Eucabal Balsam S

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Steckbrief : Eucabal Balsam S

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  • B00DIWL24A
  • Creme
  • 50 ML
  • Aristo Pharma GmbH

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  • Allgemeine Produktinformationen

    • Als Einreibung
      • Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren:
        • auf Brust und Rücken auftragen und gut einreiben.
      • Säuglinge ab 6 Monate und Kleinkinder bis 23 Monate:
        • Das Arzneimittel darf nur auf dem Rücken aufgetragen werden
        • Insbesondere bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren sollten die eingeriebenen Hautpartien unmittelbar nach Anwendung mit einem geeigneten Kleidungsstück (Unterhemd, T-Shirt o.ä.) bedeckt werden.
      • Es sollte darauf geachtet werden, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit den mit Arzneimittel eingeriebenen Hautpartien in Kontakt gelangen.
      • Nach der Anwendung des Arzneimittels sind die Hände gründlich zu reinigen, um einen Kontakt mit dem Gesicht (vor allem Augen) zu vermeiden.
    • Als Dampfinhalation
      • Für Kopfdampfbäder: Dämpfe unter einem geeigneten Tuch inhalieren.
      • Kinder nicht unbeaufsichtigt inhalieren lassen, da Verbrühungsgefahr besteht!
      • Zur Verhütung von Verbrühungen wird die Verwendung eines geschlossenen Dampfinhalators empfohlen.

    Anwendungsgebiete

    • Pflanzliches Arzneimittel zur äußerlichen Anwendung bei Erkältungskrankheiten der Atemwege.
    • Das Arzneimittel wird angewendet zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim.
    • Bei Beschwerden, die sich innerhalb von 4 bis 5 Tagen nicht bessern oder sich verschlimmern, bei Atemnot, bei Fieber, eitrigem oder blutigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.
    • Wenn Sie sich nach 4 - 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

    Indikation
    • zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim
    • Hinweis:
      • Arzt aufsuchen bei
        • Beschwerden, die sich innerhalb von 4 - 5 Tagen nicht bessern oder sich verschlimmern
        • Atemnot
        • Fieber
        • eitrigem oder blutigem Auswurf
    Art der Anwendung
    • als Einreibung
      • Erwachsene und Kinder >/= 2 Jahre
        • Cremestrang auf Brust und Rücken auftragen und gut einreiben
      • Säuglinge >/= 6 Monate und Kleinkinder </= 23 Monate
        • Creme nur am Rücken anwenden
          • nur handbreit auftragen und gut einreiben
        • nicht im Gesichts-, Nasen- und Brustbereich anwenden!
        • eingeriebene Hautpartien unmittelbar nach Anwendung mit einem geeigneten Kleidungsstück (Unterhemd, T-Shirt o. Ä.) bedecken
      • Säuglinge < 6. Lebensmonat
        • kontraindiziert
      • nach der Anwendung Hände gründlich waschen (Vermeidung des Kontaktes mit dem Gesicht, v. a. mit den Augen)
      • bei Kindern darauf achten, dass sie nicht mit den Händen in Kontakt mit den eingeriebenen Hautpartien kommen
    • als Dampfinhalation
      • Erwachsene und Kinder >/= 6 Jahre
        • Cremestrang in 1 - 2 L Wasser verrühren und die Dämpfe unter einem geeigneten Tuch inhalieren
        • Kinder nicht unbeaufsichtigt inhalieren lassen! (Verbrühungsgefahr)
        • zur Verhütung von Verbrühungen wird die Verwendung eines geschlossenen Dampfinhalators empfohlen
      • Säuglinge und Kinder < 6. Lebensjahr
        • kontraindiziert

    Gegenanzeigen

    • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
      • wenn Sie allergisch gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
      • wenn Sie geschädigte Haut, z. B. bei Verbrennungen und Verletzungen haben;
      • wenn Sie unter Bronchialasthma (Asthma bronchiale) leiden;
      • wenn Sie unter Keuchhusten leiden;
      • wenn Sie unter Pseudokrupp (Entzündungen der oberen Atemwege im Bereich des Kehlkopfes) leiden;
      • wenn Sie unter ausgeprägter Überempfindlichkeit der Atemwege leiden, z. B. einer Funktionsstörung der Stimmbänder;
      • bei Säuglingen und Kleinkindern bis zum 6. Lebensmonat (Gefahr eines Kehlkopfkrampfes);
      • bei Säuglingen und Kleinkindern vom 6. Monat bis zum vollendeten 2. Lebensjahr zum Einreiben im Gesichts-, Nasen- und Brustbereich;
      • bei Säuglingen und Kindern bis zum vollendeten 6. Lebensjahr als Inhalation;
      • bei Kindern, die zu Krampfanfällen oder Fieberkrämpfen neigen.
      •  


    Kontraindikation (absolut)
    • bekannte Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile
    • geschädigte Haut, z. B. bei Verbrennungen und Verletzungen
    • Bronchialasthma (Asthma bronchiale)
    • Keuchhusten
    • Pseudokrupp (Entzündungen der oberen Atemwege im Bereich des Kehlkopfes)
    • ausgeprägte Überempfindlichkeit der Atemwege, z. B. Funktionsstörung der Stimmbänder
    • Säuglinge und Kleinkinder
      • < 6. Lebensmonat:
        • keine Anwendung (Gefahr eines Kehlkopfkrampfes)
      • 6. Monat - vollendetes 2. Lebensjahr:
        • keine Anwendung im Gesichts-, Nasen- und Brustbereich
      • < vollendetes 6. Lebensjahr:
        • keine Anwendung als Inhalation
    • Kinder mit Krampfanfällen oder Fieberkrämpfen in der Anamnese

    Vorsichtsmaßnahmen

    • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
      • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
      • Ein Auftragen im Augen-, Nasen- und Gesichtsbereich ist unbedingt zu vermeiden.
      • Das Arzneimittel sollte nicht im Bereich von Schleimhäuten angewendet werden.

     

    • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
      • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • ein Auftragen im Augen-, Nasen- und Gesichtsbereich unbedingt vermeiden
    • nicht im Bereich von Schleimhäuten anwenden
    • Hinweise zu Hilfsstoffen s. Fachinformation
    Schwangerschaftshinweise
    • keine Anwendung
    • keine ausreichenden Untersuchungen
    Stillzeithinweise
    • Creme nicht im Brustbereich auftragen
    • gegen eine Anwendung als Einreibung auf dem Rücken oder als Dampfinhalation bestehen jedoch keine Bedenken
    • ein Übertritt von Cineol, dem Bestandteil von Eukalyptusöl, in die Muttermilch kann aufgrund der fettlöslichen Eigenschaften nicht ausgeschlossen werden
      • keine systematischen Untersuchungen, v. a. auch im Hinblick auf das mögliche Auftreten von unerwünschten Arzneimittelwirkungen
      • ätherische Öle können den Geschmack der Milch verändern und zu Trinkproblemen führen

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
      • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
      • Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.
      • Eukalyptusöl bewirkt eine Aktivierung des fremdstoffabbauenden Enzymsystems in der Leber. Die Wirkungen anderer Arzneimittel können deshalb abgeschwächt und/oder verkürzt werden. Dies kann bei großflächiger Anwendung nicht ausgeschlossen werden infolge einer Aufnahme größerer Wirkstoffmengen durch die Haut. Wegen fehlender Untersuchungen können solche Wirkungen auch für die Inhalationsbehandlung nicht ausgeschlossen werden.
      • Eine Wirkungsabschwächung dieses Präparates mit Arzneimitteln, die vorwiegend in der Leber abgebaut werden, ist möglich.
      • Bitte informieren Sie daher vor der Anwendung Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden oder vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
    • Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
      • Es sind keine Besonderheiten zu beachten.

    Warnhinweise

    • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
    • Schwangerschaft
      • Da zur Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, soll es bei Schwangeren nicht angewendet werden.
    • Stillzeit
      • In der Stillzeit darf das Arzneimittel nicht im Brustbereich aufgetragen werden, um den Kontakt des Säuglings bzw. Kleinkindes mit dem Arzneimittel zu vermeiden.
      • Gegen eine Anwendung als Einreibung auf dem Rücken oder als Dampfinhalation bestehen jedoch keine Bedenken.
      • Ein Übertritt von Cineol, dem Bestandteil von Eukalyptusöl, in die Muttermilch kann aufgrund der fettlöslichen Eigenschaften nicht ausgeschlossen werden. Es liegen hierzu jedoch keine systematischen Untersuchungen vor, insbesondere auch im Hinblick auf das mögliche Auftreten von unerwünschten Arzneimittelwirkungen. Ätherische Öle können den Geschmack der Milch verändern und zu Trinkproblemen führen.
    • Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

    Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

    Dosierungsanleitung

    • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
    • Die empfohlene Dosis beträgt
      • Als Einreibung
        • Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren:
          • Soweit nicht anders verordnet, 2 - 3 x täglich einen etwa 3 - 5 cm langen Cremestrang, entsprechend ca. 0,7 - 1,2 g Creme, auf Brust und Rücken auftragen und gut einreiben.
        • Kinder im Alter von 2 - 11 Jahren:
          • Soweit nicht anders verordnet, 2 - 3 x täglich einen etwa 3 - 4 cm Cremestrang, entsprechend ca. 0,7 - 0,9 g Creme, auf Brust und Rücken auftragen und gut einreiben.
        • Säuglinge ab 6 Monate und Kleinkinder bis 23 Monate:
          • Bei Säuglingen und Kleinkindern vom 6. Lebensmonat bis zum vollendeten 2. Lebensjahr darf das Arzneimittel nur auf dem Rücken aufgetragen werden.
          • Soweit nicht anders verordnet, 2 - 3 x täglich einen etwa 2 - 3 cm Cremestrang, entsprechend ca. 0,5 - 0,7 g Creme, nur handbreit auf dem Rücken auftragen und gut einreiben.
        • Für Säuglinge bis zum 6. Lebensmonat besteht eine Gegenanzeige.
      • Als Dampfinhalation
        • Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren:
          • Für Kopfdampfbäder werden 4 - 6 cm Cremestrang, entsprechend ca.1,0 - 1,4 g Creme, 2 - 3 x täglich bis zum Abklingen der Symptome in 1 - 2 Liter Wasser verrührt und die Dämpfe unter einem geeigneten Tuch inhaliert.
        • Kinder im Alter von 6 - 11 Jahren:
          • Für Kopfdampfbäder werden 4 cm Cremestrang, entsprechend ca. 1,0 g Creme, 2 - 3 x täglich bis zum Abklingen der Symptome in 1 - 2 Liter Wasser verrührt und die Dämpfe unter einem geeigneten Tuch inhaliert.
        • Säuglinge und Kinder bis zum 6. Lebensjahr:
          • Das Arzneimittel darf bei Kindern bis zum vollendeten 6. Lebensjahr nicht als Inhalation angewendet werden.
          • Kinder nicht unbeaufsichtigt inhalieren lassen, da Verbrühungsgefahr besteht!
          • Zur Verhütung von Verbrühungen wird die Verwendung eines geschlossenen Dampfinhalators empfohlen.

     

    • Dauer der Anwendung
      • Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
      • Wenden Sie dieses Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als einige Tage an.
      • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

     

    • Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels angewendet haben, als Sie sollten
      • Bei nicht bestimmungsgemäßer Anwendung (versehentlicher Einnahme) können Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auftreten. In schwerwiegenden Fällen sind Blut im Urin, Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit, Krämpfe, Atemnot, Kreislaufreaktionen und Bewusstlosigkeit möglich.
      • Bei Verdacht einer Vergiftung sollte sofort ein Arzt benachrichtigt werden, der ggf. die notwendigen Maßnahmen einleiten wird.
      • Wenn Sie von diesem Arzneimittel eine größere Menge angewendet haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

     

    • Wenn Sie die Anwendung des Arzneimittels vergessen haben
      • Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern setzen Sie die Anwendung wie vom Arzt verordnet oder wie beschrieben fort.

     

    • Wenn Sie die Anwendung des Arzneimittels abbrechen
      • Bitte halten Sie die vom Arzt vorgegebene Therapiedauer ein, da sonst ein vollständiger Behandlungserfolg nicht zu gewährleisten ist.

     

    • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

    Dosierung

    Basiseinheit: 100 g Creme enthalten 10 g Eukalyptusöl und 3 g Kiefernnadelöl

    • zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim
      • als Einreibung
        • Erwachsene und Jugendliche >/= 12 Jahre
          • 3 - 5 cm langen Cremestrang (0,7 - 1,2 g Creme) 2 - 3mal / Tag
        • Kinder 2 - 11 Jahre
          • 3 - 4 cm langen Cremestrang (0,7 - 0,9 g Creme) 2 - 3mal / Tag
        • Säuglinge >/= 6 Monate und Kleinkinder </= 23 Monate
          • 2 - 3 cm langen Cremestrang (0,5 - 0,7 g Creme) 2 - 3mal / Tag
        • Säuglinge < 6. Lebensmonat: Anwendung kontraindiziert
      • als Dampfinhalation
        • Erwachsene und Jugendliche >/= 12 Jahre
          • 4 - 6 cm Cremestrang (1,0 - 1,4 g Creme) 2 - 3mal / Tag
        • Kinder 6 - 11 Jahre
          • 4 cm Cremestrang (1,0 g Creme) 2 - 3mal / Tag
        • Säuglinge und Kinder < 6. Lebensjahr: Anwendung kontraindiziert
        • Behandlungsdauer
          • bis zum Abklingen der Symptome
        •  

    Nebenwirkungen

    • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
    • Seltene Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten): Kontaktekzeme, allergische Reaktionen, Hustenreiz.
    • An Haut und Schleimhäuten können verstärkt Reizerscheinungen auftreten. Eine Verkrampfung der Atemmuskulatur (Bronchospasmen) kann verstärkt werden.
    • Es ist nicht auszuschließen, dass in sehr seltenen Fällen (können bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten auftreten) bei Säuglingen und Kleinkindern trotz bestimmungsgemäßer Anwendung akute Atemnot auftreten kann. In diesen Fällen ist sofort ein Arzt aufzusuchen.
    • Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
      • Falls Sie allergische Reaktionen der Haut bzw. Schleimhaut nach der Anwendung feststellen, sollten Sie das Präparat absetzen und Ihren Arzt darüber informieren, der über weitere Maßnahmen entscheidet.
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

    Nebenwirkungen
    • Erkrankungen des Immunsystems
      • selten: größer bzw. gleich 1/10.000 bis kleiner 1/1.000
        • allergische Reaktionen
    • Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
      • selten: größer bzw. gleich 1/10.000 bis kleiner 1/1.000
        • Hustenreiz
        • eine Verkrampfung der Atemmuskulatur (Bronchospasmen) kann verstärkt werden
      • sehr selten: kleiner 1/10.000, einschließlich Einzelfälle
        • Säuglinge und Kleinkinder trotz bestimmungsgemäßer Anwendung
          • akute Atemnot
          • sofort Arzt aufsuchen!
    • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
      • selten: größer bzw. gleich 1/10.000 bis kleiner 1/1.000
        • Kontaktekzeme
        • verstärktes Auftreten von Reizerscheinungen an Haut und Schleimhäuten
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • bei nicht bestimmungsgemäßer Anwendung (versehentlicher Einnahme):
        • Übelkeit
        • Erbrechen
        • Durchfall
        • schwerwiegende Fälle
          • Blut im Urin
          • Kopfschmerzen
          • Schwindel
          • Benommenheit
          • Krämpfe
          • Atemnot
          • Kreislaufreaktionen
          • Bewusstlosigkeit
        • bei Verdacht einer Vergiftung: sofort Arzt benachrichtigen!

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Eucalyptusöl100 mgWirkstoff
    Kiefernnadelöl30 mgWirkstoff
    Cetylstearyl sulfat, Natriumsalz+Hilfsstoff
    Cetylstearylalkohol+Hilfsstoff
    Citronensäure 1-Wasser+Hilfsstoff
    Glycerol monostearat 40-55+Hilfsstoff
    Guajazulen+Hilfsstoff
    Polyoxyethylen (8) monostearat+Hilfsstoff
    Trometamol+Hilfsstoff
    Wasser, gereinigt+Hilfsstoff

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