Artelac Lipids Edo Augengel

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Steckbrief : Artelac Lipids Edo Augengel

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  • Anwendungsgebiete

    Indikation, Wirkstoffprofil
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    • Behandlung des trockenen Auges als Ersatz der Tränenflüssigkeit bei mangelnder oder mangelhafter Befeuchtung der Augenoberfläche
    Art der Anwendung, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Carbomer - okulär
    • Anwendung am Auge
      • in den Bindehautsack eintropfen
      • Hinweise zur Handhabung siehe jeweilige Produktinformation

    Gegenanzeigen

    Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Carbomer - okulär

    • Überempfindlichkeit gegen Carbomer

    Vorsichtsmaßnahmen

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Carbomer - okulär

    • Patienten sollten die Anwendung beenden und ihren Arzt konsultieren bei
      • Auftreten von Augenschmerzen
      • Veränderungen des Sehvermögens
      • Augenreizung
      • anhaltender Augenrötung
      • Verschlimmern oder Bestehenbleiben der Erkrankung
    • nach der Anwendung sollte überschüssiges Arzneimittel von den Augenwimpern oder Augenlidern entfernt werden um eine mögliche Krustenbildung durch eintrocknendes Carbomer zu vermeiden
    • Hinweise zum Tragen von Kontaktlinsen während der Anwendung siehe jeweilige Produktinformation
    Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Carbomer - okulär
    • das Arzneimittel kann in der Schwangerschaft angewandt werden
    • bisher liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung bei Schwangeren vor
      • es werden jedoch keine Auswirkungen während der Schwangerschaft erwartet, da die systemische Exposition zu vernachlässigen ist
    • der Bestandteil Carbomer übt einen schützenden Effekt auf die Augenoberfläche aus und ist pharmakologisch nicht wirksam
    • Fertilität
      • zu Auswirkungen dieses Arzneimittels auf die männliche oder weibliche Fertilität liegen keine Daten vor
    Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
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    • das Arzneimittel kann während der Stillzeit angewandt werden
    • nicht bekannt, ob Carbomer in die Muttermilch übertreten
      • es werden jedoch keine Auswirkungen auf das gestillte Neugeborene/Kleinkind erwartet, da die systemische Exposition der stillenden Frau gegenüber Carbomer zu vernachlässigen ist
    • Carbomer ist ein pharmakologisch inaktiver Bestandteil, der einen schützenden Effekt auf die Augenoberfläche ausübt

    Dosierungsanleitung

    Dosierung, Wirkstoffprofil
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    • Therapie des Trockenen Auges
      • individuelle Dosierung erforderlich
      • soweit nicht anders verordnet: 1 Tropfen 4mal / Tag oder je nach Bedarf in den Bindehautsack einbringen
      • Anwendungsdauer: zur Daueranwendung geeignet
    • Anwendung während einer Kontaktglasuntersuchung
      • einige Tropfen in den haptischen Teil des Kontaktglases tropfen und dieses nach Anästhesie der Horn- und Bindehaut aufgesetzen

    Dosisanpassung

    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
      • Wirksamkeit und Sicherheit in der empfohlenen Dosierung für Erwachsene basiert auf klinischer Erfahrung
      • es liegen keine Daten aus klinischen Studien vor

    Nebenwirkungen

    Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
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    • Infektionen und parasitäre Erkrankungen
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Rhinitis
    • Erkrankungen des Immunsystems
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Überempfindlichkeit (nach Markteinführung berichtet)
    • Augenerkrankungen
      • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
        • Verschwommenes Sehen
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • Augenbeschwerden
        • Augenlidrandverkrustung
        • Augenreizung
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Periorbitalödem
        • Bindehautödem
        • Augenschmerzen
        • Augenjucken
        • okuläre Hyperämie
        • Tränensekretion verstärkt
        • Blepharitis
        • Trockenes Auge
        • Augenausfluss
    • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Kontaktdermatitis

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Carbomer2 mgWirkstoff
    Dinatrium hydrogenphosphat 12-Wasser+Hilfsstoff
    Natrium hydroxid+Hilfsstoff
    Sorbitol+Hilfsstoff
    Triglyceride, mittelkettig+Hilfsstoff
    Wasser, für Injektionszwecke+Hilfsstoff

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