Tebonin intens 120 mg Filmtabletten

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Steckbrief : Tebonin intens 120 mg Filmtabletten

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  • Allgemeine Produktinformationen

    Tebonin® intens 120 mg – mit Ginkgo-Spezialextrakt EGb 761®


    Tebonin® intens ist wirksam und gut verträglich bei akutem und chronischem Tinnitus*. Bei akutem Tinnitus kann Tebonin® dazu beitragen, dass der Tinnitus ganz verschwindet & bei einem chronifizierten Verlauf, die Belastung durch das Ohrgeräusch* zu verringern*.


    Tebonin® intens enthält den aus Blättern des Ginkgo-Baums hergestellten Ginkgo-Spezialextrakt EGb 761® - einer der weltweit am besten untersuchten Pflanzenextrakte. Der Ginkgo-Spezialextrakt EGb 761® ist dreifach wirksam

    - Er fördert die Durchblutung und somit die Nährstoffversorgung im Gewebe.

    - Er verbessert die Vernetzung der Nervenzellen.

    - Er verbessert die Signalverarbeitung im Gehirn.


    Das macht den Ginkgo-Spezialextrakt EGb 761® für ein breites Spektrum von Beschwerden einsetzbar. Neben der Verbesserung von Ohrgeräuschen ist insbesondere die Stärkung von Konzentration und Gedächtnis hervorzuheben.** Die gesteigerte geistige Leistungsfähigkeit kann dazu beitragen, dass Sie sich wieder belastbarer fühlen, weniger vergesslich sind und sich besser konzentrieren können. Darüber hinaus können alters- und durchblutungsbedingter Schwindel gelindert werden.


    Die empfohlene Dosierung bei Ohrgeräuschen beträgt 1-2 x tägl. 1 Tablette bei einer Einnahmedauer von 12 Wochen.


    Zur Stärkung von Gedächtnis und Konzentration** wird die Einnahme von 2 x tägl. 1 Tablette empfohlen bei einer Einnahmedauer von mindestens 8 Wochen. Hierfür steht Ihnen auch Tebonin® konzent® mit 240 mg Ginkgo-Spezialextrakt EGb 761® zur Verfügung. Der Vorteil: Die Tablette muss nur 1 x tägl. eingenommen werden und sie enthält keine Lactose.


    Fünf gute Gründe für Tebonin®

    - Erforscht, entwickelt und hergestellt in Deutschland

    - Alles aus einer Hand: vom Setzling der Ginkgobäume bis zur fertigen Tablette

    - Höchste Qualität dank Ginkgo-Spezialextrakt EGb 761®

    - Gute Verträglichkeit, auch bei Langzeitanwendung

    - Führend in Forschung und Entwicklung: Tebonin® konzent® mit der kleinsten Tablette 240 mg, ohne Lactose

    • Zum Einnehmen.
    • Filmtabletten nicht im Liegen einnehmen. Nehmen Sie die Filmtabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser). Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.

    Anwendungsgebiete

    • Das Präparat enthält einen Extrakt aus Ginkgo-Blättern.
    • Es wird angewendet
      • Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten geistigen Leistungseinbußen. Die Anwendung erfolgt im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei fortschreitender Abnahme bzw. Verlust erworbener geistiger Fähigkeiten (dementielles Syndrom) mit den Hauptbeschwerden: Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, Niedergeschlagenheit, Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen.
        • Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt werden.
        • Bevor die Behandlung mit diesem Arzneimittel begonnen wird, sollte geklärt werden, ob die Krankheitszeichen nicht auf einer spezifisch zu behandelnden Grunderkrankung beruhen.
      • Zur Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei arterieller Verschlusskrankheit in den Gliedmaßen, sog. "Schaufensterkrankheit" (Claudicatio intermittens im Stadium II nach FONTAINE) im Rahmen physikalisch-therapeutischer Maßnahmen, insbesondere Gehtraining.
      • Bei Schwindel infolge von Durchblutungsstörungen oder altersbedingten Rückbildungsvorgängen (Vertigo vaskulärer und involutiver Genese).
      • Zur unterstützenden Behandlung von Ohrgeräuschen infolge von Durchblutungsstörungen oder altersbedingten Rückbildungsvorgängen (Tinnitus vaskulärer und involutiver Genese).
        • Häufig auftretende Schwindelgefühle und Ohrensausen bedürfen grundsätzlich der Abklärung durch einen Arzt. Bei plötzlich auftretender Schwerhörigkeit bzw. einem Hörverlust sollte unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden.

    Indikation
    • Symptomatische Behandlung von hirnorganisch bedingten geistigen Leistungseinbußen im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei dementiellen Syndromen mit der Leitsymptomatik: Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, depressive Verstimmung, Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen.
      • Zur primären Zielgruppe gehören Patienten mit dementiellem Syndrom bei primär degenerativer Demenz, vaskulärer Demenz und Mischformen aus beiden.
      • Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt werden.
      • Bevor die Behandlung mit diesem Arzneimittel begonnen wird, sollte geklärt werden, ob die Krankheitssymptome nicht auf einer spezifisch zu behandelnden Grunderkrankung beruhen.
    • Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit bei Stadium II nach FONTAINE (Claudicatio intermittens) im Rahmen physikalisch-therapeutischer Maßnahmen, insbesondere Gehtraining.
    • Vertigo vaskulärer und involutiver Genese.
    • Adjuvante Therapie bei Tinnitus vaskulärer und involutiver Genese.
    • Hinweise:
      • Häufig auftretende Schwindelgefühle und Ohrensausen bedürfen grundsätzlich der Abklärung durch einen Arzt.
      • Bei plötzlich auftretender Schwerhörigkeit bzw. einem Hörverlust sollte unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden.
    Art der Anwendung
    • Einnahme bei 2-mal täglicher Anwendung morgens und abends, bei 1-mal täglicher Anwendung morgens.
    • Nicht im Liegen einnehmen.
    • Filmtabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser) einnehmen.
    • Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.

    Gegenanzeigen

    • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
      • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Ginkgo biloba oder einem der sonstigen Bestandteile sind,
      • in der Schwangerschaft.

    Kontraindikation (absolut)
    • Überempfindlichkeit gegenüber Ginkgo biloba oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels
    • Schwangerschaft.

    Vorsichtsmaßnahmen

    • Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich.
      • Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
        • Zur Anwendung dieses Arzneimittels in dieser Altersgruppe liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern und Heranwachsenden unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
      • Worauf müssen Sie noch achten?
        • Bei krankhaft erhöhter Blutungsneigung (hämorrhagische Diathese) sowie bei gleichzeitiger Behandlung mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln sollte dieses Arzneimittel nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden.
        • Da es einzelne Hinweise darauf gibt, dass Ginkgo-haltige Präparate die Blutungsbereitschaft erhöhen könnten, sollte dieses Arzneimittel vorsichtshalber vor einer Operation abgesetzt werden. Informieren Sie bitte rechtzeitig Ihren Arzt, wenn Sie das Präparat eingenommen haben, damit er über das weitere Vorgehen entscheiden kann.
        • Falls bei Ihnen ein Krampfleiden (Epilepsie) bekannt ist, halten Sie vor Einnahme des Präparates bitte Rücksprache mit Ihrem Arzt.

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
      • Kinder und Heranwachsende unter 18 Jahren:
        • keine ausreichenden Untersuchungen, daher nicht anwenden.
      • Anwendung nur nach Rücksprache mit Arzt bei
        • krankhaft erhöhter Blutungsneigung (hämorrhagische Diathese)
        • gleichzeitiger Behandlung mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln
      • Es gibt einzelne Hinweise, dass Ginkgo-haltige Präparate die Blutungsbereitschaft erhöhen könnten. Dieses Arzneimittel vorsichtshalber vor einer Operation abgesetzen.
      • Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass bei Epileptikern durch die Einnahme von Ginkgo-Zubereitungen das Auftreten weiterer Krampfanfälle gefördert wird. Es wird diskutiert, dass dies in Zusammenhang mit dem Gehalt an 4'-O-Methylpyridoxin stehen könnte.
      • Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Tebonin® intens 120 mg nicht einnehmen.
    • Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
      • Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (wie z. B. Phenprocoumon, Warfarin, Clopidogrel, Acetylsalicylsäure und andere nichtsteroidale Antirheumatika) kann deren Wirkungsverstärkung nicht ausgeschlossen werden.
      • Wie für alle Arzneimittel kann auch für Tebonin® intens 120 mg ein Einfluss auf die Metabolisierung verschiedener anderer Arzneimittel über Cytochrom-P450-3A4, -1A2, -2C19 nicht ausgeschlossen werden, was Wirkungsstärke und/oder Wirkungsdauer der betroffenen Arzneimittel beeinflussen könnte. Ausreichende Untersuchungen hierzu liegen nicht vor.
    • Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
      • Keine bekannt.
    • Überdosierung
      • Intoxikationserscheinungen sind bisher nicht bekannt.
      • Spezifische Gegenmittel bei Intoxikation sind nicht bekannt. Die Behandlung sollte in Abhängigkeit vom klinischen Bild erfolgen.
    Schwangerschaftshinweise
    • Nicht in der Schwangerschaft einnehmen, da es einzelne Hinweise darauf gibt, dass Ginkgo-haltige Präparate die Blutungsbereitschaft erhöhen könnten
    Stillzeithinweise
    • Nicht während der Stillzeit anwenden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen. Es ist nicht bekannt, ob die Inhaltsstoffe des Extraktes in die Muttermilch übergehen.

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    • Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
      • Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (wie z. B. Phenprocoumon, Warfarin, Clopidogrel, Acetylsalicylsäure und andere nichtsteroidale Antirheumatika) kann deren Wirkungsverstärkung nicht ausgeschlossen werden.
      • Wie für alle Arzneimittel kann auch für dieses ein Einfluss auf die Verstoffwechselung verschiedener anderer Arzneimittel nicht ausgeschlossen werden, was Wirkungsstärke und/oder Wirkungsdauer der betroffenen Arzneimittel beeinflussen könnte. Ausreichende Untersuchungen hierzu liegen nicht vor. Bitte halten Sie deshalb Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
    • Bei Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken sind keine Besonderheiten zu beachten.

    Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
    keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
    mittelschwer Vitamin-K-Antagonisten / Ginkgo biloba
    Efavirenz / Ginkgo biloba
    geringfügig Salicylate / Ginkgo biloba
    Trazodon / Ginkgo biloba
    Sulfonylharnstoffe / Ginkgo biloba
    Cilostazol / Ginkgo biloba
    Ginkgo biloba / Antirheumatika, nicht steroidale
    Ibrutinib / CYP3A4-Inhibitoren, schwache
    Nifedipin / Ginkgo biloba
    Thrombozytenaggregationshemmer / Ginkgo biloba
    Dabigatran / Ginkgo biloba
    unbedeutend Benzodiazepine / Ginkgo biloba
    Protonenpumpen-Hemmer / Ginkgo biloba

    Warnhinweise

    • Schwangerschaft
      • Da es einzelne Hinweise darauf gibt, dass Ginkgo-haltige Präparate die Blutungsbereitschaft erhöhen könnten, darf dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.
    • Stillzeit
      • Dieses Arzneimittel soll während der Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen. Es ist nicht bekannt, ob die Inhaltsstoffe des Extraktes in die Muttermilch übergehen.

    Einnahme in aufrechter Körperhaltung.
    Mit Flüssigkeit einnehmen.Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

    Dosierungsanleitung

    • Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
    • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
      • Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen:
        • Erwachsene ab 18 Jahren sollten 2-mal täglich 1 Filmtablette einnehmen (entsprechend 2-mal täglich 120 mg Ginkgo-Extrakt).
      • Zur Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit:
        • Erwachsene ab 18 Jahren sollten 1- bis 2-mal täglich 1 Filmtablette einnehmen (entsprechend 1- bis 2-mal täglich 120 mg Ginkgo-Extrakt).
      • Bei Schwindel und zur unterstützenden Behandlung von Ohrgeräuschen:
        • Erwachsene ab 18 Jahren sollten 1- bis 2-mal täglich 1 Filmtablette einnehmen (entsprechend 1- bis 2-mal täglich 120 mg Ginkgo-Extrakt).
      • Die Einnahme erfolgt bei 2-mal täglicher Anwendung morgens und abends, bei 1-mal täglicher Anwendung morgens.
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
    • Kinder und Heranwachsende
      • Das Arzneimittel ist für die Anwendung bei Personen unter 18 Jahren nicht vorgesehen.

     

    • Wie lange sollten Sie das Arzneimittel anwenden?
      • Bei hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen:
        • Die Behandlungsdauer soll mindestens 8 Wochen betragen. Nach einer Behandlungsdauer von 3 Monaten ist vom Arzt zu überprüfen, ob die Weiterführung der Behandlung noch gerechtfertigt ist.
      • Bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit:
        • Die Besserung der Gehstreckenleistung setzt eine Behandlungsdauer von mindestens 6 Wochen voraus.
      • Bei Schwindel:
        • Die Anwendung über einen längeren Zeitraum als 6 bis 8 Wochen bringt keine Verbesserung des Behandlungsergebnisses.
      • Bei Ohrgeräuschen:
        • Die unterstützende Behandlung sollte über einen Zeitraum von mindestens 12 Wochen erfolgen. Sollte nach 6 Monaten kein Erfolg eingetreten sein, ist dieser auch bei längerer Behandlung nicht mehr zu erwarten.

     

    • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten:
      • Überdosierungserscheinungen sind bisher nicht bekannt. Möglicherweise treten die genannten Nebenwirkungen verstärkt auf, wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben. Bitte benachrichtigen Sie Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

     

    • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben:
      • Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder wie beschrieben, fort.

    Dosierung
    • Dementielles Syndrom:
      • Erwachsene ab 18 Jahren 2-mal täglich 1 Filmtablette (entsprechend 2-mal täglich 120 mg Ginkgo-Extrakt).
    • Periphere arterielle Verschlusskrankheit, Vertigo, als Adjuvans bei Tinnitus:
      • Erwachsene ab 18 Jahren 1- bis 2-mal täglich 1 Filmtablette (entsprechend 1- bis 2-mal täglich 120 mg Ginkgo-Extrakt).
    • Kinder und Heranwachsende
      • Keine Indikation.
    • Dauer der Anwendung:
      • Dementielles Syndrom:
        • Mindestens 8 Wochen. Wenn nach 3 Monaten keine Besserung der Symptome eingetreten ist oder sich die Krankheitssymptome verstärken, vom Arzt überprüfen, ob die Weiterführung der Behandlung noch gerechtfertigt ist.
      • Periphere arterielle Verschlusskrankheit:
        • Mindestens 6 Wochen.
      • Vertigo:
        • Die Anwendung über einen längeren Zeitraum als 6 - 8 Wochen bringt keine therapeutischen Vorteile.
      • Tinnitus:
        • Mindestens 12 Wochen. Sollte nach 6 Monaten kein Erfolg eingetreten sein, ist dieser auch nach längerer Behandlung nicht mehr zu erwarten.

    Nebenwirkungen

    • Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben.
    • Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Ginkgo-Blätter-Trockenextrakt, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.
    • Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
      • Sehr häufig:
        • mehr als 1 Behandelter von 10
      • Häufig:
        • 1 bis 10 Behandelte von 100
      • Gelegentlich:
        • 1 bis 10 Behandelte von 1.000
      • Selten:
        • 1 bis 10 Behandelte von 10.000
      • Sehr selten:
        • weniger als 1 Behandelter von 10.000
    • Zur Häufigkeit der unter Einnahme Ginkgo-biloba-haltiger Arzneimittel bekannt gewordenen Nebenwirkungen sind keine gesicherten Angaben möglich, da diese Nebenwirkungen durch einzelne Meldungen von Patienten, Ärzten oder Apothekern bekannt geworden sind. Danach könnten unter Einnahme dieses Arzneimittels folgende Nebenwirkungen auftreten:
      • Es können Blutungen an einzelnen Organen auftreten, vor allem wenn gleichzeitig gerinnungshemmende Arzneimittel wie Phenprocoumon, Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale Antirheumatika eingenommen werden. Bei überempfindlichen Personen kann es zu schweren Überempfindlichkeitsreaktionen (allergischer Schock) kommen; darüber hinaus können allergische Hautreaktionen (Hautrötung, Hautschwellung, Juckreiz) auftreten.
        • Wenn Sie von einer der oben genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie das Arzneimittel nicht nochmals ein und wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.
      • Weiterhin kann es zu leichten Magen-Darm-Beschwerden, Kopfschmerzen, Schwindel oder zur Verstärkung bereits bestehender Schwindelbeschwerden kommen.
        • Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine dieser aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt.
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

    Nebenwirkungen
    • Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
      • Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
      • Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
      • Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
      • Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
      • Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
    • Zur Häufigkeit der unter Einnahme Ginkgo biloba-haltiger Arzneimittel bekannt gewordenen Nebenwirkungen sind keine gesicherten Angaben möglich, da diese Nebenwirkungen durch einzelne Meldungen von Patienten, Ärzten oder Apothekern bekannt geworden sind. Danach könnten unter Einnahme dieses Arzneimittels folgende Nebenwirkungen auftreten:
      • Blutungen an einzelnen Organen möglich, vor allem wenn gleichzeitig gerinnungshemmende Arzneimittel wie Phenprocoumon, Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale Antirheumatika eingenommen werden.
      • Bei überempfindlichen Personen allergischer Schock möglich; allergische Hautreaktionen (Hautrötung, Hautschwellung, Juckreiz) möglich.
      • Weiterhin möglich sind leichte Magen-Darm-Beschwerden, Kopfschmerzen, Schwindel oder die Verstärkung bereits bestehender Schwindelbeschwerden.

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Ginkgoblätter Trockenextrakt, (35-67:1), Auszugsmittel: Aceton 60% (m/m) 120 mgWirkstoff
    Ginkgo FlavonoidglykosidemgWirkstoff
    Ginkgolide A+B+CmgWirkstoff
    BilobalidemgWirkstoff
    GinkgolsäurenµgWirkstoff
    Cellulose, mikrokristallin+Hilfsstoff
    Croscarmellose, Natriumsalz+Hilfsstoff
    Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+Hilfsstoff
    Hypromellose+Hilfsstoff
    Lactose 1-Wasser+Hilfsstoff
    Macrogol 1500+Hilfsstoff
    Magnesium stearat+Hilfsstoff
    Maisstärke+Hilfsstoff
    Silicium dioxid, hochdispers+Hilfsstoff
    Simeticon-alpha-hydro-omega-octadecyloxypoly (oxyethylen)-5-(E,E) Hexa-2,4-diensäure-Wasser+Hilfsstoff
    Talkum+Hilfsstoff
    Gesamt Natrium Ion23 mgZusatzangabe
    Gesamt Natrium IonmmolZusatzangabe

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