Terzolin Creme

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Steckbrief : Terzolin Creme

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    Terzolin® 2% Creme

    Zur Anwendung bei Erwachsenen.

    Wirkstoff: Ketoconazol.

    Anwendung bei entzündlichen Hautveränderungen mit Schuppen und Juckreiz (seborrhoischer Dermatitis oder seborrhoisches Ekzem) und Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor). Hinweis: Enthält Stearylalkohol, Cetylalkohol, Polysorbat und Propylenglycol. Nicht in die Augen bringen.

    Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

    STADA Consumer Health Deutschland GmbH, Stadastraße 2–18, 61118 Bad Vilbel

    Stand: Mai 2025

    Allgemeine Produktinformationen

    • Massieren Sie die Creme mit dem Finger solange ein, bis sie eingezogen ist.
    • Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen!
    • Nach Anwendung der Creme sollten Sie sich gründlich die Hände waschen.

    Anwendungsgebiete

    • Das Arzneimittel ist ein pilztötendes Arzneimittel zur äußerlichen Behandlung von Pilzerkrankungen der Haut (Antimykotikum).
    • Es wird bei entzündlichen Hautveränderungen mit Schuppen und Juckreiz (seborrhoischer Dermatitis oder seborrhoisches Ekzem) und Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor) angewendet.
    • Das Arzneimittel ist zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.

    Indikation
    • Therapie von Erwachsenen mit
      • Seborrhoische Dermatitis
      • Pityriasis versicolor
    Art der Anwendung
    • Creme auf erkrankte Haut und die umgebende Hautfläche (ca. 1 - 2 cm) auftragen; anschließend solange mit dem Finger einmassieren, bis sie eingezogen ist
    • Creme nicht in die Augen bringen!
    • allgemeine Hygienemassnahmen zur Vermeidung von Infektions- und Reinfektionsquellen beachten

    Gegenanzeigen

    • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
      • wenn Sie allergisch gegen Ketoconazol oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.

    Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Ketoconazol - extern
    • Überempfindlichkeit gegen Ketoconazol
    • Anwendung von Ketoconazol bei Kindern nicht empfohlen, da für diese Altersgruppe keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit vorliegen

    Vorsichtsmaßnahmen

    • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
      • Das Arzneimittel darf nicht ins Auge gelangen.
      • Sollten Sie zurzeit aufgrund Ihrer Beschwerden gleichzeitig äußerlich anzuwendende kortisonhaltige Arzneimittel benutzen, dann befragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können mit der Anwendung sofort beginnen, sollten aber die Anwendung des kortisonhaltigen Arzneimittels nicht von einem auf den anderen Tag beenden. Ihre Haut könnte mit Rötung oder Juckreiz reagieren. Folgen Sie dem Behandlungsschema:
        • Wenden Sie für eine Woche das kortisonhaltige Arzneimittel am Morgen und das Präparat am Abend an.
        • Danach, tragen Sie für eine bis zwei weitere Wochen das kortisonhaltige Arzneimittel alle 2 - 3 Tage am Morgen und das Arzneimittel jeden Abend auf.
        • Dann beenden Sie die Anwendung des kortisonhaltigen Arzneimittels und wenden, falls nötig, nur noch das Präparat an.
      • Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

     

    • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
      • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

     

     


    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Ketoconazol - extern
    • halbfeste Zubereitung (Creme)
      • allgemeinen Hygieneregeln zur Vermeidung von Infektions- und Reinfektionsquellen sollten während der Anwendung vom Patienten beachtet werden
      • Kontakt mit den Augen vermeiden
        • Ketoconazol kann die Augenschleimhäute reizen
      • Rebound-Effekt
        • um einen Rebound-Effekt nach Absetzen einer vorangegangenen, längerfristigen, topischen Corticosteroid-Behandlung zu vermeiden, wird empfohlen, eine milde topische Corticosteroid-Behandlung zunächst morgens fortzuführen und abends das Ketoconazol-Präparat aufzutragen
        • die Steroidtherapie sollte über einen Zeitraum von 2 - 3 Wochen langsam ausgeschlichen werden
    • flüssige bis viskose Zubereitung (Shampoo, Lösung)
      • Kontakt mit den Augen vermeiden
        • sollte das Präparat in die Augen gelangen, mit klarem, kaltem Wasser spülen
        • Ketoconazol kann die Augenschleimhäute reizen
      • Rebound-Effekt
        • um einen Rebound-Effekt nach Absetzen einer vorangegangenen, längerfristigen, topischen Corticosteroid-Behandlung zu vermeiden, wird empfohlen, eine milde topische Corticosteroid-Behandlung zunächst morgens fortzuführen und abends das Ketoconazol-Präparat aufzutragen
        • die Steroidtherapie sollte über einen Zeitraum von 2 - 3 Wochen langsam ausgeschlichen werden
      • Haarverlust
        • seborrhoische Dermatitis geht häufig mit Haarverlust einher
        • in seltenen Fällen auch bei Anwendung von Ketoconazol beobachtet
    Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Ketoconazol - extern
    • das Arzneimittel darf während der Schwangerschaft nach entsprechender Nutzen/Risiko-Abwägung angewendet werden
      • keine Risiken bekannt, die mit der Anwendung von topischem Ketoconazol in der Schwangerschaft in Verbindung stehen
    • keine hinreichenden und gut kontrollierten Studien bzw. nur sehr begrenzte Erfahrungen bei Schwangeren vorliegend
    • Ketoconazol ist plazentagängig
    • Daten über eine begrenzte Anzahl exponierter Schwangerschaften
      • keine Hinweise auf unerwünschte Wirkungen von topisch verabreichtem Ketoconazol auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Feten / Neugeborenen
    • nach topischer Applikation an nicht-schwangeren Probanden
      • auf die Kopfhaut: kein Ketoconazol im Plasma messbar
      • auf den gesamten Körper: Ketoconazol im Plasma messbar
    • tierexperimentelle Studien
      • zeigten Reproduktionstoxizität in Dosierungen, die für die topische Anwendung von Ketoconazol nicht relevant sind
      • zeigten Fruchtschädigungen nach systemischer Anwendung von Ketoconazol
    Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Ketoconazol - extern
    • das Arzneimittel kann während des Stillens nach entsprechender Nutzen/Risiko-Abwägung angewendet werden
      • keine Risiken bekannt, die mit der Anwendung von Ketoconazol zum Auftragen auf die Haut während des Stillens in Verbindung stehen
    • während der Stillzeit sollte Ketoconazol nicht im Brustbereich angewendet werden
      • so wird ein Kontakt des Säuglings mit den behandelten Körperstellen vermieden
    • Ketoconazol geht in die Muttermilch über
    • bisher keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Ketoconazol während der Stillzeit vorliegend
    • nach topischer Applikation an nicht-stillenden Probanden
      • auf die Haut oder Kopfhaut: kein Ketoconazol im Plasma messbar
      • auf den gesamten Körper: Ketoconazol im Plasma messbar

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
      • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/ angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/ anzuwenden.
      • Es gibt keine Hinweise, dass das Präparat die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflusst.

    Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
    keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
    schwerwiegend Eliglustat / Azol-Antimykotika
    mittelschwer Olaparib / Azol-Antimykotika
    Azol-Antimykotika / Lumacaftor
    geringfügig Apalutamid / Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren

    Warnhinweise

    • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
    • Risiken in Verbindung mit der Anwendung während der Schwangerschaft und in der Stillzeit sind nicht bekannt. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, sollten Sie das Präparat trotzdem erst nach Rücksprache mit einem Arzt anwenden.
    • Bitte wenden Sie das Arzneimittel während der Stillzeit nicht im Brustbereich an. So vermeiden Sie den direkten Kontakt des Säuglings mit dem Präparat.

    Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

    Dosierungsanleitung

    • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
      • Die empfohlene Dosis beträgt:
        • Tragen Sie bei Hautinfektionen mit rötlich-braunen Flecken und gelber oder weißer Schuppung (seborrhoischer Dermatitis) 1 - 2-mal am Tag, bei Kleienpilzflechte 1-mal am Tag eine ausreichende Menge auf die erkrankte Haut und die umgebende Hautfläche (ca. 1 - 2 cm) auf.
        • Bei Hautinfektionen ist üblicherweise 2 - 4 Wochen nach Behandlungsbeginn eine Besserung feststellbar.

     

    • Dauer der Anwendung
      • Verwenden Sie die Creme so lange, bis alle Symptome vollständig verschwunden sind sowie einige Tage über das Verschwinden der Beschwerden hinaus.
      • Selbst nachdem Ihre Haut vollständig geheilt ist, müssen Sie die Creme manchmal einmal wöchentlich oder einmal alle zwei Wochen auftragen. Dies verhindert, dass sich Ihre Symptome wiederholen.
      • Die gesamte Behandlungszeit beträgt bei seborrhoischer Dermatitis durchschnittlich 4 Wochen, bei Kleienpilzflechte durchschnittlich 2 - 3 Wochen.
      • Üblicherweise sind nach 4 Wochen Anzeichen einer Besserung zu erkennen. Sollte dies nicht der Fall sein, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
      • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

     

    • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
      • Eine übermäßige oder häufiger als angegebene Anwendung auf der Haut kann zu Hautrötung (Erythem), Ödem (Wassereinlagerungen in der Haut) und Brennen führen. Diese Erscheinungen verschwinden nach Absetzen der Behandlung wieder.
      • Das Arzneimittel sollte nicht eingenommen werden. Wenn Sie es versehentlich verschlucken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

     

     


    Dosierung

    Basiseinheit: 1 g Creme enthält 20 mg Ketoconazol

    • Seborrhoische Dermatitis
      • 1 - 2mal / Tag
      • Erhaltungstherapie intermittierend 1mal / Woche möglich
    • Pityriasis versicolor
      • 1mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • Seborrhoische Dermatitis
        • 2 - 4 Wochen
      • Pityriasis versicolor
        • 2 - 3 Wochen
      • Zur Vermeidung eines Rezidivs mind. einige Tage über das Verschwinden der Beschwerden hinaus fortsetzen
      • Wenn nach 4 Wochen keine klinische Besserung: Diagnose überdenken

    Nebenwirkungen

    • Wie alle Arzneimittel kann das Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
    • Mögliche Nebenwirkungen
      • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
        • Brennen
        • Hautrötung (Erythem), Juckreiz am Verabreichungsort
      • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
        • Überempfindlichkeit
        • Bläschenbildung, Entzündung der Haut, Ausschlag, Hautschuppung, Wassereinlagerungen in der Haut (Ödem)
        • Hautreaktionen am Verabreichungsort: Blutungen, leichte Schmerzen, trockene Haut, Entzündungen, Hautreizungen, Missempfindungen
      • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
        • Nesselsucht
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

    Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Ketoconazol - extern
    • Infektionen und parasitäre Erkrankungen
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Follikulitis
    • Erkrankungen des Immunsystems
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Überempfindlichkeit
    • Erkrankungen des Nervensystems
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Dysgeusie
    • Augenerkrankungen
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Augenreizung
        • vermehrter Tränenfluss
    • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • Brennen
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Bläschenbildung
        • Kontaktdermatitis
        • Ausschlag
        • Hautschuppung
        • Hauttrockenheit
        • Ödem
        • Akne
        • Alopezie
        • Hautentzündung
        • abnormale Oberflächenstruktur der Haare / ungewöhnliche Haarstruktur
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Angioödem
        • Urtikaria
        • Verfärbung der Haare
    • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • Erythem
        • Pruritus
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Hautreaktionen
          • Blutungen
          • leichte Schmerzen
          • trockene Haut
          • Entzündungen
          • Hautreizungen
          • Parästhesien
          • Überempfindlichkeitsreaktionen
          • Pusteln

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Ketoconazol20 mgWirkstoff
    Cetylalkohol20 mgHilfsstoff
    Dinatrium sulfit+Hilfsstoff
    Isopropyl myristat+Hilfsstoff
    Octadecan-1-ol75 mgHilfsstoff
    Polysorbat 6015 mgHilfsstoff
    Polysorbat 801 mgHilfsstoff
    Propylenglycol200 mgHilfsstoff
    Sorbitan stearat+Hilfsstoff
    Wasser, gereinigt+Hilfsstoff

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    2 aktuelle Produktbewertungen

    Klasse Produkt
    Ich bin sehr zufrieden damit. Meine Haut sieht schon viel besser aus. *
    Toll!
    Für mich ist das sehr gut,hat sehr sehr gut geholfen an mein kopf, jück nicht mehr und antischuppen nicht mehr. Immer wielder. *
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