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  • Allgemeine Produktinformationen

    Verstopfung kann sehr unangenehm und von Unwohlsein, Völlegefühl, Blähungen und sogar Schmerzen begleitet sein. MICROLAX® löst Verstopfung im Enddarm mit hartem Stuhl in nur ca. 5-20 Minuten und ermöglich so eine schnelle und planbare Erleichterung - egal ob zuhause oder auf Reisen. MICROLAX® wird in den Enddarm eingeführt und wirkt dort lokal, direkt auf den verhärteten Stuhl. Dabei reicht in der Regel ein Miniklistier, um den Stuhl zu erweichen und so den Enddarm vollständig zu entleeren, ohne die Gefahr weiterer unkontrollierter Stuhlgänge. Im Gegensatz zu oralen Mitteln, muss MICROLAX® nicht den kompletten Magen-Darm-Trakt passieren und kann so daher schneller wirken.Aufgrund seiner lokalen Wirkweise ist MICROLAX® sehr gut verträglich und kann auch bei Neugeborenen, Kleinkindern, Schwangeren und während der Stillzeit angewendet werden. Verstopfung ist ein weit verbreitetes Leiden - ca. 13 % der Bevölkerung leiden von Zeit zu Zeit daran - betroffen sind dabei alle Altersgruppen von Baby bis ins hohe Alter. So kann bei Babys die Umstellung von Mutter- auf Flaschenmilch oder der Übergang auf Brei- und Beikost Verstopfung begünstigen. Bei Kleinkindern gerät die Verdauung oftmals aus dem Takt, wenn der Tag anders als gewohnt abläuft z.B. auf Reisen und vor allem bei der Umstellung aufs „Töpfchen". Auch in der Schwangerschaft ist Verstopfung keine Seltenheit und wird oftmals durch die Produktion von Schwangerschaftshormonen, dem zunehmenden Bauchumfang und den häufig verschriebenen Eisenpräparaten verursacht. Mit steigendem Alter kommt es häufiger zu Verstopfung, weil sich der Stoffwechsel verändert und die Verdauung verlangsamt wird. Zudem können auch hormonelle Schwankungen z.B. während der Wechseljahre eine Verstopfung begünstigen. Um Verstopfung generell vorzubeugen, sollte man auf einen gesunden Lebensstil mit ballaststoffreicher Ernährung, genügend Flüssigkeit, ausreichend Bewegung und möglichst wenig Stress achten.

    • Dies ist ein Einmalklistier zur Anwendung im Enddarm (rektalen Anwendung). Es sollte 5 bis 20 Minuten vor dem gewünschten Effekt angewendet werden.
    • Bei Verwendung nur eines Teils des Klistierinhalts ist die restliche Rektallösung zu verwerfen.
    • Das Präparat ist als Miniklistier mit langem und kurzem Tubenhals erhältlich.
      • Miniklistier mit langem Tubenhals
        • Bei Säuglingen und Kleinkindern unter 3 Jahren darf der lange Tubenhals nur bis zur Hälfte eingeführt werden. Bei Kindern ab 3 Jahren und Erwachsenen wird der Tubenhals vollständig eingeführt.
      • Miniklistier mit kurzem Tubenhals für Säuglinge und Kinder bis 6 Jahren
        • Für Säuglinge und Kinder bis 6 Jahren ist alternativ ein Miniklistier mit kurzem Tubenhals erhältlich. Der kurze Tubenhals wird bei Säuglingen und Kleinkindern vollständig eingeführt.
    • Bitte lesen Sie dazu auch die Angaben zur richtigen Anwendung am Ende der Gebrauchsinformation.
    • Die Verabreichung bei Säuglingen und Kleinkindern sollte durch einen Erwachsenen oder einen Arzt erfolgen.

    Anwendungsgebiete

    Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

    Die empfohlene Dosis beträgt• für Erwachsene und Kinder bei Bedarf 1 Miniklistier,• für Säuglinge und Kleinkinder unter 3 Jahren ein halbes Miniklistier.Eine Dosiereinheit (1 Miniklistier bzw. ein halbes Miniklistier) reicht üblicherweise aus.Microlax ist ein Einmalklistier zur Anwendung im Enddarm (rektalen Anwendung). Es sollte 5 bis 20 Minuten vor dem gewünschten Effekt angewendet werden.

    Bei Verwendung nur eines Teils des Klistierinhalts ist die restliche Rektallösung zu verwerfen.Bei Säuglingen und Kleinkindern unter 3 Jahren darf der Tubenhals nur bis zur Hälfte (Markierung am Tubenhals) eingeführt werden.

    Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Microlax zu stark oder zu schwach ist. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

    • Das Arzneimittel ist ein Abführmittel (Laxans)
      • zur kurzfristigen Anwendung bei Verstopfung (Obstipation) sowie bei Erkrankungen, die eine erleichterte Stuhlentleerung (Defäkation) erfordern.
      • zur Darmentleerung bei diagnostischen oder therapeutischen Maßnahmen im Enddarmbereich.

    Indikation
    • kurzfristige Anwendung bei Obstipation und Erkrankungen, die erleichterte Defäktion erfordern
    • Darmentleerung bei diagnostischen oder therapeutischen Maßnahmen im Enddarmbereich
    Art der Anwendung
    • Einmalklistier zur Anwendung im Enddarm (rektalen Anwendung)
    • Anwendung 5 - 20 Minuten vor dem gewünschten Effekt
    • bei Verwendung nur eines Teils des Klistierinhalts restliche Rektallösung verwerfen
    • Präparat als Miniklistier mit langem und kurzem Tubenhals erhältlich
      • langer Tubenhals
        • Säuglinge und Kleinkinder < 3 Jahre
          • Tubenhals nur bis zur Hälfte (Markierung am Tubenhals) einführen
        • Erwachsene und Kinder >/= 3 Jahre
          • Tubenhals vollständig einführen
      • kurzer Tubenhals
        • für Säuglinge und Kinder </= 6 Jahre als Alternative
        • Tubenhals vollständig einführen

    Gegenanzeigen

    • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
      • wenn Sie allergisch gegen Natriumcitrat; Dodecyl(sulfoacetat), Natriumsalz 70 %; Sorbitol-Lösung 70% (kristallisierend) (Ph.Eur.) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
      • bei Darmverschluss (Ileus).
      • bei diagnostizierter hereditärer Fruktoseintoleranz (Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern).

    Kontraindikation (absolut)
    • Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels
    • Ileus

    Vorsichtsmaßnahmen

    • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
      • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
      • Sollten Ihre Beschwerden länger bestehen, unterbrechen Sie bitte die Behandlung und holen Sie medizinischen Rat ein.
      • Kinder
        • Bitte beachten Sie bei Kindern unter 3 Jahren die Kategorie "Art und Weise".

     

    • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
      • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Dodecyl (sulfoacetat), Natriumsalz 70%, Natrium citrat, Sorbitol Lösung 70%, kristallisierend - rektal
    • bei fortlaufenden Beschwerden
      • medizinischen Rat einholen
      • Langzeitanwendung vermeiden
    Schwangerschaftshinweise
    • Anwendung bei bestimmungsgemäßem Gebrauch möglich
    Stillzeithinweise
    • Anwendung bei bestimmungsgemäßem Gebrauch möglich

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
      • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
      • Aufgrund des Risikos von Schäden an der Darmwand sollte das Arzneimittels wegen seines Sorbitolgehaltes nicht gleichzeitig mit oral oder rektal verabreichten Austauscherharzen zur Behandlung von erhöhten Kaliumspiegeln im Blut angewendet werden.

    Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
    keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
    mittelschwer Methenamin / Harn alkalisierende Mittel
    Digitalis-Glykoside / Laxanzien
    geringfügig ZNS-Stimulanzien / Harn alkalisierende Mittel
    Lithium / Harn alkalisierende Mittel
    Chinidin und Derivate / Harn alkalisierende Mittel
    Sympathomimetika / Harn alkalisierende Mittel
    Tetracycline / Harn alkalisierende Mittel
    Lamivudin / Zuckeralkohole
    unbedeutend Flecainid / Harn alkalisierende Mittel
    Methotrexat / Harn alkalisierende Mittel

    Warnhinweise

    • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
    • Sie können das Arzneimittel bei bestimmungsgemäßem Gebrauch während der Schwangerschaft und Stillzeit anwenden.

    Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

    Dosierungsanleitung

    • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
    • Die empfohlene Dosis beträgt
      • für Erwachsene und Kinder bei Bedarf 1 Miniklistier,
      • für Säuglinge und Kleinkinder unter 3 Jahren ein halbes Miniklistier.
      • Eine Dosiereinheit (1 Miniklistier bzw. ein halbes Miniklistier) reicht üblicherweise aus.
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

     

    • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

    Dosierung

    Basiseinheit: 1 Miniklistier mit 5 ml (6,400 g) Rektallösung enthält 450 mg Natriumcitrat, 64,5 mg Dodecyl(sulfoacetat), Natriumsalz 70 % und 4,465 g Sorbitol-Lösung 70 % (kristallisierend) (Ph.Eur.).

    • kurzfristige Anwendung bei Obstipation und Erkrankungen, die erleichterte Defäktion erfordern; zur Darmentleerung bei diagnostischen oder therapeutischen Maßnahmen im Enddarmbereich
      • Erwachsene und Kinder
        • 1 Miniklistier
      • Säuglinge und Kleinkinder (< 3 Jahre)
        • 1/2 Miniklistier
      • eine Dosiereinheit üblicherweise ausreichend
      • bei fortlaufenden Beschwerden:
        • medizinischen Rat einholen
        • Vermeidung einer Langzeitanwendung

    Nebenwirkungen

    • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
    • Mögliche Nebenwirkungen
      • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
        • Plötzliche, schwere allergische Reaktion mit Atembeschwerden, Schwellung, schnellem Herzschlag, Schwitzen, Benommenheit, Bewusstseinsverlust (anaphylaktische Reaktion einschließlich Schock)
        • Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Nesselsucht)
        • Bauchschmerzen
        • leichtes Brennen im Analbereich
        • lockerer Stuhl
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

    Nebenwirkungen
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • leichtes Brennen im Analbereich
      • Überempfindlichkeitsreaktionen

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Dodecyl (sulfoacetat), Natriumsalz 70%64.5 mgWirkstoff
    Natrium citrat450 mgWirkstoff
    Natrium Ion120.26 mgk.A.
    Citrat Ion329.77 mgk.A.
    Sorbitol Lösung 70%, kristallisierend4465 mgWirkstoff
    Glycerol+Hilfsstoff
    Sorbinsäure+Konservierungsstoff
    Wasser, gereinigt+Hilfsstoff

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