Cholspasmin Artischocke

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Steckbrief : Cholspasmin Artischocke

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  • Anwendungsgebiete

    Indikation

    • Verdauungsbeschwerden (dyspeptische Beschwerden), besonders bei funktionellen Störungen des ableitenden Gallensystems
    • Hinweis
      • bei Beschwerden > 1 Woche oder periodisch wiederkehrenden Beschwerden Arzt aufsuchen
    Art der Anwendung
    • Einnahme unzerkaut zu den Hauptmahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Wasser)

    Gegenanzeigen

    Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Artischockenblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Wasser - peroral

    • Überempfindlichkeit gegen Artischocken oder andere Pflanzen aus der Familie der Korbblütler (lat. Asteraceae / Compositae)
    • Gallenerkrankungen wie z. B.
      • Verschluss der Gallenwege
      • Cholangitis (Gallengangentzündung)
      • Gallensteine
      • andere Gallenstörungen, die eine ärztliche Überwachung erfordern
    • Lebererkrankungen, z.B.
      • Leberentzündung (Hepatitis)
    • Schwangerschaft
    • Stillzeit
    • Kinder < 12 Jahre - siehe jeweilige Herstellerinformation

    Vorsichtsmaßnahmen

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Artischockenblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Wasser - peroral

    • bei gleichzeitiger Gabe von Artischockenblätter-Trockenextrakt kann die Wirksamkeit von Antikoagulantien vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) abgeschwächt sein
      • Patienten, die Artischockenblätter-Trockenextrakt und gleichzeitig Arzneimittel mit einem dieser Wirkstoffe einnehmen, sind aufgefordert ihren Arzt aufzusuchen
      • engmaschige Kontrollen der Gerinnungsparameter sollten vor allem zu Beginn und nach Beendigung der Einnahme von Artischockenblätter-Trockenextrakt erfolgen, um die Dosis der blutgerinnungshemmenden Medikamente anpassen zu können
    • Arzt aufsuchen:
      • bei Beschwerden, die länger als 1 Woche andauern oder periodisch wiederkehren
      • bei allen unklaren Beschwerden
    • Anwendung bei Gallensteinleiden
      • nur nach Rücksprache mit einem Arzt
    • Kinder < 12 Jahre
      • sind von der Behandlung auszuschließen
      • keine ausreichenden Untersuchungen/klinischen Erfahrungen für diese Altersgruppe vorliegend
    • Nebenwirkungen
      • Nebenwirkungen, die nicht aufgeführt sind (siehe Rubrik "Nebenwirkungen"), sollen einem Arzt oder Apotheker mitgeteilt werden
      • bei Beobachtung von genannten Nebenwirkungen (siehe Rubrik "Nebenwirkungen"), sollte ein Arzt aufgesucht werden, damit er über den Schweregrad und über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann
      • bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Artischockenblätter-Trockenextrakt nicht nochmals eingenommen werden
    Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Artischockenblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Wasser - peroral
    • wegen nicht ausreichender Untersuchungen darf Artischockenblätter-Trockenextrakt in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden
    • angemessene Daten für die Beurteilung der Sicherheit während der Schwangerschaft bzw. Erfahrungen mit der Anwendung von Extrakten aus Artischockenblättern liegen nicht vor
    • Fertilität
      • Daten zur Fortpflanzungsfähigkeit bzw. Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität liegen nicht vor
      • keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität
    Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Artischockenblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Wasser - peroral
    • wegen nicht ausreichender Untersuchungen darf Artischockenblätter-Trockenextrakt in der Stillzeit nicht eingenommen werden
    • angemessene Daten für die Beurteilung der Sicherheit während der Stillzeit liegen nicht vor
    • nicht bekannt, ob Bestandteile aus dem Wirkstoff oder deren Metabolite in die Muttermilch übergehen
    • ein Risiko für das Neugeborene kann nicht ausgeschlossen werden

    Warnhinweise

    Einnahme während des Essens.
    Mit Flüssigkeit einnehmen.Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

    Dosierungsanleitung

    Dosierung

    • Verdauungsbeschwerden (dyspeptische Beschwerden), besonders bei funktionellen Störungen des ableitenden Gallensystems
      • Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren
        • 1 Tablette 3mal / Tag
        • Behandlungsdauer: keine grundsätzliche Begrenzung, aber Ausrichtung am Verlauf der Beschwerden

    Nebenwirkungen

    Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Artischockenblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Wasser - peroral

    • Erkrankungen des Immunsystems
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • Überempfindlichkeits- bzw. allergische Reaktionen, z. B. Hautausschläge (Exantheme)
    • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • leichte Durchfälle mit typischer Begleitsymptomatik, z. B. Bauchkrämpfe
        • Oberbauchbeschwerden
        • Übelkeit
        • Sodbrennen

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Artischockenblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Wasser400 mgWirkstoff
    Carnaubawachs+Hilfsstoff
    Cellulose, mikrokristallin+Hilfsstoff
    Copovidon+Hilfsstoff
    Croscarmellose, Natriumsalz+Hilfsstoff
    Gelatine+Hilfsstoff
    Lactose 1-Wasser+Hilfsstoff
    Macrogol+Hilfsstoff
    Magnesium stearat+Hilfsstoff
    Maisstärke+Hilfsstoff
    Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1)+Hilfsstoff
    Saccharose+Hilfsstoff
    Schellack+Hilfsstoff
    Silicium dioxid, hochdispers+Hilfsstoff
    Talkum+Hilfsstoff
    Titan dioxid+Hilfsstoff
    Triethyl citrat+Hilfsstoff
    Wachs, gebleicht+Hilfsstoff

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