Dorithricin Halstabletten Classic

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Steckbrief : Dorithricin Halstabletten Classic

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  • Allgemeine Produktinformationen

    • Lassen Sie nach Bedarf mehrmals täglich, alle 2 - 3 Stunden, 1 - 2 Lutschtabletten langsam im Mund zergehen.

    Anwendungsgebiete

    • Das Präparat ist ein Mund- und Rachentherapeutikum.
    • Anwendungsgebiet
      • Zur symptomatischen Behandlung bei Infektionen des Mund- und Rachenraumes mit Halsschmerzen und Schluckbeschwerden

    Indikation
    • symptomatische Behandlung bei Infektionen des Mund- und Rachenraumes mit Halsschmerzen und Schluckbeschwerden
    Art der Anwendung
    • Halstabletten langsam im Mund zergehen lassen

    Gegenanzeigen

    • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
      • wenn Sie allergisch gegenüber Tyrothricin, Benzalkoniumchlorid, Benzocain oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates sind.

    Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Benzalkonium chlorid, Benzocain, Tyrothricin - intraoral
    • Überempfindlichkeit gegen Benzalkonium, Tyrothricin, Benzocain
    • größere, frische Wunden im Mund- und Rachenraum

    Vorsichtsmaßnahmen

    • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
      • Bei schweren Halsentzündungen oder Halsschmerzen, die mit hohem Fieber, Kopfschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen einhergehen, sollten Sie den Rat eines Arztes einholen.
      • Insbesondere bei einer eitrigen Mandelentzündung mit Fieber entscheidet Ihr Arzt, ob Sie neben anderen Behandlungsmaßnahmen, wie z. B. die Einnahme von Antibiotika, das Präparat zusätzlich anwenden können.
      • Bei frischen Wunden im Mund- und Rachenraum sollte auf eine Anwendung des Arzneimittels verzichtet werden.
      • Patienten mit Neigung zu Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (allergischem Kontaktekzem) sollten die Einnahme des Präparates vermeiden, da Überempfindlichkeitsreaktionen möglich sind.
    • Kinder
      • Da die sachgemäße Art der Anwendung (Lutschen) bei Säuglingen und Kleinkindern nicht gewährleistet ist, ist das Arzneimittel nicht für Säuglinge und Kleinkinder unter 24 Monaten geeignet.
      • Bei der Anwendung bei Kindern sollte darauf geachtet werden, dass diese bereits die Fähigkeit zu kontrolliertem Lutschen erworben haben.

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Benzalkonium chlorid, Benzocain, Tyrothricin - intraoral
    • eitrige Mandelentzündung mit Fieber
      • Arzt entscheidet in jedem Fall, ob die Anwendung des Arzneimittels zusätzlich zu primären Behandlungsmaßnahmen (z.B. systemische Antibiotikagabe) erfolgen soll
    • Anwendung nicht länger als 2 Tage ohne ärztlichen Rat bei
      • schweren Halsentzündungen
      • Halsschmerzen mit
        • hohem Fieber
        • Kopfschmerzen
        • Übelkeit
        • Erbrechen
    • Sensibilisierung
      • möglich bei Patienen mit Neigung zu allergischen Reaktionen der Haut (z.B. allergisches Kontaktekzem)
    Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Benzalkonium chlorid, Benzocain, Tyrothricin - intraoral
    • aus grundsätzlichen medizinischen Überlegungen auf strenge Indikationsstellung in der Schwangerschaft achten
    • bisher keine fruchtschädigende Wirkung bekannt
    Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Benzalkonium chlorid, Benzocain, Tyrothricin - intraoral
    • aus grundsätzlichen medizinischen Überlegungen auf strenge Indikationsstellung in der Stillzeit achten

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    • Einnahme des Präparates zusammen mit anderen Arzneimitteln:
      • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
      • Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind bisher keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt geworden.

    Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
    keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben     schwerwiegend Cenegermin /quartäre Ammoniumverbindungen (okulär)
    Limbusstammzellen, autolog /quartäre Ammoniumverbindungen (okulär)
    mittelschwer Lokalanästhetika, Ester-Typ /Cholinesterasehemmer
    geringfügig Sulfonamide /Lokalanästhetika, Ester-Typ

    Warnhinweise

    • Bislang haben sich keine Hinweise auf eine fruchtschädigende Wirkung durch das Arzneimittel ergeben. Dennoch sollte eine Einnahme während der Schwangerschaft und Stillzeit vorsichtshalber nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker erfolgen.

    Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

    Dosierungsanleitung

    • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben, bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
    • Die empfohlene Dosis beträgt
      • Lassen Sie nach Bedarf mehrmals täglich, alle 2 - 3 Stunden, 1 - 2 Lutschtabletten langsam im Mund zergehen.
    • Die Behandlung soll noch einen Tag nach Abklingen der Beschwerden fortgesetzt werden.

     

    • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
      • Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch ist eine Vergiftung mit dem Arzneimittel auszuschließen und bisher auch nicht bekannt geworden.
      • Nach Einnahme einer sehr hohen Zahl von Tabletten können Magen-Darm-Beschwerden sowie insbesondere bei Kindern ein erhöhter Gehalt von Methämoglobin im Blut auftreten. Mögliche Anzeichen sind Atemnot und bläuliche Verfärbungen der Lippen und Finger.
      • Bei Verdacht auf eine erhebliche Überdosierung verständigen Sie bitte einen Arzt.
      • Als Gegenmaßnahmen werden die Gabe von reichlich Wasser und Kohletabletten sowie gegebenenfalls entsprechende Maßnahmen gegen Methämoglobinämie durch den Arzt empfohlen.

     

    • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
      • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
      • Lutschen Sie unmittelbar 1 Lutschtablette und setzen Sie dann die Anwendung in der üblichen Dosierung fort.

    Dosierung
    • Infektionen des Mund- und Rachenraumes mit Halsschmerzen und Schluckbeschwerden
      • 1 - 2 Lutschtabletten (entsprechend 0,5 - 1,0 mg Tyrothricin, 1,0 - 2,0 mg Benzalkoniumchlorid, 1,5 - 3 mg Benzocain) mehrmals / Tag, alle 2 - 3 Stunden
      • Kinder und Jugendliche
        • Säuglinge und Kleinkinder
          • Anwendung nicht geeignet (da sachgemäße Art der Anwendung (Lutschen) nicht gewährleistet ist)
        • Kinder
          • müssen Fähigkeit zu kontrolliertem Lutschen erworben haben
      • Behandlungsdauer
        • bei schweren Halsentzündungen oder Halsschmerzen, die mit hohem Fieber, Kopfschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen einhergehen
          • Anwendung nicht > 2 Tage ohne ärztlichen Rat
        • Fortsetzung der Behandlung für 1 Tag nach Abklingen der Beschwerden

    Nebenwirkungen

    • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
    • Mögliche Nebenwirkungen
      • Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):
        • In seltenen Fällen kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen, insbesondere auf ein Abbauprodukt des Benzocains (Aminobenzoesäureester) kommen.
        • Bei äußerlicher Anwendung, insbesondere bei Kindern und beim Auftragen auf größere Wundflächen, ist ein erhöhter Gehalt von Methämoglobin im Blut aufgetreten. Mögliche Anzeichen dafür sind Atemnot und bläuliche Verfärbungen der Lippen und Finger.
      • Häufigkeit nicht bekannt:
        • Bei empfindlichen Patienten können auch allergische Reaktionen durch Substanzen hervorgerufen werden, die chemisch mit Benzocain verwandt sind, wie z. B. Penicilline, Sulfonamide, Sonnenschutz-Kosmetika, p-Aminosalicylsäure (Paragruppensensibilisierung).
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

    Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Benzalkonium chlorid, Benzocain, Tyrothricin - intraoral
    • Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • Methämoglobinämie (aufgetreten bei topischer Anwendung besonders bei Kindern und bei Auftragung auf größere Wundflächen)
    • Erkrankungen des Immunsystems
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • allergische Reaktionen (Haut), insbesondere auf para-Aminobenzoesäureester (Benzocain)
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Paragruppensensibilisierung (bei empfindlichen Patienten) möglich gegen
          • Penicilline
          • Sulfonamide
          • Sonnenschutz-Kosmetika
          • p-Aminosalicylsäure

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Benzalkonium chlorid1 mgWirkstoff
    Benzocain1.5 mgWirkstoff
    Tyrothricin0.5 mgWirkstoff
    Carmellose, Natriumsalz+Hilfsstoff
    Lysin+Hilfsstoff
    Minzöl+Hilfsstoff
    Povidon K25+Hilfsstoff
    Saccharin Natrium 2-Wasser+Hilfsstoff
    Saccharose stearat+Hilfsstoff
    Sorbitol0.87 gHilfsstoff
    Fructose0.22 gHilfsstoff
    Talkum+Hilfsstoff
    Gesamt Natrium Ion23 mgZusatzangabe
    Gesamt Natrium IonmmolZusatzangabe

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