Vitamin B12 Depot Injektopas 1500ug

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Steckbrief : Vitamin B12 Depot Injektopas 1500ug

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  • Anwendungsgebiete

    Indikation

    • Vitamin-B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann
    • Vitamin-B12-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern:
      • hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie (Perniciosa, Biermer-Anämie, Addison-Anämie)
      • funikulärer Spinalerkrankung
    • Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin-B12-Mangel kann auftreten bei:
      • jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z. B. durch streng vegetarische Kost)
      • Malabsorption durch
        • ungenügende Produktion von Intrinsic factor
        • Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums, z. B. Sprue
        • Fischbandwurmbefall oder
        • Blind-loop-Syndrom
      • angeborenen Vitamin-B12-Transportstörungen
    Art der Anwendung
    • intramuskuläre, intravenöse oder subkutane Verabreichung

    Gegenanzeigen

    Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Hydroxocobalamin - invasiv

    • Überempfindlichkeit / Unverträglichkeit gegen Hydroxocobalamin

    Vorsichtsmaßnahmen

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Hydroxocobalamin - invasiv

    • keine
    Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Hydroxocobalamin - invasiv
    • empfohlene tägliche Vitamin-B12-Zufuhr in der Schwangerschaft beträgt 4 µg
    • nach den bisherigen Erfahrungen haben höhere Dosen keine nachteiligen Auswirkungen auf den Feten
    • Fertilität
      • Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität liegen nicht vor
    Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Hydroxocobalamin - invasiv
    • empfohlene tägliche Vitamin-B12-Zufuhr in der Stillzeit beträgt 4 µg
    • Vitamin-B12 wird in die Muttermilch ausgeschieden

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
    keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben     geringfügig Vitamin B12 / Protonenpumpen-Hemmer

    Warnhinweise

    Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

    Dosierungsanleitung

    Dosierung

    Basiseinheit: 1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 1500 µg Hydroxocobalaminacetat

    • Vitamin-B12-Mangel
      • Initial in den ersten Wochen nach Diagnosestellung
        • 1 Ampulle / 2mal / Woche (entspricht 3000 µg Hydroxocobalaminacetat)
      • bei nachgewiesener Vitamin-B12-Aufnahmestörung im Darm
        • 100 µg Hydroxocobalaminacetat 1mal / Monat
      • Dauer der Anwendung
        • Anwendungsdauer unbegrenzt
        • bei nachgewiesener Vitamin-B12-Aufnahmestörung im Darm:
          • lebenslange Substitution

    Nebenwirkungen

    Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Hydroxocobalamin - invasiv

    • Erkrankungen des Immunsystems
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • anaphylaktische bzw. anaphylaktoide Reaktionen
    • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • Akne
        • ekzematöse und urtikarielle Arzneimittelreaktionen

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Hydroxocobalamin acetat1.5 mgWirkstoff
    Hydroxocobalamin1.455 mgk.A.
    Acetat Ion0.06 mgk.A.
    Natrium chlorid9 mgHilfsstoff
    Wasser, für Injektionszwecke+Hilfsstoff
    Gesamt Natrium Ion23 mgZusatzangabe
    Gesamt Natrium Ionmmolk.A.

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