Urea acis 12% Creme

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Steckbrief : Urea acis 12% Creme

  • 06924610
  • 4260577692572
  • B0098JPEZU
  • Creme
  • 100 G
  • MIBE GmbH Arzneimittel

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    Bei Arzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
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  • Allgemeine Produktinformationen

    • Zur Anwendung auf der Haut

    Anwendungsgebiete

    • Das Präparat ist eine harnstoffhaltige Creme zur Behandlung trockener Haut bei Neurodermitis oder Altershaut.
    • Das Arzneimittel wird angewendet bei trockener Haut, bei Neurodermitis oder Altershaut.

    Indikation
    • Behandlung trockener Haut bei
      • Neurodermitis
      • Altershaut
    Art der Anwendung
    • Creme zum Auftragen auf die betroffenen Hautstellen
    • nicht mit den Augen und Schleimhäuten in Berührung bringen

    Aufbrauchfristen

    • nach Anbruch 3 Monate

    Gegenanzeigen

    • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
      • wenn Sie allergisch gegen Harnstoff oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
      • bei abgeschürfter Haut und akuten Hautentzündungen.
    • Wenn Sie eine Überempfindlichkeitsreaktion während der Anwendung beobachten, ist die Behandlung einzustellen und der Arzt zu befragen.

    Kontraindikation (absolut)
    • Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile der Creme
    • exkoriierte, akute Hautentzündungen

    Vorsichtsmaßnahmen

    • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
      • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Siedas Präparat anwenden.
      • Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich, wenn Sie die Creme mit den Augen oder Schleimhäuten in Berührung bringen. Falls Sie die Creme mit den Augen oder Schleimhäuten in Berührung gebracht haben, sollten Sie versuchen die Creme sofort abzuwaschen oder ggf. einen Arzt befragen.
      • Bei gleichzeitiger Anwendung von dieser Creme im Genital- oder Analbereich und Latexprodukten (z. B. Kondomen, Diaphragmen) kann es zur Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen. Für mehr Informationen, s. Gebrauchsinformation.
      • Kinder
        • Zur Anwendung bei Kindern liegen keine gesicherten Erfahrungen vor. Berichte aus der Fachliteratur weisen darauf hin, dass die Anwendung höher konzentrierter harnstoffhaltiger Produkte bei Kindern zu einem meist kurzzeitigen Brennen auf der Haut führen kann.

     

    • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
      • Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • keine großflächige Anwendung bei Niereninsuffizienz
    • Nicht mit den Augen und Schleimhäuten in Berührung bringen
    • Kinder
      • keine gesicherten Erfahrungen
      • Berichte aus der Fachliteratur weisen darauf hin, dass die Anwendung höher konzentrierter harnstoffhaltiger Produkte bei Kindern zu einem meist kurzzeitigen Brennen auf der Haut führen kann
    • Die Freisetzung anderer Wirkstoffe aus lokal angewendeten Arzneimitteln und deren Eindringen in die Haut kann durch Harnstoff verstärkt werden
      • dies ist insbesondere von Corticosteroiden, Dithranol und 5-Fluoruracil bekannt
    • Überdosierung
      • durch Überdosierung bedingte Reizungen der Haut bilden sich üblicherweise nach Absetzen schnell von selbst zurück
    Schwangerschaftshinweise
    • keine ausreichende Erfahrung in der Schwangerschaft
    • keine tierexperimentelle Studien in Bezug auf die Auswirkungen auf die prä- und postnatale Entwicklungvorhanden
    • systemische Wirkung bei therapeutischer Anwendung eher nicht wahrscheinlich
    • sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung
    Stillzeithinweise
    • Übergang in die Muttermilch nicht bekannt
    • sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung
    • falls Anwendung erforderlich, Brustbereich nicht einreiben

     

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
      • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
      • Bei Anwendung von diesem Präparat zusammen mit anderen lokal angewendeten Arzneimitteln kann die Freisetzung anderer Wirkstoffe und deren Eindringen in die Haut durch Harnstoff verstärkt werden. Dies ist insbesondere von Kortikosteroiden, Dithranol und Fluorouracil bekannt.

    Warnhinweise

    • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
    • Schwangerschaft
      • Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung des Präparates in der Schwangerschaft vor. Auch wenn es eher unwahrscheinlich ist, dass es nach einem Auftragen auf die Haut in den Blutkreislauf übergeht, sollten Sie die Creme in der Schwangerschaft nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für unbedingt erforderlich hält.
    • Stillzeit
      • Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Daher sollte es in der Stillzeit nur angewendet werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist. Falls Ihr behandelnder Arzt eine Anwendung von der Creme für erforderlich hält, sollten Sie den Brustbereich nicht einreiben, um einen ungewollten Kontakt mit der Säuglingshaut oder eine orale Aufnahme davon durch den Säugling zu vermeiden.

    Enthält Paraffin / Stearate. Kann die Funktionsfähigkeit von Latexprodukten vermindern (Kondome, Diaphragmen).Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

    Dosierungsanleitung

    • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
    • Die übliche Dosis ist:
      • Ein- bis mehrmaliges tägliches Auftragen auf die betroffenen Hautstellen.

     

    • Dauer der Anwendung
      • Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem klinischen Befund.
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

     

    • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
      • Sie können die Behandlung mit der angegebenen Dosierung fortsetzen. Bei einer kurzfristigen Überdosierung sind keine Beeinträchtigungen zu erwarten.

     

    • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
      • Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

     

    • Wenn Sie die Anwendung abbrechen
      • Sie könnten den Behandlungserfolg gefährden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Behandlung mit dem Präparat abbrechen.

     

    • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

    Dosierung

    Basiseinheit: 1 g Creme enthält 120 mg Harnstoff

    • trockene Haut
      • Anwendung 1 - mehrmals / Tag
      • Behandlungsdauer: richtet sich nach klin. Befund

    Dosisanpassung

    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • keine großflächige Anwendung
    • Kinder
      • keine gesicherten Erfahrungen bekannt

    Nebenwirkungen

    • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
      • Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
        • Bei der lokalen Anwendung ist eine Reizung der Haut möglich, wenn akute entzündliche Hautzustände behandelt werden. Selten können hierbei Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Bestandteile der Creme können gelegentlich zu einer Überempfindlichkeitsreaktion der Haut führen.
      • Besondere Hinweise
        • Ggf. die Creme mit einem trockenen Tuch entfernen.
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

    Nebenwirkungen
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • Überempfindlichkeitsreaktion
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Reizung der Haut möglich, wenn akute entzündliche Hautzustände behandelt werden
      • kontaktallergische Sensibilisierung

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Harnstoff120 mgWirkstoff
    (Pentaerythrit, octadecanol) [alkan (C12-C18) oat citrat]+Hilfsstoff
    Aluminium stearat+Hilfsstoff
    Butylhydroxyanisol14 µgHilfsstoff
    Citronensäure 1-Wasser+Hilfsstoff
    Glycerol monooleat+Hilfsstoff
    Kohlenwasserstoffe, mikrokristallin+Hilfsstoff
    Oleyl oleat+Hilfsstoff
    Propylenglycol1.75 mgHilfsstoff
    Vaselin, weiß+Hilfsstoff
    Wasser, gereinigt+Hilfsstoff

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