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  • Allgemeine Produktinformationen

    • Zum Einnehmen nach Auflösen in Wasser.
    • Lösen Sie die Brausetablette in einem halben Glas Wasser (150ml) auf und trinken Sie es nch einer Mahlzeit vollständig aus.

    Anwendungsgebiete

    • Das Arzneimittel gehört zur Gruppe der Mineralstoffpräparate.
    • Es wird angewendet
      • zur Behandlung von klinisch gesicherten Zinkmangelzuständen, sofern sie ernährungsmäßig nicht behoben werden können.
    • Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

    Indikation
    • Behandlung von Zinkmangelzuständen, sofern sie ernährungsmäßig nicht behoben werden können
    Art der Anwendung
    • Brausetablette in 1 Glas Wasser auflösen und einnehmen
    • Einnahme nach den Mahlzeiten
    • Zink wird durch Chelatbildner (z. B. D-Penicillamin, Dimercaptopropansulfonsäure (DMPS), Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA)) gebunden
    • bei gleichzeitiger Gabe von Zink und Eisensalzen kann die Resorption von Zink vermindert werden
    • Zink kann Resorption von Kupfer beeinträchtigen
    •  

    Gegenanzeigen

    • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
      • wenn Sie allergisch gegen Zinksulfat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

    Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Zinksulfat - intraoral
    • Überempfindlichkeit gegen Zinksulfat

    Vorsichtsmaßnahmen

    • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
      • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen
        • wenn Sie an peptischen Magengeschwüren sowie akutem Nierenversagen oder schweren Nierenparenchymschäden leiden.
        • bei längerfristiger Einnahme von Zink. Hierbei sollten sowohl die Kupfer-, Eisen- als auch Zinkspiegel überwacht werden.
      • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, selbst wenn die oben genannten Bedingungen auf Sie in der Vergangenheit zutrafen.

     

    • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
      • Nicht zutreffend.

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Zinksulfat - intraoral
    • Patienten, die an peptischen Magengeschwüren leiden
      • Anwendung mit Vorsicht
    • Patienten, die an akutem Nierenversagen oder schweren Nierenparenchymschäden leiden
      • Anwendung mit Vorsicht
    • längerfristige Einnahme von Zink
      • sowohl Kupfer- als auch die Zinkspiegel sollten überwacht werden

         

    Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Zinksulfat - intraoral
    • darf während der Schwangerschaft nur bei nachgewiesenem Zinkmangel eingenommen werden
    • aufgrund unzureichender Erfahrungen bei der Anwendung am Menschen und teratogenen Effekten, die sich in tierexperimentellen Untersuchungen zeigten, sollen Zink-Supplemente während der Schwangerschaft nur verabreicht werden, wenn ein Zinkmangel bestätigt und die Verwendung durch den Arzt empfohlen wurde
      • in diesem Fall gibt es keine Beschränkung bei der Anwendung in therapeutischen Dosen
    Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Zinksulfat - intraoral
    • aufgrund unzureichender Erfahrungen bei der Anwendung am Menschen sollen Zink-Supplemente während der Stillzeit nur verabreicht werden, wenn ein Zinkmangel bestätigt und die Verwendung durch den Arzt empfohlen wurde
      • in diesem Fall gibt es keine Beschränkung bei der Anwendung in therapeutischen Dosen

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    • Einnahme von zusammen mit anderen Arzneimitteln
      • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
      • Insbesondere sollten Sie dann mit Ihrem Arzt oder Apotheker sprechen, wenn Sie
        • Antibiotika wie Tetracycline, Ofloxacin oder andere Chinolone (Ciprofloxacin, Norfloxacin) einnehmen aufgrund des Risikos einer verminderten Aufnahme dieser Antibiotika und somit einer geringeren Wirksamkeit gegen bakterielle Infektionen.
        • Komplexbildner wie D-Penicillamin, Dimercaptopropansulfonsäure (DMPS), Dimercaptobernsteinsäure (DMSA) oder Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA) einnehmen, da diese die Zinkresorption reduzieren oder die Ausscheidung steigern können.
        • Phosphate, Eisen-, Kupfer- und Calciumsalze einnehmen, da diese die Aufnahme von Zink vermindern können.
        • hohe Zinkmengen einnehmen, da diese die Aufnahme und Speicherung von Eisen reduzieren können.
      • Zink kann die Resorption von Kupfer beeinträchtigen.
    • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
      • Nahrungsmittel mit hohem Gehalt an Phytinsäure, z. B. Vollkornbrot, Sojabohnensprossen und Mais, reduzieren die Zinkaufnahme in den Körper und sollten deshalb nach einer Zinkeinnahme vermieden werden.
      • Es gibt Anhaltspunkte, dass Kaffee die Zinkresorption zu behindern scheint.

    Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
    keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
    schwerwiegend Baloxavir marboxil / Kationen, polyvalente
    mittelschwer Gyrase-Hemmer / Kationen, polyvalente
    Tetracycline / Kationen, polyvalente
    Schilddrüsenhormone / Kationen, polyvalente
    Eltrombopag / Kationen, polyvalente
    HIV-Integrase-Inhibitoren / Kationen, polyvalente
    Alpha-Liponsäure / Kationen, polyvalente
    DMPS / Spurenelemente
    HIF-PH-Inhibitoren / Kationen, polyvalente
    Estramustin / Kationen, polyvalente
    geringfügig Eisen-Salze / Zink-Salze
    Beta-Laktam-Antibiotika / Zink-Salze

    Warnhinweise

    • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
    • Zink darf während der Schwangerschaft nur bei serologisch (im Blut) nachgewiesenem Zinkmangel angewendet werden.

    Einnahme nach dem Essen.Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

    Dosierungsanleitung

    • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
    • Die empfohlene Dosis beträgt
      • Erwachsene nehmen täglich 1/2 - 1 Brausetablette (entsprechend 12,5 - 25 mg Zink) ein.

     

    • Dauer der Anwendung
      • Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Schweregrad des Zinkmangels.
      • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

     

    • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
      • Eine akute Überdosierung ist selten und tritt gewöhnlich nur nach gleichzeitiger Einnahme von mindestens 1 g Zinksulfat-Monohydrat auf. Dies entspricht einer Menge von 14 Brausetabletten.
      • Als Symptome können Überdosierungserscheinungen wie Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Bauchkrämpfe, Metallgeschmack auf der Zunge, Kopfschmerzen, Müdigkeit, blutiger Durchfall, niedriger Blutdruck, Herzrhythmusstörungen, Antriebslosigkeit, taumelnder Gang, Leber- und Nierenversagen mit Gelbsucht und verminderter Harnausscheidung sowie eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse auftreten.
      • Sollten Sie zu viel Zink eingenommen haben, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker.

     

    • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
      • Nehmen Sie die nächste Dosis zum gewohnten Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

     

    • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

    Dosierung
    • Behandlung von Zinkmangelzuständen
      • Erwachsene und Kinder (>/= 12 Jahre)
        • 1/2 - 1 Brausetablette (12,5 - 25 mg Zink) 1mal / Tag
        • Behandlungsdauer: richtet sich nach Schweregrad des Zinkmangels
        • längerfristige Anwendung: Zink und Kupfer labordiagnostisch überwachen

    Nebenwirkungen

    • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
    • In sehr seltenen Fällen (kannbis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) sind in Verbindung mit der Einnahme oder Injektion von Zinksalzen Hautreaktionen (wie z. B. Hautrötung oder Juckreiz) beobachtet worden.
    • Eine längerfristige Einnahme von Zinksulfat kann zu Kupfermangel führen (Häufigkeit nicht bekannt).
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind

    Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Zinksulfat - intraoral
    • Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • gastrointestinale Beschwerden in Form von abdominalen Schmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Diarrhöe, Magenreizsymptomen
          • treten v.a. zu Beginn der Behandlung auf und sind häufiger, wenn das Präparat auf nüchternen Magen eingenommen wird, als bei Einnahme zu den Mahlzeiten
          • in diesen Fällen sollte die Einnahme ausnahmsweise zu den Mahlzeiten erfolgen, aber möglichst nicht zusammen mit pflanzlichen Nahrungsmitteln
    • Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Kupfermangel (nach längerfristiger Einnahme)
    • Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • Hautreaktionen (z.B. Exanthem, Pruritus)
          • durch parenterale und enterale Einnahme von Zinksalzen
    •  

       

       

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Zink sulfat 1-Wasser69 mgWirkstoff
    Zink Ion25 mgk.A.
    Zink Ion0.38 mmolk.A.
    Citronensäure, wasserfrei+Hilfsstoff
    Natrium carbonat+Hilfsstoff
    Natrium citrat+Hilfsstoff
    Natrium cyclamat+Hilfsstoff
    Natrium hydrogencarbonat+Hilfsstoff
    Saccharin Natrium 2-Wasser+Hilfsstoff
    Zitronen Aroma+Aromastoff
    Sorbitol0.73 mgk.A.
    Aromastoffe, natürlich und naturidentisch+k.A.
    Mannitol+k.A.
    Maltodextrin+k.A.
    D-Glucono-1,5-lacton+k.A.
    Gesamt Natrium Ion275 mgZusatzangabe
    Gesamt Natrium Ion12 mmolk.A.

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