HEPA-MERZ GRANULAT 3000

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Steckbrief : HEPA-MERZ GRANULAT 3000

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  • Granulat
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  • Allgemeine Produktinformationen

    • Das Arzneimittel ist ein Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
    • Das Arzneimittel wird in reichlich Flüssigkeit (z. B. ein Glas Wasser, Tee oder Saft) gelöst zu den Mahlzeiten oder im Anschluss daran eingenommen.

     

    Anwendungsgebiete

    • Das Arzneimittel ist ein Arzneimittel zur Stimulierung der Ammoniakentgiftung durch Steigerung der Harnstoffsynthese in der Leber. Weiterhin dient es der Ammoniakentgiftung im Gewebe, also außerhalb der Leber (extrahepatisch).
    • Das Arzneimittel wird angewendet zur Behandlung von Begleit- und Folgeerkrankungen auf Grund gestörter Entgiftungsleistung der Leber (z. B. bei Leberzirrhose) mit den Symptomen der latenten und manifesten hepatischen Enzephalopathie.

    Indikation
    • Therapie von Begleit- und Folgeerkrankungen auf Grund gestörter Entgiftungsleistung der Leber
      • Symptome der latenten und manifesten hepatischen Enzephalopathie
    Art der Anwendung
    • Granulat in reichlich Flüssigkeit ( z.B. ein Glas Wasser, Tee oder Saft ) auflösen
    • Einnahme zu oder nach der Mahlzeit

    Gegenanzeigen

    • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen/angewendet werden
      • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ornithinaspartat oder einen der sonstigen Bestandteile von dem Arzneimittel sind
      • wenn Sie unter stärkerer Nierenfunktionsstörung (Niereninsuffizienz) leiden. Als Richtwert kann ein
        Serumkreatininwert über 3 mg/100 ml gelten.

    Kontraindikation (absolut)
    • Überempfindlichkeit gegen L-Ornithin-L-Aspartat
    • Überempfindlichkeit gegen Gelborange S
    • Überempfindlichkeit gegenüber sonstige Bestandteile
    • stärkere Nierenfunktionsstörungen ( Serumkreatininwert > 3 mg / 100 ml )

    Vorsichtsmaßnahmen

    • Besondere Vorsicht bei der Einnahme/Anwendung von dem Arzneimittel ist erforderlich:
      • Für den Einsatz bei Kindern liegen bislang keine Daten vor.

     

    • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
      • Bedingt durch die Erkrankung kann auch unter der Therapie mit dem Arzneimittel Ihre Fähigkeit zum Führen von Kraftfahrzeugen und zur Bedienung von Maschinen beeinträchtigt sein.

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Therapiehinweis
      • Bedingt durch die Erkrankung kann auch unter der Therapie mit Ornithin-Aspartat die Fähigkeit zum Führen von Kraftfahrzeugen und zur Bedienung von Maschinen beeinträchtigt sein
      • Kinder
        • für den Einsatz bei Kindern liegen bislang keine Daten vor
        • mögliche Fructose-Unverträglichkeiten müssen vor der Anwendung mit dem behandelnden Arzt abgeklärt werden
    Schwangerschaftshinweise
    • keine ausreichenden Erfahrung in der Schwangerschaft
    • unzureichende Tierstudien zur Reproduktionstoxizität
    • Anwendung nur bei zwingender Indikationsstellung
    • sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung
    Stillzeithinweise
    • Übergang in die Muttermilch unbekannt
    • Anwendung während der Stillzeit meiden
    • sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    • Bei Einnahme/Anwendung von dem Arzneimittel mit anderen Arzneimitteln:
      • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
      • Bislang sind keine Wechselwirkungen bekannt.

     

    Warnhinweise

    • Schwangerschaft und Stillzeit
      • Die Sicherheit einer Anwendung von dem Arzneimittel in der Schwangerschaft ist nicht belegt.
      • Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie das Arzneimittel daher nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen.
      • Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff aus dem Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Sie sollten daher während der Stillzeit nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen.
      • Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

     


    Einnahme während oder nach dem Essen.
    Mit Flüssigkeit einnehmen.Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

    Dosierungsanleitung

    • Nehmen/Wenden Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung ein/an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
      • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
        • bis zu 3mal täglich den Inhalt von 1-2 Beuteln von dem Arzneimittel gelöst einnehmen.

     

    • Wenn Sie eine größere Menge von dem Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, als Sie sollten:
      • Vergiftungserscheinungen sind bei Überdosierung von Ornithinaspartat bislang nicht beobachtet worden.
      • Wenn erforderlich, wird Ihr Arzt eine Behandlung der bei Ihnen auftretenden Beschwerden vornehmen.

     

    • Wenn Sie die Einnahme/Anwendung von dem Arzneimittel vergessen haben:
      • Nehmen/Wenden Sie nicht die doppelte Dosis ein/an, wenn Sie die vorherige Einnahme/Anwendung vergessen haben.
      • Setzen Sie beim nächsten Mal die Einnahme wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.

     

    • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

     


    Dosierung

    Basiseinheit: 1 Beutel ( 5g ) enthalten 3g L-Ornithin-L-Aspartat

    • Therapie von Begleit- und Folgeerkrankungen auf Grund gestörter Entgiftungsleistung der Leber
      • 1-2 Beutel 3mal / Tag

    Nebenwirkungen

    • Wie alle Arzneimittel kann dieses Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
      • Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
        • Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
        • Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
        • Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
        • Selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
        • Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten, oder unbekannt.
      • Mögliche Nebenwirkungen:
        • Gelegentlich: Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Blähungen, Durchfall
        • Sehr selten: Gliederschmerzen
        • Diese Nebenwirkungen sind jedoch im allgemeinen vorübergehend und erfordern kein Absetzen des Arzneimittels.
      • Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht hier angegeben sind.

    Nebenwirkungen

    Nebenwirkungen, wirkstoffbezogen

    Keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates

    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Übelkeit
      • Erbrechen
      • Magenschmerzen
      • Flatulenz
      • Diarrhoe
      • Gliederschmerzen, reversibel
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Gelborange S (E 110)
        • allergische Reaktionen

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Ornithin aspartat3000 mgWirkstoff
    Ornithin1494.68 mgk.A.
    Aspartat Ion1482.7 mgk.A.
    Aromastoffe, natürlich und naturidentisch+Aromastoff
    Citronensäure, wasserfrei+Hilfsstoff
    Fructose1.13 gHilfsstoff
    Kohlenhydrate0.11 BEk.A.
    Gelborange S+Hilfsstoff
    Natrium cyclamat+Hilfsstoff
    Povidon K25+Hilfsstoff
    Saccharin, Natriumsalz+Hilfsstoff

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