Allgemeine Produktinformationen

• Das Arzneimittel wird 3-mal täglich (morgens, mittags, abends) unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) geschluckt. Es kann zum Essen, mit Getränken oder auch unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Wenn Sie einen empfindlichen Magen haben, sollten Sie das Arzneimittel am besten nach den Mahlzeiten einnehmen.

Anwendungsgebiete

• Das Arzneimittel ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Entzündungen der Nasennebenhöhlen.
• Es wird angewendet bei akuten, unkomplizierten Entzündungen der Nasennebenhöhlen (akute, unkomplizierte Rhinosinusitis) mit Symptomen wie Schnupfen, verstopfte Nase, Kopf- und Gesichtsschmerz bzw. -druck.
• Es wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.

Erwachsene und Jugendliche (>/= 12 Jahre)

• akute, unkomplizierte Entzündungen der Nasennebenhöhlen (akute, unkomplizierte Rhinosinusitis)
  

• Einnahme unzerkaut, am besten mit etwas Flüssigkeit, z. B. einem Glas Wasser
• Patienten mit bekannter Magenentzündung oder empfindlichem Magen
  • besondere Vorsicht bei der Einnahme
  • Einnahme nach den Mahlzeiten

Gegenanzeigen

• Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind ode
  • wenn Sie ein Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschwür haben oder hatten.

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen sonstigen Bestandteil
• Magen- und / oder Zwölffingerdarmgeschwür

Vorsichtsmaßnahmen

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Ihre Beschwerden länger als 7 - 14 Tage andauern, sich verschlimmern oder periodisch wiederkehren und/oder beim Auftreten von anhaltendem Fieber, starken Schmerzen oder unklaren Beschwerden.
  • Bei bekannten Magenentzündungen und bei Patienten mit einem empfindlichen Magen ist besondere Vorsicht bei der Einnahme erforderlich. Sie sollten das Präparat am besten nach den Mahlzeiten und mit einem Glas Wasser einnehmen.
  • Kinder:
    • Das Arzneimittel sollte bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. Es liegen zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren bislang keine ausreichenden Untersuchungen vor.

• Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
  • Das Arzneimittel kann bei Patienten, bei denen die mögliche Nebenwirkung „Schwindel" auftritt (siehe Kategorie "Nebenwirkungen"), geringfügige Auswirkungen auf die Fähigkeit zum Führen von Kraftfahrzeugen oder zum Bedienen von Maschinen haben.

• bekannte Magenentzündungen und Patienten mit einem empfindlichen Magen
  • besondere Vorsicht bei der Einnahme erforderlich
  • Arzneimittel am besten nach den Mahlzeiten und mit einem Glas Wasser einnehmen
• Beschwerden >/= 7 - 14 Tage, die sich verschlimmern oder periodisch wiederkehren und / oder beim Auftreten von anhaltendem Fieber, starken Schmerzen oder unklaren Beschwerden: einen Arzt aufzusuchen
• Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder einer Sucrase-Isomaltase-Insuffizienz
  • Arzneimittel nicht anwenden
• Kinder (< 12 Jahre)
  • keine ausreichenden Untersuchungen vorhanden
  • keine Anwendung

• aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung während der Schwangerschaft vermieden werden
• keine Daten zur Anwendung während der Schwangerschaft vorhanden
• tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf die Reproduktionstoxizität
• Fertilität
  • keine Daten zum Einfluss auf die Fertilität vorhanden
  • in Tierstudien wurden keine Wirkungen auf die Fertilität beobachtet

 

• Arzneimittel nicht während der Stillzeit anwenden
• es ist nicht bekannt ob die Wirkstoffe in die Muttermilch übergehen
• ein Risiko für den gestillten Säugling kann nicht ausgeschlossen werden

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

• Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln:
  • Es wurden keine systematischen Wechselwirkungsstudien durchgeführt.
  • Eine Verstärkung oder Abschwächung der Wirkung anderer Arzneimittel kann daher nicht ausgeschlossen werden.
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Dosierungsanleitung

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• Die empfohlene Dosis beträgt:
  • Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 3-mal täglich 1 überzogene Tablette ein.
  • Kinder
    • Das Präparat sollte bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
  • Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.

• Dauer der Anwendung:
  • Die Dauer der Anwendung beträgt, soweit nicht anders verordnet: 7 - 14 Tage.
  • Falls bis dahin keine Besserung eintritt, suchen Sie bitte einen Arzt auf.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben als Sie sollten:
  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die aufgeführten Nebenwirkungen (z. B. Übelkeit, Magenschmerzen, Durchfall) verstärkt auf.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben:
  • Wenn Sie versehentlich einmal zu wenig eingenommen haben oder die Einnahme vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme fort wie von Ihrem Arzt verordnet oder hier beschrieben.

• Wenn Sie die Einnahme abbrechen:
  • Das Absetzen des Arzneimittels ist in der Regel unbedenklich.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Basiseinheit: 1 überzogene Tablette enthält 160,00 mg Trockenextrakt (3 - 6 : 1) aus Enzianwurzel, Schlüsselblumenblüten, Ampferkraut, Holunderblüten, Eisenkraut (1 : 3 : 3 : 3 : 3), Auszugsmittel: Ethanol 51 % (m/m)

• akute, unkomplizierte Entzündungen der Nasennebenhöhlen (Rhinosinusitis)
  • Erwachsene und Jugendliche (>/= 12 Jahre)
    • 1 Tablette 3mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • 7 - 14 Tage
      • Beschwerden, die länger als 7 - 14 Tage anhalten, die sich verschlimmern oder periodisch wiederkehren und / oder beim Auftreten von anhaltendem Fieber, starken Schmerzen oder unklaren Beschwerden: Arzt aufzusuchen

Dosisanpassung

• Kinder (< 12 Jahre)
  • keine Anwendung
• eingeschränkte Nieren- / Leberfunktion
  • keine hinreichenden Daten

Nebenwirkungen

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Häufige Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten)
  • Magen-Darm-Beschwerden z. B. Übelkeit, Blähungen, Durchfall, Mundtrockenheit, Magenschmerzen.
• Gelegentliche Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten)
  • Lokale Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Hautausschlag, Hautrötung, Juckreiz an Haut oder Augen) und schwere allergische Reaktionen (Lippen-, Zungen- und Rachen- und/oder Kehlkopfschwellung mit Atemwegsverengung, Atemnot, Gesichtsschwellung).
  • Schwindel.
• Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf das Präparat nicht nochmals eingenommen werden.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

• Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
  • häufig (>/= 1/100 bis < 1/10): Magen-Darm-Beschwerden z. B. Übelkeit, Blähungen, Durchfall, Mundtrockenheit, Magenschmerzen
• Erkrankungen des Immunsystems
  • gelegentlich (>/= 1/1.000 bis < 1/100): lokale Überempfindlichkeitsreaktionen (Exanthem, Erythem, Pruritus an Haut oder Augen) und systemische allergische Reaktionen (Angioödem, Atemnot, Gesichtsschwellung)
• Erkrankungen des Nervensystems
  • gelegentlich (>/= 1/1.000 bis < 1/100): Schwindel

 

Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels