Passiflora Curarina

Arzneimittel / Schlafstörungen

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Steckbrief : Passiflora Curarina

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  • Pflichttext

    Wirkstoff: Fluidextrakt aus Passionsblumenkraut.

    Anwendungsgebiete: Nervöse Unruhezustände. Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden über 12 Jahren. Passiflora Curarina enthält 640 mg Ethanol pro 2 ml Dosiervolumen. Die Menge in 2 ml dieses Arzneimittels entspricht weniger als 16ml Bier oder 7ml Wein. Die geringe Alkoholmenge hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

    Harras Pharma Curarina Arzneimittel GmbH, Plinganserstr. 40, 81369 München

    Allgemeine Produktinformationen

    • Zum Einnehmen.
    • Das Arzneimittel wird zu oder auch unabhängig von den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit verdünnt eingenommen.

    Anwendungsgebiete

    • Dies ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.
    • Es wird angewendet bei nervösen Unruhezuständen.
    • Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

    Indikation

    Erwachsene und Jugendliche >/= 12 Jahre

    • nervöse Unruhezustände
    Art der Anwendung
    • zum Einnehmen
    • Einnahme zu oder auch unabhängig von den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit verdünnt

    Gegenanzeigen

    • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
      • wenn Sie allergisch gegen Passionsblumenkraut sind.

    Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Passionsblumen Fluidextrakt, (1:1), Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V) - intraoral
    • (bekannte) Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Passionsblumenkraut
    • altersabhängige Kontraindikation möglich (siehe jeweilige Herstellerinformation)

    Vorsichtsmaßnahmen

    • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
      • Kinder und Jugendliche
        • Da keine ausreichenden Daten für diese Altersgruppe vorliegen und aufgrund des Alkoholgehaltes, ist die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht vorgesehen.
      • Warnhinweise zu ggf. enthaltenen Hilfsstoffen finden Sie in der Gebrauchsinformation.

     

    • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
      • Arzneimittel mit beruhigender Wirkung können grundsätzlich, auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, das Reaktionsvermögen soweit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Das gilt in besonderem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Passionsblumen Fluidextrakt, (1:1), Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V) - intraoral
    • falls die Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, muss der Patient auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen
    • Kinder < 12 Jahre
      • keine ausreichenden Untersuchungen für diese Altersgruppe vorliegend
      • altersabhängige Einschränkungen möglich (siehe jeweilige Herstellerinformation)
    Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Passionsblumen Fluidextrakt, (1:1), Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V) - intraoral
    • das Arzneimittel soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Schwangerschaft nicht angewendet werden
    • keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Passionsblumenkrautauszug bei Schwangeren vorliegend
    • tierexperimentellen Studien
      • keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität
    • Fertilität
      • keine ausreichenden Daten über die Auswirkungen des Wirkstoffes auf die Fertilität vorliegend
    Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Passionsblumen Fluidextrakt, (1:1), Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V) - intraoral
    • das Arzneimittel soll in der Stillzeit nicht angewendet werden
    • nicht bekannt, ob der Wirkstoff oder dessen Metabolite in die Muttermilch übergehen
    • Risiko für das Neugeborene / Kind kann nicht ausgeschlossen werden

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
      • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.
      • Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind Wechselwirkungen mit anderen Mitteln bisher nicht bekannt.
      • Untersuchungen zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden nicht durchgeführt.

    Warnhinweise

    • Das Arzneimittel soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen sowie aufgrund des Alkoholgehaltes in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

    Mit Flüssigkeit einnehmen.Enthält 0,5-3,0 g Alkohol pro Einzelgabe. Ein gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Patienten mit organischen Erkrankungen des Gehirns, Schwangeren/Stillenden und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

    Dosierungsanleitung

    • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein.
    • Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
    • Die empfohlene Dosis beträgt:
      • Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen 3-mal täglich 2 ml Fluidextrakt ein.

     

    • Dauer der Anwendung
      • Die Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt. Beachten Sie jedoch bitte in jedem Fall die Angaben zu Kategorie "Patientenhinweis" sowie Kategorie "Nebenwirkungen".
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung stark oder zu schwach ist.

     

    • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
      • Wenn Sie versehentlich mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von ihrem Arzt verordnet wurde. Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.

     

    • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
      • Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern setzen Sie die Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder beschrieben, fort.

     

    • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
      • Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich.

     

    • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker

    Dosierung

    Basiseinheit: 1,0 ml Flüssigkeit enthält 1,0 ml Fluidextrakt aus Passionsblumenkraut (1:1), Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V)

    • nervöse Unruhezustände
      • Erwachsene und Jugendliche >/= 12 Jahre
        • 2 ml Fluidextrakt 3mal / Tag
        • Hinweise zur Dosierung mit dem Dosierbecher:
          • Dosierbecher auf eine ebene und waagerechte Fläche stellen
          • Tropfflasche schräg halten (ungefähr in einem Winkel von 45°)
          • Fluidextrakt genau bis zur 2 ml-Marke tropfenweise in den Dosierbecher einfüllen
      • Behandlungsdauer
        • keine zeitliche Begrenzung
        • Patient sollte jedoch die Angaben der Gebrauchsinformation bzgl. der Hinweise vor der Einnahme sowie der Nebenwirkungen beachten
        • bei Beschwerden > 2 Wochen oder Verschlimmerung der Symptomatik: Arzt aufsuchen
      • Kinder < 12 Jahre
        • Anwendung nicht vorgesehen
        • wegen unzureichender Daten und aufgrund des Alkoholgehaltes
      • Nieren- / Leberinsuffizienz
        • keine hinreichenden Daten für konkrete Dosierungsempfehlungen

    Nebenwirkungen

    • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
    • Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
      • Sehr häufig: Mehr als 1 von 10 Behandelten
      • Häufig: Weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
      • Gelegentlich: Weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
      • Selten: Weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
      • Sehr selten: 1 oder weniger als 1 von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle
      • Nicht bekannt Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
    • Sehr selten kann Nesselsucht auftreten. In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt aufsuchen.
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

    Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Passionsblumen Fluidextrakt, (1:1), Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V) - intraoral
    • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • allergische Vakulitis
        • Urtikaria

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Passionsblumen Fluidextrakt, (1:1), Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V)1 mlWirkstoff
    Ethanol320 mgHilfsstoff

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