Allgemeine Produktinformationen

• Rektale Anwendung
• Die Zäpfchen werden täglich morgens und abends, möglichst nach der Stuhlentleerung, tief in den After eingeführt.
• Hinweis:
  • Bei der Anwendung von Salben und Zäpfchen im Analbereich kann es - bedingt durch die Körperwärme - zu einer Verschmutzung der Wäsche kommen. Es empfiehlt sich deshalb, eine Einlage zu verwenden.

Anwendungsgebiete

• Diese Zäpfchen sind ein pflanzliches Arzneimittel bei Hämorrhoiden.
• Sie werden angewendet zur Linderung von Juckreiz, Nässen und Brennen in den Anfangsstadien von Hämorrhoidalleiden.

Erwachsene und Heranwachsende (>= 12 Jahre)

• Linderung von Beschwerden wie Juckreiz, Brennen, leichte Blutungen bei Hämorrhoiden Grad I und II

• Zäpfchen, möglichst nach der Stuhlentleerung, tief in den After einführen
• bei Anwendung - bedingt durch Körperwärme - Verschmutzung der Wäsche möglich ; Verwendung einer Vorlage empfohlen
• wegen des Hilfsstoffs mikrokristalline Kohlenwasserstoffe bei gleichzeitiger Anwendung mit Kondomen aus Latex Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit solcher Kondome möglich

 

Gegenanzeigen

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden
  • wenn Sie allergisch gegen Hamamelis oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

• bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Hamamelis oder gegenüber einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels

Vorsichtsmaßnahmen

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
  • Suchen Sie einen Arzt auf:
    • bei akut einsetzenden Beschwerden
    • bei fehlender Besserung innerhalb von 7 Tagen
    • bei fortgeschrittenen Hämorrhoidalleiden und sonstigen tastbaren äußerlichen Veränderungen
    • insbesondere bei Blut im Stuhl bzw. Blutungen aus dem Enddarmbereich.
  • Bei Pilzbefall ist die zusätzliche Anwendung eines lokal wirksamen Mittels gegen Pilzinfektionen erforderlich.
  • Kinder
    • Zur Anwendung des Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor.
    • Diese Zäpfchen sollten bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Hierzu liegen keine Studiendaten vor.

• akut einsetzende Beschwerden, fehlende Besserung innerhalb von 7 Tagen, Hämorrhoiden Grad III und IV; tastbare äußerliche Veränderungen der Analregion: Arzt aufsuchen
• Blut im Stuhl bzw. Blutungen aus Enddarmbereich grundsätzlich ärztlich abklären lassen
• bei Pilzbefall zusätzliche Anwendung eines lokal wirksamen Antimykotikums erforderlich
• Hamamelis enthält Gerbstoffe, die hochdosiert sowie großflächig auf offene Wunden aufgebracht hepatotoxisch wirken können; aus vorhandener klin. Erfahrung mit Hamamelis keine Gefährdung bei kleinflächiger, zeitlich begrenzter Anwendung von Hamamelis-haltigen Arzneimitteln abzuleiten
• keine Auswirkungen auf Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bekannt

• Anwendung in der Schwangerschaft nur nach ärztlicher Rücksprache
• max. Behandlungsdauer: 2 Wochen
• keine Erfahrungen zur Anwendung in der Schwangerschaft vorliegend
• Fertilität
  • keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fortpflanzungsfähigkeit vorliegend
  • keine Untersuchungen zur Reproduktionstoxizität von Hamamelis vorliegend

• zur Anwendung dieses Arzneimittels in der Stillzeit liegen keine Erfahrungen vor

 

 

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

• Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Hierzu liegen keine Untersuchungen vor. Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
  • Weitere Hinweise: siehe Gebrauchsinformation

Dosierungsanleitung

• Wenden Sie das Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• Gewöhnlich werden die Zäpfchen 2-mal täglich angewendet. Bei stärkeren Beschwerden können die Zäpfchen zeitweise auch häufiger angewendet werden.
• Jugendliche ab 12 Jahren
  • Eine Dosisanpassung bei Jugendlichen ab 12 Jahren ist nicht erforderlich.
• Patienten mit eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion
  • Eine Dosisanpassung bei Patienten mit gestörter Nierenfunktion ist nicht erforderlich. Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.
• Senioren
  • Eine Dosisanpassung bei Senioren ist nicht erforderlich. Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei Senioren gibt es keine hinreichenden Daten.

• Dauer der Anwendung
  • Die Behandlungsdauer richtet sich nach der Art und Schwere des Krankheitsverlaufs und wird in der Regel vom Arzt festgelegt. Prinzipiell können diese Zäpfchen bis zum Abklingen der Beschwerden oder einige Tage darüber hinaus angewendet werden.
  • Eine Selbstbehandlung ohne Hinzuziehen eines Arztes sollte den Zeitraum von 4 Wochen nicht überschreiten. Bitte beachten Sie zur Behandlungsdauer auch die Angaben in Kategorie "Patientenhinweis".

• Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten:
  • Bei bestimmungsgemäßer Anwendung sind keine Überdosierungen bekannt.
  • Werden die Zäpfchen z. B. versehentlich von einem Kind in den Mund gesteckt und hinuntergeschluckt, sind keine schweren Vergiftungserscheinungen zu erwarten. Es können jedoch Beschwerden wie Leibschmerzen und Übelkeit auftreten. Suchen Sie in diesem Fall einen Arzt auf.
  • Sofern Sie das Arzneimittel einmal oder mehrere Male versehentlich häufiger angewendet haben als vorgesehen, sind keine unerwünschten Nebenwirkungen zu erwarten. Vermindern Sie in diesem Fall die Anwendung auf die vorgesehene Dosierung und halten Sie im Übrigen den Behandlungsplan ein.

• Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
  • Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Basiseinheit: 1 Zäpfchen enthält 400 mg Auszug aus Hamamelisblättern (1:2); Auszugsmittel: Ethanol 60 % (V/V).

• Linderung von Beschwerden wie Juckreiz, Brennen, leichte Blutungen bei Hämorrhoiden Grad I und II
  • Erwachsene und Heranwachsende (>= 12 Jahre)
    • 1 Zäpfchen 2mal / Tag, morgens und abends
    • bei stärkeren Beschwerden zeitweise häufigere Anwendung möglich
  • Behandlungsdauer
    • richtet sich nach Art und Schwere des Krankheitsverlaufs
    • prinzipiell Anwendung bis zum Abklingen der Beschwerden oder einige Tage darüber hinaus möglich
    • Selbstbehandlung: max. 4 Wochen

Dosisanpassung

• Kinder und Jugendliche
  • Kinder und Jugendliche (> 12 Jahre)
    • Dosisanpassung nicht erforderlich
  • Kinder (< 12 Jahre)
    • Anwendung nicht empfohlen (keine ausreichenden Untersuchungen vorliegend)
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • Dosisanpassung nicht erforderlich
• eingeschränkte Leberfunktion
  • für konkrete Dosierungsempfehlungen gibt es keine hinreichenden Daten
• Senioren
  • Dosisanpassung nicht erforderlich
  • für konkrete Dosierungsempfehlungen gibt es keine hinreichenden Daten

Nebenwirkungen

• Wie alle Arzneimittel können diese Zäpfchen Nebenwirkungen haben.
• Die folgende Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Hamamelisblätter-Auszug, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.
  • Häufig (mehr als 1 von 100 Behandelten):
    • kurz anhaltende Reizerscheinungen wie ein leichtes Brennen
  • Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar:
    • bei örtlicher Anwendung allergische Reaktionen auf Hamamelishaltige Arzneimittel
• Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
  • Bei Hinweisen auf Allergien wie z. B. Hautrötungen verbunden mit Juckreiz, beenden Sie bitte die Anwendung von dem Arzneimittel und informieren Ihren Arzt über die aufgetretenen Nebenwirkungen, damit er diese gegebenenfalls spezifisch behandeln kann.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

• häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  • kurz anhaltende Irritationen
• ohne Häufigkeitsangabe
  • allergische Reaktionen gegenüber Hamamelis-haltigen Externa

 

Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels