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Bei Arzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
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Allgemeine Produktinformationen
- Nehmen Sie Ihre Tablette mit Wasser vor einer Mahlzeit ein.
Anwendungsgebiete
- Dieses Präparat enthält Fexofenadinhydrochlorid, ein Antihistaminikum, das nicht müde macht.
- Es wird bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren angewendet, um die Krankheitserscheinungen zu lindern, die bei allergischer Rhinitis (z. B. Heuschnupfen) auftreten, wie Niesen, juckende, laufende oder verstopfte Nase sowie juckende, gerötete und tränende Augen.
Indikation- symptomatische Behandlung der allergischen Rhinitis bei Erwachsenen und Kindern >/= 12 Jahre
- Einnahme vor einer Mahlzeit
- 2 Stunden Einnahmeabstand zwischen Fexofenadinhydrochlorid und Aluminium-bzw. Magnesiumhydroxid-haltigen Antacida, da Bioverfügbarkeit von Fexofenadinhydrochlorid, wahrscheinlich durch Bindung im Gastrointestinaltrakt vermindert
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Fexofenadin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Fexofenadin - peroral- Überempfindlichkeit gegen Fexofenadin
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Präparat einnehmen,
- wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden,
- wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden oder litten, da diese Art von Arzneimitteln zu einem beschleunigten oder unregelmäßigen Herzschlag führen kann,
- wenn Sie im fortgeschrittenen Lebensalter sind.
- Wenn eine dieser Angaben für Sie zutrifft oder wenn Sie unsicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Präparat einnehmen,
- Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
- Es ist unwahrscheinlich, dass dieses Präparat die Fähigkeit zur Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Sie sollten jedoch überprüfen, dass diese Tabletten Sie nicht schläfrig oder schwindlig machen, bevor Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Fexofenadin - peroral- Anwendung mit besonderer Vorsicht, da nur begrenzte Daten vorliegen, bei
- älteren Patienten
- Patienten mit Leber- und Nierenfunktionsstörungen
- Patienten mit anamnestisch bekannter oder bestehender Herz-Kreislauf-Erkrankung
- sollten gewarnt werden, dass die Arzneimittelklasse der Antihistaminika mit den Nebenwirkungen Tachykardie und Palpitationen in Verbindung gebracht wird
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Fexofenadin - peroral- Fexofenadin darf nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich
- keine hinreichenden Daten für die Verwendung von bei Schwangeren vorliegend
- begrenzte tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale / fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen
- Fertilität
- keine Daten zu Wirkungen von Fexofenadin auf die menschliche Fertilität vorliegend
- bei Mäusen, denen Fexofenadin verabreicht wurde, gab es keine Hinweise auf eine beeinträchtigte Fertilität
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Fexofenadin - peroral- Anwendung von Fexofenadin während der Stillzeit nicht empfohlen
- über den Gehalt in der Muttermilch nach Gabe von Fexofenadin liegen keine Daten vor
- wenn stillenden Müttern jedoch Terfenadin verabreicht wurde, wurde festgestellt, dass Fexofenadin in die Muttermilch übergeht
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
- Wenn Sie Apalutamid (ein Arzneimittel zur Behandlung von Prostatakrebs) einnehmen, weil die Wirkung von Fexofenadin abgeschwächt werden kann.
- Arzneimittel gegen Magenbeschwerden, die Aluminium oder Magnesium enthalten, können die Wirkung von diesem Arzneimittel beeinflussen, weil sie die Menge an Fexofenadin verringern, die vom Körper aufgenommen wird.
- Deshalb sollten Sie solche Arzneimittel gegen Magenbeschwerden erst 2 Stunden nach Einnahme von diesem Präparat anwenden.
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben mittelschwer OAT3-, OATP1B1/3-Substrate / Ivosidenib
P-Glykoprotein-Substrate / Elacestrant
P-Glykoprotein-Substrate / Relugolix
P-Glykoprotein-Substrate / Vemurafenib
P-Glykoprotein-Substrate / Erdafitinib
P-Glykoprotein- und BCRP-Substrate / Ruxolitinib
BCRP-, OCT2-, P-Glykoprotein-Substrate / Vimseltinib
geringfügig H1-Antihistaminika, nicht-sedierende / Ethanol
Fexofenadin / Nahrung, säurehaltig
H1-Antihistaminika, P-GP-Substrate / HIV-Protease-Inhibitoren
P-Glykoprotein-Substrate / Ivacaftor
P-Glykoprotein-Substrate / Proteinkinase-Inhibitoren
P-Glykoprotein-Substrate / Cabozantinib
P-Glykoprotein-Substrate / Lumacaftor
OATP1B1/3-Substrate / Glecaprevir, Pibrentasvir
Arzneimittel, anticholinerge Wirkung / Opioide
P-Glykoprotein-Substrate / Cariprazin
MATE1-/2K-Substrate / Brigatinib
P-Glykoprotein-Substrate / Apalutamid
OATP1B1/3-Substrate / Bulevirtid
MATE1-/2K-Substrate / Glasdegib
BCRP-, OAT1B1-, OATP1B3-Substrate / Elexacaftor, Ivacaftor, Tezacaftor
MATE1-/2K-Substrate / Risdiplam
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate / Remdesivir
MATE1-Substrate / Selpercatinib
BCRP-, OATP1B1-Substrate / Roxadustat
Fexofenadin / P-Glykoprotein-Inhibitoren
Fexofenadin / P-Glykoprotein-Induktoren
Fexofenadin / Antazida
P-Glykoprotein-Substrate / Danicopan
Fexofenadin / Letermovir
P-Glykoprotein-Substrate / Futibatinib
P-Glykoprotein-Substrate / Meropenem und Vaborbactam
Arzneimittel, anticholinerge Wirkung / Corticosteroide
Arzneimittel, anticholinerge Wirkung / Pirenzepin
Glycopyrronium, extern / Arzneimittel, anticholinerge Wirkung
OAT3-, OATP1B3-, P-gp-, BCRP-Substrate / Pretomanid
BCRP-, OATP1B1-, OATP1B3- und MATE1-Substrate / Tovorafenib
unbedeutend Fexofenadin / ProbenecidWarnhinweise
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Schwangerschaft
- Das Arzneimittel darf nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
- Stillzeit
- Die Anwendung in der Stillzeit wird nicht empfohlen.
Einnahme vor dem Essen.
Mit Flüssigkeit einnehmen.Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.Dosierungsanleitung
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.
- Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren
- Die empfohlene Dosis ist 1 Tablette (120 mg) täglich.
- Die Wirkung setzt innerhalb von einer Stunde nach Einnahme dieses Arzneimittels ein und hält für 24 Stunden an.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt oder der Notaufnahme des nächsten Krankenhauses in Verbindung. Anzeichen einer Überdosierung bei Erwachsenen sind Schwindel, Benommenheit, Müdigkeit und trockener Mund.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Tablette auszugleichen.
- Nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit ein, wie vom Arzt verordnet.
- Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie beabsichtigen, die Einnahme vor Abschluss der Behandlung zu beenden.
- Wenn Sie die Behandlung früher als vorgesehen beenden, können die Krankheitszeichen wiederkehren.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierung- symptomatische Behandlung der allergischen Rhinitis
- Erwachsene
- 120 mg Fexofenadin 1mal / Tag
- Kinder und Jugendliche
- Kinder >/= 12 Jahre
- 120 mg Fexofenadin 1mal / Tag
- Kinder < 12 Jahre
- Wirksamkeit und Verträglichkeit von Fexofenadin in der Stärke 120 mg nicht untersucht
- Kinder 6 - 11 Jahre
- geeignete Formulierung hinsichtlich Anwendung und Dosierung sind Tabletten mit niedrigerer Wirkstärke (30-mg-Tabletten)
- Kinder >/= 12 Jahre
- Risikogruppen (ältere Patienten, Patienten mit Nieren- bzw. Leberfunktionsstörungen
- keine Dosisanpassung erforderlich
- Erwachsene
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Informieren Sie sofort Ihren Arzt und brechen Sie die Einnahme von dem Arzneimittel ab, wenn bei Ihnen eine Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen sowie Atemnot auftreten, da dies Anzeichen einer schwerwiegenden allergischen Reaktion sein können.
- Die folgenden Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien mit einer ähnlichen Häufigkeit (Inzidenz) berichtet wie bei Patienten, die das Arzneimittel nicht erhielten (Placebo).
- Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Kopfschmerzen,
- Benommenheit,
- Übelkeit,
- Schwindel.
- Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- Müdigkeit/Schläfrigkeit.
- Weitere Nebenwirkungen (Häufigkeit nicht bekannt, Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar), die auftreten können:
- Schlaflosigkeit,
- Schlafstörungen,
- unangenehme Träume (Paroniria),
- Nervosität,
- beschleunigter oder unregelmäßiger Herzschlag,
- Durchfall,
- Hautausschlag und Jucken,
- Nesselsucht,
- schwerwiegende allergische Reaktionen, die eine Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen sowie Hautrötung mit Hitzegefühl, Engegefühl in der Brust und Atemnot verursachen können,
- verschwommenes Sehen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Fexofenadin - peroral- Erkrankungen des Immunsystems
- ohne Häufigkeitsangabe
- Überempfindlichkeitsreaktionen mit Manifestationen wie z.B.
- Angioödem
- Engegefühl in der Brust
- Atemnot
- Flush
- systemische anaphylaktische Reaktionen
- Überempfindlichkeitsreaktionen mit Manifestationen wie z.B.
- ohne Häufigkeitsangabe
- Psychiatrische Erkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Schlaflosigkeit
- Nervosität
- Schlafstörungen oder Albträume
- übermäßiges Träumen (Paroniria)
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkrankungen des Nervensystems
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Kopfschmerzen
- Benommenheit
- Schwindel
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Augenerkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- sehen verschwommen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Herzerkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Tachykardie
- Herzklopfen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- ohne Häufigkeitsangabe
- Exanthem
- Urtikaria
- Juckreiz
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Übelkeit
- ohne Häufigkeitsangabe
- Diarrhö
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Müdigkeit
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Fexofenadin hydrochlorid 120 mg Wirkstoff Fexofenadin 111.87 mg k.A. Cellulose, mikrokristallin + Hilfsstoff Croscarmellose, Natriumsalz + Hilfsstoff Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser + Hilfsstoff Eisen (III) oxid + Hilfsstoff Hypromellose 6 + Hilfsstoff Macrogol 400 + Hilfsstoff Macrogol 4000 + Hilfsstoff Magnesium stearat + Hilfsstoff Maisstärke + Hilfsstoff Povidon K30 + Hilfsstoff Titan dioxid + Hilfsstoff Gesamt Natrium Ion 23 mg Zusatzangabe Gesamt Natrium Ion mmol k.A. -
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