Vitamin C-ratiopharm retard 500 mg

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Steckbrief : Vitamin C-ratiopharm retard 500 mg

  • 07260885
  • Retard-Kapseln
  • 100 ST
  • ratiopharm GmbH

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  • Pflichttext

    Vitamin C-ratiopharm® retard 500 mg
    Wirkstoff: Ascorbinsäure. Anwendungsgebiete: Therapie von Vitamin-C-Mangelkrankheiten. Warnhinweis: AM enth. Saccharose. Freiverkäuflich.
    Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
    4/23.

    Allgemeine Produktinformationen

    • Die Hartkapseln, retardiert werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen.

    Anwendungsgebiete

    • Das Arzneimittel ist ein Vitamin-Präparat.
    • Das Präparat wird angewendet zur Behandlung von Vitamin-C-Mangel-Krankheiten.

    Indikation
    • Therapie von Vitamin-C-Mangel-Krankheiten
    Art der Anwendung
    • Einnahme erfolgt unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit
    • für andere Einnahmemengen stehen Präparate mit niedrigerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung

    Gegenanzeigen

    • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
      • wenn Sie allergisch gegen Ascorbinsäure oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates sind

    Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Ascorbinsäure (Vitamin C) - peroral
    • Überempfindlichkeit gegen Ascorbinsäure
    • Oxalat-Urolithiasis
    • Eisen-Speichererkrankungen (Thalassämie, Hämochromatose, sideroblastische Anämie)
    • Prädisposition zur vermehrten Eisenspeicherung
    • höhere Dosen bei
      • erythrozytärem Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (beispielsweise Favismus)
      • eingeschränkter Nierenfunktion
    • zusätzlich bei der festen, oralen Darreichungsform zum Lutschen
      • Kinder bis 4 Jahre (Gefahr des Verschluckens)

    Vorsichtsmaßnahmen

    • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
      • Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels ist erforderlich
        • wenn Sie an Nierensteinen aus Oxalat und bestimmten Erkrankungen, bei denen zu viel Eisen im Körper gespeichert wird (Thalassämie, Hämochromatose, sideroblastische Anämie) leiden. In diesem Fall dürfen Sie das Präparat erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen.
        • wenn Sie an einer erblichen Störung des Stoffwechsels der roten Blutzellen (erythrozytärem Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel) leiden. Bei der Einnahme hoher Dosen von Vitamin C (mehr als 4 g täglich) wurden bei Patienten mit erythrozytärem Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel in Einzelfällen z. T. schwere Hämolysen (Auflösung der roten Blutzellen) beobachtet. Eine Überschreitung der angegebenen Dosierung ist daher zu vermeiden. Befragen Sie bitte hierzu Ihren Arzt.
        • wenn Sie zu Nierensteinbildung neigen. Bei Neigung zu Nierensteinbildung besteht bei der Einnahme hoher Dosen von Vitamin C die Gefahr der Bildung von Calciumoxalatsteinen. Patienten mit wiederkehrender Nierensteinbildung wird empfohlen, eine tägliche Vitamin-C-Aufnahme von 100 bis 200 mg nicht zu überschreiten.
        • wenn Sie an hochgradiger bzw. terminaler Niereninsuffizienz leiden (Dialysepatienten). Bei Patienten mit hochgradiger bzw. terminaler Niereninsuffizienz sollte eine tägliche Vitamin-C-Aufnahme von 50 bis 100 mg nicht überschritten werden, da sonst die Gefahr von Hyperoxalatämien (zu hohe Oxalat-Konzentration im Blut) und der Bildung von Oxalat-Kristallen in den Nieren besteht. Befragen Sie bitte hierzu Ihren Arzt.

     

    • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
      • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

     

    • Untersuchungen
      • Nach Gabe von Grammdosen kann die Ascorbinsäure-Konzentration im Harn so weit ansteigen, dass die Messung von z. B. Glucose, Harnsäure, Kreatinin oder anorganischem Phosphat gestört ist. Ebenso kann es nach Grammdosen zu falsch negativen Ergebnissen beim Nachweis von okkultem Blut im Stuhl kommen. Allgemein können chemische Nachweismethoden, die auf Farbreaktionen beruhen, beeinträchtigt werden.

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Ascorbinsäure (Vitamin C) - peroral
    • schwere Hämolysen
      • wurden bei der Einnahme hoher Dosen von Ascorbinsäure (4 g / Tag) bei Patienten mit erythrozytärem Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel in Einzelfällen beobachtet
        • daher Vermeiden einer Überschreitung der angegebenen Dosisempfehlung
    • Disposition zur Nierensteinbildung
      • bei Einnahme hoher Dosen von Vitamin C besteht die Gefahr der Bildung von Calciumoxalatsteinen
      • Patienten mit rezidivierender Nierensteinbildung (Calciumoxalatsteinbildung) wird empfohlen, eine tägliche Aufnahme von 100 bis 200 mg Vitamin C nicht zu überschreiten
    • Niereninsuffizienz
      • hochgradige bzw. terminale Niereninsuffizienz (Dialysepatienten)
        • keine Überschreitung der täglichen Aufnahme von 50 bis 100 mg Vitamin C
          • ansonsten Gefahr von Hyperoxalatämien und Oxalatkristallisationen in den Nieren
    • zusätzlicher Hinweis zur festen, oralen Darreichungsform zum Lutschen:
      • das Arzneimittel sollte nicht angewendet werden bei Oxalat-Urolithiasis und Eisen-Speichererkrankungen (Thalassämie, Hämochromatose, sideroblastische Anämie)
    • zusätzlicher Hinweis zur festen, oralen Darreichungsform mit verzögerter Wirkstofffreisetzung:
      • das Arzneimittel sollte nicht angewendet werden bei Oxalat-Urolithiasis und Eisen-Speichererkrankungen (Thalassämie, Hämochromatose, sideroblastische Anämie)
      • bei Patienten mit Niereninsuffizienz darf das Arzneimittel nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden
        • keine Überschreitung der minimal empfohlenen Dosis von 500 mg Ascorbinsäure
      • Kinder und Jugendliche
        • keine Empfehlung für die Anwendung des Arzenimittels für Kinder < 13 Jahre, da diese Patientengruppe einen geringeren Bedarf an Vitamin C als Erwachsene hat
        • eine Anwendung bei Jugendlichen >/= 13 Jahre sollte nur nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen
        • Aufbewahrung des Arzneimittels außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern
    • zusätzlicher Hinweis zur festen, oralen Dareichungsform mit normaler Wirkstoffreisetzung
      • eine hochdosierte Ascorbinsäure-Therapie im Kleinkindalter ist nur unter strenger ärztlicher Kontrolle durchzuführen
    Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Ascorbinsäure (Vitamin C) - peroral
    • Prophylaxe und Therapie von Vitamin-C-Mangel (-Krankheiten und -Zuständen)
      • Ascorbinsäure kann in der Schwangerschaft bei Vitamin-C-Mangel und entsprechender Indikationseinstellung eingenommen werden
        • der Vitamin-C-Bedarf ist in der Schwangerschaft erhöht
      • Überschreitung der angegebenen Dosierung in Schwangerschaft nicht empfohlen
      • passiert die Plazentaschranke
    • Therapie zur Verhinderung von Rezidiven bei Cystin-Harnsteinleiden in Kombination mit Harnalkalisierungsmaßnahmen
      • eine hochdosierte Einnahme von Vitamin C zur Therapie von Cystin-Harnsteinleiden in Kombination mit Harnalkalisierungsmaßnahmen sollte nur bei zwingender Indikation und unter strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses
      • keine hinreichenden Daten über eine hochdosierte Ascorbinsäuregabe bei Cystin-Harnsteinleiden in der Schwangerschaft vorliegend
    • Fertilität
      • über den Einfluss von Ascorbinsäure auf die Humanfertilität liegen keine Daten vor
    Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Ascorbinsäure (Vitamin C) - peroral
    • Therapie von Vitamin-C-Mangel(-Krankheiten und -Zuständen)
      • Ascorbinsäure kann während der Stillzeit bei Vitamin-C-Mangel und entsprechender Indikationseinstellung eingenommen werden
        • der Vitamin-C-Bedarf ist in der Stillzeit erhöht
      • Überschreitung der angegebenen Dosierung in der Stillzeit nicht empfohlen
      • wird in die Muttermilch sezerniert
    • Therapie zur Verhinderung von Rezidiven bei Cystin-Harnsteinleiden in Kombination mit Harnalkalisierungsmaßnahmen
      • eine hochdosierte Einnahme von Vitamin C zur Therapie von Cystin-Harnsteinleiden in Kombination mit Harnalkalisierungsmaßnahmen sollte nur bei zwingender Indikation und unter strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses
      • keine hinreichenden Daten über eine hochdosierte Ascorbinsäuregabe bei Cystin-Harnsteinleiden in der Stillzeit vorliegend

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    • Bei Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
      • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen /angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

    Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
    keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
    geringfügig ZNS-Stimulanzien / Harn ansäuernde Mittel
    HIV-Protease-Inhibitoren / Ascorbinsäure
    Urikosurika / Pyrazinamid
    unbedeutend Vitamin-K-Antagonisten / Ascorbinsäure
    Beta-Blocker / Ascorbinsäure
    Estrogene / Ascorbinsäure
    Phenothiazine / Ascorbinsäure

    Warnhinweise

    • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
    • Die angegebenen Anwendungsmengen sollen auch in Schwangerschaft und Stillzeit nicht überschritten werden.

    Mit Flüssigkeit einnehmen.Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

    Dosierungsanleitung

    • Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
    • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
      • Erwachsene nehmen 1- bis 2-mal täglich 1 Hartkapsel, retardiert (entsprechend 500 - 1000 mg Ascorbinsäure) bis zum Abklingen der Symptome ein.

     

    • Dauer der Anwendung
      • Über die Dauer der Anwendung entscheidet Ihr Arzt aufgrund des Krankheitsverlaufs und der Blutwerte.
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

     

    • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
      • Zur Gefahr von Hämolysen und Nierensteinen siehe Kategorie "Patientenhinweis".
      • Bei Schmerzen in der Nierengegend oder erschwertem Wasserlassen nach einer hohen Dosis des Arzneimittels ist unverzüglich ein Arzt zu verständigen.
      • Nach Einnahme zu hoher Arzneimengen kann Durchfall auftreten, begleitet von entsprechenden Magen-Darm-Beschwerden. Die Einnahme des Präparates wird dann unterbrochen. Andere Maßnahmen sind im Allgemeinen nicht notwendig.

     

    • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

    Dosierung
    • Therapie von Vitamin-C-Mangel-Krankheiten
      • 1 retardierte Hartkapsel 1 - 2mal / Tag (entsprechend 500 - 1000 mg Ascorbinsäure)
      • Behandlungsdauer:
        • bis zum Abklingen der Symptome
        • richtet sich nach dem klinischen Bild und den labordiagnostischen Laborparametern

    Nebenwirkungen

    • Wie alle Arzneimittel kann dieses Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
      • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) wurden Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Atembeschwerden, allergische Hautreaktionen) beobachtet.
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

    Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Ascorbinsäure (Vitamin C) - peroral
    • Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • erhöhte Bereitschaft zur Hämolyse der Erythrozyten
    • Erkrankungen des Immunsystems
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • respiratorische und kutane Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z. B.
          • Atemnot
          • Schwellungen im Gesicht
          • Hautausschlag
    • Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Hyperoxalämie
    • Erkrankungen des Nervensystems
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • Kopfschmerzen
        • Schwindel
    • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • vorübergehende osmotische Diarrhöen mit entsprechenden abdominellen Symptomen, die beim Absetzen des Arzneimittels aufhören
          • bei Dosierungen, wie sie zur Therapie von Cystin-Harnsteinleiden angewendet werden
          • in der Regel kann diese Nebenwirkung bei erneuter einschleichender Medikation vermieden werden
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • Übelkeit
        • Erbrechen
        • Durchfall
        • Dyspepsie
        • Bauchschmerzen
    • Erkrankungen der Nieren und Harnwege
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Hyperoxalurie
    • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • Müdigkeit

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Ascorbinsäure500 mgWirkstoff
    Chinolingelb+Hilfsstoff
    Gelatine+Hilfsstoff
    Maisstärke+Hilfsstoff
    Saccharose40.6 mgHilfsstoff
    Schellack+Hilfsstoff
    Talkum+Hilfsstoff
    Titan dioxid+Hilfsstoff
    Weinsäure+Hilfsstoff

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