Optiderm Creme im Spender

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Steckbrief : Optiderm Creme im Spender

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  • Pflichttext

    Optiderm® Creme
    Anwendungsgebiete: Zur Feuchtigkeitsregulierung der Hornschicht, Fettung und Juckreizstillung, als unterstützende Behandlung bei Hauterkrankungen mit trockener und/oder juckender Haut, wie z.B. atopisches Ekzem (Neurodermitis), Exsikkationsekzem (Austrocknungsschäden durch Waschmittel etc.), sowie zur Weiter- und Nachbehandlung der genannten Hauterkrankungen. Warnhinweise: Enthält Benzylalkohol. Stand: Oktober 2020
    Almirall Hermal GmbH • D-21462 Reinbek • www.almirall.de • info@almirall.de
    Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

    Allgemeine Produktinformationen

    • Zur Anwendung auf der Haut

    Anwendungsgebiete

    • Das Präparat ist ein Arzneimittel zur unterstützenden Behandlung von Hauterkrankungen mit Juckreiz und Hauttrockenheit.
    • Es wird angewendet zur Feuchtigkeitsregulierung der Hornschicht, zur Fettung und Juckreizstillung als unterstützende Behandlung bei Hauterkrankungen mit trockener und/oder juckender Haut wie z. B. atopisches Ekzem (Neurodermitis), Exsikkationsekzem (Austrocknungsschäden durch Waschmittel etc.), sowie zur Weiter- und Nachbehandlung der genannten Hauterkrankungen.

    Indikation
    • Feuchtigkeitsregulierung der Hornschicht
    • Fettung und Juckreizstillung als unterstützende Behandlung bei Hauterkrankungen mit trockener und/oder juckender Haut wie z. B. atopisches Ekzem (Neurodermitis), Exsikkationsekzem (Austrocknungsschäden durch Waschmittel etc.)
    • zur Weiter- und Nachbehandlung der genannten Hauterkrankungen
    Art der Anwendung
    • Creme gleichmäßig dünn auf Haut auftragen
    • Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden

    Gegenanzeigen

    • Das Präparat darf nicht angewendet werden,
      • wenn Sie allergisch gegen Harnstoff, Macrogollaurylether 6.5 (Polidocanol) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses
        Arzneimittels sind.
      • wenn Sie unter einer akuten generalisierten, schuppenden Hautrötung (Erythrodermie) leiden. Bei akut entzündlichen, nässenden und infizierten Hautprozessen dürfen Sie das Präparat ebenfalls nicht anwenden.

    Kontraindikation (absolut)
    • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile
    • akute Erythrodermie
    • akut entzündliche, nässende und infizierte Hautprozesse

    Vorsichtsmaßnahmen

    • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
      • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
      • Besondere Vorsicht bei der Anwendung von dem Präparat ist erforderlich, falls Sie das Arzneimittel in der Nähe von Augen und Schleimhäuten anwenden. Sie sollten die Creme nicht mit Augen und Schleimhäuten in Berührung bringen.
      • Beim Auftragen auf geschädigte oder entzündete Haut können Hautirritationen wie z. B. Rötung oder Brennen auftreten.
      • Kinder
        • Bitte halten Sie mit Ihrem Arzt Rücksprache, bevor Sie die Creme bei Kindern anwenden.

     

    • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
      • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • nicht mit Augen und Schleimhäuten in Berührung bringen
    • beim Auftragen auf geschädigte oder entzündete Haut können Hautirritationen wie Erytheme oder Brennen auftreten
    • Kinder
      • Berichte aus der Fachliteratur weisen darauf hin, dass die Anwendung harnstoffhaltiger Produkte bei Kindern zu einem meist kurzzeitigen Brennen auf der Haut führen kann
    Schwangerschaftshinweise
    • es sind keine Risiken bei der Anwendung während der Schwangerschaft bekannt
    Stillzeithinweise
    • es sind keine Risiken bei der Anwendung während der Stillzeit bekannt
    • Creme jedoch nicht im Brustbereich anwenden (um Kontakt mit den Schleimhäuten des Säuglings bzw. perorale Aufnahme durch den Säugling zu vermeiden)

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
      • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
      • Die gleichzeitige Anwendung von dem Präparat zusammen mit anderen äußerlich anzuwendenden Arzneimitteln (z. B. Kortikoide, Dithranol, 5-Fluorouracil) kann deren Aufnahme durch die Haut verstärken.

    Warnhinweise

    • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
    • Risiken bei der Anwendung von dem Arzneimittel in der Schwangerschaft und in der Stillzeit sind nicht bekannt. Wenn Sie stillen, wenden Sie die Creme bitte nicht im Brustbereich an, um zu verhindern, dass das Produkt in den Mund oder an die Lippen des Säuglings gelangt.

    Enthält Paraffin / Stearate. Kann die Funktionsfähigkeit von Latexprodukten vermindern (Kondome, Diaphragmen).Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

    Dosierungsanleitung

    • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
    • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, sollten Sie die Creme zweimal täglich gleichmäßig dünn auf die Haut auftragen.

     

    • Dauer der Anwendung
      • Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Krankheitsbild und beträgt durchschnittlich drei Wochen. Bei anhaltend trockener Haut können Sie das Präparat nach Rücksprache mit dem Arzt auch über einen längeren Zeitraum anwenden.
      • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von dem Arzneimittel zu stark oder zu schwach ist.

     

    • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

    Dosierung

    Basiseinheit: 1 g Creme enthält 50 mg Harnstoff und 30 mg Macrogollaurylether 6.5 (Ph.Eur.) (Polidocanol).

    • zur Feuchtigkeitsregulierung der Hornschicht, Fettung und Juckreizstillung als unterstützende Behandlung bei Hauterkrankungen mit trockener und / oder juckender Haut wie z. B. atopisches Ekzem (Neurodermitis), Exsikkationsekzem (Austrocknungsschäden durch Waschmittel etc.) sowie zur Weiter- und Nachbehandlung der genannten Hauterkrankungen
      • 2mal / Tag auf die Haut auftragen
      • Behandlungsdauer
        • abhängig vom Krankheitsbild
        • durchschnittlich 3 Wochen
        • bei anhaltend trockener Haut ist die Anwendung über einen längeren Zeitraum möglich

    Nebenwirkungen

    • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
    • Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000):
      • kann es nach dem Auftragen auf die Haut zu Brennen oder Rötung, zu Juckreiz oder Pustelbildung kommen.
    • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
      • Kontaktdermatitis, Nesselsucht (Urtikaria), Hautausschlag, mit Eiterbläschen einhergehender Hautausschlag (pustulöser Hautausschlag).
    • Beim Auftreten von Nebenwirkungen sollten Sie das Arzneimittel absetzen und einen Arzt aufsuchen.
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

    Nebenwirkungen
    • Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Brennen auf der Haut
        • Erytheme
        • Pruritus
        • Pustelbildung am Auftragungsort
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Kontaktdermatitis
        • Urtikaria
        • Hautausschlag
        • pustulöser Hautausschlag

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Harnstoff50 mgWirkstoff
    Polidocanol30 mgWirkstoff
    (RS)-2-Octyldodecan-1-ol+Hilfsstoff
    Benzyl alkohol10 mgKonservierungsstoff
    Carbomer 940+Hilfsstoff
    Dimeticon+Hilfsstoff
    Glycerol 85%+Hilfsstoff
    Hexadecyl palmitat+Hilfsstoff
    Paraffin, dickflüssig+Hilfsstoff
    Poly (methyl, phenylsiloxan)+Hilfsstoff
    Polysorbat 40+Hilfsstoff
    Stearinsäure 25+Hilfsstoff
    Trometamol+Hilfsstoff
    Wasser, gereinigt+Hilfsstoff

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    Optiderm Creme
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