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Allgemeine Produktinformationen
- Vor der Anwendung sollten Haar und Kopfhaut trocken sein.
- Um das Behältnis zu öffnen, bringen Sie die Pfeile auf Dose und Schutzkappe in eine Linie übereinander. Ziehen Sie dann die Schutzkappe ab.
- Bitte beachten Sie:
- Der Schaum schmilzt möglicherweise schnell, wenn er in Kontakt mit Ihrer warmen Haut kommt. Daher sollten Sie Ihre Finger vorher mit kaltem Wasser abspülen. Trocknen Sie Ihre Finger sorgfältig ab, bevor Sie den Schaum anwenden.
- Schritt 1: Halten Sie das Behältnis mit dem Sprühkopf senkrecht nach unten und betätigen Sie den Sprühkopf, um den Schaum auf Ihre Fingerspitzen oder eine glatte, kalte Oberfläche (z.B. Untertasse oder flache Schale) zu sprühen. Die Schaummenge sollte dabei immer dem Volumen einer halben Schutzkappe entsprechen (= 1 g Schaum). Verwenden Sie die Schutzkappe dabei als Vergleichsmaßstab (siehe Gebrauchsinformation).
- Schritt 2: Verteilen Sie den Schaum mit den Fingerspitzen auf den betroffenen Stellen der Kopfhaut im Tonsurbereich und massieren Sie ihn sanft ein. Waschen Sie Ihre Hände nach dem Auftragen des Schaumes, um versehentlichen Kontakt mit Augen und Schleimhäuten zu vermeiden.
- Schritt 3: Schließen Sie die Dose nach jeder Anwendung, indem Sie die Schutzkappe wieder auf das Behältnis aufsetzen. Damit ist sie vor dem Zugriff von Kindern geschützt
- Schritt 4: Tragen Sie den Schaum 2-mal täglich auf die betroffenen Stellen der Kopfhaut auf (je 1-mal morgens und 1-mal abends). Die Schaummenge sollte dabei immer dem Volumen einer halben Schutzkappe entsprechen (= 1 g Schaum). Unabhängig von der Größe der betroffenen Kopfhautfläche sollten jeden Tag insgesamt 2 g des Präparates aufgetragen werden. Keinesfalls sollten Sie mehr als diese Menge pro Tag anwenden!
- Nach Auftragen des Schaumes können Sie Ihre Haare wie gewohnt frisieren. Sie sollten die Kopfhaut jedoch für ca. 4 Stunden nicht befeuchten. So vermeiden Sie, dass der Schaum abgewaschen wird.
Anwendungsgebiete
- Das Präparat stabilisiert den Verlauf des anlagebedingten Haarverlustes (androgenetische Alopezie) im Tonsurbereich der Kopfhaut bei Männern im Alter von 21 bis 49 Jahren. Die Behandlung kann so dem Fortschreiten des anlagebedingten Haarverlustes entgegenwirken. Beginn und Ausmaß dieser Wirkung können individuell unterschiedlich sein und sind nicht vorhersagbar.
- Stadien des Haarverlustes
- Der Beginn des anlagebedingten Haarverlustes beim Mann ist gekennzeichnet durch das Zurücktreten der Stirn-Haar-Grenze an den Schläfen mit der Ausbildung von Geheimratsecken. Im Folgenden kommt es zusätzlich zu einer zunehmenden Haarlichtung im Tonsurbereich.
Indikation- stabilisiert den Verlauf der androgenetischen Alopezie im Tonsurbereich der Kopfhaut bei Männern im Alter von 21 - 49 Jahren
- Behandlung kann so dem Fortschreiten der androgenetischen Alopezie entgegenwirken
- Hinweis: Beginn und Ausmaß dieser Wirkung können individuell unterschiedlich sein und sind nicht vorhersagbar
- Anwendung auf der Haut (Kopfhaut)
- Haar und Kopfhaut sollten vor der lokalen Anwendung trocken sein
- der Schaum schmilzt möglicherweise schnell, wenn er in Kontakt mit der warmen Haut kommt
- daher sollten die Finger vorher mit kaltem Wasser abgespült werden
- vor Anwendung des Schaums sind die Hände sorgfältig abzutrocknen
- das Behältnis wird mit dem Sprühkopf senkrecht nach unten gehalten
- durch Betätigung des Sprühkopfs wird eine Schaummenge entsprechend dem Volumen einer halben Schutzkappe auf die Fingerspitzen oder eine glatte, kalte Oberfläche (z.B. Untertasse oder flache Schale) gesprüht
- die Schaummenge sollte das Volumen einer halben Schutzkappe nicht überschreiten
- dabei kann die Schutzkappe als Vergleichsmaßstab verwendet werden
- der Schaum wird mit den Fingerspitzen über die betroffenen Stellen der Kopfhaut verteilt und sanft einmassiert
- nach dem Auftragen des Schaumes sind die Hände zu waschen, um versehentlichen Kontakt mit Augen und Schleimhäuten zu vermeiden
- nach Auftragen des Schaum können die Haare wie gewohnt frisiert werden
- um zu vermeiden, dass der Schaum abgewaschen wird, sollte die Kopfhaut jedoch für ca. 4 Stunden nicht befeuchtet werden
- weitere Hiweise s. Fachinformation
Gegenanzeigen
- Das Präparat darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Minoxidil oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie andere Arzneimittel auf der Kopfhaut anwenden.
- wenn Sie an plötzlich auftretendem oder ungleichmäßigem Haarausfall leiden.
- bei Frauen (reversibles Haarwachstum im Gesicht).
- am Haaransatz (Stirn, Schläfe).
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Minoxidil - extern- Überempfindlichkeit gegen Minoxidil
- gleichzeitige Anwendung von okklusiven Verbänden oder anderen topischen Arzneimitteln auf der Kopfhaut
- plötzlich auftretender oder ungleichmäßiger Haarausfall
- bei Personen mit Anomalien der Kopfhaut, einschl.
- Psoriasis
- Sonnenbrand
- Kopfrasur
- Verbrennungen und Narbenbildung
- Schwangerschaft
- Stillzeit
- Minoxidil zur Anwendung bei Männern ist zusätzlich kontraindiziert:
- zur Anwendung am Haaransatz (Stirn, Schläfe)
- bei Frauen, aufgrund gelegentlicher Hinweise auf kosmetisch störendes reversibles Haarwachstum im Gesicht während der Behandlung
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat anwenden.
- Der Schaum ist hochentzündlich. Daher sollten Sie das Präparat nicht in der Nähe von Feuer oder offener Flamme anwenden. Während und unmittelbar nach der Anwendung des Schaumes sollten Sie auch nicht rauchen.
- Hormonelle Ursachen, Grunderkrankungen oder eine Mangelernährung müssen ausgeschlossen werden. In diesen Fällen müssen Sie eine gezielte Behandlung erhalten. Sie sollten das Präparat nicht anwenden, wenn die Ursache des Haarausfalls nicht bekannt ist oder wenn die Kopfhaut gerötet oder entzündet ist, oder schmerzt. Wenden Sie das Präparat nur auf der normalen gesunden Kopfhaut an.
- Der Schaum ist nur zur äußerlichen Anwendung auf der Kopfhaut bestimmt. Sie dürfen Das Präparat nicht auf andere Körperteile auftragen.
- Für Haarverlust im Schläfenbereich (Geheimratsecken) liegen keine klinischen Erfahrungen zur Wirksamkeit vor.
- Sie sollten den Schaum nicht anwenden,
- wenn bei Ihnen Anzeichen einer Herz-Kreislauf-Erkrankung oder von Herzrhythmusstörungen vorliegen
- wenn Sie an Bluthochdruck leiden
- wenn Sie Mittel zur Behandlung des Bluthochdrucks (Antihypertonika) anwenden.
- Sie sollten das Präparat absetzen und einen Arzt aufsuchen,
- wenn eine Erniedrigung des Blutdrucks festgestellt wird, oder
- wenn eine oder mehrere der folgenden Symptome auftreten: Brustschmerzen, beschleunigter Herzschlag, Schwächegefühl oder Schwindel, plötzliche und unerklärliche Gewichtszunahme, geschwollene Hände oder Füße, anhaltende Rötung oder Reizung der Kopfhaut (siehe Gebrauchsinformation) oder andere unerwartete neue Symptome.
- Sie erzielen kein besseres Ergebnis, wenn Sie das Präparat in größeren Mengen oder öfter anwenden.
- Um die Wirkung aufrecht zu erhalten wird empfohlen, die 2-mal tägliche Anwendung kontinuierlich fortzusetzen. Wenn Sie Minoxidil nicht mehr anwenden, tritt erneut Haarausfall auf.
- Hinweise zum vermehrten Haarausfall
- Bei der Behandlung der Haarfollikel mit dem Wirkstoff Minoxidil wird die Ruhephase (Telogenphase) des Haarzyklus verkürzt und die Wachstumsphase (Anagenphase) wird schneller erreicht. Somit wird das Wachstum neuer Haare angeregt. Diese schieben die „alten" nicht mehr aktiven Haare aus der Kopfhaut. Es entsteht zunächst der Eindruck eines vermehrten Haarausfalls. Diese Reaktion wurde bei einigen Patienten zwei bis sechs Wochen nach Beginn der Behandlung mit dem Wirkstoff Minoxidil beobachtet.
- Dieser beschleunigte Haarausfall, der von einem verstärkten Nachwachsen der Haare begleitet wird, geht innerhalb einiger Wochen zurück und kann ein erstes Anzeichen der Minoxidil-Wirkung sein.
- Hinweise
- Vereinzelt wurde bei Patienten mit sehr hellem Haar und bei gleichzeitigem Gebrauch von Haarpflegeprodukten oder nach Schwimmen in stark chlorhaltigem Wasser über geringgradige Veränderungen der Haarfarbe (leichte Blondfärbung) berichtet.
- Wenn Sie den Schaum wiederholt auf das Haar statt auf die Kopfhaut auftragen, könnte dies aufgrund der Inhaltsstoffe in diesem Präparat zu verstärkter Trockenheit und/oder Steifheit der Haare führen.
- Bei versehentlichem Kontakt mit empfindlichen Stellen (Augen, Hautschürfungen, Schleimhäuten) müssen Sie diese Stellen mit reichlich kaltem Wasser spülen.
- Versehentliche Einnahme
- Die versehentliche Einnahme kann schwere Nebenwirkungen im Herz-Kreislaufsystem verursachen. Daher müssen Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Wenn Sie Minoxidil auf andere Körperflächen als die Kopfhaut aufgetragen, kann es dort zu unerwünschtem Haarwuchs kommen. Bei Kleinkindern wurden Fälle von übermäßigem Haarwuchs am Körper nach Hautkontakt mit Minoxidil-Anwendungsstellen von Patienten (Betreuungspersonen), die topisches Minoxidil anwenden, berichtet. Das Haarwachstum normalisierte sich innerhalb von Monaten, wenn die Kleinkinder nicht mehr mit Minoxidil in Kontakt kamen. Es sollte darauf geachtet werden, dass Kinder nicht mit Körperstellen in Berührung kommen, an denen Sie Minoxidil aufgetragen haben.
- Wenden Sie sich an einen Arzt, wenn Sie während der Anwendung von topischen minoxidilhaltigen Arzneimitteln übermäßigen Haarwuchs am Körper Ihres Kindes feststellen.
- Kinder und Jugendliche
- Der Schaum darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da für diese Patientengruppe keine Ergebnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit aus kontrollierten klinischen Studien vorliegen.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Als Nebenwirkung des Präparats kann Schwindel oder niedriger Blutdruck auftreten. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Minoxidil - extern- vor Behandlungsbeginn sollte eine gründliche Untersuchung und Abklärung der Anamnese erfolgen
- endokrinologische Ursachen, zugrunde liegende Systemerkrankungen oder eine Mangelernährung müssen ausgeschlossen werden
- in diesen Fällen ggf. Einleitung einer spezifischen Behandlung
- endokrinologische Ursachen, zugrunde liegende Systemerkrankungen oder eine Mangelernährung müssen ausgeschlossen werden
- Minoxidil ist nur zur äußerlichen Anwendung auf der normalen gesunden Kopfhaut bestimmt
- soll nicht auf andere Körperteile aufgetragen werden
- wird Minoxidil auf andere Körperflächen als die Kopfhaut aufgetragen, kann es dort zu unerwünschtem Haarwuchs kommen
- Minoxidil sollte nicht angewendet werden
- wenn die Ursache des Haarausfalls nicht bekannt ist
- bei Haarausfall nach einer Entbindung
- bei Infektion der Kopfhaut
- wenn die Kopfhaut gerötet oder entzündet ist oder schmerzt
- bei Patienten
- mit Hinweisen auf eine Herz-Kreislauf-Erkrankung
- mit Herzrhythmusstörungen
- mit Bluthochdruck, einschl. der Patienten, die unter Therapie mit Antihypertonika stehen
- soll nicht auf andere Körperteile aufgetragen werden
- Haarverlust im Schläfenbereich (Geheimratsecken)
- keine klinischen Erfahrungen zur Wirksamkeit
- Minoxidil absetzen und Arzt aufsuchen
- wenn eine Erniedrigung des Blutdrucks festgestellt wird
- wenn eine oder mehrere der folgenden Erscheinungen auftreten
- Brustschmerzen
- beschleunigter Herzschlag
- Schwächegefühl oder Schwindel
- plötzliche unerklärliche Gewichtszunahme
- geschwollene Hände oder Füße
- anhaltende Rötung oder Reizung der Kopfhaut
- oder wenn andere unerwartete neue Symptome auftreten
- Hinweise zum Haarausfall und Haarwuchs
- innerhalb der ersten 2 bis 6 Wochen der Behandlung kann es zu einem vorübergehenden Anstieg der Zahl ausgefallener Haare kommen
- Effekt beruht darauf, dass bei den mit Minoxidil behandelten Haarfollikeln die Ruhephase (Telogenphase) des Haarzyklus verkürzt und die Wachstumsphase (Anagenphase) schneller erreicht wird
- Wachstum neuer Haare wird stimuliert, diese schieben die „alten" nicht mehr aktiven Haare aus der Kopfhaut aus
- so entsteht zunächst der Eindruck eines vermehrten Haarausfalls; dieser wird jedoch von einem verstärkten Nachwachsen der Haare begleitet
- Effekt geht innerhalb einiger Wochen zurück und kann als erstes Anzeichen der Minoxidil-Wirkung interpretiert werden
- um die Wirkung aufrecht zu erhalten, muss die Behandlung kontinuierlich fortgesetzt werden
- nach Absetzen von Minoxidil tritt erneut Haarausfall auf
- innerhalb der ersten 2 bis 6 Wochen der Behandlung kann es zu einem vorübergehenden Anstieg der Zahl ausgefallener Haare kommen
- Veränderung der Haarfarbe / Haarbeschaffenheit
- vereinzelt wurde über geringgradige Veränderungen der Haarfarbe (leichte Blondfärbung) von Patientinnen mit sehr hellem Haar berichtet
- bei gleichzeitigem Gebrauch von Haarpflegeprodukten oder
- nach Schwimmen in stark chlor-haltigem Wasser
- ein wiederholtes Auftragen auf das Haar statt auf die Kopfhaut könnte u. U. aufgrund der Inhaltsstoffe zu verstärkter Trockenheit und / oder Steifheit der Haare führen
- vereinzelt wurde über geringgradige Veränderungen der Haarfarbe (leichte Blondfärbung) von Patientinnen mit sehr hellem Haar berichtet
- versehentlicher Kontakt mit empfindlichen Stellen (Augen, Hautschürfungen, Schleimhäute)
- mit reichlich kaltem Wasser spülen
- versehentliche Einnahme
- kann zu schweren kardialen Nebenwirkungen führen
- das Arzneimittel muss unbedingt für Kinder unerreichbar aufbewahrt werden
- Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
- Arzneimittel nicht anwenden
- keine Ergebnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit aus kontrollierten klinischen Studien
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Minoxidil - extern- kontraindiziert in der Schwangerschaft
- keine hinreichenden, aussagekräftigen, gut kontrollierten Studien an schwangeren Frauen vorliegend
- es besteht ein potentielles Risiko für fetale Schäden beim Menschen
- tierexperimentelle Studien
- bei sehr hohen Gaben zeigte sich, im Vergleich zu therapeutischen Dosierungen, ein Risiko für den Fötus
- Fertilität
- Minoxidil verursachte bei Ratten eine dosisabhängige Abnahme der Empfängnisrate
- nach subkutaner Gabe (mit einem Vielfachen der Dosis beim Menschen) bei Tieren wurde eine Verminderung der Konzeptionsrate festgestellt
- aufgrund der geringen systemischen Exposition nach topischer Anwendung ist dieser Befund für die therapeutische Anwendung beim Menschen vermutlich nicht relevant
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Minoxidil - extern- kontraindiziert in der Stillzeit
- systemisch absorbiertes Minoxidil geht in die Muttermilch über
- die Wirkung von Minoxidil auf Neugeborene / Säuglinge ist nicht bekannt
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Anwendung von zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/ angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
- Derzeit liegen keine Hinweise zu Wechselwirkungen des Schaumes mit anderen Mitteln vor.
- Durch den Wechsel vom Liegen oder Sitzen zum Stehen (Lagewechsel) kann es zu einem Blutdruckabfall kommen. Obwohl klinisch nicht nachgewiesen, besteht theoretisch die Möglichkeit, dass dieser Effekt durch die Aufnahme des Wirkstoffs Minoxidil in den Blutkreislauf verstärkt wird. Dies kann vor allem bei Patienten eintreten, die gleichzeitig gefäßerweiternde Arzneimittel einnehmen.
- Sie sollen das Präparat nicht zusammen mit anderen Dermatika (äußerlich anzuwendenden Zubereitungen mit Wirkstoffen wie z. B. Kortikosteroiden, Retinoiden, Dithranol) oder mit Mitteln, die die Wirkstoffaufnahme über die Haut verstärken, anwenden.
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben geringfügig Vasodilatatoren, NO-modulierend / Phenylalaninhydroxylase-AktivatorenWarnhinweise
- Das Präparat ist nur für den Gebrauch bei männlichen Patienten angezeigt.
- Der Schaum darf von Schwangeren und stillenden Müttern nicht angewendet werden, da keine Studien an schwangeren Frauen vorliegen und Minoxidil in die Muttermilch übergehen kann.
Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.Dosierungsanleitung
- Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Gebrauchsinformation beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Die empfohlene Dosis
- Schritt 1: Halten Sie das Behältnis mit dem Sprühkopf senkrecht nach unten und betätigen Sie den Sprühkopf, um den Schaum auf Ihre Fingerspitzen oder eine glatte, kalte Oberfläche (z.B. Untertasse oder flache Schale) zu sprühen. Die Schaummenge sollte dabei immer dem Volumen einer halben Schutzkappe entsprechen (= 1 g Schaum). Verwenden Sie die Schutzkappe dabei als Vergleichsmaßstab (s. Gebrauchsinformation).
- Schritt 2: Verteilen Sie den Schaum mit den Fingerspitzen auf den betroffenen Stellen der Kopfhaut im Tonsurbereich und massieren Sie ihn sanft ein. Waschen Sie Ihre Hände nach dem Auftragen des Schaumes, um versehentlichen Kontakt mit Augen und Schleimhäuten zu vermeiden.
- Schritt 3: Schließen Sie die Dose nach jeder Anwendung, indem Sie die Schutzkappe wieder auf das Behältnis aufsetzen. Damit ist sie vor dem Zugriff von Kindern geschützt.
- Schritt 4: Tragen Sie den Schaum 2-mal täglich auf die betroffenen Stellen der Kopfhaut auf (je 1-mal morgens und 1-mal abends). Die Schaummenge sollte dabei immer dem Volumen einer halben Schutzkappe entsprechen (= 1 g Schaum). Unabhängig von der Größe der betroffenen Kopfhautfläche sollten jeden Tag insgesamt 2 g des Präparates aufgetragen werden. Keinesfalls sollten Sie mehr als diese Menge pro Tag anwenden!
- Nach Auftragen des Schaumes können Sie Ihre Haare wie gewohnt frisieren. Sie sollten die Kopfhaut jedoch für ca. 4 Stunden nicht befeuchten. So vermeiden Sie, dass der Schaum abgewaschen wird.
- Dauer der Anwendung
- Schaum zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut).
- Im Allgemeinen ist eine 2-mal tägliche Behandlung über 2 bis 4 Monate erforderlich, bevor ein Effekt erkennbar ist. Um die Wirkung aufrecht zu erhalten wird empfohlen, die 2-mal tägliche Anwendung kontinuierlich fortzusetzen. Sie erzielen kein besseres Ergebnis, wenn Sie den Schaum in größeren Mengen oder öfter anwenden. Brechen Sie die Therapie ab, wenn sich nach 4 Monaten keine Wirkung zeigt. Derzeit liegen ausreichende klinische Erfahrungen über die Wirksamkeit des Schaumes bis zu vier Monaten und zur Verträglichkeit bis zu 12 Monaten vor.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Schaumes zu stark oder zu schwach ist.
- Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
- Das Präparat darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da für diese Patientengruppe keine Ergebnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit aus kontrollierten klinischen Studien vorliegen.
- Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Die Anwendung des Präparates hat keine Hinweise auf eine entsprechend große Aufnahme des Wirkstoffs Minoxidil in den Blutkreislauf gegeben, die zu einer Wirkung auf den ganzen Körper führen könnte. Wenn Sie die Hinweise zur Anwendung befolgen, ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.
- Eine größere Aufnahme des im Schaum enthaltenen Wirkstoffs in den Blutkreislauf kann Auswirkungen auf den ganzen Körper haben, z. B. durch:
- eine falsche Anwendung (in höherer Dosierung als empfohlen und auf größere Körperflächen oder andere Körperflächen als die Kopfhaut),
- patientenspezifische Unterschiede,
- eine ungewöhnliche Empfindlichkeit oder eine Beeinträchtigung der Haut aufgrund von Entzündungen oder krankhaften Hautveränderungen der Kopfhaut (z.B. Hautabschürfungen oder Schuppenflechte auf der Kopfhaut).
- Nach versehentlichem Verschlucken oder nach Auftragen des Präparates auf beeinträchtigte oder krankhaft veränderte Hautstellen kann es zu Auswirkungen auf den ganzen Körper kommen (systemischen Effekten). Dadurch können folgende Nebenwirkungen auftreten:
- beschleunigter Herzschlag, Blutdrucksenkung, Flüssigkeitsansammlung und dadurch plötzliche Gewichtszunahme, Schwindel, Trägheit.
- Im Falle von versehentlichem Verschlucken oder bei Anzeichen einer Überdosierung sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Der Arzt kann bei Überdosierung mit dem Wirkstoff Minoxidil eine symptomatische und unterstützende Behandlung einleiten.
- Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Tragen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge auf, sondern führen Sie die Behandlung mit der empfohlenen Dosis weiter.
- Wenn Sie die Anwendung abbrechen
- Wenn Sie die Behandlung unterbrechen, stellt sich innerhalb von 3 bis 4 Monaten ein Zustand ein, wie er ohne Behandlung erreicht worden wäre.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
DosierungBasiseinheit: 1 g Schaum (entsprechend dem Volumen einer halben Schutzkappe) enthält 50 mg Minoxidil
- zur Stabilisation des Verlaufes der androgenetischen Alopezie im Tonsurbereich der Kopfhaut
- Männer (21 - 49 Jahre)
- 1 g Regaine 2mal / Tag (morgens und abends)
- max. Tagesdosis: 2 g unabhängig von der Größe der betroffenen Kopfhautfläche
- Behandlungsdauer:
- im Allgemeinen: 2mal / Tag über 2 - 4 Monate, bevor ein Effekt erkennbar ist
- kein besseres Ergebnis, wenn Schaum in größeren Mengen oder öfter angewendet wird
- Aufrechterhaltung der Wirkung: Schaum 2mal / Tag tägliche kontinuierlich anwenden
- derzeit liegen ausreichende klinische Erfahrungen vor
- zur Wirksamkeit: bis zu 4 Monaten
- zur Verträglichkeit: bis zu 12 Monaten
- falls nach 4 Monaten keine Wirkung: Behandlung beenden
- Kinder und Jugendliche < 18 Jahren
- keine Anwendung
- keine Ergebnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit aus kontrollierten klinischen Studien vorliegend
- Männer (21 - 49 Jahre)
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Brechen Sie die Behandlung mit dem Präparat ab, und setzen Sie sich sofort mit einem Arzt in Verbindung, wenn Sie eines der folgenden Symptome feststellen - möglicherweise benötigen Sie dringend medizinische Behandlung (Häufigkeit nicht bekannt, auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Schwellungen des Gesichts, der Lippen oder des Rachens, die das Schlucken oder Atmen erschweren. Dies könnte ein Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sein
- Überempfindlichkeitsreaktionen mit Symptomen wie z.B. allgemeiner Juckreiz, großflächiger Hautausschlag und Engegefühl im Hals.
- Andere mögliche Nebenwirkungen:
- Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Kopfschmerzen
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Gewichtszunahme
- Vermehrtes Haarwachstum im Gesicht
- Juckreiz, Hautrötung und Hautausschlag
- Atemnot
- Schwellungen von Armen und Beinen
- Bluthochdruck
- Reizungen der Kopfhaut wie Stechen / Brennen, Trockenheit / Juckreiz / Schuppung; Haarbalgentzündung
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- Schwindel
- Übelkeit
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Kontaktdermatitis
- Depressive Verstimmung
- Augenreizungen
- Beschleunigter Herzschlag, Herzklopfen, niedriger Blutdruck
- Erbrechen
- Beschwerden am Verabreichungsort, die auch die Ohren und das Gesicht betreffen können wie z. B. Juckreiz, Hautreizungen, Schmerzen, Hautrötung, Schwellung, trockene Haut und entzündlicher Hautausschlag bis zur Hautabschuppung, Hautentzündung (Dermatitis), Blasenbildung, Blutung und Geschwürbildung.
- Vorübergehender Haarverlust, Veränderungen der Haarfarbe, veränderte Haarstruktur
- Schmerzen im Brustbereich
- Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Minoxidil - extern- Erkrankungen des Immunsystems
- ohne Häufigkeitsangabe
- allergische Reaktionen, einschließlich Angioödem mit Symptomen wie z.B.
- Ödeme der Lippen, des Mundes, der Zunge und des Rachens
- Schwellungen der Lippen, der Zunge und des Mundrachenraumes
- Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich
- Gesichtsödem
- generalisierter Hautauschlag
- allgemeiner Juckreiz
- Gesichtsschwellung und Engegefühl im Hals
- Kontaktdermatitis
- allergische Reaktionen, einschließlich Angioödem mit Symptomen wie z.B.
- ohne Häufigkeitsangabe
- Psychiatrische Erkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- depressive Verstimmung
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkrankungen des Nervensystems
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- Kopfschmerzen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Schwindel
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- Augenerkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Augenreizung
- ohne Häufigkeitsangabe
- Herzerkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Tachykardie
- Palpitationen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Gefäßerkrankungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Bluthochdruck
- ohne Häufigkeitsangabe
- Hypotonie
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Dyspnoe
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Übelkeit
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erbrechen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Dermatitis
- akneiforme Dermatitis
- Hautauschlag
- Hypertrichose (einschließlich Haarwachstum im Gesicht bei Frauen)
- Juckreiz
- lokale Nebenwirkungen an der Kopfhaut
- Stechen
- Brennen
- Juckreiz
- Trockenheit
- Schuppung
- Follikulitis
- ohne Häufigkeitsangabe
- Beschwerden am Verabreichungsort, die auch die Ohren und das Gesicht betreffen können, wie
- Juckreiz
- Hautreizungen
- Schmerzen
- Hautrötung
- Ödeme
- trockene Haut
- entzündlicher Hautausschlag bis zur Exfoliation
- Dermatitis
- Blasenbildung
- Blutung
- Ulzeration
- vorübergehender Haarverlust/Haarausfall
- Veränderungen der Haarfarbe
- veränderte Haarstruktur
- Beschwerden am Verabreichungsort, die auch die Ohren und das Gesicht betreffen können, wie
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- peripheres Ödem
- ohne Häufigkeitsangabe
- Schmerzen im Brustbereich
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Untersuchungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Gewichtszunahme
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Minoxidil 50 mg Wirkstoff Butan + Hilfsstoff Butylhydroxytoluol + Hilfsstoff Cetylalkohol + Hilfsstoff Citronensäure, wasserfrei + Hilfsstoff Ethanol 564.6 mg Hilfsstoff Glycerol + Hilfsstoff Isobutan + Hilfsstoff Milchsäure + Hilfsstoff Octadecan-1-ol + Hilfsstoff Polysorbat 60 + Hilfsstoff Propan + Hilfsstoff Wasser, gereinigt + Hilfsstoff -
2 aktuelle Produktbewertungen
Haarausfall gestopptIch habe familiär bedingt lichtes Haar, deshalb habe ich früh versucht den Haarausfall zu stoppen. Mit Regaine ist dies gelungen. Ob man den Schaum oder die Lösung verwendet ist Geschmackssache. Wichtig ist: wenn man die Anwendung unterbricht kann der Ausfall wieder beginnen! Allerdings reicht ein 3er Pack bei regelmäßiger Anwendung (2x täglich) schon knapp ein Vierteljahr, so daß man sich die Behandlung dauerhaft gönnen kann. *
von Rüdiger L.Hilft aber es dauertZu aller erst,ja,die Haare wachsen wieder! Erstmal sind die sie nach ca. 4-5Wochen extrem ausgefallen gewesen. Doch da war durchhalten angesagt, habe es weiterhin aufgetragen. Nach ca. 2 Monaten kamen meine Haare jedoch so stark wie schon lange nicht mehr zurück. Hatte schon recht große freie Fläche die man jetzt nur noch etwas sieht. Man muss bedenken es hilft nur da wo die Wurzeln noch minimal vorhanden sind. Bei Glatze tut sich da natürlich auch nichts mehr. *Hinweis *Eine Überprüfung der Bewertungen hat wie folgt stattgefunden:
Kunden erhalten einen Link zum Bewerten der Produkte. Es handelt sich dabei um einen individualisierten Link, den nur Verbraucher erhalten, die die Waren oder Dienstleistungen tatsächlich bei uns erworben haben. Wir prüfen Bewertungen zu unseren Produkten vor der Veröffentlichung. Eine Freischaltung findet erst nach frühestens 24 h statt. - ‹ ›
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PZN : 09374110
PIERRE FABRE DERMO KOSMETIK GmbH
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