringes toxisches Potential auf
- Hinweise: Dosierung zur Prophylaxe < 0,2 mg Biotin / Tag ausreichend, Präparate mit geringerem Gehalt an Biotin für niedrigere Dosierungen verfügbar
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
- Sehr selten, betrifft weniger als 1 Anwender von 10.000:
- Allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht)
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Biotin - peroral- Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- allergische Reaktionen der Haut (Urtikaria)
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
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