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Bei Arzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
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Allgemeine Produktinformationen
- Nehmen Sie das Arzneimittel bitte unverdünnt oder in etwas Wasser ein und trinken Sie ausreichend Flüssigkeit nach (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).
Anwendungsgebiete
- Dies ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Herzerkrankungen. Es wird angewendet bei nachlassender Leistungsfähigkeit des Herzens entsprechend Stadium II nach NYHA.
Indikation- Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
- nachlassende Leistungsfähigkeit des Herzens entsprechend Stadium II nach NYHA (New York Heart Association)
- Tropfen unverdünnt oder in etwas Wasser einnehmen
- nach der Einnahme ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise 1 Glas Trinkwasser) trinken
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Weißdorn sind.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Crataegus-Glykoside - peroral- Überempfindlichkeit gegen Weißdorn und andere Pflanzen aus der Familie der Rosengewächse
- Kinder < 12 Jahre
- abweichende Angaben siehe jeweilige Herstellerinfomation
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
- Bei unverändertem Fortbestehen der Krankheitssymptome über sechs Wochen oder bei Ansammlung von Wasser in den Beinen ist eine Rücksprache mit dem Arzt zu empfehlen. Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder in die Halsgegend ausstrahlen können, oder bei Atemnot ist eine sofortige ärztliche Abklärung zwingend erforderlich.
- Aus der verbreiteten Anwendung von Weissdornblättern mit Blüten als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und in der Stillzeit ergeben. Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen jedoch nicht vor. Dieses Arzneimittel soll deshalb in der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht angewendet werden.
- Dieses Arzneimittel enthält Alkohol. Ein gesundheitliches Risiko besteht u.a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Patienten mit organischen Erkrankungen des Gehirns, Schwangeren, Stillenden und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden. Weitere Informationen siehe Gebrauchsinformation.
- Kinder
- Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb von Kindern unter 12 Jahren nicht eingenommen werden.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Crataegus-Glykoside - peroral- bei Auftreten anderer als in der Packungsbeilage erwähnter Nebenwirkungen
- ist ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person zu konsultieren
- bei Auftreten bzw. unverändert fortdauernden Krankheitssymptomen (über sechs Wochen)
- ist besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich
- ist eine Rücksprache mit dem Arzt zu empfehlen
- eine sofortige ärztliche Abklärung ist zwingend erforderlich bei
- Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder die Halsgegend ausstrahlen können
- Atemnot
- Ansammlung von Wasser an den Fußgelenken oder in den Beinen
- zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen
- siehe jeweilige Produktinformation
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Crataegus-Glykoside - peroral- Crataegus-Glycoside sollen in der Schwangerschaft nicht angewendet werden
- eine möglicherweise vorliegende Schwangerschaft erfordert, dass Frauen, die nicht verhüten, die Einnahme sorgfältig abwägen
- die Sicherheit während der Schwangerschaft wurde nicht untersucht
- bisher liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung bei Schwangeren vor
- tierexperimentelle Studien
- ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität
- aus der verbreiteten Anwendung haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft ergeben
- Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen jedoch nicht vor
- Fertilität
- keine Daten vorliegend
- in einer Studie an männlichen und weiblichen Ratten wurden keine Effekte auf die Fertilität beobachtet
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Crataegus-Glykoside - peroral- Crataegus-Glykoside sollen in der Stillzeit nicht angewendet werden
- die Sicherheit während der Stillzeit wurde nicht untersucht
- aus der verbreiteten Anwendung haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Stillzeit ergeben
- Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen jedoch nicht vor
- nicht bekannt, ob Wirkstoffe / Metabolite in die Muttermilch übergehen
- ein Risiko für das Neugeborene / Kind kann nicht ausgeschlossen werden
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
- Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden bisher nicht untersucht. Eine Verstärkung oder Abschwächung der Wirkung anderer Arzneimittel kann daher nicht ausgeschlossen werden. Bisher sind jedoch keine Wechselwirkungen bekannt geworden. Bitte befragen Sie Ihren Arzt.
- Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
- Es sind keine Besonderheiten zu beachten.
Warnhinweise
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Enthält 0,5-3,0 g Alkohol pro Einzelgabe. Ein gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Patienten mit organischen Erkrankungen des Gehirns, Schwangeren/Stillenden und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.Dosierungsanleitung
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren beträgt: 3mal täglich 40 Tropfen. 40 Tropfen entsprechen 1,89 ml.
- Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
- Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb von Kindern unter 12 Jahren nicht eingenommen werden.
- Wie lange sollten Sie das Arzneimittel einnehmen?
- Es wird empfohlen, das Arzneimittel mindestens 6 Wochen und höchstens 6 Monate einzunehmen. Danach sollte der behandelnde Arzt die weitere Anwendungsdauer festlegen. Beachten Sie auch die Angaben in Kategorie "Patientenhinweis".
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie versehentlich einmal die doppelte oder dreifache Einzeldosis (entspricht 80 - 120 Tropfen bzw. ca. 4 - 6 ml dieses Arzneimittels) eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
- Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, kann es zum verstärkten Auftreten der Nebenwirkungen kommen. In diesem Fall sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die Einnahme so fort, wie es in der Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
- Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich. Im Zweifelsfalle befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
DosierungBasiseinheit: 10 ml enthalten 10 ml Fluidextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten (1:2); Auszugsmittel: Ethanol 45 % (V/V)
- nachlassende Leistungsfähigkeit des Herzens entsprechend Stadium II nach NYHA
- Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren
- 40 Tropfen 3mal / Tag
- Kinder < 12 Jahre
- Sicherheit und Wirksamkeit bisher nicht erwiesen (keine ausreichenden Daten)
- Anwendungsdauer:
- mind. 6 Wochen
- nach spätestens 6 Monaten weitere Anwendungsdauer durch Arzt festzulegen
- bei unverändertem Fortbestehen der Krankheitssymptome über 6 Wochen oder bei Ansammlung von Wasser in den Beinen
- Rücksprache mit dem Arzt empfohlen
- bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder in die Halsgegend ausstrahlen können, oder bei Atemnot
- sofortige ärztliche Abklärung zwingend erforderlich
- Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Zubereitungen aus Weißdornblättern mit Blüten, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.
- Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
- Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
- Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
- Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
- Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
- Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
- Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
- Selten können Magen-Darm-Beschwerden, Schwächegefühl oder Hautausschlag auftreten. Diese Beschwerden klingen in der Regel nach Absetzen des Arzneimittels innerhalb weniger Tage ab.
- Bei anhaltenden Nebenwirkungen wenden Sie sich an einen Arzt, der über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheidet.
- Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (z. B. Hautausschlag) soll das Arzneimittel nicht weiter eingenommen werden.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Crataegus-Glykoside - peroral- Erkrankungen des Immunsystems
- ohne Häufigkeitsangabe
- Überempfindlichkeitsreaktionen
- bei den ersten Anzeichen: Arzneimittel absetzen und bei anhaltenden Nebenwirkungen an einen Arzt wenden, der über weitere Maßnahmen entscheidet
- Überempfindlichkeitsreaktionen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Magen-Darm-Beschwerden
- klingen in der Regel nach Absetzen des Arzneimittels innerhalb weniger Tage ab
- Magen-Darm-Beschwerden
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Hautausschlag
- klingt in der Regel nach Absetzen des Arzneimittels innerhalb weniger Tage ab
- Hautausschlag
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Schwächegefühl
- klingt in der Regel nach Absetzen des Arzneimittels innerhalb weniger Tage ab
- Schwächegefühl
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Weißdornblätter, -blüten Fluidextrakt 1 ml Wirkstoff Ethanol 96% (V/V) 292 mg Hilfsstoff Wasser, gereinigt + Hilfsstoff Anmelden / Registrieren
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