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Allgemeine Produktinformationen
- Zum Auftragen auf die Kopfhaut.
- 1. Feuchten Sie Ihre Haare und Kopfhaut gut mit Wasser an. Für jede Kopfhautstelle einen 2 bis 3 Zentimeter langen Strang direkt mit dem Applikator auf die erkrankte Kopfhaut geben und mit den Fingerspitzen leicht einmassieren.
- 2. Das Präparat mindestens 2 - 3 Minuten einwirken lassen. Der direkte Kontakt der Creme mit den Augen sollte vermieden werden.
- 3. Haare und Kopfhaut mit warmem Wasser gründlich spülen.
- 4. Das Präparat erneut auf die Kopfhautstellen auftragen und einmassieren. Die Einwirkzeit sollte mindestens 5 Minuten betragen. Bei Bedarf kann die Einwirkzeit auch auf mehrere Stunden ausgedehnt werden.
- Auf Anweisung des behandelnden Arztes kann die Creme auch einmalig aufgetragen werden und über Nacht einwirken.
- 5. Anschließend den Kopf mit einem handelsüblichen Shampoo waschen und erneut mit warmem Wasser gründlich spülen.
Anwendungsgebiete
- Die Creme ist ein Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut. Der Wirkstoff stammt aus der Gruppe der sulfonierten Schieferöle.
- Es wird angewendet zur Linderung des seborrhoischen Ekzems der Kopfhaut (Ekzem der Kopfhaut mit fettiger Schuppung).
Indikation- Linderung des seborrhoischen Ekzems der Kopfhaut
- Creme auf die feuchte Kopfhaut auftragen
- leicht einmassieren
- nach einer Einwirkungszeit von mind. 2 - 3 Min. mit warmem Wasser ausspülen
- anschliessend Behandlung wiederholen mit einer Einwirkzeit von mind. 5 Min.
- bei Bedarf: Einwirkzeit von mehreren Stunden möglich
- Einwirken über Nacht nach 1maligem Auftragen der Creme möglich
- Kontakt mit den Augen vermeiden
- gleichzeitiger zusätzlicher Gebrauch anderer Kopfhauttherapeutika kann die Wirkung des Arzneimittels beeinträchtigen
Gegenanzeigen
- Das Präparat darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Natriumbituminosulfonat, hell oder andere sulfonierte Schieferöle oder auf einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Natrium bituminosulfonat, hell - extern- (nachgewiesene) Überempfindlichkeit gegen sulfonierte Schieferöle, wie z. B. Ammoniumbituminosulfonat und / oder Natriumbituminosulfonat
- je nach Indikationsgebiet - siehe jeweilige Herstellerinformation:
- Schwangerschaft
- Stillzeit
- Neigung zu ekzematösen und allergischen Reaktionen, wenn Natriumbituminosulfonat angewendet wird zur lokalisierten, kleinflächigen bakteriell bedingten Hauterkrankungen (z. B. Impetigo)
- Behandlung des seborrhoischen Ekzems im Säuglingsalter
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie die Creme anwenden.
- Nicht direkt im Auge anwenden.
- Verkehrstüchtigkeit und und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Die Creme hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Natrium bituminosulfonat, hell - extern- Kontakt mit den Augen vermeiden
- falls es doch zu einem Augenkontakt kommt, mit Wasser spülen, ggf. symptomatisch behandeln
- bei Anwendung zur Ablösung von Kopfschuppen: Kontakt mit offenen Wunden vermeiden
- bei Anwendung zur Behandlung leichter Formen der Neurodermitis sowie anderer Ekzemerkrankungen ist in der Gebrauchsinformation folgender Warnhinweis enthalten:
- nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker bei Babys unter 4 Wochen mit offenen Wunden oder großflächigen Hautverletzungen oder -schäden (wie Verbrennungen) anwenden
- bei Anwedung zur Verminderung der Komedonenzahl bei leichter und mittelschwerer Akne vulgaris
- flüssige Darreichungsform: Anwendung bei Säuglingen vermeiden
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Natrium bituminosulfonat, hell - extern- während der Schwangerschaft kontraindiziert
- ergänzend bei Anwendung zur Ablösung von Kopfschuppen während des Waschvorganges des behaarten Kopfes im Rahmen der Therapie von schuppenden Kopfhauterkrankungen:
- darf nicht erfolgen, es sei denn es ist eindeutig erforderlich,
- dann nur nach strenger Indikationsstellung, unter Auswahl der niedrigsten therapeutisch wirksamen Dosis und Vermeidung einer langfristigen Anwendung (siehe jeweilige Herstellerinformation)
- ergänzend bei Anwendung auf der Kopfhaut zur Linderung des seborrhoischen Ekzems:
- Anwendung sollte nur nach strenger Indikationsstellung erfolgen (siehe jeweilige Herstellerinformation)
- ergänzend bei Anwendung zur Ablösung von Kopfschuppen während des Waschvorganges des behaarten Kopfes im Rahmen der Therapie von schuppenden Kopfhauterkrankungen:
- das mögliche Risiko der Anwendung für den Menschen ist unbekannt, da keine Daten bzw. ausreichenden Erkenntnisse über Risiken bei der Anwendung während der Schwangerschaft vorliegen
- in den für die Therapie üblichen Dosierungen liegen keine Hinweise über Risiken bei der Anwendung am Menschen oder Tier vor
- tierexperimentelle Studien
- keine hinreichenden bzw. nur unzureichende tierexperimentellen Studien in Bezug auf
- Reproduktionstoxizität
- die Auswirkungen auf Schwangerschaft,
- die fetale Entwicklung oder
- die postnatale Entwicklung vorliegend
- keine hinreichenden bzw. nur unzureichende tierexperimentellen Studien in Bezug auf
- Fertilität
- es liegen keine Daten vor
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Natrium bituminosulfonat, hell - extern- während der Stillzeit kontraindiziert
- bei Anwendung zur Ablösung von Kopfschuppen während des Waschvorganges des behaarten Kopfes im Rahmen der Therapie von schuppenden Kopfhauterkrankungen:
- ist eine Anwendung während der Stillzeit erforderlich, ist abzustillen
- bei Anwendung zur Linderung des seborrhoischen Ekzems der Kopfhaut:
- nur nach strenger Indikationsstellung erfolgen.
- bei Anwendung zur Ablösung von Kopfschuppen während des Waschvorganges des behaarten Kopfes im Rahmen der Therapie von schuppenden Kopfhauterkrankungen:
- es liegen keine Daten bzw. ausreichenden Erkenntnisse über Risiken zur Anwendung von Natriumbituminosulfonat in der Stillzeit vor
- die folgenden möglichen Auswirkungen sind bisher nicht untersucht worden:
- Auswirkungen auf die Entwicklung des ungeborenen Kindes
- Auswirkungen auf die Zeit nach der Geburt
- Wirkungen auf die Fruchtbarkeit
- Übergang des Wirkstoffs in die Muttermilch
- es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht und zu Substanzwirkungen beim gestillten Kind führt
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
- Der gleichzeitige, zusätzliche Gebrauch von anderen Kopfhauttherapeutika kann die Wirkung von dieser Creme beeinträchtigen.
- Natriumbituminosulfonat, hell kann die Löslichkeit anderer Wirkstoffe erhöhen und somit deren Aufnahme in die Haut verstärken.
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben geringfügig Spesolimab /AntipsoriatikaWarnhinweise
- In den für die Therapie üblichen Dosierungen liegen keine Hinweise über Risiken bei der Anwendung vor. Eine Anwendung sollte nur nach strenger Nutzen-Risikoabwägung erfolgen.
Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.Dosierungsanleitung
- Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Falls vom Arzt nicht anders verordnet, sollte die Creme in den ersten beiden Wochen mehrmals angewendet werden. Mit fortschreitendem Rückgang der Erkrankung genügt zumeist eine einmalige wöchentliche Anwendung.
- Die Häufigkeit der Anwendung richtet sich nach dem Krank-heitsbild und dem Wiederauftreten von Schuppen und Juckreiz.
- Die Anwendungsdauer richtet sich nach dem Behandlungserfolg.
- Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Waschen Sie die zu große Menge Creme mit Wasser und evtl. Shampoo wieder aus und wenden Sie die korrekte Dosis erneut an.
- Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
- Wenn Sie die Anwendung abbrechen
- Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt die weitere Vorgehensweise, da der Behandlungserfolg gefährdet ist.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
DosierungBasiseinheit: 100 g Creme enthalten: 2 g Natriumbituminosulfonat, hell
- Linderung des seborrhoischen Ekzems der Kopfhaut
- Häufigkeit der Anwendung der Creme entsprechend
- dem Krankheitsbild
- dem Wiederauftreten von Schuppen und Juckreiz
- während der ersten beiden Wochen: Creme mehrmals / Woche anwenden
- mit fortschreitendem Rückgang der Erkrankung: 1malige Anwendung der Creme / Woche ausreichend
- Anwendungsdauer: abhängig von Behandlungserfolg
- Häufigkeit der Anwendung der Creme entsprechend
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.
- Sehr selten: kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen
- Unverträglichkeitsreaktionen der Haut v
- Bei Überempfindlichkeit gegen Natriumbituminosulfonat, hell oder gegen einen anderen Bestandteil können allergische Reaktionen (Kontaktallergie) auftreten.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Natrium bituminosulfonat, hell - extern- Erkrankungen des Immunsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- allergische Reaktionen
- Kontaktallergie
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Unverträglichkeitsreaktionen (z. T. auch über das Kontaktareal hinaus) der Haut wie
- (heftiger) Juckreiz
- Brennen
- (stärkerer) Rötung
- Bläschen
- Unverträglichkeitsreaktionen (z. T. auch über das Kontaktareal hinaus) der Haut wie
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Unverträglichkeitsreaktionen der Kopfhaut
- Hautreizungen (z. B. in Form von Hautrötung, Juckreiz)
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikationen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- kurzzeitiges Brennen
- Behandlungsabbruch nur selten erforderlich
- kurzzeitiges Brennen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Natrium bituminosulfonat, hell 20 mg Wirkstoff (RS)-2-Octyldodecan-1-ol + Hilfsstoff Poloxamer 407 + Hilfsstoff Butylhydroxytoluol 1 mg Hilfsstoff Propylenglycol 150 mg Hilfsstoff Wasser, gereinigt + Hilfsstoff - ‹ ›
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