PHYTODOLOR TINKTUR

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Steckbrief : PHYTODOLOR TINKTUR

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  • Tinktur
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  • Allgemeine Produktinformationen

    • Tropfen in etwas Flüssigkeit einnehmen.
    • Vor Gebrauch schütteln!

    Anwendungsgebiete

    • Pflanzliches Arzneimittel bei Muskel- und Gelenkschmerzen.
    • Anwendungsgebiete
      • Zur Behandlung schmerzhafter Beschwerden bei degenerativen und entzündlichen rheumatischen Erkrankungen.

    Indikation
    Erwachsene
    • Behandlung schmerzhafter Beschwerden bei degenerativen und entzündlichen rheumatischen Erkrankungen

      •  

    Art der Anwendung
    • Einnahme der Tropfen in etwas Flüssigkeit
    • vor Gebrauch schütteln

    Gegenanzeigen

    • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
      • bei Überempfindlichkeit (allergische Reaktion) gegen Salicylate, Goldrutenkraut, Esche oder Zitterpappel
      • bei akuten Magen- und Darmgeschwüren

    Kontraindikation (absolut)
    • Überempfindlichkeit gegen
      • Salicylate, Goldrutenkraut, Esche oder Zitterpappel
      • akute Magen- und Darmgeschwüre
      • Erkrankungen, die eine reduzierte Flüssigkeitsaufnahme erforderlich machen, z. B. schwere kardiale oder renale Erkrankungen

    Vorsichtsmaßnahmen

    • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
      • Das Arzneimittel enthält Alkohol.
      • Ein gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigten, Schwangeren und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.
      • Wenn Patienten in der Vergangenheit unter Magen-Darm-Geschwüren gelitten haben, und bei vorgeschädigter Niere oder schweren Leberfunktionsstörungen soll dieses Präparat nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden.
      • Bei fehlender Besserung der Beschwerden innerhalb der ersten Woche oder einer Verschlimmerung sollte ein Arzt aufgesucht werden. Bei Rötung oder Überwärmung der betreffenden Stellen sollte ebenfalls ein Arzt aufgesucht werden, da dies Zeichen einer akuten Entzündung sein können.
      • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
        • Wegen unzureichender Daten soll das Arzneimittel nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.

        •  


    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Anwendung nur nach Rücksprache mit einem Arzt
      • wenn Patienten in der Vergangenheit unter Magen-Darm-Geschwüren gelitten haben, und bei vorgeschädigter Niere oder schweren Leberfunktionsstörungen
    • Arzt aufsuchen
      • bei Rötung oder Überwärmung der betreffenden Stellen, da dies Zeichen einer akuten Entzündung sein können
      • bei fehlender Besserung der Beschwerden innerhalb der ersten Woche oder einer Verschlimmerung
    • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
      • keine Anwendung aufgrund von unzureichenden Daten
    • Hinweis
      • ein gesundheitliches Risiko aufrgund des Alkoholgehalts besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Patienten mit organischen Erkrankungen des Gehirns, Schwangeren, Stillenden und Kindern
      • die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden
    Schwangerschaftshinweise
    • aus Vorsichtsgründen Anwendung vermeiden, keine Erfahrungen
    • tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität
    • Fertilität
      • in Untersuchungen an Ratten induzierte der Wirkstoffextrakt selbst in hohen Dosen keine unerwünschten Wirkungen auf die männliche bzw. weibliche Fertilität

      •  

    Stillzeithinweise
    • Anwendung vermeiden
    • nicht bekannt, ob Metabolite in die Muttermilch übergehen
    • weiterhin sollte aus grundsätzlichen Erwägungen wegen des Alkoholgehaltes die Verordnung während der Schwangerschaft und Stillzeit restriktiv gehandhabt werden

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    • Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und anderen Mitteln
      • Es wurden keine ausreichenden Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.

    Warnhinweise

    • Die Sicherheit in Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht untersucht. Daher wird die Einnahme in der Schwangerschaft und in der Stillzeit auch wegen des Alkoholgehaltes nicht empfohlen.

    Mit Flüssigkeit einnehmen.Enthält Ethanol. Ein potenzielles gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Patienten mit organischen Erkrankungen des Gehirns, Schwangeren / Stillende und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.

    Dosierungsanleitung

    • Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 3 mal täglich 30 Tropfen, bei starken Schmerzen 3 mal täglich 40 Tropfen in etwas Flüssigkeit.
    • Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht vorgesehen.
    • Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.

     

    • Dauer der Anwendung
      • Die Dauer der Anwendung sollte auf 4 Wochen beschränkt werden. Beachten Sie die Kategorie Patientenhinweis. Gegebenenfalls sollte Rücksprache mit dem Arzt erfolgen.

     

    • Überdosierung und andere Anwendungsfehler
      • Wenn Sie eine größere Menge dieser Tinktur eingenommen haben als Sie sollten und Sie z. B. die unter Nebenwirkungen aufgeführten Symptome entwickeln, ist das Arzneimittel nicht weiter einzunehmen und ein Arzt aufzusuchen.
      • Sollten Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Hautreaktionen, Anfälle von Atemnot) beobachtet werden ist die Tinktur sofort abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.
      • Das Arzneimittel ist dann nicht nochmal einzunehmen.
      • Wenn Patienten zu wenig eingenommen oder die Einnahme vergessen haben, sollen sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge der Tinktur einnehmen, sondern mit der Einnahme, wie von ihrem Arzt verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben, fortfahren.
      • Vergiftungen mit diesem Präparat sind bisher nicht bekannt geworden. Bei Einnahmen zu großer Mengen können die unter Nebenwirkungen beschriebenen Beschwerden möglicherweise verstärkt auftreten.

    Dosierung

    Basiseinheit: 100 ml Tinktur enthält alkoholische Frischplanzenauszüge aus Eschenrinde (20 ml), Zitterpappelrinde und -blätter (60 ml) und echtem Goldrutenkraut (20 ml)

    • Behandlung schmerzhafter Beschwerden bei degenerativen und entzündlichen rheumatischen Erkrankungen
      • Erwachsene
        • 30 Tropfen 3mal / Tag
        • bei starken Schmerzen: bis zu 40 Tropfen 3mal / Tag
      • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
        • Anwendung nicht vorgesehen
      • Dauer der Anwendung
        • auf 4 Wochen beschränken
        • überwiegende Zahl klinischer Untersuchungen wurde über einen Zeitraum von 4 Wochen durchgeführt
      • eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion
        • keine hinreichenden Daten

    Nebenwirkungen

    • Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
      • Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
      • Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
      • Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
      • Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
      • Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
      • Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
    • Häufige Nebenwirkungen sind
      • Magen-Darm-Beschwerden wie Magenschmerzen, Übelkeit und Erbrechen.
      • Gelegentlich treten Kopfschmerzen auf.
      • Es kann zu einem Anstieg des Blutzuckers, zu Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautreaktionen), zu Wassereinlagerung (Ödem) und häufigem Wasserlassen kommen.
    • Die Häufigkeit ist auf der Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
    • Wenn eines dieser Symptome auftritt, setzen Sie dieses Präparat ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt.
    • Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

    Nebenwirkungen
    • Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Anstieg des Blutzuckers, Wassereinlagerung (Ödem)
    • Erkankungen des Immunsystems
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautreaktionen)
    • Erkrankungen des Nervensystems
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Kopfschmerzen
    • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • Magen-Darm-Beschwerden, wie Magenschmerzen, Übelkeit und Erbrechen
    • Erkrankungen der Nieren und Harnwege
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • häufiges Wasserlassen

     

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Echtes Goldrutenkraut Frischpflanzenextrakt, (1:1,5-2,5), Auszugsmittel: Ethanol 60% (V/V)0.2 mlWirkstoff
    Eschen Frischpflanzenextrakt (1:1,5-2,5), Auszugsmittel: Ethanol 60% (V/V)0.2 mlWirkstoff
    Zitterpappelblätter-, -rinde-Frischpflanzenextrakt, (1:1,5-2,5), Auszugsmittel: Ethanol 60% (V/V)0.6 mlWirkstoff
    Ethanol+Hilfsstoff

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